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1、1、组织体系文件的编写、修改2、日常体系运行的维护、监督及检查3、内审计划的编制、内审总结4、管理评审计划的编制、会议记要起草5、公司方针修改意见方案建议稿6、协调几个主管部门之间的关系（如质量、安全、环境、计量等）7、 ISO 的培训计划8、管理者代表交办的任务9、同审核机构的沟通和联系10、体系持续改进方案的提出11、不合格或不符合监督验证（对验证的验证） 12、跟踪标准的变化及新标准出台的动态13、其他相关方的“ISO 专员”是众多企业组织在人力资源安排中确定的一种职能或者岗位，ISO 专员通常负责企业组织的各种标准化管理体系的建立、维护、监控、文件管理和更新、体系持续改进、各类审核以及
2、相关会议的计划和记录以及报告工作。按照企业管理和运营的需要，以及追求全面质量管理（TQM)的重视程度，被确定为专职或者兼职的工作人员，通常属于助理、副理岗位；在一些岗位上，也可能是经理级的工作人员在负责这项工作。ISO 专员这个职能和身份确定，在 ISO 系列标准的要求中，并没有明显地提出。明显地要求企业有的涉及到 ISO 标准体系相关的有“管理者代表” 、 “内审员” 、“质量人员” （TS16949） 、 “食品安全小组组长 ”（相当于管理者代表，ISO22000 ） ， “食品安全小组成员”（相当于 ISO 专员，ISO22000 ）等。但是企业组织实际的运营当中，发现企业组织最需要的“
3、ISO 专员”这个职能岗位不可缺少。针对大量企业的职能设置划分以及人力资源的部署，摩根顾问在 2005 年推出了“ISO 专员”岗位职能的资质培养计划，并且于 2006年底确定：ISO 专员是基于 ISO9000 标准体系而确定的，但是必须至少要学习掌握“ISO9000、ISO14000、OHSMS18000”三大标准管理体系能力的工作职能人员。而在一些具体的资质要求上，又有所不同，其中涉及到“物业、社区 ISO 专员，食品安全管理体系 ISO 专员”等。说明如下。基于 ISO9001要求而为企业推行 ISO9001 管理体系并维持系列管理体系或者通过第三方认证而设立的ISO 专员职能，在国际
4、标准化管理体系的推动下，要求基于 QMS 的 ISO 专员在一个企业中能够识别出环境管理体系（EMS） 、职业健康安全（卫生安全）管理体系（OHSMS） 、企业社会责任（SA8000）等基本的管理体系所占的比重以及重要性。如果 ISO 专员不能懂得相应的管理体系，则无法将本质工作做好，无论其人在 QMS 领域有多大的能力或者业绩。同时，在基于 ISO22000 的食品安全标准管理体系中，对于HACCP、GMP、SSOP 等不能掌握或者掌握了相关的知识但是对于 QMS、EMS、OHSMS、SAS 等不了解，也是会出先很多纰漏。同时在某些有特别区域标准认证要求的企业，ISO 专员还需要了解QC08
5、000ROHSREACH 等系列区域市场准入而推出的标准，并且能建立相应的管理和审核方法，以响应企业组织的系列目标并达成 QMS 的深入推行。一、ISO 专员的岗位职能和工作职责范围摩根顾问以 QMS 为基础，为 ISO 专员的职能和职责范围提出了相关的内容。1.ISO 专员的任命。ISO 专员通常由管理者代表（或以上级别）确立岗位需求，直接任命并由人力资源（行政人事）部门安排，确定人数和基本工作能力。在工作能力上，除了要求ISO 专员有相关系列的 ISO 以及其它国际国家标准的知识外，还需要有卓越的文书写作能力以及公关沟通能力。职能岗位同管理者代表以及内审员一样，不受文凭限制。I:文书写作能
6、力主要要求在：A:相关标准管理体系要求下企业组织的文件的起草、修订工作；B:内审报告、内审计划、第二方审核计划、管理评审计划、自我评价材料、管理评审输入等工作；C:总经理或者管理者代表、质量体系经理、人力资源部要求编制和策划提交的文件；D:相关质量改进的计划书以及报告；E 相关纠正措施、预防措施的计划和报告等。其中 B 条可能由审核组长支持下的其他人完成；C 条可能由相关部门经理或者管理者代表亲自完成；D 条可能会由 QCC 完成；E 条可能会由审核组长或者涉及到的部门主管完成。II:卓越的公关沟通能力，主要在于内外涉及到国际国家标准；各类事故的处理后通告、广告发布的起草；对供应商以及其它相关
7、方的品质管理以及安全、环境管理改善的推动；组织（计划、安排、参与）相关的会议，如内审组会议、管理评审会议、接待第二方审核、第三方审核等。2.ISO 专员的岗位。企业组织在需要（必要）的情况下，可能或者应该设立专门的部门，如基于 QMS 体系的“标准体系管理控制办公室” 、 “质量管理办公室” ，基于ISO22000（FSMS)的“食品安全控制中心”等；也可能在优化的组织框架中，设在人力资源部、品质管理部、行政管理部、生产管理部、采购管理部等。如果属于兼职人员，则一定提供 ISO 专员文员式的工作环境，如文控中心、综合管理办公室、档案管理办公室，或任职某些经理的助理（如品管部、人力资源部）等岗位
8、。3.ISO 专员的负责人。ISO 专员的直接负责人，最顶级的是总经理以及管理者代表，直接上级可能是人力资源部、品质管理部（含环境、安全监控、食品安全等部门） ，可能属于交叉管理多职能的工作模式。4.ISO 专员与审核ISO 专员通常都参与审核组的审核，可以成为审核组长负责审核。在对供应商的审核（第二方审核）方面应该参与，并同有关部门（如采购部、设备部、生产部、物控部）共同制定第二方审核要求和内容。ISO专员可以不做为内外部审核员参与审核工作，但是要充分了解并能解释或者指导相关的工作（协助管理者代表） 。ISO 专员不一定在内审员以及审核组长选拔产生。5.ISO 专员在 QMS 及 FSMS
9、中涉及到职责的条款。不涉及食品安全管理体系的 ISO 专员可以不考虑预先学习或掌握 FSMS 相关内容，但是推荐学习，以便更好地推行 QMS.摩根顾问以 QMS 或 FSMS 来引导 ISO 专员可能涉及到的部分直接相关的条款（职能或者参与，如参与设计和开发评审） ，在另外的体系中，由企业组织参考确定。并不意味着 ISO 专员只是或者必须涉及这些直接相关的职能（如内审时确定的审核内容） 。QMS 以GB/T19001-2000 及 ISO22000-2005 条款说明。文件控制：QMS:4.2.3 FSMS：4.2.2记录控制：QMS:4.2.4 FSMS:4.2.3质量管理体系策划：5.4.
10、2 食品安全管理体系策划：5.3职责、权限、沟通：QMS:5.5 FSMS:沟通：5.6顾客沟通：QMS:7.2.3外部沟通：FSMS:5.6.1内部沟通：QMS:5.5.3 FSMS：5.6.2预防措施：QMS:8.5.3应急准备和响应：FSMS:5.7管理评审：QMS:5.6 FSMS:5.8评审输入、评审输出：QMS:5.6.2 5.6.3 FSMS:5.8.2 5.8.3能力、意识和培训：QMS/FSMS:6.2.2安全产品的策划和实现：FSMS: 7前提方案（PRP）：FSMS：7.2.1 7.2.2 7.2.3FSMS 实施危害分析的预备步骤：FSMS:7.3 总则：7.3.1食品
11、安全小组：7.3.2 产品特性：7.3.3 预期用途：7.3.4 流程图、过程步骤和控制措施：7.3.5采购信息：QMS:7.4.2 (文件材料以及信息情报、顾客和市场反馈相关）与产品（服务）有关要求的确定：QMS:7.2.1 (文件材料以及信息情报、顾客和市场反馈相关）产品特性：FSMS:7.3.3危害分析：FSMS:7.4 (7.4.1 /7.4.2 /7.4.3/7.4.4)操作性前提方案的建立：FSMS:7.5HACCP 计划的建立：FSMS:7.6(7.6.1/7.6.2/7.6.3/7.6.4/7.6.5)预备信息的更新、描述前提方案和 HACCP 计划文件的更新 FSMS:7.7
12、验证的策划：FSMS:7.8 可追溯性系统：FSMS:7.9不符合控制：FSMS:7.10 纠正/ 纠正措施：FSMS:7.10.1/7.10.2纠正措施：QMS:8.5.2FSMS 的确认、验证和改进：FSMS:8 (8.1/8.2/8.3)测量分析和改进：QMS:8监视和测量装置的控制：QMS:7.6（检测和维护工作可能由另外的专业人员负责，但是有些企业组织则派给了 ISO 专员）FSMS 的验证： FSMS:8.4内部审核：QMS:8.2.2 FSMS:8.4.1验证活动结果的分析：FSMS:8.4.3过程的监视和测量：QMS:8.2.3( 可能涉及部分工作，比如以一些方法监视体系运行的
13、状况，保持充分性、适宜性、有效性）持续改进：QMS:8.5.1 FSMS:8.5.1设计和开发评审：QMS:7.3.4FSMS 的更新： 8.5.2二、ISO 专员与“物业、社区、建筑、石油化工等行业的 ISO 专员”以及“ISO22000-FSMS 的 ISO 专员”等相关说明1.ISO 专员的知识框架以构建和维持 QMS 并掌握了EMS/OHSMS 为基础知识能力来定位为适宜所有行业的 ISO 专员基础能力。但是在很多行业组织中，这仍旧是不够。在 ISO/TS16949 中，还有相关条款在支持，需要更多的知识能力，如对五大工具的理解并能参与若干工具的使用，通常同质量控制人员也有着较为密切的
14、合作关系。目前摩根标准顾问对 ISO/TS16949 领域，使用“品质管理专家” （QMP)来定位若干能力和职能。基于 QMS 的 ISO 专员，应该同时关注ISO9004:2000质量改进指南以及企业组织的自我评价系统“卓越绩效准则” （CPE)，并能在自我评价系统中担当重要的角色。2.由于物业、社区、建筑、矿业开采业、石油化工等行业，对环境管理体系（EMS)以及职业健康安全管理体系（OHSMS)的要求同样重要，有时甚至对职业健康安全更多重视，甚至要上升到第一位，因此，这类企业组织的 ISO 专员，必须全面掌握理解QMS/EMS/OHSMS 三大管理体系的标准、体系建立、文件、推行、纠正和预
15、防、改进等工作，不可以单单以掌握 ISO9001 而满足于 ISO 专员这个岗位职能。3.在基于 ISO22000:2005 的食品安全管理体系中，食品安全小组在 FSMS 里显的非常重要，是整个企业组织正常运营的核心机构，而 ISO 专员又是首先要考虑成为食品安全小组的成员的（摩根标准顾问原定义为HACCP 专员） 。因此食品、保健品、医药等行业，应该充分考虑到这当中的关系。摩根标准顾问的建议如下：I：食品安全小组组长，通常任职最高管理者代表（在 ISO22000 中没有使用 “管理者代表”定义） ，由于中国传统管理以及文化上的影响，摩根标准顾问建议中国企业使用“食品安全最高控制中心主任”等
16、称谓来确定这个职能岗位。食品安全小组组长的确定，应该较为侧重食品安全专业知识和管理体系都了解，其中前者显得突出重要。食品安全小组组长应当全面学习 QMS/EMS/OHSMS/FSMS 四个体系的知识。如果有专职的 QMS 管理者代表，建议以整合体系的方法来确定为副管理者代表。其它体系相同。II：ISO 专员在食品安全领域，要着重 ISO22000 标准管理体系确定的条款执行岗位工作。不建议 ISO 专员游离于食品安全小组之外，而应该成为食品安全小组的准成员。食品安全小组的成员不要求所有人都具有ISO 专员具备的知识架构和标准体系的掌握程度，因为有可能是某些领域的专家工程师，这些专家工程师或者普通的文员，至少要求充分了解 FSMS。对于负责编写和维护 FSMS 体系文件等重要工作的成员，则应该具有掌握了至少四个体系的知识体系的能力（QMS/EMS/OHSMS/FSMS)甚至更多。三、ISO 专员的资质证书1.I
