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1、血液净化室（中心）管理,河南省周口市中心医院 王明银,内容,净化室布局 规章制度的建立 人员的管理 设备的管理 医疗耗材的管理 感染管理,净化室的布局,血液净化室（中心）应该合理布局，清洁区和污染区及其通道必须分开。必须具备的功能区包括 清洁区：医护人员办公室和生活区、水处理间、配液间、清洁库房 半清洁区：透析准备室（治疗室）；复用透析器存放间 污染区：透析治疗室、候诊室、污物处理室等 有条件应设置专用手术室、更衣室、接诊室、独立卫生间等,净化室的布局,候诊室 可根据透析室（中心）的实际患者数量决定其大小，以不拥挤、舒适为度。 更衣室 工作人员更换工作服和工作鞋后方可进入透析治疗室和透析准备室
2、 接诊室（区） 由医务人员分配透析单元，给患者称体重、测血压和脉搏，确定患者本次透析的治疗方案及开具药品处方、化验单等,净化室的布局,透析治疗室 应当达到医院消毒卫生标准（GB15982-1995）中规定的类环境，并保持安静，光线充足。具备空气消毒装置、空调及通风设施等，保持空气清新。地面设置地漏 应配备供氧装置、中心负压接口或配备可移动负压抽吸装置。每个透析单元应当有电源插座组、反渗水供给接口、废透析液排水接口 应当具备双路电力供应。如果没有双路电力供应，则停电时血液透析机应具备相应的安全装置，使体外循环的血液回输至患者体内 配备操作用的治疗车（内含血液透析操作必备物品）、抢救车（内含必备抢
3、救物品及药品）及基本抢救设备（如除颤仪、简易呼吸器等）,净化室的布局,透析准备室( 治疗室) 应达到医院消毒卫生标准（GB15982-1995）中规定的类环境 用于配制透析中需要使用的药品如肝素盐水、鱼精蛋白等 储存备用的消毒物品（缝合包、静脉切开包、置管及透析相关物品等）,净化室的布局,专用手术室 是否设置专用手术室可根据医院实际情况决定 手术室管理同医院常规手术室 达到医院常规手术室要求，可进行自体动静脉内瘘成形术和移植血管搭桥造瘘术 达不到医院常规手术室要求，仅能进行中心静脉导管置管、拔管、换药和拆线等操作,净化室的布局,水处理间 水处理间面积应为水处理装置占地面积的1.5 倍以上；地面
4、承重应符合设备要求地面应进行防水处理并设置地漏 水处理间应维持合适的室温，并有良好的隔音和通风条件。水处理设备应避免日光直射，放置处应有水槽 水处理机的自来水供给量应满足要求，入口处安装压力表，压力应符合设备要求,净化室的布局,库房 透析器、管路、穿刺针等耗材应该在库房存放，库房应符合医院消毒卫生标准（GB15982-1995）中规定的类环境 污物处理室 污物处理室用来暂时存放生活垃圾和医疗废弃品，需分开存放，按相关部门要求分别处理 医务人员办公及生活用房 可根据实际情况设置（如办公室，用餐室，卫生间，值班室等）,规章制度的建立,结合本单位具体情况，制定详细的各种制度，包括 医疗、护理制度 病
5、历管理制度、人员培训制度 水处理间制度、库房制度 透析液配制室制度 复用室制度 消毒隔离制度 设备维护制度 各种应急预案制度等,人员的管理,医务人员的管理 人员资质 医务人员培训 患者及家属的管理,医务人员的管理,人员资质 医务人员培训,人员资质,血液净化室（中心）必须配备具有资质的医生、护士。透析室工作人员应通过专业培训达到从事血液透析的相关条件方可上岗 医生 血液净化室（中心）应由肾脏病专业的主治医生及以上的人员负责，由具有血液净化从业资质的医师从事血液净化室（中心）的日常医疗工作 长期血管通路的建立手术必须由二级及以上医院、具有相应资质的医生进行,人员资质,护士 血液净化室（中心）应当配
6、备具有血液净化从业资质的护士长（或护士组长）和护士。护士配备应根据透析机和患者的数量及透析室布局等合理安排，每个护士最多同时负责5 台透析机的操作及观察 护士应严格执行操作规程，执行透析医嘱，熟练掌握血液透析机及各种血液透析通路的护理、操作；透析中定期巡视患者，观察机器运转情况，做好透析记录 护士应熟知应急预案，并能应用于临床,人员资质,工程技术人员 20 台透析机以上的血液净化室（中心）应至少配备专职工程技术人员名。20台透析机以下的中心，可由所在单位工程技术人员兼任 工程技术人员需要具有中专及以上学历 工程技术人员应具备机械和电子学知识及一定的医疗知识，熟悉血液净化室（中心）主要设备的性能
7、，结构、工作原理和维修技术，并负责其日常维护，保证正常运转；负责执行透析用水和透析液的质量监测，确保其符合相关质量的要求；负责所有设备运行情况的登记,人员培训,感染知识的培训 制定本科室的感染知识培训计划并实施 业务知识的学习 制定学习计划，定期进行业务学习，提高业务技术水平 参加省内外的专业知识培训、继续教育,患者及家属的管理,签署知情同意书 进行实名制登记并网络上报 透析前进行四项或八项检测，根据检测结果进行分机透析 对患者进行健康教育，如透析方案，药物治疗，饮食治疗等，争取患者及家属的配合 患者更换拖鞋后方能进入接诊区和透析治疗室 限制家属进入透析室,设备的管理,水处理系统的管理 透析机
8、管理 复用设备管理 抢救设施及物品,水处理系统的管理,水处理系统的运行与保养 水处理间应该保持干燥、清洁，每天湿式清扫及擦洗，水、电分开。每半年应对水处理系统进行技术参数校对 水处理设备应该有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。每一台水处理设备应建立独立的工作档案，记录水处理设备的运行状态，包括设备使用的反渗水产水量、水质电导度和各工作点的压力范围等 水处理设备的滤砂、活性炭、树脂、反渗膜等需按照生产厂家要求或根据水质检测结果进行更换 每天应对水处理设备进行维护与保养，确保安全范围，保证透析供水 做好维护保养记录。,水处理系统的管理,透析用水的水质监控 纯水的pH应维持在57的正
9、常范围 细菌培养应每月1次，要求细菌数200cfu/ml；采样部位为反渗水输水管路的末端 内毒素检测至少每3个月1次，要求内毒素2EU/ml；采样部位同上 化学污染物情况至少每年测定1次， 软水硬度及游离氯检测至少每周进行1次， 透析用水必须符合中华人民共和国医药业标准血液透析和相关治疗用水（YY0572-2005）的要求，并参考2008 年AAMI 标准,透析机管理,血液透析机的日常维护 血液透析机要有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等 血液透析机应该处于良好运行的工作状态，每一台血液透析机应当建立独立的运行档案记录，每半年应该对血液透析机进行技术参数的校对。此项工作由机器的生
10、产厂家或本单位专业技师完成 每次透析前应该核准血液透析机的工作参数，每次透析结束后按照生产厂家的要求进行消毒，化学消毒或热消毒 每个月应该对设备消毒剂进行检测，包括消毒剂的浓度和设备消毒剂的参与浓度等,透析机管理,清洗操作 操作人员应在每次治疗完成后，拆除所有的管路系统和传感器保护罩，仔细检查每个压力传感器是否干净，确认无任何异物沾附在表面，并使用柔软、湿润的擦布，擦拭机箱的外部表面和带有底轮的机座 这个工作很重要，机器的正常运行、寿命的长短与此有关,透析机管理,消毒操作 操作人员在对机器的外部表面进行消毒时，所使用消毒剂种类及浓度需按厂家机器说明书进行，了解有关消毒剂产品用途、操作浓度、应用
11、领域以及使用安全性方面等内容 由于机器控制单元系统中的每个器件都不能够直接接触患者的血液，所以操作人员不需要对机器内部器件进行消毒操作,复用设备管理,每个血液净化室应配备复用设备 我省的要求：要配备全自动复用设备 严格按复用机说明使用 严格执行复用透析器复用操作规程 每日监测复用设备功能，注意复用设备清洁,抢救设施及物品,包括抢救车（内含必备抢救物品及药品）及基本抢救设备（如除颤仪、简易呼吸器）等 要每日检查，使之处于备用状态 过期药品及时更换,医疗耗材的管理,一次性医疗耗材的管理 透析液的管理 复用透析器的管理,一次性医疗耗材的管理,建立出入库登记 及时清查有否过期的耗材，如发现，及时处理
12、一次性耗材如血路管、一次性透析器等不得重复使用,透析液管理,配制室 浓缩液配制室应位于透析室清洁区内相对独立区域，周围无污染原，保持环境清洁，每班用紫外线消毒1 次 浓缩液配制桶须标明容量刻度，应保持配制桶和容器清洁，定期消毒,透析液管理,浓缩液配制桶及容器的清洁与消毒 浓缩液配制桶：每日用透析用水清洗1 次；每周至少用消毒剂进行消毒1 次，并用测试纸确认无残留消毒液，配制桶消毒时，须在桶外悬挂“消毒中”警示牌 浓缩液配制桶滤芯：每周至少更换1 次 容器：应符合中华人民共和国药典、国家/ 行业标准中对药用塑料容器的规定。用透析用水将容器内外冲洗干净，并在容器上标明更换日期，每周至少更换1 次或
13、消毒1 次,透析液管理,成分及浓度 透析液成分与人体内环境成分相似，主要有钠、钾、钙和镁四种阳离子，氯和碳酸氢根两种阴离子，部分透析液含有葡萄糖，具体成分及浓度见下表,透析液管理,碳酸氢盐透析液成分及浓度表 成 分 浓度(mmol/L) 钠 135 145 钾 0 4 钙 1.25 1.75 镁 0.5 0.75 氯 100 115 醋酸根 2 4 碳酸氢根 30 40 葡萄糖 0 11 二氧化碳分压(mmHg) 40 110 pH 7.1 7.3,透析液管理,配制 制剂要求 1透析液应由浓缩液（或干粉）加符合质控要求的透析用水配制。 2购买的浓缩液或干粉，应具有国家相关部门颁发的注册证、生产
14、许可证或经营许可证、卫生许可证 3医疗机构制剂室生产血液透析浓缩液应取得“医疗器械生产企业许可证”后按国家相关部门制定的标准生产 人员要求 透析室用干粉配制浓缩液（A 液、B 液），应由经过培训的血透室护士或工程技术人员实施，应做好配制记录，并有专人核查登记,复用透析器（滤器）的管理,透析器和滤器复用原则 复用透析器和滤器人员 复用消毒程序 透析器或滤器复用用水要求 复用透析器和滤器的使用注意事项,透析器和滤器复用原则,有证并有明确标识，比如是透析器还是血滤器，是低通量还是高通量的等 需复用的透析器或滤器下机后必须及时处理 透析器（滤器）是否复用由主管医师决定，医疗单位应对规范复用透析器和滤器
15、行为负责 主管医师要告知患者复用可能产生的风险，患者签署“透析器（滤器）复用知情同意书” 乙型肝炎病毒抗原、丙型肝炎病毒抗体标志物阳性的患者，以及艾滋病毒携带者或艾滋病患者禁止复用。对可能通过血液传播的传染病患者不能复用 对复用过程中使用的消毒剂过敏的患者不能复用,复用透析器和滤器人员,从事透析器、滤器复用的人员必须是护士、护士助理或技术人员。 复用人员经过培训，能正确掌握有关操作程序。 血液透析治疗单位负责人对复用人员的技术资格负责。,复用消毒程序,严格按照复用透析器复用操作规程操作！,复用透析器和滤器的使用注意事项,复用透析器或滤器只能同一患者使用，不得他人使用 复用次数应依据透析器或滤器TCV、膜的完整性实验和外观检查来确定，三项中任何一项不符合要求即应废弃。 使用半自动复用程序，低通量透析器复用次数不得超过5次，高通量透析器复用次数不得超过10次。 使用全自动复用程序，低通量透析器推荐复用次数不得超过10 次，高通量透析器复用次数不得超过20 次,感染管理,目的 建立防治交叉感染, 特别是病毒性乙型肝炎和丙型肝炎等感染性疾病在血液透析患者中传播，达到预防和控制血液净化室（中心）感染性疾病传播的目的,感染管理,血液净化室（中心）感染控制基本设施要求 治疗前准备 工作人员着装及个人保护
