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1、第一次测验,90分钟 100道题,1、医疗卫生机构发现的死亡病例，须 A、立即报告 B、及时报告 C、3日内报告 D、15日内报告 E、1日内报告,2、购买甲类非处方药由（ ） A、零售药店执业药师决定 B、执业药师处方 C、药店销售人员决定 D、消费者自行决定 E、药师决定,3. 我国主管全国药品监督管理工作的部门是 A、卫生行政部门 B、国家发展和改革委员会 C、国家中医管理局 D、国务院药品监督管理部门 E、国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室,4.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的产品是 A假药 B劣药 C药品 D按假药论处 E按劣药论处,5国家基本药物遴选的原则是 A、防治必
2、需、安全有效、价格低廉、使用方便、中西药并重 B、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重 C、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基层能够配备 D、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备 E、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备,6.我国规定，药品生产企业必须通过 A GCP认证 B GLP认证 C GMP认证 D GSP认证 E GPP认证,7.药品生产企业生产的药品必须 A取得药品的准销证明 B确定药品注册证 C取得药品不良反应资料 D取得药品批准文号 E取得药品生产批
3、号,8、中华人民共和国药品管理法规定，销售中药材，必须标明的是 A、产地 B、药理活性 C、有效成分 D、含水量 E、储藏条件,9.进口药品到岸后，进口单位向海关申请办理报关验放手续时应持有 A进口药品注册证 B进口药品通关单 C进口药品检验报告单 D进口药品生产许可证 E进口药品准销证,10.国家对药品价格实行 A政府定价，政府指导价或企业调节价 B企业定价，企业指导价或市场调节价 C政府定价，政府指导价或市场调节价 D企业定价，政府指导价或市场调节价 E政府定价，企业指导价或市场调节价,11.生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由 A国务院药品监督管理部门负责 B国务院卫生行政部门负责
4、 C国务院质量技术监督管理部门负责 D省级人民政府药品监督管理部门负责 E省级人民政府卫生行政部门负责,12.医疗机构制剂许可证有效期为 A2年 B3年 C4年 D5年 E不超过5年,13.国家药品监督管理部门组织药典委员会负责 A国家药典的制定和评价 B国家药品标准的制定和修订 C国家药品标准的制定和应用 D国家药品标准的修订与应用 E国家药品标准的评价与使用,14.以非药品冒充药品的属于 A劣药 B假药 C传统药 D仿制药品 E新药,15.下列不是药品特征表现的是 A有效性 B安全性 C稳定性 D合格性 E均一性,16. 负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是 A、卫生行政部门 B、工商行
5、政管理部门 C、国家食品药品监督管理总局 D、人力资源和社会保障部 E、国家发展和改革委员会,17.药品管理法实施条例规定，新药是指 A我国未生产过的药品 B未曾在中国境内上市销售的药品 C我国未曾使用过的药品 D未曾收载入我国药品标准的药品 E未曾在中国境内出现过的药品,18、药物发生群体不良反应的报告时限是（ ） A、15日内 B、立即 C、1日内 D、3日内 E、及时,19、药品的每个最小销售单位的包装必须（ ） A、按规定印有或贴有标签并附有说明书 B、按规定印有标签和相关标识 C、按规定贴有标签和应有的标识 D、按规定附有说明书和相关标识 E、按规定贴有标识,20、药品GMP证书的有
6、效期是（ ） A、2年 B、5年 C、4年 D、6年,21、2010年版的GMP中的生产管理不包括（ ） A、生产操作管理 B、包装前检查 C、包装管理 D、生产文件管理 E、生产工艺文件管理,22. 配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是 A、公安部 B、商务管理部门 C、工业和信息化部 D、人力资源和社会保障部 E、国家发展和改革委员会,23. 首次在中国销售的药品在销售前，必须经过 A、复验 B、评价抽验 C、注册检验 D、监督抽验 E、指定检验,24根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)，负责非处方药目录的筛选、审批、发布和调整工作的是 A、省级药品监督管理部门 B、省级卫生
7、行政部门 C、国家发展和改革宏观调控部门 D、国家药品监督管理部门 E、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门,25.药品管理法公布，修订的时间是 A1985年7月1日，2000年2月28日 B1984年7月1日，2001年2月28日 C1984年9月20日2001年2月28日 D1985年9月20日2001年12月1日 E1984年9月20日2002年12月1日,26. 处方药与非处方药分类管理办法(试行)将非处方药分为甲、乙两类，分类主要是根据药品的 A、方便性 B、普及性 C、有效性 D、经济性 E、安全性,27. 负责审批药品的包装、标签和说明书的是 A、劳动和社会保障部 B、统
8、筹地区劳动和社会保障部门 C、社会保险经办机构 D、国家药品监督管理局 E、省级药品监督管理部门,28. 国家基本药物目录原则上的调整周期为 A、每年 B、每两年 C、每三年 D、每四年 E、每五年,29. 基本药物中生物制品的分类依据是 A、药物经济学 B、临床药理学 C、药品通用名称 D、安全性评估结果 E、临床治疗首选程度,30.新发现和从国外引种的药材须经 A国务院 B国务院卫生行政部门 C国务院药品监督管理部门 D国务院中医药管理部门 E国务院确定的口岸药检所 31.药物非临床研究质量管理规范的英文缩写为 A GCP B GAP C GPP D GLP E GSP 32.生产药品所需
9、的原辅料必须符合 A分析要求 B化学要求 C卫生要求 D药用要求 E化工要求 33直接接触药品的包装材料和容器的审批部门是 A全国人民代表大会 B全国人民代表大会常务委员会 C国务院 D国务院药品监督管理部门 E国务院卫生行政部门,31.药物非临床研究质量管理规范的英文缩写为 A GCP B GAP C GPP D GLP E GSP,32.生产药品所需的原辅料必须符合 A分析要求 B化学要求 C卫生要求 D药用要求 E化工要求,33直接接触药品的包装材料和容器的审批部门是 A全国人民代表大会 B全国人民代表大会常务委员会 C国务院 D国务院药品监督管理部门 E国务院卫生行政部门,34. 根据
10、药品不良反应报告和监测管理办法，国家对药品不良反应实行 A、分类管理制度 B、点评制度 C、登记制度 D、报告制度 E、核查制度,35. 根据药品说明书和标签管理规定，下列药品有效期标注格式不符合规定的是 A、有效期至. B、有效期至年月 C、有效期至年月日 D、有效期至 E、有效期至,36根据药品说明书和标签管理规定，以下有关药品商品名称管理规定的表述，正确的是 A、药品商品名称应该以黑体正楷印刷 B、药品商品名称不得与通用名称连写，应分行 C、药品通用名称与商品名称用宇的比例不得小于1：4 D、药品说明书和标签中可以使用未经注册的商标 E、药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在
11、药品包装、标签及说明书上标注,37. 包装尺寸过小无法全部标明全部内容的，可以不在包装上标注的药品内容是 A、通用名称 B、适应症 C、规格 D、产品批号 E、有效期,38. 依据药品说明书和标签管理规定，下列叙述错误的是 A、药品包装必须按照规定贴有标签 B、药品包装必须按照规定印有标签 C、药品标签由国务院药品监督管理部门核准 D、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准 E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书,39. 根据药品说明书和标签管理规定，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的 A、二分之一 B、三分之一 C、三分之二 D、四分之一 E、四分之三,40
12、.处方是 A由执业医师或执业助理医师为患者开具的发药凭证 B由医师在诊疗活动中为患者开具的经药学专业技术人员审核，调配，核对并作为发药凭证的医疗文书 C由医师在诊疗活动中开具的用以审核，调配，核对的医疗文书 D由医师在诊疗活动中为患者开具的用以审核，调配，核对并发药的医疗文书 E由药学专业技术人员审核，调配，核对并作为发药凭证的医疗文书,41. 经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售 A、非处方药 B、处方药 C、甲类非处方药 D、乙类非处方药 E、医保丙类药品,42. 负责审批药品的包装、标签和说明书的是 A、劳动和社会保障部 B、统筹地区劳动和社会保障部门 C、社会保险经办机构 D、国家药品监督管理局 E、省级药品监督管理部门,43.处方的组成包括 A前记，正文和签名三部分 B前记，正文和后记三部分 C前记，正文 D患者信息，正文和后记三部分 E正文，后记,44. 说明书和标签必须印有规定的标识的是 A、放射性药品 B、医疗用毒性药品 C、麻醉药品、外用药品 D、非处方药品、精神药品 E、以上都是,
