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1、关于实施国家基本药物制度的情况,广东省卫生厅,1,张寿生,2010年12月7日,主 要 内 容,2,今后工作意见与措施,我省基本药物制度的建设情况,建立基本药物制度的意义,目前存在的主要问题,外省基本药物制度的有关情况,国家基本药物制度的有关政策,我省基本药物制度的有关政策,一、建立基本药物制度的意义,基本药物的概念最初是WHO在二十世纪七十年代为了解决贫困和发展中国家的药品供应问题，使他们能够按照国家卫生需要，以有限的费用、合理的价格购买、使用质量和疗效都有保障的药物而提出的。,3,（1975年定义）： 基本药物是“最重要、最基本、不可或缺的，全部居民卫生保健所必需的药物”。 （2002年定
2、义）： 满足人群优先医疗需要的药物。其遴选必须基于疾病流行情况，安全性和有效性证据，卫生机构条件，卫生人员培训状况和经验及费用效果分析。基本药物在运行良好的卫生体系内，应在任何时候都保证有足够的数量，并以适宜的剂型存在，保证质量和有充足的药品信息，价格能被个人和社会负担。,4,我国基本药物的定义： “基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品 。”（关于建立国家基本药物制度的实施意见 ） 。,5,基本药物的概念从1975年到2002年产生了如下变化： （1）基本药物的遴选更系统化， 在确定优先疾病的基础上遵照循证的诊疗指南进行遴选； （2）2002年
3、以前， 示范目录里不收录昂贵的药品， 因为那时认为， 使用昂贵药品是不切实际的。在新定义中， 单价高的药品如果成本效果好， 仍可被收录到基本药物目录中。,6,基本药物制度 是政府为满足人们重点卫生保健的需要，合理利用有限的医药卫生资源，保障人民群众用药安全、有效、合理而推行的国家药物政策。 “是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。” 关于建立国家基本药物制度的实施意见,7,WHO基本药物政策的发展过程,20世纪70年代世界卫生组织（WHO）号召：到 2000年达到“人人享有卫生保健”和“初级卫生保健”的目标
4、。 1975年28届世界卫生大会通过28.66决议案： （1）要求WHO帮助各会员国选择和购买价格合理的、具有质量的、国家卫生需要的基本药物。 （2）希望能发展一种方法帮助会员国形成国家药品政策，并帮助会员国执行药品政策。,8,WHO基本药物政策的发展过程,第一个WHO基本药物目录（WHO model list）是由世界卫生组织基本药物专家组在1977年提出。 在1978年31届世界卫生大会上通过31.32决议案： （1）要求继续确定药品和疫苗，根据科学的知识，初级卫生保健和控制疾病的流行、定期更新基本药物的遴选； （2）与会员国合作形成药品政策和与人群卫生需要相关的管理规划，目的是保证全体人
5、民在一个国家能够提供得起的价格水平上，达到基本药物的可及性。,9,WHO基本药物政策的发展过程,1978年，由世界卫生组织和联合国儿童基金会（WHO/UNICEF）在阿拉木图召开的初级卫生保健会议上，将基本药物列入初级卫生保健的8个主要内容之一。 1979年建立了基本药物行动计划。 1985年在内罗毕召开的合理应用药物的专家会议，提出改进各国的药物形势。 1986年世界卫生组织在国家药品政策的专家会议上发表了一个发展国家药品政策的指南。,10,WHO基本药物政策的发展过程,“卫生保健和基本药物的可及性是一种基本的人权”得到认可 药品能挽救生命，减少发病和改进健康依赖于药品的： 质量（quali
6、ty） 安全（safety） 可得性（availability） 可承受性（affordability） 正确的使用（rational use of drugs）,11,WHO基本药物政策的发展过程,WHO基本药物工作的4个战略方向得到确立： 1.通过增加基本药物的可及性，减少疾病的超额死亡率及伤残率的负担； 2.通过监测抗感染药物耐药性的出现，为药物的处方、分配和消费，创造安全的环境，减少人类健康的危险因子； 3.协助发展卫生系统，通过构建药品持续管理能力作为一个有功能和可靠的卫生系统的基础； 4.在卫生部门中发展一个政策和制度的环境，在国家卫生政策的框架下和有各方参与的药物部门内，支持发展
7、国家药品政策。,12,WHO基本药物政策的发展过程,WHO基本药物政策得到认可： 在过去30年来基本药物的概念已为全球所接受，成为一个有力的工具促进卫生的公平性。 基本药物的可及性由1977年覆盖21亿人口发展到1999年的38亿人口。 1989年只有14个国家发表或修订了国家药品政策，目前的193个成员国中已有 160多个国家制订了正式的国家基本药物目录，其中个国家制定和颁布了国家基本药物政策。,13,WHO基本药物政策的被认可： 基本药物目录已广泛用于公共采购体系、报销体系、培训、公共教育和其他卫生活动。 基本药物不应该是仅限于穷人使用的二流药物，而是在特定条件下，成本效用最好的治疗药物。
8、 需求增加、费用激增和不合理使用等问题并不仅仅存在于发展中国家，通过系统的遴选，最大限度地发挥有限资金的作用，对于中等收入和工业化国家同样有意义。 选择疾病所需的药物。,14,建立基本药物制度的意义,党中央、国务院的方针政策与战略部署 有利于规范药品生产、流通环节，保障基本药物 的生产和供应 有利于缓解群众 “看病难、看病贵”问题 有利于降低药品的虚高价格 有利于促进合理用药、安全用药,15,（一）党中央、国务院的方针政策与战略部署,1979年，我国政府开始参与WHO基本药物行动计划。1982年-2004年先后颁布了6版国家基本药物目录。1996年-2004年的五个版本国家基本药物目录，基本药
9、物数量都超过2000个，庞大的数量使得基本药物目录形同虚设，而且没有形成相应制度保障（如报销机制）。形成有目录无制度的状态。 十七大工作报告：“建立国家基本药物制度，保证群众基本用药”。,16,（一）党中央、国务院的方针政策与战略部署,今年5月28日中央政治局第二十次集体学习会胡总书记再次强调：近期“要初步建立国家基本药物制度，确保基本药物价格合理和质量安全”。 温总理在2008年召开的第十一届全国人大第一次代表大会的政府工作报告中，把“建立国家基本药物制度和药品供应保障体系，保证群众基本用药和用药安全，控制药品价格上涨。”作为推进卫生事业改革和发展的重点工作之一；,17,（一）党中央、国务院
10、的方针政策与战略部署,2009年全国人大十一届二次会议的政府工作报告又把“建立基本药物制度”作为推进医药卫生事业改革发展的五项重点工作之一； 在全国人大十一届三次会议中，把“在60政府举办的基层医疗卫生机构实施基本药物制度，其他医疗机构也要优先选用基本药物。推进基本药物集中采购和统一配送。”作为 2010年“加快推进医药卫生事业改革发展。积极稳妥推进医药卫生体制改革，全面落实五项重点工作”的主要任务之一 。,18,（二）有利于规范药品生产、流通环节，保障基本药物的生产和供应,通过招标选择药品生产企业 保障基本药物生产、供应和使用，建立储备制度 推动药品生产、流通规模化和集约化,19,20,通过
11、招标选择药品生产企业,实施基本药物制度，要求通过集中招标采购，招厂家、招价格、招规格、招数量，促进生产企业的兼并重组； 实施基本药物制度，通过省级遴选配送商，实行统一配送，促进流通企业的兼并重组，使质量优、服务好、保障能力强的企业获得更多机会发展壮大。,保障基本药物生产、供应和使用，建立储备制度,目前不少疗效好、价格便宜的老药，因利润较低，生产企业多，单一企业的产量低，经常出现断药现象；一些不常用，但不可缺少的急救药品也因需求不大经常供应不上。 基本药物制度要求建立基本药物储备制度，重点解决临床必需、不可替代、用量不确定、企业不常年生产的基本药物的供应问题 。 基本药物制度要求政府举办的基层医
12、疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例，将明显增加基本药物的市场需求。,21,低水平重复生产严重 目前我国药品生产、流通企业的数量多、规模小、存在低水平重复生产现象、恶性竞争日益突出，严重扰乱了正常的市场秩序。 同一药品品规同时有几十甚至是上百个厂家同时生产的现象特别突出。注射剂和口服制剂的低水平重复生产现象尤其明显。例如奥美拉唑（40mg）有85家厂同时生产，而诺氟沙星（氟哌酸，0.1）则有110家。 据国家药监局有关数据，目前我国家生产药品的企业有4700多家；药品批发企业1.3万余家，药品零售企业36.5万多家。 中国医药商业协会的
13、数据：美国前三强的药品批发企业就占了96%的市场份额。我国2008年医药批发的一百强销售额占比为67%，五百强销售额占比为85%，剩下的1.25万家企业只占了15%的份额。,22,推动药品生产、流通企业规模化和集约化,一药多名现象泛滥 同一个通用名生产企业众多，同一通用名不同商品名的有的高达150种以上，其中抗菌药物的多名现象较为突出，多数超过50个以上的商品名。同一个通用名同剂型有近十个含量规格，同一药品（同通用名、同剂型、同品规）有几十甚至是上百个厂家生产 。例如：阿奇霉素的商品名就高达97个。左氧氟沙星，有122个厂家生产，243个品规，仅注射剂就有72个企业生产，146个品规； 仅20
14、04年一年，国家食品药品监督管理局便受理了10009种新药报批，而同期美国药监局受理新药报批数量仅148种。,23,24,06年以前-流通环节配送模式,药品流通领域,一级,二级,三级,四级,五级,比较混乱,25,药品流通领域,07年以来-两票制配送模式,生产商 （某一品种）,经销商1,代理商,经销商4,医院1,医院,医院,医院,医院5,医院6,医院7,经销商2,经销商3,代理商、经销商必须由生产商网上委托，票据走向应与箭头方向一致,比较规范,（三）有利于缓解群众“看病难、看病贵”的问题,1、需求增长 1）两周患病率提高 2）医疗服务总量增长 2）药品收入总量增加 2、看病难 1）基层存在缺医少
15、药 2）人均医疗资源不足 3、看病贵 1）医疗费用不断上涨 2）医疗机构药品售价偏高 4、医疗负担加重 1）医疗保健消费增长 2）就诊率下降 5、社会矛盾突出 1）因病致贫、因病返贫 2）医患矛盾突出 6、基本药物零差率销售,26,中国社会科学院社会学所、社科文献出版社共同发布的社会蓝皮书2007年：中国社会形势分析与预测调查结果显示，我国城乡居民认为最突出的社会问题是“看病难、看病贵”。,27,城乡居民两周患病率()不断增长,1、卫生服务需求日益增长,2009年我省医疗机构总诊疗人次达5.56亿,数据来源：统计年报,数据来源：卫生服务调查,表现1：居民两周患病率提高,表现2：医疗服务总量增长
16、,28,全省医院药品收入总量增加，2009年达325.9亿元。,全省乡镇卫生院药品收入总量增加， 2009年达到29.9亿元。,数据来源：统计年报,表现3：药品收入增长,全省1275家乡镇卫生院中,仅有3名以下执业医师或执业助理医师的有66家。乡镇卫生院中无执业医师的有48家,29,2、看病难,数据来源：统计年报,表现1：基层存在缺医少药,30,2009年，全省每千人口医师数为1.62人（国家：1.62）。2001-2005年，土耳其1.6 ，日本2.7 ，法国4.1 ，美国4.2。,2009年，全省每千人口床位数为2.82张（国家：3.20）。2001-2005年，土耳其2.6 ，美国3.3，法国7.5，日本12.9。,数据来源：统计年报,表现2： 人均医疗资源不足,3、看病贵,2008年第四次卫生服务调查结果显示：我省城乡居民应就诊而未就诊比例达37.6%，其中因经济因素而未就诊的占18.1%；应住院而未住院比例达18.8%，其中因经济因素而未住院治疗的
