山东烟台威海 欧盟ce认证流程、条件、范围、方法及费用

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1、山东烟台威海 欧盟CE认证流程、条件、方法及费用什么是欧盟CE认证?在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。为什么要做欧盟CE认证?通过进行欧盟CE认证,加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求,并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序或制造商的合格声明,成为产品允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反

2、指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。CE认证范围哪些产品需要做欧盟CE认证呢?CE认证指令以及产品范围CE认证机械指令(MD)产品名称指令编码声学98/37/EC先进制造工艺98/37/EC地面航空器支援设备98/37/EC汽化燃烧器及其零部件-功能-安全-测试98/37/EC离心分离机-安全要求98/37/EC链、绳、带、吊索及其附件-安全98/37/EC压缩机-安全98/37/ECConductor Cars98/37/EC建筑建筑材料机械-安全98/37/EC连续操作设备和系统-安全98/37/ECCE认证人身保护设备指令(PPE)产品名称指令编码声学89/

3、686/EEC日常劳动设备和工具(Equipment and tools for live working)89/686/EEC人类工程学89/686/EEC眼睛保护设备89/686/EEC腿脚保护器89/686/EEC头部保护设备89/686/EEC听力保护器89/686/EEC呼吸保护器89/686/EEC运动、运动场及其相关设备89/686/EECCE认证玩具指令产品名称指令编码家用及类似用途电气设备安全性88/378/EEC玩具安全性88/378/EECCE认证燃器具指令产品名称指令编码气体燃料中央暖气系统90/396/EEC液化石油天然气专用设备90/396/EEC家用燃气热水器90

4、/396/EEC带风扇煤气炉90/396/EEC燃气橱具90/396/EEC燃气空气加热器90/396/EEC燃气吸附(Gas-fired sorption),家用燃气洗涤和干燥设备90/396/EEC独立式燃气空间加热器90/396/EEC大型燃气式厨房设备90/396/EEC非自动上装式气体燃烧加热器90/396/EECCE认证低电压指令(LVD)产品名称指令编码报警系统73/23/EEC连接器(Appliance Couplers)73/23/EEC家用自动控制器73/23/EEC包括体外诊断医疗器械的自动操作分析设备73/23/EEC人机界面、标志、识别的基本和安全原则73/23/EE

5、C布线73/23/EEC电视、音频信号及其交互服务的线缆网络73/23/EEC家用及类似用途断路器73/23/EEC连接设备(Connecting devices)73/23/EEC连接器(Connectors)73/23/EECCE认证压力设备指令产品名称指令编码铝及铝合金97/23/EC家用自动控制器97/23/EC铜及铜合金97/23/EC低温容器97/23/EC法兰和法兰连接97/23/EC冷加工扁平轧材97/23/ECTanks and Vessels97/23/EC工业管道和管道系统97/23/EC工业阀门97/23/EC消防设备手动操作方法97/23/ECCE认证测量设备指令产品

6、名称指令编码测量仪器2004/22/EECCE认证体外诊断医疗器械产品名称指令编码包括体外诊断医疗器械的自动操作分析设备98/79/EEC体外诊断医疗器械98/79/EEC测量、控制、实验设备 的安全性98/79/EEC数据交换符号、信息和命名98/79/EECCE认证医疗器械指令产品名称指令编码医用或牙科材料和设备的过敏性93/42/EECCEN/CENELEC 质量支持工作组的协调93/42/EEC化学消毒剂、灭菌剂93/42/EEC临床研究医疗器械93/42/EEC安全评估机构的要求93/42/EEC牙科设备(Dentistry)93/42/EEC医用电气设备93/42/EEC助听器和听

7、度计93/42/EEC镭射及其相关产品93/42/EEC医用报警器和信号灯93/42/EECCE认证有源植入式医疗器械指令产品名称指令编码有源植入式医疗器械-CEN90/385/EEC医用或牙科材料和设备的过敏性90/385/EECCEN/CENELEC 质量支持工作组的协调90/385/EECCEN/CENELEC有源植入式医疗器械联合工作组90/385/EEC临床研究医疗器械90/385/EEC安全评估机构的要求90/385/EEC医用电气设备90/385/EEC医用报警器和信号灯90/385/EECEN ISO 9000详细要求-CEN90/385/EEC危险性分析90/385/EECC

8、E认证建筑指令(CPD)产品名称指令编码建筑、建筑产品的音响设备89/106/EEC声学89/106/EEC黏合剂89/106/EEC混凝土(Aggregates)89/106/EEC铝及铝合金89/106/EEC生铁管、护套及其连接件89/106/EEC水泥和建筑墙体89/106/EEC瓷砖89/106/EEC烟囱89/106/EEC混凝土及其相关产品(Concrete and related products)89/106/EEC发证机构EC Attestation of conformity 欧盟标准符合性证明书,此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧

9、盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。CE认证流程:步骤一:确认产品的指令和相应标准不同的产品有不同的CE认证标准,CE认证机构需要根据不同的指令来确定做哪些安全检测。步骤二:确认产品是否符合详细的要求首先你的产品需要满足欧盟对于这项产品的相关法律规定,需要满足所有的协调标准。步骤三:确认该产品是否需要CE认证机构来进行安全检查不是所有的指令都需要CE认证机构来检测的,所以你要确认你的产品所需要符合的指令哪些需要做第三方公告机构的检测。步骤四:测试产品 根据上面确定的认证指令开始测试产品,堡镇其满足欧盟的相关标准,根据指令的不同有些需要送样去欧洲实验室测试,部分还需要欧盟专家到工厂做审核。步骤五:建立技术文档:TCF 根据产品所符合的指令要求和风险评估的需要,建立技术文档:TCF。可与EC符合性声明一起提交到相关授权部门。 经过以上步骤,就可以在产品上贴上CE标志,产品也就可以进入欧盟市场了。费用:正规的带NB公告号的欧盟CE认证,根据具体产品,费用大约需要一万到几万元甚至十几万元不等。目前市场价格较乱,一般建议就近委托当地正规欧盟认证机构进行认证。专业的知识产权服务山东众益商务咨询有限公司10

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