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1、2012年神经病学十大研究进展,宁津县人民医院 杨春杰,2012年度神经病学十大研究进展,新英格兰医学杂志（NEJM）旗下Journal Watch评选出的2012年度神经病学领域的十大研究进展包括：新器械重燃卒中介入治疗希望；腔隙性卒中不宜长期双重抗血小板治疗；Florbetapir-PET成像诊断阿尔茨海默病的准确性,TOP1. 皮质下小卒中的二级预防（SPS3）试验：避免使用双抗,SPS3试验是一项在近期发生腔隙性脑梗死的患者中进行的一项双盲对照研究，比较阿司匹林与阿司匹林联合氯吡格雷治疗卒中复发的效果。SPS3研究表明双抗治疗并没有显著减少卒中复发的风险，但与单独使用阿司匹林相比，其大
2、出血风险却成倍增加，总体死亡率也接近单独使用阿司匹林患者的两倍。,TOP1. 皮质下小卒中的二级预防（SPS3）试验：避免使用双抗,TOP2. 新器械重燃卒中介入治疗希望,1.两项随机试验提示（但不是证明）机械性血栓切除术改善功能转归。 2卒中介入治疗期临床试验最近被终止，原因是小剂量静脉内组织纤溶酶原激活物（IVTPA）联合血栓切除术或动脉内TPA与单独应用标准剂量IVTPA相比不能改善转归。在这个令人失望的初步报告后，随之而来的是令人鼓舞的另外两项试验结果的发表。,新器械重燃卒中介入治疗希望,1 SWIFT和TREVO2是企业赞助的随机临床试验，对比了新的支架取组织器和Merci取组织器的
3、效果。Merci取组织器是2004年FDA批准的首个机械性血栓切除术器械。两项试验纳入的均为不能接受或者经IVTPA治疗没有缓解的患者，并且在卒中发作后8小时内可以接受血栓切除术治疗。受试者的NIH卒中量表（NIHSS）评分8（中位得分为1819）。在根据需求接受抢救治疗之前（应用批准的的血管内治疗技术），这些患者尝试多达三次的随机分配器械的治疗。,新器械重燃卒中介入治疗希望,1在SWIFT试验中，Solitaire装置在如下方面显著优于Merci取组织器：即血管再通(69%对30%)，良好的神经病学转归改良的Rankin量表评分（mRS）2，58%对33%，并且降低90天时的死亡率（17%对
4、38%）。 2 类似地，Trevo取组织器与Merci取组织器相比，前者的血管再通率（86%对60%）和90天良好转归率（mRS2，40%对22%）更高。,TOP3.婴儿痉挛症药物治疗指南更新,1 最新循证指南证实仅肾上腺皮质激素（Adrenocorticotropic hormone，ACTH）和氨己烯酸为有效的短期治疗药物，并且以“越早，越好”作为治疗的箴言。 2 美国神经病学会和儿童神经病学学会实践委员会已经更新了其2004年版的婴儿痉挛症（infant ilespasms，IS）治疗指南,婴儿痉挛症药物治疗指南更新,1 主要发现如下： ACTH是唯一有足够的证据被推荐用于IS治疗的皮质
5、醇。 小剂量ACTH可能和大剂量ACTH一样有效。 对原因不明的IS的患者，ACTH可能比氨己烯酸治疗的长期认知转归更好；另外，两种治疗方法在有症状的IS（不包括结节硬化病例）患者中是等效的。 支持生酮饮食或者其他抗癫痫药物治疗的证据不足。 痉挛发作和治疗间隔时间较短与较好的发育结果相关。,干扰素不降低多发性硬化患者残疾风险,1 在这项有争议的基于人群的分析中，干扰素不能降低患者进展到使用拐杖的风险。 2 关于复发-缓解型多发性硬化（MS）的临床试验已经证明，在2年的随访期间，干扰素（IFN-）减少持续的残疾进展（Ann Neurol 1996，39:285；Lancet 1998，352:1
6、498）。基于间接证据,多年来IFN-被认为是有效的,可以降低继发的进展性MS的风险。为了进一步研究,研究人员开展了一项基于人群的病例对照研究,分析疾病进展到扩大的残疾状态量表（EDSS）评分进展为6.0的风险（需要援助才能步行100米）。他们把19952004年间接受IFN-治疗的868例患者与两个对照组进行了比较：一个当代组（同一时期未经治疗的829例患者）和一个历史组（IFN-上市前的10年间被观察到的959例患者）。数据来自一个被认为包括了80%的不列颠哥伦比亚省MS患者的数据库和一个处方药数据库（暴露于任何形式的IFN-）,干扰素不降低多发性硬化患者残疾风险,1 在校正了性别、年龄、
7、疾病持续时间和基线EDSS评分后，当代未经处理队列相比，IFN-组与疾病进展风险不显著地升高30%相关；与历史队列相比，IFN-组与疾病进展风险不显著地降低23%相关。,A型肉毒毒素能有效预防头痛吗？,头痛在公众中常见，其中偏头痛和紧张型头痛是内科医生最常见到的原发性头痛（Headache 2004，44：856）。每月发作15天以上并持续3个月以上的频繁头痛被称慢性日常头痛（Curr Opin Neurol2002，15：287），其治疗具有挑战性。慢性日常头痛主要包括慢性偏头痛（CM）和慢性紧张型头疼（CTTH）。有关这种疾病的对照试验开展得很少，主要因为其定义长期以来存在争议，直至目前才
8、被规范化（Cephalalgia 2006，26:742）。,A型肉毒毒素能有效预防头痛吗？,A型肉毒毒素在CM和CTTH中都已被研究，在有关A型肉毒毒素在成人头痛中应用的证据的新荟萃分析中，它是研究的主题。研究者评估了对比A型肉毒毒素和其他药物的27项安慰剂对照随机临床试验和4项随机研究。他们证明CM患者头痛天数减少，但综合性诊断（umbrella diagnosis）的慢性日常头痛的转归较不明确。对于发作性或CTTH的效果不清楚，前者定义为一个月发作多于15天。像任何积极疗法一样，A型肉毒毒素治疗有不良反应，例如眼脸下垂、皮肤紧和颈部不适。,早期癫痫手术治疗的益处,美国国立卫生研究院（NI
9、H）资助了一项早期手术治疗癫痫的随机化临床试验，其目的是确定前叶中央颞切除术治疗早期持续失能性发作（连续不超过2年）在实现无发作和改善生活质量（QOL）方面是否优于持续药物治疗。另外的研究目标是确定治疗对认知功能、就业和教育状况的影响。这项多中心、平行分组、随机对照试验计划的样本为200例中央颞叶癫痫（MTLE）患者。但是，由于患者招募进展缓慢，数据和安全监测委员会在只有38例患者被随机分配（药物组：23例，手术+药物组：15例）后停止招募患者。研究者定期进行长达2年的转归评估。7例药物组的患者在2年的随访前曾接受过手术，1例手术组的患者没有接受手术。,早期癫痫手术治疗的益处,在初步分析中，药
10、物组中没有患者失能性发作，而在手术组15例患者中的11例（73）无失能性发作，组间差异显著。在精神健康和癫痫QOL子量表评分中，手术显著优于单纯药物治疗。当药物组排除2年随访前接受手术的患者后，手术组总体QOL和所有子量表（除了身体健康）的改善显著优于药物治疗组。主要记忆和非记忆的测量中，两组没有显著差别。在2年时，药物组和手术组分别有22和80的患者报告他们当时可以驾车。,金刚烷胺加速创伤后意识障碍的康复,外伤性脑损伤（TBI）经常导致意识障碍，如最小意识或植物状态。精神药物经常被用于提高这些患者的意识水平，但都没有在严格、随机临床试验中被评估过。鉴于此，研究人员开展了一项盐酸金刚烷胺多中心
11、、安慰剂对照临床试验。研究共纳入184例患者，其年龄为1665岁，并接受住院康复治疗；患者在经受非穿透性的TBI后，处于最小意识或植物状态416周。患者随机接受为期4周的安慰剂或金刚烷胺治疗，在第四周时，用药量滴定至200mg，每天两次。主要终点是残疾评定量表（DRS）评分的改变；DRS是一个经过验证的，常用于该人群的29分制的量表。,金刚烷胺加速创伤后意识障碍的康复,基线的平均DRS评分为22（最低分，提示患者仍处于植物状态）。治疗期间，接受金刚烷胺治疗的患者在觉醒和功能的改善上显著快于安慰剂组的患者；其DRS评分每周比安慰剂组多下降0.24分。但是，在治疗结束2周后评估时，两组的DRS分数
12、相近（约18）。没有证据表明金刚烷胺有显著副作用。,那他珠单抗使用者的JC病毒状况：病毒暴露检测法获批,1 JC病毒抗体检测法的上市将改变多发性硬化（MS）患者临床治疗实践,JC病毒抗体检测法的上市将改变多发性硬化（MS）患者临床治疗实践,2012年1月，FDA发出警告：正在使用那他珠单抗治疗的多发性硬化（MS）或克罗恩病患者，如果已经有JC病毒暴露，他们患进行性多灶性脑白质病（PML)的风险增加。FDA还宣布批准一项新的用于检查JC病毒抗体的血液检测法。,TOP3.偏头痛预防指南发布：推荐中草药蜂斗菜,2012年4月，美国神经病学会和美国头痛学会联合发布了偏头痛发作的预防推荐。阵发性偏头痛是
13、指患者每月头痛天数14天或更少。A级证据支持使用双丙戊酸钠、丙戊酸钠、托吡酯、美托洛尔、普萘洛尔、噻吗洛尔用于预防偏头痛；夫罗曲坦预防月经性偏头痛、推荐使用植物提取物蜂斗菜。,偏头痛预防指南发布：推荐中草药蜂斗菜,TOP4. 特立氟胺获批治疗多发性硬化,在今年9月份，FDA批准特立氟胺，一种一天口服一次的药物可用于治疗复发型多发性硬化。这是继芬戈莫德之后的第二个获批的口服MS治疗药物。立氟胺是前体药物来氟米特的活性代谢物，批准用于治疗类风湿关节炎，作用于增殖淋巴细胞发挥免疫调节剂的作用。2期和3期试验证实特立氟胺对于降低年复发率、延缓MRI进展和病情恶化有效。需警惕致畸和肝功能异常。,TOP5
14、.阿尔茨海默病诊断新方法：淀粉样蛋白成像药物获批,今年4月份，Amyvid，一种用于活体检测疑似阿尔茨海默病患者脑内-淀粉样蛋白的药物，获得FDA批准。该药物为AD的诊断和鉴别诊断提供了很大的帮助。,TOP6.运动疗法改善帕金森病患者症状和姿势稳定性,研究一：24个月体育运动改善帕金森病患者运动症状研究比较了帕金森病患者进行负重抗阻运动与力量、柔韧性、平衡训练的效果，受试者每周2次运动，每次运动1小时。结果两组患者显示均有改善，在24个月后，负重抗阻运动组患者UPDRS评分改善7.3分，但另一组恢复到基线水平.,运动疗法改善帕金森病患者症状和姿势稳定性,TOP6.运动疗法改善帕金森病患者症状和
15、姿势稳定性,研究二：打太极有利于帕金森病患者姿势稳定性，研究评估了太极运动对于PD患者姿势控制的影响，受试者每周运动2次，每次1小时，持续24周。结果表明太极组患者与伸展耐力运动组相比，稳定性改善更多。,TOP7. 在纤维肌痛患者中小纤维多发神经病的发生率很高,这项小型的研究比较了25例纤维肌痛患者和29例正常对照者。研究者采用了公认推荐的小纤维多发神经病（SFPN）诊断试验，包括神经活检。研究结果发现在纤维肌痛患者中46%存在SFPN，而对照组中这一比例只有17%。,在纤维肌痛患者中小纤维多发神经病的发生率很高,TOP8.FDA批准吡仑帕奈用于治疗部分性癫痫发作,在今年的10月22日，美国F
16、DA批准了吡仑帕奈用于12岁以上儿童及成人部分性癫痫发作的治疗，这项批准是基于3项证实其临床有效的研究之上的。,TOP8.FDA批准吡仑帕奈用于治疗部分性癫痫发作,吡仑帕奈是一种广受欢迎的抗癫痫药物，因为通过其他治疗方法，有很多的部分性发作患者不能得到有效控制。目前的一线抗癫痫药物通过抑制突触后谷氨酸AMPA受体发挥作用，而目前认为突触后谷氨酸AMPA受体参与了癫痫发作。但是，在该药物逐渐加量期间，其他严重的不良反应，包括烦躁不安，激惹，愤怒，焦虑，偏执，情绪欣快，精神状态改变的风险较高。,TOP9. 维生素D的相关治疗获益,2012年又是维生素D的“大年”。研究不断证实固醇类激素在多种疾病中的作用，也包括许多神经系统疾病。研究数据表明维生素D治疗痴呆，卒中和多发性硬化均有获益。,TOP10.食物和饮料对神经系统疾病的作用:有利有弊,2012年的许多研究有助于帮助我们理解饮食是如何影响神经系统疾病。研究证实咖啡、巧克力、浆果类以及柠檬类水果均有积极的作用，而许多食物也对大脑有害。2012年研究发现咖啡和浆果类
