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1、1薯蓣胶囊干预对糖调节受损转归影响的临床观察作者： 耿建国，刘根尚，王宝华，韩奕齐【关键词】 薯蓣胶囊摘要: 目的: 观察薯蓣胶囊干预对糖调节受损（IGR）人群糖尿病发病率的影响。 方法: 采用随机、对照、单盲的临床研究方法，通过检测患者治疗前后血糖（空腹和餐后 2h） 、血脂和胰岛素水平，判定薯蓣胶囊干预对 IGR 患者糖尿病发病率的影响。 结果: 对照组糖尿病发病率为 10.0%:治疗组糖尿病的发病率为 3.4%。经统计学处理二者有显著性差异（P0.05） ，治疗组在降低TC，TG，LDL 及改善胰岛素抵抗等方面，疗效均优于对照组（P6.17.811.1 或以上两种情况同时存在） 。2 观
2、察方法将两组患者随机分为治疗组（29 例）和对照组（26 例）:凡纳入临床观察的病人均需接受 IGR 及糖尿病知识教育（发放宣传手册和定期讲座） 。治疗组给予口服薯蓣胶囊（山药、山楂、苦瓜等） ，每日 3 次，每次 3 粒;对照组给予口服安慰剂胶囊（淀粉） ，3 次/d，3 粒/次，以 1 个月为 1 个疗程，两组共治疗 3 个疗程。两组治疗前后分别检测空腹和餐后 2h 血糖、空腹静脉血浆总胆固醇、甘油三酯、血浆空腹胰岛素水平。以上指标待疗程结束后，统计其差异并判定疗效。23 观察结果3.1 两组治疗前后 TC，TG，HDL，LDL，SBP，DBP 比较 见表 1，表 2。表 1表 2 所示:
3、疗程结束后，治疗组治疗前后甘油三脂、总胆固醇、低密度脂蛋白均有显著和极显著差异（P0.05;P0.01）;治疗组和对照组治疗后总胆固醇相比有显著性差异（P 0.01）;高密度脂蛋白和血压水平相比较两组差异不明显（P 0.05） 。表 1 两组治疗前 TC，TG，HDL，LDL，SBP，DBP 比较（略）表 2 两组治疗后 TC，TG，HDL，LDL，SBP，DBP 比较（略）3.2 两组治疗前后 FPG，2hPG，FINS，BMI 比较 见表 3。表 3 所示，疗程结束后，治疗组治疗前后空腹血糖相比较有显著差异（P0.05） ，治疗组与对照组相比，二者治疗后无明显差异（P0.05）;餐后血糖比
4、较，治疗组和对照组治疗后有明显差异（P0.01）:治疗组治疗前后空腹胰岛素水平能显著下降（P0.05） ，两组治疗后相比差异不显著（P0.05）;体重指数两组相比较差异不显著（P0.05） 。 表 3 两组治疗后 FPG，2hPG，FINS，BMI 比较（略）3.3 两组治疗前后 IGR 转归情况比较 见表 4（Ridit 检验） 。表 4 两组治疗后对 IGR 转归影响的比较（略）如表 4 所示，疗程结束后，26 例对照组中，糖耐量转为正常（NGR）者 5 例（19.2%） ，仍为 IGR 者 17 例（65.4%） ，转为 DM 者 4 例（15.4%）:29 例治疗组中，糖耐量转为 NG
5、R 者 16 例（55.2%） ，仍为 IGR 者 12 例（41.4%） ，转变 DM 者1 例（3.4%） 。两组对比，经检验有显著差异（P0.05） 。4 体会对 IGR 进行干预，改善 IGR 的预后转归，从源头上降低糖尿病日益增高的发病率，符合我国“预防为主”卫生指导思想。目前尽管运用中医药干预 IGR 的转归尚在起步阶段，但与西药（如二甲双胍、拜唐平、阿卡波糖1，2 等）的单纯降糖和毒副作用（肝肾损伤和胃肠反应等）相比，中医药具有整体调节的综合作用（如降糖、调脂、改善胰岛素抵抗的作用等）和毒副反应较小的特点，具有西药所不具备的优势和广阔的发展前景。我们通过对众多 IGR 患者的临床
6、观察，发现大部分患者存在着口渴、乏力、五心烦热，大便干结、脉沉细数等气阴两虚，兼有燥热的病机，并根据 IGR 基本理特点创立了以益气养阴，清热活血为主要功效的薯蓣胶囊。方中重用山药为君，平补气阴，补益脾胃;臣以苦瓜清泻邪热;佐以山楂消脂活血行滞。三药相合，补而不滞，清而不寒，消而无损，配伍巧妙，服用方便。对于 IGR 气阴两虚，燥热血滞的病机甚为合拍，较为符合中医药治疗疾病“简、便、廉、效”的点。临床观察结果表明:薯蓣胶囊具有较好的降低空腹及餐后血糖和调脂、提高空腹胰岛素水平的作用。提示薯蓣胶囊对 IGR 患者的空腹及餐后高血糖状态有较3好防治作用，在对 IGR 患者的预后转归方面，治疗组有
7、16 例患者转为正常（NGR） ，仅有一例转为糖尿病（DM） ，而对照组则有仅有 5 例患者转为正常（NGR） ，但有 4 例患者转为糖尿病（DM） ，二者相比有显著性差异（P0.05） 。从而提示薯蓣胶囊对 IGR 患者的转归有较好的改善作用。推测薯蓣胶囊的作用机制，可能与通过平补气阴，增强机体的抗病能力;清除燥热、活血降脂消滞，驱除致病邪气对机体的危害，从而增加外周组织对葡萄糖的利用，降低血脂，改善胰岛素抵抗有关。但其具体作用机制尚有待于进一步研究。鉴于本文临床观察例数较少，周期相对较短，尚无法确定薯蓣胶囊对 IGRK期干预的远期疗效及对 IGR 预后转归年转率的影响。上述工作尚有待于今后进-步深入开展较长期的观察和研究。 参考文献:1 Carrascosa M.阿卡波糖诱发急性严重肝脏毒性反应J.国外医学内分泌分册，1998，18（2）:110-110.2 Raul J Andrade.与阿卡波糖类药物相关的肝毒性.中国糖尿病杂志1999，7（2）125-125.
