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1、基于物联网的食品药品安全可追溯信息服务平台提纲一、概述 1、项目提出背景 从产品生产出厂最终到消费者手中，食品、药品供应链存在着以下几方：制造商、物流企业、批发商、零售、消费者。每一方都有着各自的利益和需求，导致一些不法分子见缝插针，给广大人民群众的身体健康带来安全隐患。监管部门虽恪尽职守，但整个供应链过于繁杂，导致许多问题无从查起，严重影响工作效率。本公司出于以上原因开发了本套系统。 2、项目的目的、意义 开展食品、药品安全可追溯管理系统，既是打造产品的品牌效应提升产品市场竞争力的有效措施，也是对消费者高度负责、主动接受监督的体现。提升产品质量追溯认知度，加强企业社会责任感。二、项目立项的必
2、要性及市场需求分析 1、项目技术攻关的必要性 基于物联网的食品药品安全可追溯信息服务平台项目攻关的必要性： （1）食品、药品直接关乎到人民群众的身体健康 （2）降低监管部门的审查工作 （3) 提升产品的社会信誉 2、项目的市场需求分析 质量安全追溯系统大约从2002年开始在国内出现，2004年以后应用逐渐增加。代表项目为山东省标准化研究院于2004年6月承担的中国物品编码中心“条码推进工程”中“EAN/UCC编码体系在蔬菜安全可追溯性信息系统的应用研究及示范工程”项目。目前，药品、食品以及农产品作为直接关系人民生命安全、身体健康的三大类产品，其质量安全追溯系统的应用发展较快，社会效果较好。 目
3、前，我国已在某些领域开展了药品追溯试点，搭建了食品追溯信息体系和网络交换平台，如出入境水产品追溯规程(试行)、牛肉制品追溯指南、牛肉质量跟踪与追溯体系实用方案等，但这些只是个别领域的追溯系统，全药品、食品行业的溯源体系还没有建立起来。三、相关领域国内外技术现状、发展趋势及现有工作基础 1、国内外技术现状、专利等知识产权情况分析国内研发现状：2006年6月9日，中国科学技术部等十五部委联合发布了中国射频识别(RFID)技术政策白皮书，其中强调了RFID技术应用在物品的流通环节，实现物品跟踪与信息共享，改变传统的供应链管理模式等。政府也在积极推行RFID在供应链和防伪方面应用的关键技术研究。由于R
4、FID系统是供应链上多家公司，同时包括国家有关管理部门之间信息协作的网络，不符合国家标准的网络是无法正常使用的，因此国家也正在加快相关标准的制定工作进度。但是目前国内对RFID药品供应链研究尚处于起步阶段，RFID研发生产大都以低频相关产品为主，产值不高，尚无成熟的药品供应链RFID管理系统。 RFID的应用集中于“一卡通、医院信息系统、病人识别、库存管理等方面。随着RFID芯片制造成本的持续减低以及应用方案的日益成熟，RFID技术应用将会越来越广。 谷得公司研发的该平台独具创新，具有标准的接口，可实现与多家系统无缝连接 。社区+运营商+企业+药品监管部门+患者+医疗机构的基础上借助无线通讯技
5、术、物联网技术、异库无缝连接技术、智能终端RFID技术GPS定位技术实现了社区与药品制造商、物流企业、批发商、医院或者零售药房、患者、药品监管部门的实施连接。它操作简单，应用面广，使用灵活、运行经济、效果显著、信息共享、不受地域限制。利用ALUI的Parallel Engine技术在改善Web Services效率方面有特色，同时分流和处理多个Web Service的请求。采用Portal技术为其实现了内部管理的协同工作系统具有很强的逻辑性。综合已有的相关研究，国内学者积累了一批文献和数据，对药品可追溯的概念、内容、运行机制、政策法规支持等，已经作了一定程度的研究。然而，我们仔细研究这些文献和
6、数据，发现研究中重复论述大量存在，而且普遍存在以下几方面欠缺。第一，药品可追溯体系研究不足。药品可追溯是一个系统工程，关系社会、文化、经济、政治等许多方面，既然社会化药品可追溯是我国药品安全的未来发展方向，那么药品可追溯的支持主体有哪些，他们在药品安全的地位和作用如何，就成为必然面对的问题，但实际研究中比较少，或只关注某一方面。第二，差异性研究不足。现阶段对药品行业追溯的研究，主要是对经济非常发达的上海、北京、宁波等城市，由于我国各地区经济社会发展差异性较大，生产力地区间布局不平衡，它决定了实施药品行业追溯不能以少数几个大城市的情况为标准，相关的研究应多元化。第三，实证研究不足。对药品可追溯理
7、论研究较多，而具体到各地具体实际情况研究较少，绝大部分是对统计数字的简单描述，没有进行深入分析。第四，药品可追溯需求研究不足。不同类型的医药机构有着不同的药品安全追溯意愿和药品安全追溯需求，实际研究中，主要集中于药品原料生产、加工、流通、消费各环节，全过程严格控制，建立了一个完整的产业链的药品安全控制体系，形成各类药品企业生产销售的闭环生产，以保证向社会提供优质的放心药品等，对药品安全需求差别研究尚显不足，从而影响到为药品安全提供符合自身需要的安全服务。 综合上述，药品可追溯在实现信息化、智能化的同时更加注重与药品安全与社会的互动交流。对系统的人性化操作要求很高。做好药品安全追溯的信息化建设不
8、用费很大精力，真正影响智能药品安全信息化发展的是如何给药品机构提供更加完善的服务，使药品行业在加工、流通等过程中既有智能终端设备的贴心服务，同时又能加强互动的预警服务才是全社会追求的目标。首先要统一了药品安全追溯的健康挡案标准、药品成分来源及库存控制的标准、实现了零售、原产地和质量之间的数据共享，并可提供快速和完全的产品回召，使得消费者在购买点或家里通过网络了解更多信息而决定是否购买。 通过RFID技术的引进直接把药品供应链可追溯服务提高到智能化管理。其次要实现了对物品和过程的智能化感知、识别和管理的全程化预警管理，通过智能终端RFID技术对药品在生产中的每一个环节进行时时跟踪检测，同时把检测
9、结果反映到相关检测服务机构，以实现源头可追溯，流向可跟踪，信息可查询，产品可召回，保证我国药品质量安全，促进我国药品产业的发展。1）国外相关技术的研究、开发现状近些年来，美国、法国、日本等一些国家和国际大型软件公司先后投入巨资开展了药品可追溯系统信息化建设。同时各国根据自身特色研究方向同时偏向物联网技术的应用和呼叫中心智能终端设备的研究。美国很早就试图建立药品流通过程中的追溯制度，在1988年美国制定的处方药营销法案(Prescription Drug Marketing Act，PDMA)q了就要求药品经营企业提供药品的真实性来源和销售记录文档。但纸张文档记录药品的流通过程成本很高，而且很容
10、易造假，鉴于此美国食品与药物管理局(FDA)决定暂缓执行PDMA中的相关条款J。同时，研究采纳电子跟踪与追查技术来记录和跟踪药品从生产到流通的全过程，称为药品电子履历(Electronic Pedigree)。 2004年11月FDA正式提出药品RFID可行性研究计划方案，要求药品制造商在2007年底之前试行基于RFID技术的药品追踪方案以及相关的按序列谱写和电子药品系谱技术。此外，FDA已经要求医药产业发展RFID的相关标准并且开始进行先导流程的规划，如此一来将可以形成更广泛的RFID技术应用。例如，以生产处方药、非处方药与医疗产品闻名的美国Purdue Pharma公司已将RFID的标签作
11、业与单一药瓶包装生产线的流程成功整合。 Purdue Pharma与Symbol和SAP公司合作，在产品进行自动包装作业时，将标签贴于易于读取的中间位置，让安装于生产线两边的读取器能有效读取资料，并将资料传送到ERP(Enterprise resource planning，企业资源计划)与SCM系统中，并且进行了一系列的测试。包括震荡受力与高低温测试，并且标签是否会受处理流程中所产生的热度而毁损，以此测试RFID的可靠性。2005年7月，第一批贴有RFID标签的OxyContin药品出货到美国第七大药品经销商HDSmith，每个产品瓶身上都带有包含EPC电子码的RFID标签。美国Cephal
12、on公司于2005年公布了RFID应用计划，并就单品、货箱和托盘级别的识别进行了相关测试工作，应用重点还是对货箱和托盘的追踪识别。 近两年来，Cephalon对RFID技术及其应用效果进行了仔细评估，公司方面希望借助RFID技术打击假冒伪劣药品并改善对出口药品产品的追踪管理。Cephalon也希望其下游供应链合作厂商开展产品RFID标准化工作并实现有效追踪管理这也正是FDA药品电子谱系追溯目标的一部分，并于2007年决定在其盐湖城制药厂开展RFID技术应用，应用的对象是主要针对癌症患者爆发性疼痛控制的Fentora口腔片。IBM公司药品可追溯物联网方向探索：IBM2010年9月20日IBM物联
13、网技术中心在京启动，伴随着物联网技术中心的启动，IBM中国研究院15周年庆典也同时举行。 IBM以企业服务总线（ESB）为整合系统的核心，为新业务的开展提供了可能的方法。同时IBM研究侧重医疗行业中SOA架构和RFID技术的融合。目前的方案只是被动解决IT接入的实现、成本和复杂度方面的问题，也是以数据和通信为整合目标，还未涉及业务流程和应用方面的内容。 SAP公司给予层面的SOA 信息化系统的居家养老系统：SAP-初步实现了面向企业应用层面的SOA 信息化系统架构的搭建，并在统一的信息化系统下，开发了面向企业服务和应用的信息系统。综合上述，药品可追溯管理系统在实现信息化、智能化的同时更加注重患
14、者与社会的互动交流，通过智能终端RFID技术对患者的生理状况进行跟踪检测，同时把检测结果反映到相关检测服务机构。 2、国内外技术发展趋势 3、现有的工作基础 公司现有办公区占地面积170平米，有计算机20台，小型工作站2台，用于研发测试服务器2台，刻录机3台，路由器1台，交换机2台，投影仪和投影幕布1套。公司在中国电信机房托管服务器3台。 公司具有完善的软件开发环境，主要有系统开发工具：visual C+、 ADO；数据库工具：SQL server 2000；系统运行平台：Microsoft Windows XP；公司建有现代化的办公网络，装备了计算机辅助设计、嵌入式控制系统、软件开发和仿真测
15、试的环境和关键设备。公司还有各类专业技术图书和资料600余册。 建立有研发部，测试部，销售部，售后服务部，人员配备完善。这些都为项目技术尽快转化为商品，使中试顺利完成，奠定了坚实的基础。四、项目计划目标及主要研究内容 1、主要目标 智能识读设计及实现智能识读设计及实现包含物联网无线网数据采集基础、识读编制和解码、数据采集原理和应用开发流程。基于现有智能识读设备的搭建和实际运行。 主要内容包括：在线实时生成追溯信息Web二维码；研发针对食品安全领域的专用二维码编码算法。设计Web二维码生成算法及开发套件，识读编码和解码方法，识读数据采集及上传的方法，基于嵌入式系统的移动智能识读设备上设计语言编程
16、方法。智能识读的编码及解码；智能识读数据传输和系统数据采集；智能识读无线网配置。设计适合食品安全信息的加密机制和策略。 移动智能识读应用系统开发 移动智能识读应用系统开发包含物联网无线网的控制应用设计、实务与开发流程，自动识读应用和实际场景搭建。 主要内容包括：智能识读应用下识读设备软件改造、硬件改造及更新的思路、方法和设计方案。追溯场景下 RFID、追溯二维码的识读、数据上传和终端业务逻辑设计。支持混合网络协议在逻辑层的智能融合传输机制；支持食品安全追溯业务对食品数据的时空属性序列化要求；提供异构终端鉴权接入的统一食品安全查询微服务平台。2、研究与开发内容 基于物联网的食品药品安全可追溯信息服务平台将食品药品加工及流通的信息
