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1、2012年医疗器械市场形势报告,内 容 提 要,医用生物材料 市场环境分析 销售情况通报,医疗器械,医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的： （一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； （二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； （三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； （四）妊娠控制。 数据来源医疗器械监督管理条例（国务院令第276号）,市场部,医疗器械三类管制体制,市场部,生物医学材料是一类
2、人工或天然的材料，可以单独与药物一起制成部件、器件，用于组织或器官的治疗、增强或替代。是用于诊断、治疗、修复或替换人体组织或器官，或增进其功能的一类高科技新材料，其管理属医疗器械范畴,市场部,生物医用材料及制品是整个医疗器械产业的重要基础，其产品约占医疗器械市场的 40%-50%。 其中，生物相容性材料及终端产品所占比例达30%。2009 年，我国医疗器械的总产值达到2000 亿元人民币，生物材料及制品贡献800 亿，占到40%。,市场部,市场部,生物医用高分子材料按照来源可以分为天然高分子材料和合成高分子材料，按照性质可分为非降解型材料和可降解生物材料 天然高分子生物材料主要有：天然蛋白质材
3、料（胶原蛋白、纤维蛋白）、天然多糖类材料（纤维素、甲壳素和壳聚糖）,市场部,合成高分子生物材料可分为： 生物不可降解的：硅橡胶、聚氨酯、环氧树脂、聚氯乙烯、聚四氟乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸酯水凝胶、-氰基丙烯酸酯类、聚酸胺和饱和聚酯等。 生物可降解的：聚乙烯醇、聚乳酸、聚乙内酯、乳酸-乙醇酸共聚物和聚-羟基丁酸酯等。,市场部,内 容 提 要,医用生物材料 市场环境分析 销售情况通报,医疗器械行业市场运行情况,（一）供给：市场空间广阔与政策支持共同推动我国医疗器械行业发展 从市场空间角度来看，我国医疗器械市场规模占医药总市场规模14%，与全球水平42%相去甚远；与全球人均器械
4、消费水平相比，我国有56 倍提升空间；我国医疗卫生费用占GDP 比重约5%，远低于美国的16%，市场空间较大。 同时，政策鼓励和支持医疗器械行业的发展。新医改实施三年来，全国财政合计投入达到14099 亿元，相比2008 年新增投入11342 亿元，超额完成新医改的计划目标。2011 年政府对新农合和城镇居民医保财政补助标准从每人每年120 元提高到200 元，全国医疗支付能力将大幅提高。 （二）需求：收入水平不断提升、人口结构老龄化、消费观念升级等因素推动医疗器械行业需求,市场部,产值同比增长26.76%,医疗器械经营企业情况,医疗器械注册情况,市场部,医疗器械生产企业情况,市场部,医疗器械
5、经营企业情况,市场部,市场部,市场部,市场部,政策解读,市场部,市场部,热点研究,市场部,市场部,关键指标,市场部,宏观经营环境分析,2011年，产品价格下跌，医药制造业的整体成本压力较大，行业整体毛利率水平从2009年的30%下滑到27%。 SFDA南方医药经济研究所最新统计数据证实,公立医院2011年以来用药金额增速仅为15%左右,创近年新低，正是限抗令下用药金额占比最大的抗菌药物限用的总体影响体现。 处于行业高景气阶段的医疗器械行业和医疗服务影响相对较小,市场部,行业发展趋势分析,2012年，国内外经济变数较多，政策环境复杂，企业困难加大。 面对国际和国内不确定因素的增加，每一个中国医药
6、生态系统中的成员都不会对2012年中国医药经济运行持过于乐观的态度，甚至有很大部分的医药人对2012年的医药市场发展方向很迷惘。 尽管如此，伴随着中国人口众多，医药行业的发展仍可期待。但今后的方向肯定是医药行业从“野蛮生长”走向“精耕细作”，产业升级、品牌打造已经成为医药行业继续快速发展的必由之路。,市场部,医疗器械行业发展预测,（一）市场预测 2010年，我国医疗器械市场增长率为23%，市场规模达1200亿元,与药品的比例是1：10，而在发达国家这个比例是1：1;中国60%的医疗机构使用的医疗器械属于80年代中期的产品，面临换代;医疗器械消费在整个医药行业消费中的比例只占13%，而国际上平均水平为42%。 综上可见，医疗器械市场还有巨大的成长空间,未来发展潜力巨大。国内医疗器械市场至少还有510 年的高速增长期，预计未来几年将继续维持20%30% 的行业增速.,市场部,
