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1、医院药学工作转型 与医院药师职能转变,主要内容 一、国外医院药学工作及医院药师的工作概况 二、国家法律、法规对医院药学工作、药师职责 的规定 三、社会药房服务理念对医院药学工作的影响 四、医院药学工作转型与医院药师职能转变,一、国外医院药学工作模式及医院药师的工作概况 医院药学是一个寻找角色的专业。 药师的职业是关心、爱护、照顾人的职业，保障病人健康是药师的天职。 Hepler教授将20世纪国外医院药学工作的发展划分为三个阶段。 传统阶段、过渡阶段、病人保健阶段。 （一）传统阶段：20世纪前50多年 药房扮演的是药剂员的社会角色，即配制和出售药品 药师的功能是采购、制备和评价药品,药师的主要职
2、责是： 保证发出的药物纯度合格，质地纯正，按照技术要求制备药剂。 向前来购买非处方药的顾客提供良好的建议。 随着制药工业的兴盛，制备药品的功能趋于萎缩；1951年修改美国食品药品化妆品法时，把大多数治疗药物划归为处方药。 药师的专业作用被限制在一个狭小的范围之内，只能调配预先制备好的药品。,（二）过渡阶段 寻找机会，寻求专业价值的自我实现，寻找能够充分发挥自身专业潜力的道路。 Hepler和Strand 称为寻找药学灵魂。 医院制剂：是工业制剂的拾遗补缺，不应当也不可能成为药品生产的主体。 药品供应：社会商品流通体系的建立健全，使得药品供应并不一定要由医院药学部门独立完成，医疗保险定点社会药房
3、逐渐分担了原来由医院药房承担的部分药品供应任务。 医院药学在20世纪60年代进入了内省（自我反省）阶段。 医院药师意识到围绕药品供应的服务已经没有多少开拓的余地（药房内部施展才干的空间十分有限），而面向病人的临床服务业务基本上是未开垦的处女地。,寻找、设计、开掘新的药学服务项目临床药学业务 逐步开展了治疗药物监测、药学情报服务、临床用药咨询、参加查房和疑难病症会诊、药物不良反应监测和报告。 药师的职能由发药窗口转移到病床边。 药师的努力收到良好效果： 表现在减少药物不良反应发生，增强病人对药物治疗的依从性，改善药物治疗的结果。 实践证明：只要药师真正深入临床，直接参与临床用药过程，就能找到适当
4、的专业位置。 在过渡阶段：药师一直忙于开展新的业务，发挥更大的作用； 忙于提高自己的专业地位，忙于寻求自身发展的 出路，忙于挽救自己的职业命运。,在过渡阶段，忽视了作为一个专业、专业技术人员应当承担的道义和责任，忽视了应当对谁负责，对于病人的责任。 医院药学从整体上没能清楚的表明其临床职能应对社会承担的义务。 医院药学的过渡期，虽然朝着面向药人迈出了重要的一步，但是还不是真正意义上的“面向病人”和“以病人为中心”。 该阶段关注的始终是药物，如药物的合理使用，药物在体内的转化，对药物疗效和安全性的评价等。病人只是顺带考虑到的因素，药物监测的病人只是少数，还不能普及到关心照顾每一位用药病人。,（三
5、）病人服务阶段 药学服务是一种新的医院药学工作模式。 1989年，Hepler和Strand在美国药学教育杂志上发表了“药学服务的机遇和责任”的文章，明确提出了21世纪药学的使命是药学服务（Pharmaceutical Care）。 药学服务是“提供负责的药物治疗，目的在于实现改善病人生存质量的既定结果”。 这些结果包括： 治愈疾病； 消除和减轻病人的症状； 阻止或延缓疾病进程； 防止疾病或症状的发生。,药学服务是一个过程，药师与病人及其他医护人员合作，设计、实施和监测将会对病人产生特定治疗结果的治疗计划。 药师在药学服务中的职责： 发现潜在的或实际存在的与药物相关的问题； 解决实际存在的用药
6、问题； 防止潜在的用药问题发生。 1990年，美国医院药师协会（ASHP）主办的杂志，美国医院药学杂志转载了上述文章，扩大了读者面。 药师的使命是提供药学服务。药学服务就是提供直接的、负责的、与药物有关的关心照顾，目的是获得改善病人生活质量的确定结果。 强调药师对病人负责，药物没有剂量，病人才有剂量。 药师首先必须考虑的是维护病人的健康和安全。,药学服务工作的开展使医院药师的服务深化 由强调药学工作与临床相结合进而发展为药师直接服务于患者，向病人提供与药物治疗有关 的知识和建议；药师对每位病人的药物治疗结果（包括防治疾病和改善生存质量）承担责任。 开展药学服务必须做到： 转变思想观念，从“对保
7、障药品质量和供应负责”，向“对病人用药结果负责”转变。实施药学服务，强调药师对病人的责任。药师授权参与用药决策，不只是单纯向医生提建议。 药师负责监控给药过程，观察病人的用药反应，实行必要的调整，追踪药物使用的最后结果，并进行必要的评价。,以病人健康为目标。药学服务强调对病人健康状况的关心照顾，保护病人不受药物毒副作用的伤害，通过提供药品和药学服务的手段改善病人的生存质量。 综合评价病人整体功能。评价药物治疗结果的指标不再只是一些观测数据，应增加药物治疗近期或远期对病人生存质量的影响等指标。,为社会群体病患者服务。药师提供药学服务应包括住院、门诊、急诊、社区等病人，并且对病人整个治疗过程负责，
8、要求药师加强与患者面对面的联系，了解患者疾病情况，主动提供有关的用药信息和资料。 药师除对本院病人实施药学服务外，还可通过开展咨询热线，开辟报刊专栏等形式服务于社会。 全体药学技术人员共同承担责任。医院药学部门的所有药师，不管分担什么工作，都要为病人健康提供服务，通过药品和药学技术手段向病人提供旨在改善病人生活质量的保健服务。,一石激起千层浪 1993年FIP东京会议推广Pharmaceutical Care。 药学服务的基本要素： 它与药物治疗有关； 它是一种直接提供给病人的服务（Care）； 提供的目的产生确定的结果； 这些结果旨在改善病人的生存质量； 提供者个人对结果负有责任（基本关系是
9、一种相互的利益交换，病人授权给提供者，提供着给予病人专业能力和承诺）。,药师提供的服务有： 保证药品供应； 发现、防止和解决与用药有关的问题（即确保合理用药）； 用药的选择： 给药剂量、途径、方法 关心用药的疗效和不良反应 向病人提供药物治疗有关的知识和建议；,与用药有关的问题包括： 未给病人用对症治疗的药物； 人为因素：误诊； 经济因素：支付不起药费。 选用药物不当 病人有某种适应症，但使用的药物不正确。 给药剂量不足 给病人使用了对症的药物，但剂量太小，或疗程不够。 用药过量或过分 给病人使用了对症的药物，但剂量太大（药物中毒）； 有些属于治疗周期过长，该停药而未及时停药； 有的小病用贵重
10、药，不必要地合并使用多种药物。,导致可以避免的药物不良反应或药物相互作用 非适应症用药 病人服用药物，但并不存在需要治疗的适合症。 没有按处方服药。 美国药房理事会全国联合会颁布的标准州药房法对药师的业务标准作出了规定： 解释和配制处方； 对处方和处方调配中所用药物能作出评价； 掌握有关临时配制处方中所涉及的调配和计算技术； 开展药物治疗的监护工作； 正确回答病人和其他专业医务人员的咨询。,国外对药师资格的规定： （1）法定年龄：21周岁以上； （2）毕业文凭：受过正式的高等药学专业教育，并取得毕业文凭 者； （3）具有良好的道德和职业情操，酗酒或吸毒者，身体或脑力障 碍而不适合或不可能履行药
11、房工作职责的人员不得申请； （4）未曾触犯法律，须是从未犯过控制物质管理法，药品、药用 器械和化妆品法者； （5）通过药师执照考试； （6）必须经过药学工作实践，具备一定工作资历和经验。,美国医院药房药师的职责 以药品供应为中心以病人为中心的转变 药物的选用 药品信息、药物相互作用、药物过敏 剂量调整、药物剂量范围核定 人体药物动力学 处方药应用的监测,日本医院药房药师的职责 修改了医疗法 药师进入“医疗者”的行列 药师与医生、护士样处于医疗者的地位 药师积极参加医疗科室的病例讨论会 药师参加急救医疗工作 药师参加临床试验药品的管理和评价 药师作为医疗者最重要的职能是对患者用药进行指导、咨询服
12、务,二、国家法律、法规对医院药学工作、药师职 责的规定 （一）中华人民共和国药品管理法 2001年12月1日起施行。 （二）中华人民共和国药品管理法实施条例 2002年9月15日起施行。 1医院药剂人员的规定 必须配备依法经过资格认证的药学技术人员，非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经过资格认定的药学技术人员。,2医疗机构购进药品的规定 必须建立并执行进货检查验收制度 验明药品合格证明 合法：获得许可证的企业生产的，获得国家药品批准文号。合格证明，质检合格报告书。 验明药品其他标识：包装、说明书、外观性状。验收不合格的，不得购进和使用。,必须有
13、真实、完整的药品购进记录 药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、供货数量、购进价格、购货日期以及SDA规定的其他内容。,3医疗机构调配处方的规定 调配处方必须经过核对 对处方所列药品不得擅自更改或者代用 对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。,4医疗机构药品保管制度 制定和执行药品保管制度 药品的质量验收和保管养护制度 药品入库、出库复核制度 特殊管理的药品，贵重药品的保管制度 卫生管理制度 采取必要的保证药品质量的措施：如冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等。,5医疗机构配制制剂的管理 配制制剂的管理部
14、门 所在地省级卫生行政部门审核同意 省级药品监督管理部门批准，发给医疗机构制剂许可证 无许可证的，不得配制制剂 医疗机构制剂许可证的法律要求： 标明有效期 到期重新审查发证 获得制剂批准文号后，方可配制制剂 医疗机构配制制剂，必须按照SDA的规定报送有关资料和样品，经所在地省级药监局批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。,配制制剂的品种规定 本单位临床需要而市场上没有供应的品种，须经省级药监局批准后方可配制。 市场上没有供应的品种的含义： 依照药品管理法规定，在我国没有取得药品生产批准文号的品种。,配制制剂的使用范围 配制的制剂必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。 特
15、殊情况下，经省以上药监局批准，医院制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。,特殊情况下，医疗机构配制的制剂可以调剂使用 发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经SDA或者省级DA批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。 必须经SDA批准的情况： SDA规定的特殊制剂的调剂使用； 省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用。,6. 医疗机构用药范围的规定 医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适 应，计划生育技术服务机构采购和向患者提供药 品，其范围应当与经批准的服务范围相一致。 个人设置的门诊、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他
16、药品。若其向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，按无证经营药品处罚。,（三）医疗机构药事管理暂行规定 卫生部、国家中医药管理局 2002年1月21日发布。 医疗机构药事管理的概念 医疗机构药事管理是指医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。,1药事管理组织 二级以上的医院应成立药事管理委员会 其他医疗机构可成立药事管理组 三级医院药事管理委员会由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理的专家组成。 二级医院药事管理委员会，由具有中级以上技术职务的上述人员组成。 其他医疗机构的药事管理组织，由具有初级以上职务的上述人员组成。,药事管理委员会（组）的主要作用和职责 药事管理委员会（组）的主要作用是： 监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。 药事管理委员会（组）的职责是： 认真贯彻执行药品管理法。按照药品管理法等有关法律、法规制定本机
