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1、增强免疫力肉苁蓉2-3g、姬松茸提取物1.5g、蝙蝠蛾拟青霉菌丝体（发酵虫草菌粉Cs-4）1.0g药材安全性用量肉苁蓉1、急性经口毒性试验表明管花肉苁蓉水提物 MTD 20g/kg，属无毒物; 3 项遗传毒性实验结果均为阴性，管花肉苁蓉水提物无致突变作用; 90 天喂养试验未见样品对大鼠有明显毒副作用; 管花肉苁蓉水提物有较好的安全性。（张娟, 卿德刚, 孙宇,等. 管花肉苁蓉水提物安全性研究J. 中国中医药科技, 2014, 21(4):413-414.）1、经口灌胃给予小鼠0.067g/kgbw、0.133g/kgbw、0.400g/kgbw （分别相当于人体推荐剂量的 5、10、30 倍
2、），灌胃体积 0.2m L/10gbw，能显著提高小鼠迟发型变态反应能力、NK 细胞活性、抗体生产细胞数，各剂量对小鼠胸腺/体重比值、脾脏/体重比值、单核巨噬细胞碳廓清能力、淋巴细胞转化能力及巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力均无显著影响（P0.05），提示管花肉苁蓉复方制剂具有增强免疫力功能。（卿德刚, 张娟, 孙宇,等. 管花肉苁蓉复方制剂增强免疫力的研究J. 新疆中医药, 2014, 32(3):62-64.）2、急性经口毒性试验表明管花肉苁蓉提取物最大耐受剂量（），属实际无毒物；项遗传毒性试验（骨髓微核试验、精子畸形试验、试验）结果均为阴性，表明该样品无致突变作用；致畸试验结果为阴性，表明无致畸
3、作用。管花肉苁蓉提取物有较好的安全性，可以用于保健食品的开发。（张娟, 卿德刚, 贾晓光,等. 管花肉苁蓉提取物安全性评价研究J. 新疆医科大学学报, 2012, 35(7):870-873.）2、以小鼠为实验对象,分别以0.75、1.50、4.50rng/kgBW3个剂量组的肉苁蓉汤茶及纯净水(对照组)连续灌胃给药28d后,分别进行迟发型变态反应、脾琳巴细胞转化试验(MTT法)、抗体生成细胞、血清溶血素滴度、碳廊清、腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞、NK细胞活性(LD日法)7项实验,测定免疫指标。结果：肉苁蓉汤茶具有促进小鼠迟发型变态反应作用,能提高小鼠抗体生成细胞数和血清溶血素水平,但对其余检测指
4、标无明显作用。结论：肉苁蓉汤茶具有增强小鼠免疫功能作用。（谢岚, 李文立, 陆彦. 肉苁蓉汤茶增强免疫力的实验研究J. 中国医药指南, 2013(15):412-414.）3、以最大给药剂量( 20 000 mg/kg 体重) 进行小鼠急性经口毒性试验，未见小鼠有中毒症状和死亡现象试验、小鼠精子畸形试验及小鼠骨髓细胞微核试验 3 项遗传毒性试验结果均为阴性。大鼠 30 d 喂养试验结果显示，动物总增重、总进食量、食物利用率、血常规和血生化指标与阴性对照组比较，差异均无统计学意义( P 0 05) ，对大鼠脏器组织均未观察到有害作用。(覃光球, 王彦武, 温平镜,等. 肉苁蓉颗粒的毒理学安全性评
5、价J. 中国卫生检验杂志, 2015(16):2669-2671.)4、肉苁蓉能够对正常小鼠免疫功能进行调节。灌胃给药肉苁蓉水煎液提取物125g/kg,发现肉苁蓉能够激活巨噬细胞产生IL-1细胞因子，激活T淋巴细胞产生白细胞介素IL-2、活化NK细胞、使T淋巴细胞增殖及提高T细胞表面标志CD3、CD4、CD8的表达，表明肉苁蓉可以提高机体细胞免疫功能。(沈敬华，五种中药提取物对正常小鼠细胞免疫的影响，中国实验方剂学，2006，12(2):57)0.11*125=13.75*60=0.825mg，2.06ml,0.5g肉苁蓉4、管花肉苁蓉提取物的最大未观察到有害作用剂量为 4. 500 g /k
6、gBW，是成人推荐日摄入量的 300 倍。管花肉苁蓉提取物小鼠经口急性毒性实验 MTD 15 /kgBW，按急性毒性分级标准评价属无毒级。5、肉苁蓉增强免疫力的药效物质基础是肉苁蓉多糖。体外实验表明，肉苁蓉多糖在12.5200g/ml浓度范围内均有直接促进小鼠脾、胸腺淋巴细胞增殖的作用，进一步研究显示肉苁蓉多糖在100g/ml浓度时可显著提高小鼠脾淋巴细胞分泌白细胞介素IL-2，其机制可能是肉苁蓉多糖促进小鼠胸腺细胞内Ca2+离子的释放，从而促进了白细胞介素IL-2基因的表达。(曾群力，肉苁蓉多糖的纯化及其对T细胞功能调节的研究，浙江医科大学学报，1998,27(3):108) (曾群力，肉苁
7、蓉多糖的免疫活性作用及机制，浙江大学学报(医学版)，2002,31(4):284)6、胸腺、脾脏是动物体内主要的免疫器官，胸腺和脾脏指数能反应免疫器官的发育及其功能状态，通过腹腔注射肉苁蓉多糖(125250mg/(kg.bw)可提高环磷酰胺(Cy)导致的免疫力低下小鼠的脾指数，对因环磷酰胺(Cy)所致的胸腺指数降低也有显著的对抗作用。(王翔岩，肉苁蓉多糖的促淋巴细胞增殖作用，中国实验动物学报，2009,17(6):424)同时研究也发现6.25mg/L的肉苁蓉多糖可以明显提高小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬指数，提高小鼠腹腔巨噬细胞对中性红细胞的吞噬力促进NO释放，从而增强免疫力。(王翔岩，肉苁蓉多糖的
8、巨噬细胞活化作用，中国药理学通报，2009,25(6):787)7、树突状细胞(DCS)是目前功能最强的专职性抗原提呈细胞，在诱导免疫应答中起着重要作用，实验表明肉苁蓉水提取物能够促进CD11c+DCs表面MHCII及CD86的表达，促进DCs细胞的成熟。(杨秀梅，新疆野生及栽培荒漠肉苁蓉提取物免疫活性研究，生物技术通报，2016,32(1):131)姬松茸1、在小鼠急性毒性和大鼠慢性毒性试验中，对试验动物体重、脏器指数、血常规、血液生化指标、病理组织学检查指标进行了研究，结果表明，复方姬松茸多糖口服液对动物机体没有毒性，安全范围大(郜鹏云. 复方姬松茸多糖口服液的安全性和药理药效学研究D.
9、天津农学院, 2014.)1、王镜等在姬松茸对消化道肿瘤的疗效观察中发现,观察的20例消化道恶性肿瘤患者(均经各种相关检查手段或手术确诊)。姬松茸组则同时加服姬松茸,每日20g,水煮分2次口服。两组疗程3个月。结果发现,姬松茸组病人在用药后其IgG、IgM、IgE均较用药前提高,其中IgM、IgE有显著提高(P0.05),证实姬松茸确有增强机体免疫的作用。（王镜, 卯新民, 陈汝贞,等. 姬松茸对消化道肿瘤的疗效观察J. 甘肃医药, 1994(1):5-6.）2、0.3 姬松茸多糖添加组可显著提高血清中 Ig G、Ig A 浓度 (P0.05)；0.3 姬松茸多糖添加组可显著提高血清中 Ig
10、G、补体 C3 及补体 C4 的浓度。饲料中添加适宜量的姬松茸多糖，能在一定程度上提高机体的免疫机能、增强抗氧化性能。（葛红霞, 白春杨. 姬松茸多糖对AA肉鸡免疫功能的影响J. 国外畜牧学:猪与禽, 2012(6):51-53.）2、静脉注射姬松茸多糖的LD50为840.8 mg/kg，相当于成人一次静脉注射6.5 g，2 周后存活小鼠体质量平均增长61.1%；灌胃给予姬松茸多糖15.0 g/kg，小鼠无一死亡，仅出现轻微的不适，该剂量相当于成人一日摄入115.4 g姬松茸多糖，相当于食入姬松茸8811 265 g。姬松茸多糖能增强小鼠的免疫调节功能，且急性毒性甚微。（陈兰芬. 姬松茸多糖对
11、小鼠免疫调节作用的初步研究J. 中国临床研究, 2014, 27(6):724-725.）3、不同剂量( 192、240、300 mg / kg) 姬松茸多糖对幼鼠胸腺、脾脏指数具有较明显的促进作用，差异均具有统计学意义( P 均 0 05) ; 姬松茸多糖能增强小鼠的免疫功能，有较好的免疫调节作用。（陈兰芬. 姬松茸多糖对小鼠免疫调节作用的初步研究J. 中国临床研究, 2014, 27(6):724-725.）192*0.11*60=1.3g3、姬松茸 60Co 辐射新菌株 J5子实体中农药残留的联苯菊酯、 溴氰菊酯、 百菌清、 六六六、多菌灵、 滴滴涕和二氧化硫的含量符合国家绿色食品食用菌
12、 NY/T7492003 的标准。 联苯菊酯、 阿维菌素、 甲基托布津、 甲胺磷、 毒死蜱的含量符合欧盟 2003 年出口规定的标准。 故 J5新菌株具有很好的开发价值(江枝和, 翁伯琦, 雷锦桂,等. 姬松茸60Co辐射新菌株J5的营养成份、重金属含量与农药残留分析及其安全性评价J. 热带作物学报, 2010, 31(10):1702-1705.)4、分别灌服0.6%和3%的姬松茸多糖灭菌溶液1 ml/只,连续3 d。结果表明姬松茸多糖具有提高鸡疫苗免疫力和红细胞免疫功能的作用,但未见明显的量效关系。（段县平, 赵锁花, 马吉飞,等. 口服姬松茸多糖对鸡疫苗免疫力及红细胞免疫功能影响的研究J
13、. 中国畜牧兽医, 2006, 33(6):17-19.）5、分别皮下注射0.8%和8%的姬松茸多糖灭菌溶液0.25mL/只。研究表明一定浓度的姬松茸多糖直接作为免疫佐剂可以提高鸡疫苗的免疫力,且免疫力维持的时间持久。（段县平, 赵锁花, 马吉飞,等. 注射姬松茸多糖对鸡疫苗免疫力和红细胞免疫功能影响的研究J. 甘肃畜牧兽医, 2006, 36(2):3-5.）6、在提高机体免疫力试验中，研究了高、中、低剂量复方姬松茸多糖口服液对ND和AI疫苗抗体效价、白细胞、体重、脏器指数、血液生化指标、小肠绒毛的影响及病理组织学检查，结果表明，20d时，3个剂量组对ND疫苗和中剂量组对AI疫苗抗体效价有提
14、高作用；低剂量组单核细胞数量增多；肝脏指数提高；综合以上及血生化指标得出复方姬松茸多糖口服液最佳给药剂量为0.28g/Kg-2.8g/Kg。（郜鹏云. 复方姬松茸多糖口服液的安全性和药理药效学研究D. 天津农学院, 2014.）蝙蝠蛾拟青霉菌丝体1、急性毒性试验初步证实本菌粉无毒性，可作为保健食品原料进行开发。（滕伟卓. 蝙蝠蛾拟青霉菌株发酵工艺优化、菌粉质量标准及免疫活性研究D. 吉林大学, 2015.）1、分别以300，600，1200mg/kg 剂量蝙蝠蛾拟青霉菌丝体粉给小鼠连续灌胃后，检测各项免疫指标。结果：蝙蝠蛾拟青霉菌丝体能明显刺激小鼠的脾淋巴细胞增值、转化，促进小鼠迟发型变态反应
15、，提高小鼠抗体生成细胞数和血清溶血素水平，促进小鼠单核巨噬细胞碳廓清作用；但对小鼠生长、脏体重比值、腹腔巨噬细胞的吞噬能力及 细胞活性无明显影响。结论：蝙蝠蛾拟青霉菌丝体具有增强小鼠免疫力的功能。（张洁宏, 赵鹏, 李彬,等. 蝙蝠蛾拟青霉菌丝体增强免疫力功能动物试验研究J. 广西医科大学学报, 2013, 30(4):520-522.）2、蝠蛾拟青霉菌丝体对小鼠的经口急性毒性LD50大于10 g/kg.bw,属实际无毒物质。Ames试验、微核试验和精子畸形试验结果均为阴性。大鼠30 d喂养试验结果显示蝙蝠蛾拟青霉菌丝体对大鼠30d喂养各项观察指标未见毒性作用。结论:在本次实验条件下,蝙蝠蛾拟
16、青霉菌丝体属于实际无毒物质,未显示 有遗传毒性和亚急性毒性作用。（周雯, 唐慧, 陈敏. 关于蝙蝠蛾拟青霉菌丝体安全性的实验研究J. 中国卫生检验杂志, 2009(2):420-421.）2、对 SY02 菌粉的初步免疫活性进行研究（500mg/kg、1000mg/kg、2000mg/kg、3000mg/kg、4000mg/kg、5000mg/kg，给药体积为 0.2ml，一次性给药后，连续观察 7d）受试小鼠的 NK 细胞杀伤活性证实本菌粉可增强机体非特异性免疫功能。其次，菌粉可以使迟发型超敏反应加剧，使淋巴细胞转化率增加，二者共同证明了菌粉可以提高机体的细胞免疫功能。蝙蝠蛾拟青霉菌粉对 IL10、IL12、IL12R、IFN- 等
