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1、(湖北荷普药业股份有限公司),过氧化氢消毒技术的发展新趋势,很荣幸与各位同仁相互交流、学习！ 感谢学会各位领导给予机会！, 寄望能为大家工作献计献策、呈上绵薄之力！ 欢迎大家提问！,一、过氧化氢消毒灭菌技术的现状 医用过氧化氢（俗称双氧水）的浓度为3%，可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌，致病酵母菌，一般用于物体表面消毒。如用于皮肤、口腔和黏膜伤口的清洗和消毒 美容用品如面膜中双氧水的浓度高达6%，主要用于美白。 家用：处理厨房下水道的异味:3%双氧水加水加洗衣粉倒进下水道，可去污，消毒，杀菌. 过氧化氢利用其强氧化性破坏组成细菌的蛋白质，当它与细菌接触时，能破坏细菌菌体，杀死细菌，因此利用过氧化氢
2、消毒杀菌不会产生耐药性。但因高浓度的强腐蚀性也限制了其在消毒领域的广泛使用 过氧化氢低温等离子灭菌技术:低温条件下对金属、非金属医疗器械进行灭菌,特别适用于腔镜等对热和湿度敏感的医疗器械的灭菌处理。 气化双氧水灭菌技术:隔离器（RABS）、无菌工艺设备、无菌转移(传递仓)和生物安全柜等的灭菌 存在问题:高浓度腐蚀性,低浓度效果不佳,二、复方过氧化氢消毒灭菌技术的研究,过氧化氢加硝酸银的复方消毒剂 过氧化氢加山梨酸、苯甲酸等抑菌剂的复方消毒剂 过氧化氢加硝酸银六偏磷酸钠鳌合物 的的复方消毒剂 过氧化氢加过氧乙酸的复方消毒剂,美国FDA批准的对医疗器械消毒和灭菌方法方法: 2000 mg/L过氧乙
3、酸在50- 56条件下作用12min可以达到灭菌, 但每次需更换消毒液；用73.5g/L过氧化氢+2.3g/L过氧乙酸在20条件下作用15 m in可达到高水平消毒, 作用180min可达到灭菌, 最长可使用2周；用10g/L过氧化氢+ 0.8 g/L过氧乙酸在20 条件下作用25min可达到高水平消毒，作用8h可达到灭菌, 最长可使用2周。 使用含过氧乙酸的消毒液时应注意：过氧乙酸性质不稳定, 其稀溶液极易分解, 应盛于塑料容器中, 避免接触金属离子、碱或有机物, 于通风、阴凉、避光处贮存, 使用液应每天更换。同时该类消毒剂对金属和织物有腐蚀和漂白作用，应慎用。消毒后应即时用清水洗去残留,
4、以免造成人体伤害和物品损坏。,过氧化氢与某些消毒剂如山梨酸、苯甲酸、硝酸银和过氧乙酸等物质均具有协同作用,由此组成的复合消毒剂均能降低过氧化氢的使用剂量,随之也降低了过氧化氢的腐蚀性。 但这些复合消毒剂并没有解决过氧化氢的稳定性,特别是过氧化氢与过氧乙酸复合时腐蚀性更大,因为过氧乙酸的腐蚀性远远大于过氧化氢。,目前用复方过氧化氢消毒剂优缺点,三、银离子消毒技术的应用,银离子消毒技术的发展起步于20 世纪80 年代 自古以来, 我国民间就利用银制花瓶插花, 可以使花的枝叶不易腐烂, 久开不败 使用银制餐具用餐, 可以预防由食物变质所引起的中毒。 银离子能够产生杀菌作用的原因是因为微量银离子到达微
5、生物细胞膜时, 因后者带负电荷, 依靠库仑引力, 使两者牢固吸附, 银离子穿透细胞壁进入胞内, 使蛋白质凝固, 破坏细胞体内可分解葡萄糖、蔗糖、尿素等酶的活性, 特别是破坏其羧基(-COOH)与硫氢基(-SH)而使细菌死亡。 不同价态的银离子其杀菌能力相差甚远，钠米级的活性银离子（高价态）的抗菌活性比一般银离子（低价态）的抗菌活性强5-10倍，活性银离子的浓度低至10pp时（百万分之十）,对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌抗菌作用30min,其抗菌率均可达到99.9%以上。 医药上用作杀菌剂、腐蚀剂(腐蚀增生的肉芽组织)，稀溶液用于眼部感染的杀菌剂(如临床上常用1的硝酸银眼药水作为新生儿预防眼炎)。,
6、三、银离子消毒技术的应用,德国的研究表明：当饮用水中银离子浓度为0.05mg/L（50ppm）时就能完全杀死细菌丛，并在90天内不会繁植新的细菌丛；当饮用水中银离子浓度为0.005mg/L （5ppm）时即有明显抑菌作用。该浓度远远低于世界卫生组织对饮用水中残留银的限度规定（WHO规定饮用水中残留银的限度应小于0.01mg/L （10ppm） ），因此，银离子消毒剂也是世界公认安全环保的抗菌消毒产品。在国外应用于饮用水消毒时，消毒后的饮用水可以直接饮用。由此可见，由过氧化氢与银离子组成的复合消毒剂具有更大的发展前景。 使用优点：低毒：銀是不具毒性的物質；抗菌谱广：一般而言，一種抗生素大致可殺死
7、種不同的抗生體，但是銀卻可殺死600多種細菌。 缺点：单独使用成本较高，如硝酸银溶液滴眼浓度高达1%，用于物体表面消毒会使颜色加深，并有一定腐蚀性。,四、过氧化氢消毒技术的发展新趋势 活性过氧化氢消毒技术的前景展望 （一）活性过氧化氢消毒剂的组成及特点 活性过氧化氢消毒剂又名活性过氧化氢银离子消毒剂或过氧化氢活性银离子消毒剂。是通过高科技方法将过氧化氢与纳米银离子进行化学反应而制成的一种高效、低毒、绿色、环保消毒剂。是由食品级的过氧化氢与纳米级的活性银离子通过特定的化学反应制成的含有过氧化氢和活性银离子的复合消毒剂（商品名暂订为荷普威消毒液）。 每1000ml消毒液（浓缩液）中含有200ml浓
8、度为50%的食品级过氧化氢和0.1g纳米级活性银离子及800ml注射用水。 该消毒液不仅具有普通过氧化氢消毒液和银离子（硝酸银）消毒液共有的优点，而且消毒杀菌能力明显增强，稳定性也明显提高。,作用机理： 由于过氧化氢是一种强氧化剂，释放的氧分子（初生态氧）可以将微生物的酶系统氧化，纳米级活性银离子则可以妨碍细菌(酶)的基本的新陈代谢功能或影响他们的细胞隔膜结构，这两种成份都针对同一个目标，共同提高其性能(共同协作)。当它接触到有机物时，银离子就作为催化剂激活过氧化氢，进行杀菌；当所有的有机物被产生的活性氧化物氧化后，银又一次作为稳定剂保护剩余的过氧化氢，为再次杀菌做准备。 同时无论是过氧化氢还
9、是纳米级活性银离子，对病原菌细胞内所有成分的破坏都是不可逆转的，这就保证了杀菌的彻底性和长久性，这种独特的机理也保证了病原菌不会产生耐药性。,不仅如此，产品中微量纳米级活性银离子（用量约为过氧化氢的0.1%）的加入，对过氧化氢还能起到稳定剂的作用，去除了低浓度过氧化氢不稳定和在接近碱性环境下几乎没有杀菌能力的缺点，强化了它的优点，产生了112的效应，使活性银离子的杀菌效力更快速、更持久。,特点： 活性过氧化氢消毒剂(国外也有称为过氧化氢胶态银离子消毒剂)作为新一代的绿色环保消毒剂，完全可以替代目前市面上常见的消毒剂产品（如含氯的84消毒液、含新洁尔的消毒剂、含洗必太的消毒剂和含醇类及醛类的消毒
10、剂等）。与目前市场上的消毒产品相比，具有以下特点：,1消毒杀菌，保鲜防腐，可以用作食品添加剂； 2绿色环保，作用后完全分解为水和氧气，对人、畜无害 ； 3无色、无味、无毒、无残留、不起沫、完全溶于水，不和氨发生反应,也不与自来水中的氯化物产生沉淀，消毒结束后不需要冲洗，排放的废水不需要中和； 4见效快，作用时间长，效果明显，能完全杀死有害菌； 5应用弹性大，在低浓度时即有显著效果，在高达95时仍能起作用； 6对光比较稳定,且不受温度和pH值的影响； 7广谱杀菌效果，几乎可杀灭所有的有害菌以及有害微生物种类； 8应用简便，无需特殊装置，应用范围非常广泛，可应用于任何需要卫生控制的领域。 9.与普
11、通的过氧化氢相比较，如果要达到相同的杀毒目的，活性过氧化氢消毒剂的用量仅仅为普通过氧化氢消毒液的十分之一到百分之一。,银离子的残留和安全性：,活性过氧化氢消毒剂用于空间消毒杀菌时，过氧化氢的使用浓度为5%，使用剂量为每立方米小于10毫升，相当于每立方米含银量小于0.5毫克（相当于0.1ppm）,该浓度还低于国家对空气中总悬浮微粒规定的浓度（一级标准为0.15 mg/m3、二级标准为0.3 mg/m3）。当消毒结束进行排风后，空气中残留银离子的浓度会更低； 当用于饮用水消毒时一般按1：1000的比例稀释。即用于饮用水消毒时，饮用水中残留银离子的浓度为5g/L (微克/升),该浓度远远低于世界卫生
12、组织对饮用水中残留银离子的规定（WHO规定小于100g/L，每天银摄取小于180g）； 当用于墙壁、地面、管道、容器等物体的表面消毒时，由于消毒使用浓度较低，且绝大部分银离子会随消毒溶液的排放流走，残留在物体内、外表面上的银离子更是微量。因此，活性过氧化氢消毒剂在消毒杀毒结束后，物体表面的微量银离子残留是完全符合法律规定，是安全的。,（二）活性过氧化氢消毒剂的安全性研究,国内外研究机构均对含有过氧化氢和银离子的消毒液的毒性进行了研究，结果表明：本品3%浓度口服毒性很低；对皮肤没有刺激性；对家兔阴道黏膜没有刺激性作用；对兔眼没有刺激性；对小鼠骨髓嗜多染红细胞无致微核作用；说明本品属于弱蓄积毒性。
13、此类消毒剂毒性很低，使用非常安全。 对金属及相关材料的腐蚀性试验 ： 3%浓度对不锈钢、碳钢基本无腐蚀作用，但对铜和铝有轻度腐蚀作用。对塑料和人造橡胶均无明显的腐蚀作用。,（三）活性过氧化氢消毒剂的有效性(抗菌谱)研究,对目前已知的200多种致病微生物如细菌、真菌和病毒如乙肝病毒和艾滋病病毒等均具有比较好的杀灭作用 而不产生耐药性。而且对芽孢的杀灭作用强于目前所有的传统消毒产品。 本品中的银离子是以高价态的纳米形式存在，而大多数有害微生物，包括芽孢孢子是呈阴性的，因此他们能够相互吸引的，纳米银离子被这些阴性的孢子吸附过去的同时携带了过氧化氢，过氧化氢将氧化芽孢孢子中的一切东西，包括外保护层，同
14、时摧毁细胞壁内部的一切东西，包括摧毁细胞的DNA，使其无法继续繁殖。,（四）与国内外同类产品理化性质比较 真正的活性过氧化氢消毒剂国内尚无厂家生产，目前国内使用单位主要依靠从法国DEVEA公司和比利时IC集团等公司进口. 本公司生产的活性过氧化氢消毒液(1:1稀释液)与进口的国外产品理化性质基本一致。 均为无色无味澄明液体 相对密度均为为1.03g/cm3 实测过氧化氢含量均为6%,银离子含量45-50ppm 均不与自来水产生沉淀反应 均不显硝酸盐的鉴别反应 参考价格:本公司生产浓缩液(12%)68元/L,进口产品(6%)200-300元 按1kg稀释至10kg计算,手消毒成本与乙醇相当,但较
15、乙醇安全,有效,持久.,(五) 活性过氧化氢消毒剂的规格及稀释方法 本公司生产的活性过氧化氢消毒液（浓缩型）每1000ml中含有200ml食品级过氧化氢（50%）和0.1g纳米级活性银离子及800ml注射用水。另外还可根据需要特别定制50%和35%的两种规格的溶液（属于危险品）。 使用干雾设备用于车间A级/B级消毒时，通常按照1：1的比例用注射用水稀释并经0.22微米的微孔滤膜过滤后使用（使用浓度5-6%）； 使用普通雾化设备用于车间C级/D级消毒时，按照1：3的比例用注射用水稀释并经0.22微米的微孔滤膜过滤后使用（使用浓度2.5-3%）； 对墙壁及地面消毒或员工手部消毒时，按照1：7的比例
16、用注射用水稀释并经0.22微米的微孔滤膜过滤后使用（使用浓度1.25-1.5%）。,（六）活性过氧化氢消毒剂在制药企业中的应用实例,1空气中微生物的控制:雾化方法 2墙壁及地面消毒 先用清洁布和清洁拖把浸润纯化水擦拭洁净室的工作台面、地板、天花板、墙面，除去表面污物。再使用1.25%消毒液对墙壁及地面进行擦洗至少5分钟，最后用干净抹布擦干表面残留液体。 3对不直接接触药品的设备表面和器具进行消毒 使用1.25%消毒液对设备表面和器具进行擦洗5分钟，然后用干净抹布擦干表面残留液体。 4对不直接接触药品的小型器具进行灭菌 将所要灭菌的器具浸泡在浓度为1.25%消毒液中6小时，然后用无菌抹布擦干表面残留液体。 将所要灭菌的器具浸泡在浓度为2.5%消毒液中2小时，然后用无菌抹布擦干表面残留液体。,5对直接接触药品的小型器具或物品如手套进行灭菌 先将所要灭菌的器具或物品如手套浸泡在浓度为2.5%消毒液中2小时，然后用75%的乙醇清洗3次至无残留过氧化氢为止。 先将所要灭菌的
