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1、临床 科 研 设 计 护理科研设计 怎样作护理课题设计,内容 一、护理科研设计方法 二、护理科研设计参考实例,一、护理科研设计方法 （一）设计的重要性 1.科研设计对护理科研影响巨大 2.护理科研设计对自身发展影响深远 3.课题设计节省人力、物力、时间 4.科研设计是获得预期结果的重要保证 5。课题设计是获得资助及高质量论文的前提,（二）临床护理科研怎样选题? 选题原则 1.实用性 实用意义、能解决护理什么实际问题 从护理实际出发，从本专业、本科室出发，不受专科限制，你认为你接触的护理工作不满意、需要改进、需要研究的问题，必须提出问题，才能解决问题。预期研究结果对临床工作产生什么影响，影响越大
2、，实用性越大。,2.创新性 创新是科研的灵魂,不创新不叫做科研。什么是创新?别人没作的事你作了就是创新,敢于第一个吃螃蟹就是创新,作科研要有敢为天下先的精神; 熟之研究现状,避免低水平重复,浪费人力 、 物力。,怎样作到创新？ 创新是否很难? 根据实用性提出的问题,查阅文献,检索查新,查 文献, 查阅5-10年国内外类似研究文献 文献没有是创新；如果已有类似研究，要在众 文献的基础上，认真评论其优缺点,在你的设计中，发扬长处，在文献不足的基础上,寻找自己研究的创新点。某一点文献没有也是创新。 往往在一项研究中, 有多个创新点，在设计、论文撰写、报成果时，都应当突出。,3.科学性 题目提出 的科
3、学依据，是前人研究的深入或自己观察的启发，还是新技术新方法在本领域的应用，或基础研究的继续？ 技术路线 是否合理？ 研究方法 是否恰当？ 测量方法与判断标准 是否明确？是否控制了测量误差？ 预期结果 是否恰当?,4.可行性 本人业务技术水平 是否达到课题的要求？ 客观条件 是否具备？研究样本来源、数量能否保正？测量方法、测量技术、设备、经费、时间等可否满足研究的需要？ 研究单位 是否支持？ 研究经费是否保证 课题来源:自然科学基金;省课题,医院课题,(三)、怎样选择研究方法? 先按研究目的、内容分三类 1.病因研究 危险因素 可疑因素 相关因素 2.诊断研究 3.干预措施效果评价,后依据研究目
4、的、内容选择 研究方法 1.病因研究 研究方法 致病因素 选择 现况研究 危险因素 病例对照研究 可疑因素 队列研究 相关因素 临床试验 （干预性）,2.诊断方法评价研究 选择诊断试验,3.干预措施效果评价 治疗措施 预防措施 护理措施 管理措施 选择临床试验,(四)、护理科研设计类型比较,护理科研设计基本类型,续 表,(五)常用的4种方法设计要点 以上共有4种研究方法 1.现况研究 2.病例对照研究 3.诊断试验 4.干预性研究 设计原理如下:,1.现况研究设计 (1)选一组有代表性的人群 (2)用统一的方法进行测量 (诊断) (3)将测量结果进行统计处理 (4)比较分析现患率差异原因; 撰
5、写论文,复习:现况研究设计方法 1.怎样选择研究队象? 2.怎样设计调查表? 3.怎样选择测量指标? 4.怎样测量?怎样控制测量误差? 5.统计指标是什么? 6.怎样分组划记比较? 7.怎样解释比较结果?,2.病例对照研究设计 (1)选一组(100+-)已确诊的病人(代表性) (2)配一组(100+-)无该病的人(可比性) (3)用相同个案调查表调查每个样本既往接触可疑危险因素情况 (4)统计处理接触差别;比较与分析; 撰写论文,复习:病例对照研究设计方法 1.怎样选研究对象? 2.怎样分组? 3.需多少样本? 4.陪对条件是什么? 5.怎样设计调查表? 6.怎样控制怎样误差? 7.成组比较资
6、料怎样计2、OR 8. 2、OR的含意是什么？,病例对照研究资料处理模式 OR=ad/bc 相对危险度,4.诊断试验设计（复习） （1）选择一批疑示某病的人 （2）用金标准方法与待评价方法 对纳入对象进行盲法检测 （3）以金标准方法为标准将每个对象分为有病与无病两组；以待评价方法为标准将每个对象分为阳性与阴性组 （4）将以上结果汇入诊断试验专用四格表中,诊断试验专用四格表,可计算出评价真实性的11个指标 1.灵敏度=a/a+c 2.特异度=d/b+d 3.漏诊率 =c/(a+c) 4.误诊率=b/(b+d) 5.阳性预告值a/(a+b) 6.阴性预告值d/(c+d) 7.阳性似然比=a/(a+
7、c)/b/(b+d) 8.阴性似然比=c/(a+c)/d/(b+d) 9.准确度=(a+d)/(a+b+c+d) 10.患病率=(a+c)/(a+b+c+d) 11.尤登指数=灵敏度+特异度-1,可靠性评价 随机抽查30-50例样本盲法重复测量,将两次测量结果汇入四格表,计算其 符合率或 卡帕值;,5.干预性研究设计 （1）选一定数量有代表性的病人（或健康人） （2）用真正随机的方法分成试验组与对照组 （3）试验组施加干预措施（治疗、护理、预防、 管理），对照组不加干预； （4）用统一的方法测量效应指标 （5）比较分析两组有效率的差别； 撰写论文,干预性研究设计（复习） 1. 怎样选择研究对象
8、? 2.需多大样本?怎样分组? 3.怎样设对照? 4.干预措施为何标化?怎样标化? 5.怎样选择效应指标?怎样测量?如何控制测量误差? 6.怎样判断是否有效? 7.干预性研究论文评价标准有哪些?,3.科研设计作业格式要求 按实习指导(一) p78-80要求 （一）题目 作者 姓名 （二）前言 （三）研究对象与方法 1、研究对象 纳入标准、排除标准、 样本大小,2、研究方法 方法名称:3种方法之一 对照组的设立 分组方法:具体 测量指标、方法、 质控措施 测量判断标准,（四）结果 1、均衡性检验 2、结果描述:文字（表、图）,逐层描述 描述指标：现患率、感染率 OR、RR、发病率、 发病密度 有
9、效率 灵敏度、特异度等 分组比较，统计学处理,（五）讨论分析 1、结果与文献比较,解释不同点, 突出创新点; 2、研究结果的实用性 3、结论 4、本研究的局限性、今后启示 （六）参考文献,4.设计注意事项 (1).设计是未作的工作，因此 时间是未来时间 不可能有结果 不可能有具体数据，表应是空架,(2)研究题目不能太大，必须是下列3种 类型之一： 病因研究（危险因素、相关因素、 可疑因素、相关关系 诊断研究 干预性研究（ 治疗、预防、护理、 管理） 不能其它类,(3)研究方法要求选择以下4种方法 之一 现况研究 病例对照研究 诊断试验 干预性研究 根据题目的分类，不能选错方法。,(4)创新性,
10、查新检索要求 鼓励上网查5-10年中外文资料,选好检索词,突出创性点。是课题设计不可缺少的步骤。 可写出文献综述投稿发表，往往是作者第一篇公开发表的文章。,三、临床科研设计参考实例 例1、病例对照研究 题目 前言：目的意义，文献回顾，国内外研究进展，本课题拟解决什么问题、实用意义，有什么创新，学术价值与理论意义。,一、研究对象的选择 （一）病例的选择 纳入标准、排除标准、诊断标准 （二）对照的选择 比较方式（成组或配对） 配比条件,（三）样本大小估计 （四）调查表的设计 1、一般内容 2、病例诊断依据 3、危险因素量化 调查表设计注意事项,（五）危险因素的调查 1、危险因素的定义 2、危险因素
11、量化 分级：2级、3级或多级 封闭式，可操作性强,（六）调查资料收集方法 调查质量控制 （七）资料整理与分析 1、均衡性检验 2、单因素分析：2 OR值 3、多因素分析 Logistic 回归分析 附:病例对研究个案调查表 1页,例2 、诊断试验评价 题目 前言 一、研究对象的选择 1、来源 2、纳入、排除标准 3、样本大小 4、金标准 5、分组方法,二、测量 1、方法 2、测量质量控制措施 3、判定标准（含截断点的选择）,三、资料的整理与分析 1、绘制四格表 2、计算平价真实性的指标（11个） 3、评价可靠性的方法与指标,四、分析 1、结果与文献比较 2、截断点是否恰当 3、测量质量分析与评
12、价 4、临床实用性分析 五.参考文献（略）,例3 .干预性研究 题目 前言 一、研究对象的选择 1、来源:代表性 2、诊断标准:统一、权威性 3、纳入研究标准 4、排除研究标准,二、对照组的设立 1、类型:5种类型之一 2、措施:安慰剂、标准对照、空白 三、样本大小估计 四、随机分组的方法,五、干预措施的标准化 1、干预措施标准化 2、附加措施的标准化与均衡性 3、提高依从性的措施 4、避免沾染与干扰的措施,六、效应测量 1、效应指标 2、测量方法 3、测量质量控制措施 4、效应判定标准,七、资料的整理与分析 1、均衡性检验,2、有效率比较,2 = P,3、疗效分析 （1）与文献比较有效率，解
13、释其差别的原因； （2）实用性分析； （3）结论的可靠性分析； 八、参考文献（略）,作业布值: 1.每人至少完成一个课题设计,要求课题必须结合自己的专业,不得类同; 2.可写成设计提纲;但是,应有题目、研究对象的选择方法、数量、纳入标准与排除标准；代表性；分组方法、对照组的设立方法；统一测量指标、统一测量的具体方法、判断标准；测量质量控制方法；统计学处理方法；,3.时间要求： 今日完成选题；今日、明日课后完成设计题纲；10月21日上午8：00交设计题纲，自留底稿；10月21日8：00部分学员报告设计论文；并答辩；教员讲评；,4.每人可在病因研究、诊断研究、措施干预性研究中任选其一；研究方法可选现况研究、病例对照研究、干预性研究中任选其一；也可选对列研究与诊断试验；,
