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1、药品真伪鉴别基本知识,第一节 假药和劣药的概念,1、什么是假药？ 药品管理法第四十八条规定： 有下列情形之一的，为假药： （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。,有下列情形之一的药品，按假药论处,（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；,（三）变质的； （四）被污染的； （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。,2、什么是劣药？,药品管理法第四十九条规定： 药品成份
2、的含量不符合国家药品标准的，为劣药。,有下列情形之一的药品，按劣药论处,（一）未标明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生产批号的； （三）超过有效期的；,（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； （六）其他不符合药品标准规定的。,第二节 药品简单的鉴别方法,从外包装盒鉴别 从使用说明书鉴别 从药品防伪标识鉴别 从药品性状鉴别 简易物理或化学性处理,一、从外包装盒鉴别,1、看包装上的批准文号 药品在包装上一定能够看到：“国药准字H(或Z.S.J.B)+年号+流水号”，它的意思是国家药监局批准生产上市销售的药品，H字母代表化学
3、药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品、B保健药品。,如果包装上没有“国药准字”肯定是假药，或者有“国药准字”你登陆国家药监局数据库查询，输入“国药准字”和年号流水号查不到的也是假药。这样你可以到当地药监局举报获赔。,2、注意药品名称、规格、产品批号、批准文号、注册商标、有效期、药品生产企业名称等所处位置。内容应齐全，无错字、漏字，符号使用应正确。如为外国厂家生产的药品，包装盒上应注明进口药品注册证号；如为香港、澳门、台湾地区厂家生产的药品，应在包装盒上注明医药产品注册证号。,3、印刷工艺及油墨 字面应光滑无裂纹、字体边缘无毛边、不易掉色、不易粉化、套色应清晰、过渡应柔和。观察字体凹凸程度、是
4、否使用烫金等特殊工艺。,4、产品批号表示日期应不超过现在日期。 5、不得含有药品有效率、治愈率、排序、评比等综合评价或者获奖的内容。,二、从使用说明书鉴别,1.药品名称、批准文号、主要成份、有效期、药品生产企业名称等内容应齐全，应无错字、漏字，使用的符号、印制的结构式均应正确。,2.印刷工艺及油墨 字面应光滑、字体边缘应无毛边（假药常用丝网印刷工艺，较为粗糙） 。,3.使用说明书不应含有以下内容： （1）药到病除等不科学地表示功效的断言或者保证，使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况，所患疾病产生不必要的担忧或恐惧，或使公众误解不使用广告宣传的药品会患某种疾病或加重病情； （2）含有“安
5、全”、“无毒副作用”等承诺的内容；,（3）违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适合所有症状。 （4）声称免费治疗、无效退款、保险公司保险的； （5）含有最新技术、最高科学、最先进制法、药之王、国家级新药、不复发、不反弹、永葆青春、显著、消除、解除、根治、根除、药到病除等绝对化的用语和表示的；,（6）利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、药师和患者的名义和形象做证明。与其它药品进行功效和安全性对比，贬低同类产品，含有药品有效率、治愈率、排序、评比等综合评价或者获奖的内容,三、从药品防伪标识鉴别,电码防伪技术是近几年才开始使用的一种非常有效的防伪技术，每个药品的包装盒上都有一个
6、唯一的识别代码，一般为21位。查询方法也很简单：揭开代码标签，拨打防伪电话。,药品说明书中注明的防伪方法部分药品的说明书中注明了防伪方法，可比照鉴别，如“步长脑心通胶囊”、“万通筋骨片”、“欧意片”等。,目前我国已有 200 多种药品采用电话防伪技术。如“利君沙片”、“快克胶囊”、“孚琪乳膏”、“王氏保赤丸”、“排毒养颜胶囊”、 哈药 “牛黄消炎片”等消费者购买此类药品时，可按照包装或说明书指示的方法拔打电话查询或上网查询,特殊防伪标识.名牌药品一般有其独特的防伪标识如“三九皮炎平软膏”、“严迪”真品的小包装盒采用了“彩虹全息防伪技术”，对光看“ 999 ”、“严迪”字样清晰明显，并可见七彩变
7、幻的图案,“快克胶囊”真品包装盒上的“亚峰” 、 注册商标 、 胶囊图案，在紫外光下呈橘红色。,“妇科千金片”将其包装盒置于荧光灯下进行观察，少女图案中的花篮部分呈橘红色，伪品花篮不变色或不呈橘红色。 息斯敏片的包装盒在紫外光下，“斯敏片剂”四字有白色荧光；,一些知名品牌药品的封签或商标采用了“热敏防伪技术”，手温下或用火稍加热颜色发生变化，手或火离开后迅速复原色调 如:承德中药厂生产的“腰痛宁胶囊”、“三九感冒灵冲剂”,有些药品使用了“显影式防伪技术”，用硬币磨擦防伪暗记的深色区域会出现注册商标或微标显影. 如:“汇仁乌鸡白凤丸”。药品说明书的纸质,有些药品的说明书已采用较为先进的防伪技术
8、“步长脑心通胶囊”、“汇仁肾宝”、“云南白药”、“速效救心丸” 哈药 “牛黄消炎片”、“利君沙”、“同仁堂”、“感康”、“斯达舒”等药品的说明书均系用水印纸印制而成,四、从药品性状鉴别,（一）视觉检查 看药品内容物，观察内容物颗粒是否规整、颜色是否均匀，片剂断面颜色是否与标准相符，片剂表面的包衣是否均匀，查看药片(胶囊)上的字体。,正品药片表面光滑，片上所压字体深浅一致、清晰。 如快克为淡黄色球形小丸，大小均匀药色光亮， 颜色纯正。 中成药浸膏片的断面，用口哈气后，一般应有水珠亮点个别药品的断面有独特之处，如“感康片”的断面在阳光或灯光下，可见闪闪发光的晶体。伪品则大小不一、不圆整，无光泽,1
9、.片剂：正常的药品颜色都较为纯净，如发现白色药片变黄，表面粗糙、疏散或潮解，或有结晶析出。药片上有斑点、发霉、虫蛀、有臭味等；糖衣片有粘片或见黑色斑点、糖衣层裂开、发霉、有臭味等现象均表示药片已变质失效甚至是假药。,2.冲剂：都是能疏散流动的干燥颗粒。不能有发粘结块、溶化、有异味等。 3.胶襄及胶丸不能有明显软化、破裂、漏油、或互相粘连等。 4.糖浆：药液不论颜色深浅，都应澄清无异物。不能有较多沉淀物或发霉等现象。,5.粉针剂：若发现瓶内药粉有结块、经摇动不散开、药粉粘瓶壁，或已变色等说明是假药或劣药。,6.水针剂：不能有药液颜色变深、浑浊、沉淀，或有霉点、絮状物等现象。但须注意有些针剂（如甘
10、露醇）在冬季低温下，会产生结晶，经隔水加以微温后，可使之溶化，并非变质。,7.混悬剂及乳剂不能有大量沉淀，或出现分层、经摇亦不匀等现象。 8.栓剂、眼药膏及其他药膏不能有异臭、酸败味，或见明显颗粒干涸及稀薄、变色、水油分离等现象,9.眼药水、滴鼻剂不能出现药液中有结晶、絮状物，或见浑浊、变色等现象。 10. 中成药丸、片剂不能发现霉变、生虫、潮化、蜡封裂开等现象,11.常用的葡萄糖等溶液，如果发现有浑浊、颜色不纯和有悬浮液，通常情况也是失效或假药，特别是口服液，由于假品的配料不同，许多微粒不能溶解于液体当中，就产生了悬浮或浑浊现象。,（二）嗅觉检查,通过嗅觉感应药品气味来辨别药品真伪的鉴别方法
11、，如：“复方甘草片”有八角茴香和樟脑的特殊香气味，“皮炎平软膏”因其成分中含有樟脑，而樟脑有特异芳香，“胃苏颗粒”正品内容物有较浓的芳香气味（橘子皮味），“妇科千金片”的断面有较浓的当归气味，“盐酸林可霉素注射液”有蒜臭味，青霉素类、头孢类（阿莫西林、复方头孢氨苄胶囊）、心血康等都有异嗅味，等等。,（三）味觉检查,通过点尝、嚼尝等对药品的味道进行感觉感应，如抗感冒类（感康、快克）、严迪、氯霉素、红霉素类等，主要是尝胶囊内容物或片剂断面的味道。如“快克胶囊”真品味苦，多数假品味涩“阿莫西林胶囊”真品味微苦，多数假品有玉米淀粉味，“严迪”真品味苦，假品有滑石粉或淀粉味 注意：不要轻易使用此方法品尝
12、未知药品。,五、简易物理或化学性处理,如灼烧、水浸、水溶振摇等方法来识别，如大环内酯类、磺胺类、头孢类等易燃烧且呈油状、地奥心血康（水溶振摇产生持续性泡沫）、水浸崩解呈柱状等物理现象。感康、扑热息痛类易燃，有油状物，有烟泡产生，有烧胶皮味。OE片易燃烧，有油状物，有烧羽毛味。,红霉素易燃烧，有油状物，有米香味。阿莫西林易燃烧，有油状物，有特异气味。快克易燃烧，有“啪啪”的响声，火苗跳动，有油状物，有烧胶皮味。假三金片不易燃，有烤木头气味。假药多数不易燃，灼烧时有烧淀粉味。,第三节 常用药品真假识别,越是常用的药品，越是容易被造假，在这里介绍一下6种药品的真假识别方法。,1.安必仙（氨苄西林）
13、正品：胶囊上所印小号字清晰，铝塑板上纹路为菱形，铝塑板压制的生产批号对着光源可均匀透亮 假冒：胶囊上所印小号字模糊，铝塑板呈横向弯曲，生产批号对着光源不会均匀透亮。,2.达克宁霜（硝酸咪康唑） 正品：铝管上的红色商标区域色泽鲜艳，尾部封口可见黄色封口胶，霜剂涂抹在皮肤上吸收完全。 假冒：红色商标不均匀，尾部封口无黄色封口胶，霜剂吸收性较差。,3.三九皮炎平 正品：铝管图案精美清晰，尾部压制批号清晰，铝管盖部形状端正。 假冒：铝管图案较粗糙，尾部批号模糊，铝管盖部形状扭曲。,4.地奥心血康胶囊 正品：“地奥”字体凸凹清晰，色泽鲜艳，铝板上纹路为“x“ 假冒：“地奥”字体凸凹不清晰，色泽暗淡，铝板
14、上纹路为“#”。,5.严迪 正品：喷码色浓、清晰明亮，对着阳光，药盒有荧光“严迪”两字。 假冒：喷码色淡，药盒上多无荧光“严迪”两字，或者荧光暗，字体较宽。,6.快克胶囊 正品：字色清晰，在验钞机荧光下，可见“亚峰”注册商标，内包装上贴有21位电码防伪数码，可电话查询真伪。 假冒：字迹模糊，无“亚峰”防伪图案。无电码防伪标签或字迹残缺不可辨认。,第四节 市场假药动态的探讨,（一）假药的特点 （二）假药发展趋势 （三）如何防范打击假药,（一）假药的特点,一、市场品牌特点。畅销的、紧俏的、知名的、贵重的药品多为制假对象。随着农村电视的普及，许多广告药品成为老百姓耳熟能详的品牌，如哈药集团的“三精”
15、牌，西安杨森制药，吉林修正制药，海南亚洲制药，利君制药，北京同仁堂，北京双鹤药业，从我们查出的情况看，国内的这些著名品牌的药品均出现过大量被假冒的现象。,二、价格特点。假冒药品的市场售价都相对较高，造假活动经济上有利可图，而价格较低的，无利可图的就很少出现假冒。 三、品种类别特点。多为妇科、骨科、糖尿病、高血压、心脏病、抗风湿的高档中成药，占60%以上；假冒化学药和抗生素占30%以上；其余的为生化药品、进口药品。,四、临床用药特点。在医疗机构所查的假药多为专科门诊用药。 五、与正品相比存在瑕疵。这是假药最大的特点。,假药销售的特点 1、进货渠道特点。大多数假药为非正规渠道购进，供货手续不全，或
16、者伪造冒用正规厂家的手续，供货方多为流动的并随身携带药品。 2、销售价格特点。假药的销售价格一般比正品的价格低，有的甚至低于生产的成本。,3、销售手段特点：采取一些打广告、开订货会、有奖销售等促销手段。 4、购买方特点：现在购货方多为药店及偏远的村级卫生室,（二）假药发展趋势,一、造假手段越来越现代化，行为更加隐蔽。前几年，制售假药多是非法经营的“散兵游勇”，低水平造假。而近几年制售假药者采用高科技的手段，尤其在药品的包装上采用现代技术，到了以假乱真的地步。更高级的是中成药添加化学成分 。,“糖脂宁胶囊”非法添加“格列苯脲”和“格列吡嗪”，其中每粒含有“格列苯脲”化学物质最高达12.3mg。根据相关规定，中药里不允许添加化学物质，“格列苯脲”降糖作用比较强，其药理作用是进入血液之后通过代谢，使得促胰岛素分泌作用加强，改善人体胰岛素缺乏状态。但严重超量有可能造成休克，甚至死亡。,格列苯脲、格列吡嗪的用法用量 ：口服， 开始每次服，以后逐渐递增，每日不超过，
