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1、,抗菌药物的临床 合理应用,药学部,主要内容,抗菌药物临床应用相关法律法规,1,常用抗菌药物的合理应用,2,抗菌药物临床应用相关法律法规,抗菌药物临床应用指导原则 2004年，卫生部、国家中医药管理局，总后卫生部 抗菌药物在围手术期的预防应用指南 2006年，外科学分会 关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 2009年，卫办医政发200938号 抗菌药物临床应用管理办法 2012年4月24日，卫生部 2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案 2012年3月，卫办医政发201232号,4,抗菌药物临床应用指导原则,一、抗菌药物临床应用的基本原则 二、抗菌药物临床应用的管理 三、各类抗菌药
2、物的适应证和注意事项 四、各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗,5,（一）抗菌药物治疗性应用的基本原则 诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物 尽早查明病原菌，根据药敏结果选用抗菌药物 按照药物的抗菌作用特点及体内过程特点选择用药 抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗 菌药物特点制定,抗菌药物临床应用指导原则,6,（一）抗菌药物治疗性应用的基本原则 联合用药指征： 单一药物可有效治疗的感染，不需联合。 仅在下列情况时有指征联合用药： 1. 病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染 2. 单一药物不能控制：需氧菌+厌氧菌，2种或2种以上病原菌 3. 单一药物不能控制的重症感染
3、：心内膜炎，败血症 4. 病原菌易产生耐药性：结核病、深部真菌病。 5. 联用：毒性 两性霉素B+氟胞嘧啶。,抗菌药物临床应用指导原则,7,（二）抗菌药物预防性应用的基本原则 1、内科及儿科预防用药： 预防1种或2种菌：可能有效。 防止任何菌，则无效。 短期预防可能有效，长期预防，则无效。 通常不宜常规预防性应用抗菌药物的情况： 普通感冒、麻疹、水痘 昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、激素,抗菌药物临床应用指导原则,8,（二）抗菌药物预防性应用的基本原则 2、外科手术预防用药 ： 手术野无污染，通常不需预防用抗菌药物。 仅在下列情况时可考虑预防用药： （1）手术范围大、时间长、污染机会多； （
4、2）重要脏器手术：头颅、心脏、眼； （3）异物植入：人工心瓣膜、心脏起博器、人工关节置换等； （4）高龄或免疫缺陷者等高危人群。,抗菌药物临床应用指导原则,9,（二）抗菌药物预防性应用的基本原则 2、外科手术预防用药 ： 药物的选择： 选药：手术切口感染，金葡菌。 结肠、直肠手术：抗G-杆菌、抗厌氧菌药。 给药方法： 术前0.52h，切口暴露时局部浓度高。 1500ml：术中给予第2剂。 总预防用药时间：24h，个别情况可延长至48h。,抗菌药物临床应用指导原则,10,（三）抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的 基本原则 肾功能减退患者抗菌药物的应用 肝功能减退患者抗菌药物的应用 老年患者
5、抗菌药物的应用 新生儿患者抗菌药物的应用 小儿患者抗菌药物的应用 妊娠期和哺乳期患者抗菌药物的应用,抗菌药物临床应用指导原则,11,抗菌药物在围手术期的预防应用指南,手术部位感染的细菌学 最常见：金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌 其 次：G-杆菌：大肠、克雷伯 皮肤携带致病菌：G+球菌 胃肠道、胆道、泌尿生殖道：G-杆菌 结直肠、会阴、腹股沟：粪便污染，G-杆菌及厌氧菌。 在任何部位，手术切口感染大多由葡萄球菌引起。,预防性应用抗菌药物防止外科感染6个法则 The 6 laws of prophylactic antibiotic administration In prevention of su
6、rgical infection,Law #1 Law # 2 Law # 3,预防用抗菌药物指征？ 感染危险性高 感染后果严重 预防用抗菌药物时机？ 不要过早/过晚使用 开刀时药物组织浓度应该达峰 在切口前30 - 45 分钟给药，或在麻醉诱导期给药 预防性抗菌药物用什么？ 对于预计可能造成感染的微生物有效 无须清除所有潜在病原体 达到合宜组织浓度 极小的副作用、不昂贵、对正常菌群无负效应,用不用？ 何时用？ 用什么？,预防性应用抗菌药物防止外科感染6个法则 The 6 laws of prophylactic antibiotic administration In prevention
7、of surgical infection,Law # 4,预防抗菌药物怎么用？ 静脉使用口服吸收可能不可靠, 有效剂量应参照病人体重,怎么用？,如头孢菌素 (头孢唑林)；70kg:2 g,Law #5,预防抗菌药物术中加用？ 如果需要，术中加用: * 手术时间过长( 2-3 h) * 失血量大(心脏,肝脏手术）,Law #6,预防抗菌药物术后用吗？ 最大程度减少术后给药： * 0 次多数手术恰当 * 用到48 h某些手术,用几次？,一、以严格控制类切口手术预防用药为重点，进一 步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理 二、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用 三、严格执行抗菌药物分级管理制度 四、加
8、强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预警机制,关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知39号文,15,关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知,16,关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知,17,医生要严格掌握氟喹诺酮类应用指征 经验性治疗可用于： 肠道感染 社区获得性呼吸道感染 社区获得性泌尿系统感染 其他感染：药敏试验结果 严格控制作为外科围手术期预防用药,关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知,18,共六章 五十九条,抗菌药物临床应用管理办法,抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则 抗菌药物临床应用实行分级管理。 根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素， 将抗菌
9、药物分为三级：非限制使用级 限制使用级 特殊使用级,抗菌药物临床应用管理办法,20,医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人 机构设置：在药事管理与药物治疗学委员会下设抗菌药物管理工作组,抗菌药物临床应用管理办法,医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。 因特殊治疗需要使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。（原则上同一名称抗菌药物品种启动临时采购程序每年不得超过5例次）,抗菌药物临床应用管理办法,医师经本机构抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训并考 核合格后，方可获得相应的处方
10、权： 特殊使用级：具有高级专业技术职务任职资格的医师 限制使用级：具有中级以上专业技术职务任职资格的医师 非限制使用级：具有初级专业技术职务任职资格的医师 药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。,抗菌药物临床应用管理办法,医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。 （1）预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使 用级抗菌药物； （2）严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。 （3）严格控制特殊使用级抗菌药物使用。 特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。 特殊使用级抗菌药物：经抗菌药物管理工作组指定的专业技术
11、人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。,抗菌药物临床应用管理办法,特殊使用级抗菌药物会诊人员： 感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科等高级职称的医师 具有高级职称的药师或抗菌药物专业临床药师 因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。,抗菌药物临床应用管理办法,医疗机构抗菌药物管理机构应当定期对抗菌药物处方、医嘱实施点评，点评结果作为医师定期考核、临床科室和医务人员绩效考核依据 医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用
12、级抗菌药物处方权。,抗菌药物临床应用管理办法,抗菌药物临床应用管理办法,抗菌药物考核不合格的,限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的,未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的,未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的,开具抗菌药物处方牟取不正当利益的,医师取消处方权的情形：,抗菌药物临床应用管理办法,医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在六个月内不得恢复,抗菌药物临床应用管理办法,未按照本办法规定 开具药品处方的,县级以上卫生行政部门,执业医师法第三十七条,使用未经国家药品监督管理 部门批准的抗菌药物的,违反本办法其他规定的,医 师,使用本机构抗菌药物供应 目录以外品种、品规的,抗菌药物临
13、床应用管理办法,药师有下列情形之一的：,县级以上卫生行政部门责令限期改正，给予警告； 构成犯罪的，依法追究刑事责任,抗菌药物临床应用管理办法,本办法自2012年8月1日起施行,31,2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案 卫生部，2012年3月5日,2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案,重点内容： 明确抗菌药物临床应用管理责任制 开展抗菌药物临床应用基本情况调查 建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系 严格落实抗菌药物分级管理制度 建立抗菌药物遴选和定期评估制度 加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度 定期开展抗菌药物临床应用监测与评估 加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测 严格医师抗菌
14、药物处方权和药师抗菌药物调剂资格管理 落实抗菌药物处方点评制度 建立完善省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网 充分利用信息化手段加强抗菌药物临床应用管理 建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度 完善抗菌药物管理奖惩制度,32,（五）建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理。,2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案,严格控制抗菌药物购用品种、品规数量,34,同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。 深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。,2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案,（五）建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗
15、菌药物购用管理。,（六）加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度。,2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案,（六）加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度。,2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案,住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时（剖宫产手术除外），抗菌药物品种选择和使用疗程合理。 I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30 % 使用抗菌药物时间不超过24小时 原则上不预防使用抗菌药物的手术： 腹股沟疝修补术（包括补片修补术） 甲状腺疾病手术 乳腺疾病手术 关节镜检查手术 颈动脉内膜剥脱手术 颅骨肿物切除手术 经血管途径介入诊断手术,医疗机构要根据临床微生物标本检
16、测结果合理选用抗菌药物， 接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%； 接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。,（八）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测。,2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案,医疗机构组织感染、药学等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评 每个月对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱，重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口手术和介入诊疗病例。 医疗机构根据点评结果，对合理使用抗菌药物前10名的医师向全院公示； 对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内
