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1、过程FMEA,1）要从进料到交货，若有几个流程，做后合并到一起，则应分开写； 2）顺序： 过程流程图-PFMEA-控制计划，且一般情况下，PFMEA中的现行控制方法应与控制计划中的测量方法相一致； 3)过程流程若有组装类过程，应将分支流程单独写出；,目的,對失效的產品進行分析, 找出零件組件之失效模式, 鑑定出它的失效原因, 研究該項失效模式對系統會產生甚麼影響。 失效分析找出零組件或系統的潛在弱點, 提供設計、製造、品保等單位採取可行之對策。,第二版，第51页，共91页,簡介,過程潛在FMEA是由“製造主管工程師小組”採用的一種分析技術，用來在最大範圍內保證已充分的考慮到並指明潛在失效模式及
2、與其相關的後果起因機理。FMEA以其最嚴密的形式總結了工程師小組進行工藝過程設計時的設計思想(包括對一些對象的分析，根據經驗和過去擔心的問題，它們可能發生失效)。這種系統化的方法與一個工程師在任何制造計劃過程中正常經歷的思維過程是一致的，並使之規範化。,第二版，第53页，共91页,範圍,新件模具設計階段。 新件試模、試做階段。 新件進入量產前階段。 新件客戶抱怨階段。,第二版，第54页，共91页,過程潛在FMEA,確定與產品相關的過程潛在失效模式 評價失效對顧客的潛在影響 確定潛在製造或裝配過程失效的起因，確定減少失效發生或找出失效條件的過程控制變量 編制潛在失效模式分級表，然後建立考慮糾正措
3、施的優選體系 將製造或裝配過程的結果編制成文件,第二版，第55页，共91页,顧客的定義,過程潛在FMEA中“顧客”的定義，一般是指“最終使用者”，但也可以是後續的或下一製造或裝配工序，以及服務工作。 當全面實施FMEA時，要求在所有新的部件過程，更改過的部件過程及應用或環境有變化的原有部件過程進行過程FMEA。過程FMEA由負責過程工程部門的一位工程師來制定。,第二版，第56页，共91页,集體的努力,在最初的潛在PFMEA中，希望負責過程的工程師能夠直接地、主動地聯系所有相關部門的代表。這些部門包括但不限於：設計、裝配、製造、材料、質量、服務、供方以及負責下道裝配的部門。FMEA應成為促進不同
4、部門之間充分交換意見的催化劑，從而提高整个集體的工作水平。,第二版，第57页，共91页,過程FMEA是一份動態文件，應在生產工裝準備之前，在過程可行性分析階段或之前開始，而且要考慮以單個零件到總成的所有製造工序。在新車型或零件項目的製造計劃階段，對新工藝或修訂過的工藝進行早期評審和分析能夠促進預測、解決或監控潛在的過程問題。 過程FMEA假定所設計的產品會滿足設計要求。因設計缺陷所產生失效模式不包含在過程FMEA中。它們的影響及避免措施由設計FMEA來解決。,第二版，第58页，共91页,過程FMEA並不是依靠改變產品設計來克服過程缺陷的，但它要考慮與計劃的製造廠裝配過程有關的產品設計特性參數，
5、以便最大限度地保證產品能滿足顧客的要求和期望。 FMEA也有助於新機器設備的開發。其方法是一樣的，只是應將所設計的機器設備當作一種產品來考慮。在確定了潛在的失效模式之後，就可以著手採取糾正措施消除潛在失效模或不斷減小它們發生的可能性。,第二版，第59页，共91页,過程FMEA的開發,過程FMEA應從整個過程中的流程圖風險評定（见附录C）開始。流程圖應確定與每個過程有關的產品過程特性參數。如果可能的話，還應根據相應的設計FMEA確定某產品影響的內容。用於FMEA準備工作中的流程風險評定圖的復製件應伴隨FMEA過程。,第二版，第60页，共91页,附录C,过程FMEA流程图/风险评定示例 （适用于车
6、门内部涂蜡）,第二版，第61页，共91页,过程步骤,将喷蜡器杆安装在夹具上 打开车门 *在使用三个通道时，插入杆并拉闸柄12秒钟 松开闸柄，等3秒钟 移动喷蜡器杆 关车门 在夹具上更换喷蜡器杆 *需要FMEA（高风险）,低风险 低风险 高风险 中等风险 中等风险 低风险 低风险,风险评定,为了便于分析潜在失效模式及其影响后果，并使之成为正规文件，设计了标准的表格，见附录G。 下面介绍表格的具体应用，所述各项的序号都标在表上对应的栏目中，完成的过程FMEA表格实例见附录D。,第二版，第62页，共91页,定義,在失效分析中, 首先要明確產品的失效是甚麼, 否則產品的數據分析和可靠度評估結果將不一樣
7、, 一般而言, 失效是指: 在規定條件下, (環境、操作、時間)不能完成既定功能。 在規定條件下, 產品參數值不能維持在規定的上下限之間。 產品在工作範圍內, 導致零組件的破裂、斷裂、卡死、損坏現象。,第二版，第64页，共91页,Fmea編號:,填入fmea文件編號, 以便可以追蹤使用。 制程fmea表編號如下: 編號 - 專案號 (從01-09循環使用) 月份 公曆年的末兩位,第二版，第65页，共91页,項目,填入將被分析的系統、子系統或零件的过程名稱和編號,第二版，第66页，共91页,过程責任,填入oem整车厂、部門和小組, 如果知道包括供應商名稱,第二版，第67页，共91页,编制者,填入
8、负责准备FMEA工作的工程师的姓名、电话及所在公司名称,第二版，第68页，共91页,年型/車型,填入将使用和/或正被分析过程影响的预期的年型及车型（如果已知的话）,第二版，第69页，共91页,关键日期,填入最初FMEA预定完成的日期, 不能超過開始計劃生產的日期,第二版，第70页，共91页,Fmea日期,填入编制最初FMEA被完成日期, 和最新被修訂的日期,第二版，第71页，共91页,核心小組,列出有權限參與或執行這項工作負責部门或个人姓名(建議將所有小組成員名字、單位、電話號碼、地址等另行列表)。,第二版，第72页，共91页,过程功能/要求,填入要被分析的过程或作業簡單的敘述(如车、钻、焊接
9、、攻丝、装配等) 。敘述儘可能與被分析的过程或作業目的一致, 當过程包含多種作業(如:組裝), 而有不同的潛在失效模式時, 要將不同的作業視為不同过程處理。,第二版，第73页，共91页,潛在失效模式,為过程可能不符合过程要求或設計意圖。敘述規定作業的不合格事項。它是一個原因成為下工程的潛在失效模式或被上工程所影響潛在失效模式。 無論如何, 在準備fmea中, 必須假設進料的零組件或原物料是好的。 列出每一個特殊作業零件、分系統、系統或製程特性, 所引起的潛在失效模式。製程工程師或小組要提出和回答下列問題:,第二版，第74页，共91页,过程或零組件為何不符合規范? 不考慮工程規范, 甚麼是客戶(
10、最終使用者、下工程或服務)所不滿意的? 一般的失效模式包含下列各項:弯曲、粘合、毛刺、转运损坏、断裂、变形、脏污、安装调试不当、接地、开路、短路、工具磨损等。,第二版，第75页，共91页,要尽量列出各种失效模式 制程失效模式课从以下两方面考虑： 制程参数设定不对 不能达到设定的参数要求 模式和原因的区分,第二版，第75页，共91页,潛在失效后果,被定義為對客戶的功能失效模式。客戶指的是:下個作業、下工程或地點、經銷商、或車輛所有者。每一個潛在失效功能都必須被考慮。 對於最終使用者, 失效的后果經常被指為: 雜音、不規律的動作、不能操作的、不穩定的、通風不良、外觀不良、粗糙不平的、過度的費力要求
11、, 令人不舒服的氣味、操作性減弱、車輛控制受損等。 對於下工程而言, 失效的后果經常被指為: 不能焊牢、不能上膠、不能塑封、排向困難、引直困難、影響產品性能。,第二版，第76页，共91页,嚴重度（S） :,第二版，第77页，共91页,严重度是潜在失效模式对顾客的影响后果（列在前面的栏目）的严重程度的评价指标。 严重度仅适用于失效的后果。 严重度评估分为“1”和“10”级。,分級,這個欄位用來區分任何對零件、子系統、或系統將要求附加於製程管制的特殊產品特性(如: 關鍵的、主要的、重要的、) 。如果在製程fmea被認定等級, 通知設計負責工程師, 這將影響工程文件相關管制項目的認定。,第二版，第7
12、9页，共91页,潛在失效起因/机理,在儘可能的範圍理, 列出所有能想像得到的失效起因 : 不當的鈕力过大、过小。 不適當的焊接电流、时间、压力不正确。 不精確的量具。 不當的热处理时间、温度有误。 不適當的上膠。 缺少組件或装錯。,第二版，第80页，共91页,同一过程可能有几种失效模式、一个失效模式也可能有几种原因，在分析时应分开处理；,频度（0）,第二版，第81页，共91页,频度是指具体的失效起因/机理（列于前一栏目中）发生的频率。频度的分级着重在其含义而不是数值。 可以分“1”到“10”级来估计频度的大小，只有导致相应失效模式的发生，才能考虑频度分级。 为保证一致性，应采用下面的频度分级规
13、则。,频度（0）,第二版，第81页，共91页,現行过程控制,現行过程控制是敘述製程方法, 用來預防可能擴大的失效模式和探测出失效模式的發生。這些控制方法可能包括冶具的防誤或spc或後过程評估。,第二版，第83页，共91页,現行过程控制,有三種过程可以考慮 : 預防失效起因/机理或失效模式/后果的發生或降低發生比率。 查出失效起因/机理, 並提出纠正措施。 查出失效模式。 可能的話, 最好使用第1種控制方法; 其次才使用第2種控制方法; 最後, 才使用第3種控制方法 针对参数选择不当的控制的方法可以是：1）试验；2）以往经验；3）变换方法等（可参见设计验证） 对操作或达不到工艺参数要求时的控制方
14、法可以是：1）检验（首检/巡检/终检）,第二版，第83页，共91页,不易探测度（D）,不易探测度是指在零部件离开制造工序或装配工位之前，列于第16栏中的第二种现行过程控制方法找出失效起因/机理过程缺陷的可能性的评价指标；或者用第三种过程控制方法找出后序发生的失效模式的可能性的评价指标。 评价指标分“1”到“10”级。 一定要评价过程控制方法找出不易发生的失效模式的能力或阻止它们的进一步蔓延。,第二版，第84页，共91页,不易探测度（D）,第二版，第84页，共91页,風險顺序(RPN),風險顺序数是嚴重度数(s)、频度数(o)、和不易探测度(d)的乘積。 rpn = (s) (o)(d) 是一項
15、过程風險的指標。當rpn較高時, 功能小組應提出纠正措施來降低rpn值。一般實務上, 會特別注意嚴重度(S)較高之失效模式, 而不理會rpn之數值。,第二版，第86页，共91页,建議措施,當失效模式依rpn數排列其風險順序時, 針對最高等級的影響和關鍵項目提出纠正措施。任何措施的目的是要減少任何频度、嚴重度、或不易探测度。可考慮下列採行措施, 但並不限於此。 為了降低發生機率, 需要修改过程和/或设计。 只有設計或製程變更可以降低嚴重度数。 為了增加探测(失效)的可能性, 需要修改过程和/或设计。通常改進偵查管制方法, 對质量改善是浪費和無效的。增加质量管制檢驗頻率不是良好的纠正措施。永久性的
16、纠正措施才是必需的。,第二版，第87页，共91页,责任(对建议措施),填入建議措施的負責單位或個人, 和預定完成日期。,第二版，第88页，共91页,採取的措施,完成一项纠正措施後, 填入簡短執行作業和生效日期。,第二版，第89页，共91页,纠正后的RPN,纠正措施實施後, 填入簡短執行作業和生效日期。频度、严重度和不易探测度的等級結果填入, 進一步的措施指要重覆(19)( 21)項之步驟即可,第二版，第90页，共91页,质量系统推荐,太友科技质量控制系统产品系列,数据采集,数据分析,控制/反馈,集成/分析,MiniData-RT,MiniData,Mini-SPC,TYSPC企业版,自动在线监控,简单易学,实用,帮助快速实施SPC,代替EXCEL的理想工具,功能:生产,品质,来料,投诉,图表,查询,数据导出,全面控制,免费下载地址： http:/ http:/,设备/仪器实时监控分析程序（MiniData RT 实时监控程序） 本方案适合
