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1、FDC在日本/亚太区治疗高血压 的应用现状及趋势,沈法荣 浙江医院心内科 2012.04.06,提 要,1. 日本高血压现状,3. ARB/HCTZ在亚洲人群应用的优势,2. 日本ARB/HCTZ 临床试验,基本健康相关统计与医药市场,恶性肿瘤,肺炎 ,死亡率(/ 100,000人),1947,55,65,75,85,2000,08,90,95,05,致死因素统计(卫生部劳工及福利局),脑血管病 ,交通事故 ,心脏病 ,自杀 ,肝脏病 ,结核病,东京奥运会,大阪世博会,日本主要致死因素的变化,中美MONICA北京项目年龄标化的脑卒中发病率,(25-74岁，1984-2004年),Zhao D
2、et al, Stroke 2008; 39: 1668-74,+ 8.7 %/年,男性/缺血性,女性/缺血性,男性/出血性,女性/出血性,(Aged 25-74 years from 1984 to 2004),Zhao D et al, Stroke 2008; 39: 1668-74,- 0.5 %/年,中美MONICA北京项目年龄标化的脑卒中致死率,(25-74岁，1984-2004年),男性/缺血性,女性/缺血性,男性/出血性,女性/出血性,标化死亡率(1/100,000),致死因素比较(2008),肿瘤,心脏病,脑血管病,日本,中国城市,中国农村,恶性肿瘤,肺炎 ,死亡率(/ 10
3、0,000人),1947,55,65,75,85,2000,08,90,95,05,致死因素统计(卫生部劳工及福利局),脑血管病 ,交通事故 ,心脏病 ,自杀 ,肝脏病 ,结核病,东京奥运会,大阪世博会,日本主要致死因素的变化,Japan,日本高血压患病率(估计4000万高血压患者),2010年日本国家健康和营养调查(卫生部劳工和福利局),(%),男性,女性,年龄(岁),(%),日本疑似糖尿病的患病率,(HbA1c 6.1% 或正接受治疗 ),2010年日本国家健康和营养调查(卫生部劳工和福利局),年龄(岁),男性,女性,NaCl (克/天),近年来日本人盐摄入量的变化,2010年日本国家健康
4、和营养调查(卫生部劳工和福利局),男性,女性,2000年按病因分列的死亡人数,中国人群致死原因分析,中国慢性病报告中华人民共和国卫生部疾病预防控制局，中国疾病预防控制中心 2006.5,1993年，中国北京， 每100个成年人中只有4辆汽车,2004年，中国北京 每100个成年人中有18辆汽车,中国的变化,人们已经从旧式的家庭搬迁到新的，西方式的公寓,与1991年相比，患病率的相对增长量为30.9%，患病人数的绝对增长量为9千万人。,2002年中国居民营养与健康状况调查,全国四次高血压调查患病率比较,超重及肥胖率（%）,超重 24BMI28， 肥胖 BMI28。,2002年中国居民营养与健康状
5、况调查,高血压：患病率18.8%，约有2亿高血压患者； 糖尿病：患病率9.7%，患者总数达9240万 血脂异常：患病率18.16%，血脂异常患者约1.6 亿 肥胖/超重：超重者2亿，肥胖者6000万； 慢性肾脏病：患病率10.8%，CKD患者约1.2亿,我国现有慢性病的负担,2003年全部疾病经济负担为12000亿元 NCD经济负担合计为8580亿元,占71% 恶性肿瘤，脑血管病，高血压，冠心病，COPD和糖尿病合计3523亿元，占NCD经济负担41% 这几种慢病是整个NCD经济负担的主要推动力,我国现有慢性病的负担,2003年慢性病经济负担,日本现在的状况 中国将来的状况,随着出生率的下降，
6、社会步入老龄化 高能量和高脂肪饮食 缺少锻炼的城市化的生活方式,肥胖 高血压 糖尿病 血脂异常,健康教育和指导 人群健康检查 医疗服务,心血管疾病,状态平衡则维持较低心血管死亡率,仍然有大量的非致死性心血管事件的发生,日本高血压的治疗现状,22,年龄 (岁),男性,女性,常规治疗,否,是,日本高血压的治疗现状,(%),(%),2010年日本国家健康和营养调查(卫生部劳工和福利局),中青年,老年 ( 65岁),糖尿病,CKD,陈旧性 心梗,CVD,目前高血压治疗后的控制情况,130/85,130/80,140/90,140/90,Hypertension diary survey conduct
7、ed by EPOCA Marketing,控制率(%),根据JSH 2009版高血压指南设定的目标血压的控制率,JSH: 日本高血压学会,降压药物处方的改变,Hypertension diary survey conducted by EPOCA Marketing,-抽样调查（包括医院和诊所的医师）,ARB,CCB,BB,ACEI,ARB,CCB,BB,ACEI, 465.5, 254.5, 45.0,37.0, 62.4, 219.5, 110.1, 57.3,14%,49%,13%,24%,58%,32%,5%,5%,2000,2008,日本各类降压药物销量的变化,(单位: billi
8、on yen),ARB:血管紧张素受体阻断剂 CCB:钙拮抗剂,BB: 受体阻断剂 ACEI:血管紧张素转换酶抑制剂,(ARB上市时间:1998年八月),26,日本高血压治疗,相对较高的治疗率(老年）,血压控制率不理想,主要使用ARB和CCB治疗,调查了日本第一个添加了小剂量噻嗪利尿剂的 固定复方制剂的作用,(氯沙坦50mg/氢氯噻嗪12.5mg),商品名（日本）: Preminent 中国:海捷亚,0M 1M 2M 3M 6M 9M 12M,观察 治疗,多中心合作前瞻性观察研究,(3 个月) (12 个月),知情同意,依据日本高血压指南治疗 没有达到目标血压的患者,【方法】,T Kita e
9、t al, Hypertens Res 2010; 33: 320-325,血压变化（n=222）,脉搏: 7411 7412 7413 7411 7312 7311,平均值 标准差 配对t检验 （* p 0.001 vs. 0M）,*,*,*,*,*,*,*,*,157,157,134,133,134,132,77,78,76,77,88,88,0,20,40,60,80,100,120,140,160,180,观察期,0月,3月,6月,9月,12月,(mmHg),尿酸,7.0 mg/dL （n=145）,7.0 mg/dL （n=29）,*,(mg/dL),(mg/dL),(mg/dL),
10、*,所有患者（n=174）,5.62,5.46,0.0,1.0,2.0,3.0,4.0,5.0,6.0,7.0,8.0,9.0,0M,12M,5.02,5.37,0.0,1.0,2.0,3.0,4.0,5.0,6.0,7.0,8.0,9.0,0M,12M,7.66,6.88,0.0,1.0,2.0,3.0,4.0,5.0,6.0,7.0,8.0,9.0,0M,12M,【主要生化指标】,平均值 标准差 配对t检验 （* p 0.001 vs. 0M）,*,*,*,血清肌酐的变化,Extension,均值 标准差 配对 t-检验 （* p 0.001 vs. 0Y）,(PALM-1 后续研究),血
11、钾的变化(n=110),4.12,4.13,4.01,3.99,0.0,1.0,2.0,3.0,4.0,5.0,0M,12M,24M,36M,（mEq/L）,Extension,治疗时间（月）,(PALM-1 后续研究),均值 标准差 配对 t-检验,糖代谢的变化,糖化血红蛋白 （n=38）,6.24,6.30,6.19,0.0,1.0,2.0,3.0,4.0,5.0,6.0,7.0,8.0,9.0,0Y,1Y,2Y,3Y,(%),120,118,120,117,0,50,100,150,200,250,0Y,1Y,2Y,3Y,(mg/dL),血糖 (n=117),6.21,Extension
12、,(PALM-1 后续研究),不良事件,Extension,INBA study,CHAT-P,ARCH study,Southern Heart Conference Study Group,S-CATS,Kochi Red Cross Hospital,Tokai University,JOINT study,SPEC study,COMBO study,Kyushu Medical Center,PALM,TOP study,CONCERTO,KOLABO,使用氯沙坦/氢氯噻嗪的临床试验,H-LIFE,MAPPY,DIAMOND,EDEN (incl. Okayama),东京,大阪,宫崎
13、,日本使用氯沙坦/氢氯噻嗪的试验中血压的下降,PALM-1 study: 小结,氯沙坦/氢氯噻嗪复方药物在日本患者疗效好,血压下降幅度满意：20/10毫米汞柱 对大部分患者有效 不良事件少 降低心血管意外,日本的其他试验也确认了这些效果,ARB和噻嗪类利尿剂组合的优势,Adapted from Fukuoka T et al. Junkankika 2004; 55（3）: 235-242,JNC7指南采用的循证证据中 利尿剂与RAS抑制剂联合使用的百分比,保护作用,ACEI,心衰,研究,SOLVD AIRE TRACE,ACEI,依那普利 雷米普利 群多普利,备注,在起始研究时没有接受利尿剂
14、的患者 疗效不显著,心肌梗死后,SAVE,卡托普利,冠心病高发风险,HOPE ANBP2 EUROPA,雷米普利 依那普利 培多普利,vs 安慰剂 vs 利尿剂 (双氢克尿噻) vs 安慰剂,肾功能衰竭,Captpril Trial REIN AASK,卡托普利 雷米普利 雷米普利,中风复发,PROGRESS,培多普利,只在同时使用吲达帕胺的患者中有效,保护作用,研究,ARB,备注,心脏衰竭,ARB,ValHEFT CHARM,缬沙坦 坎地沙坦,25%使用螺内酯,LIFE,RENAAL IDNT,冠心病的高风险,肾功能衰竭,氯沙坦,氯沙坦 厄贝沙坦,利尿剂,86 58 64,35,15 0 9
15、,74-85 NA 63,58,利尿剂,86 85,72,84 NA,vs 阿替洛尔,平均还要使用另外三种药剂,Partially adapted from Kimura G. Kokyu to Junkan 2006；54(1)：71-80,ARB+利尿剂是亚太地区指南推荐的 优化降压组合,Giuseppe Mancia, et al. Journal of Hypertension 2009;27:2121-58.,Gradman AH, et al. Combination therapy in hypertension. J Am Soc Hypertens, 2010;4(1):42-50.,Ogih
