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1、第三章 天然药物的质量保证,第三节 天然药物的鉴定,第一节 天然药物采收、加工与贮藏,第二节 中药的炮制,第三章 天然药物的质量保证,三、天然药物的贮藏,第一节 天然药物采收、加工与贮藏,一、天然药物的采收,二、天然药物的加工,天然药物品质的好坏,取决于有效成分的多少,而有效成分含量的高低与产地、采收的季节、时间、方法等有着密切的关系。目前,很多天然药物中的有效成分及其在植物生长发育过程中的变化规律还不清楚,因此主要是根据传统的采药经验,结合各种药用部位的生长特点,制定采收的原则。 在天然药物采收中要注意保护野生药源,计划采药,合理采挖。 各类天然药物的一般采收原则,见下页:,一、天然药物的采
2、收,第三章 天然药物的质量保证,第一节 天然药物采收、加工与贮藏,各类天然药物的一般采收原则,药物类别 根和根茎 茎木 树皮 根皮 叶 花 果实 种子 全草 藻、菌、地衣 动物,一般采收期 秋后春前 秋、冬两季 春夏之交(清明至夏至) 秋季 植株生长最旺盛,开花前或花盛开时 花含苞待放或刚开放时 在果实成熟或近于成熟时 完全成熟后 植株充分生长,茎叶茂盛时 情况不一 因种类不同而异,特例采收期 柴胡:春天,延胡索:夏季 降香、沉香等全年可采 桑叶在经霜后 枳实、青皮采幼果,第三章 天然药物的质量保证,第一节 天然药物采收、加工与贮藏,(一)产地加工 天然药物采收后,除少数如鲜石斛、鲜生地、鲜芦
3、根等鲜用外,大多数需进行产地加工,以促使干燥,符合商品规格,保证质量,便于包装、运输与贮藏。常用的加工方法有: (1)挑选、洗 (2)切 (3)蒸、煮、烫 (4)发汗,二、天然药物的加工,第三章 天然药物的质量保证,第一节 天然药物采收、加工与贮藏,(二)干燥 干燥的目的是为了及时除去新鲜药材中的大量水分,避免发霉、虫蛀及有效成分的分解,保证药材质量,利于贮藏。常用的干燥方法有: (1)晒干 (2)烘干:温度一般以50 60为宜。 (3)阴干:主要适用于含挥发性成分的花类、叶类及全草类药材。,第三章 天然药物的质量保证,第一节 天然药物采收、加工与贮藏,(一)贮藏中常见的变质现象 1.虫蛀 指
4、害虫侵入药材内部所引起的破坏作用。虫蛀使药材出现空洞、破碎、被害虫的排泄物污染,甚至完全蛀成粉状,严重影响药材疗效,以至不能药用。一般害虫生长繁殖条件为温度在16 35之间,相对湿度在70%以上,药材中含水量在13%以上。一般含淀粉、脂肪油、糖类、蛋白质等成分多的药材较易虫蛀,含辛辣成分的药材,一般不易虫蛀。,三、天然药物的贮藏,第三章 天然药物的质量保证,第一节 天然药物采收、加工与贮藏,2.发霉 又称霉变,即霉菌在药材表面或内部的滋生现象。霉变的起因是大气中存在着许多霉菌孢子,当散落于药材表面,在适当的温度(2035)、湿度(相对湿度在75%以上,或生药含水量超过15%)和足够的营养条件下
5、,即萌发成菌丝,分泌酵素,溶蚀药材组织,以至有效成分发生分解变化而失效。,第三章 天然药物的质量保证,第一节 天然药物采收、加工与贮藏,3.变色 指药材的颜色发生变异的现象。每种药材都有相对固定的色泽,是药材品质的重要标志之一,如果贮藏不当,则会引起药材色泽变异,以至变质。防止药材变色,常须干燥、避光、冷藏。 4.泛油 “泛油”又称“走油”,是指某些含油药材的油质泛于药材表面,也指药材变质后表面泛出油样物质。前者如柏子仁、桃仁、苦杏仁、郁李仁(含脂肪油多);后者如牛膝、党参、天冬、麦冬、枸杞子(含糖质、黏液质多)。防止泛油的方法是干燥、密封、冷藏和避光保存。,第三章 天然药物的质量保证,第一节
6、 天然药物采收、加工与贮藏,(二)天然药物的贮藏方法 1.仓库的管理 应按GAP、GMP和GSP的要求,制定严格的日常管理制度,保持经常性的检查,保证库房干燥、清洁、通风。注意外界温度、湿度的变化,及时采取有效措施调节库内温度和湿度。加强药材入库验收,勤做在库检查,发现问题及时处理,以减少损失和防止蔓延。贮存方法可根据药材的特性分类保管。如毒性药材、贵重药材等要单独存放,专人管理;容易吸湿霉变的药材应特别注意通风干燥,必要时可翻晒或烘烤;含淀粉、脂肪、蛋白质、糖类等营养成分容易虫蛀的药材,应放置干燥通风处,并经常检查,必要时进行灭虫处理。,第三章 天然药物的质量保证,第一节 天然药物采收、加工
7、与贮藏,2.常用贮藏方法 (1)干燥法: (2)密封法: (3)对抗同贮法: (4)冷藏法: (5)气调养护法: (6)化学药剂熏蒸法:,第三章 天然药物的质量保证,第一节 天然药物采收、加工与贮藏,(三 )毒性天然药物的保管 毒性药品指毒性剧烈、治疗量与中毒量相近,使用不当会致 人中毒或死亡的药品。根据国务院1988年颁布的医疗用毒性药 品管理办法规定的毒性中药品种有28种 :砒石(红砒、白砒) 、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生附子、生白附子、 生半夏、生天南星、生巴豆、斑蝥、红娘虫、青娘虫、生甘遂、 生狼毒、生藤黄、生千金子、闹羊花、生天仙子、雪上一枝蒿、 红升丹、白降丹、蟾酥、
8、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。对于毒性 药材的保管,必须专人负责,划定仓间或仓位,专柜加锁保管, 建立专用帐册,记载收入、使用、消耗情况。,第三章 天然药物的质量保证,第一节 天然药物采收、加工与贮藏,中药炮制是根据医疗、调剂和制剂的需要并结合药材的特性,对药材进行加工处理的方法和技术。中药须经过炮制才能使用,是中药区别于其他药物的特点之一。,一、炮制的目的,二、炮制的方法,三、炮制对化学成分与药效的影响,第二节 中药的炮制,第三章 天然药物的质量保证,(一)纯净药材 (二)改变或缓和药物性能 有的药材通过炮制,可改变或缓和其过偏性能,以适应临床的需要。,实例解析 生大黄中主含结合性蒽醌衍生物类成
9、分,泻下作用强烈,为缓和其泻下作用,经过炮制:酒大黄中结合性蒽醌衍生物减少约1/4,熟大黄中结合性蒽醌衍生物减少约1/2,大黄炭中结合性蒽醌衍生物减少约4/5。所以大黄炮制品的泻下作用都比生大黄弱,而大黄炭作用是凉血化瘀止血,已经无泻下作用。,一、炮制的目的,第二节 中药的炮制,第三章 天然药物的质量保证,(三)增强疗效 中药通过适当的炮制处理,可提高其有效成分的溶出率,并使溶出物易于吸收,从而增强疗效;有的炮制过程中,要加入一定辅料,而这些辅料可以与药材一同起协同作用,增强药物疗效。,实例解析 延胡索是一种常用的止痛中药,现知它含有20多种生物碱,尤其是延胡索乙素的止痛作用最好。延胡索中的生
10、物碱难溶于水,用醋炮制后延胡索中的生物碱与醋酸形成易溶于水的醋酸盐,使延胡索中生物碱在煎药时易于溶出。延胡索的醋炙品较生品的止痛作用强。,第二节 中药的炮制,第三章 天然药物的质量保证,(四)降低或消除药材的毒性或副作用 有些药材虽然疗效较好,但因其毒性或副作用太大,临床用药不安全。经过炮制则可降低或消除其毒性或副作用,保证用药安全。,实例解析 乌头类药材的毒性成分是双酯型二萜类生物碱,人服用0.21mg即出现中毒症状,纯乌头碱34mg即可使人中毒致死。为什么乌头类药材经过炮制后毒性降低了呢? 解析:乌头经过长时间水煮,双酯型的乌头碱被水解成单酯型的苯甲酰乌头胺,进一步水解生成没有酯键的乌头胺
11、。苯甲酰乌头胺的毒性约为乌头碱的1/200,乌头胺的毒性约为乌头碱的1/2000。,第二节 中药的炮制,第三章 天然药物的质量保证,(五)便于调剂和制剂 药材中的有效成分必须能从药材中溶解出来才能被机体吸收,而有些矿石、贝甲、化石及某些种子类药材质坚难碎,不仅有效成分不易煎出,而且也不便调剂和制剂。经过炮制,使其制成适合临床应用的“中药饮片”才利于调剂和制剂。 (六)方便服用和贮藏 有些动物药及其他具有腥臭气味的药材,服用后常引起恶心、呕吐,经过水漂洗或酒、醋、蜜、麸、砂等制后,可起到矫臭矫味的效果。 药材经过加热处理,可以进一步干燥除去水分、杀死虫卵、破坏酶的活性,有利于药材贮藏。,第二节
12、中药的炮制,第三章 天然药物的质量保证,中药炮制的方法可分为净制、切制和炮炙三大类。 (一)净制 即净选加工,是中药炮制的第一道工序。其目的是除去药材中杂质和非药用部分,将药材按大小分类,以达到一定的药用净度标准,同时也便于进一步炮制或调剂、制剂。 (二)切制 除少数药材经过精选后可直接入药外,一般均须切制。狭义上讲,经过切制的药材称为“饮片”。广义上讲,凡属供调配处方使用的药材均称“饮片”。,二、炮制的方法,第二节 中药的炮制,第三章 天然药物的质量保证,(三)炮炙 1.炒法 将净制或切制后的药材置预热容器内,用不同火力连续加热,并不断翻动至一定程度的炮制方法称炒法。炒法因加辅料和不加辅料分
13、为清炒、加辅料炒。 2.烫法 利用河砂、蛤粉或滑石粉与药材共炒的方法称烫法。烫的温度较高,一般在200 300,烫的时间不宜过长,以免破坏药材有效成分。 3.煅法 将净制后的药材,置无烟炉火中或适当耐火容器中烧至红透的方法,称煅法。有些药材煅红后,还需趁热投入液体辅料中,称为淬。煅法因药材质地不同,采用的方法也不同。,第二节 中药的炮制,第三章 天然药物的质量保证,4.制炭法 用炒制的方法,使药材表面炭化,而内部焦黄或焦褐(习称存性),或用闷煅法使药材全部炭化而不灰化,称为制炭法。制炭的目的是使药物增强或产生止血作用。 5.炙法 将净药材与液体辅料拌炒,使辅料逐渐渗入药材组织内部的方法称为炙法
14、。根据所用辅料不同分以下几类: (1)酒炙:取净药材,加酒拌匀,闷透,置锅内,用文火炒至规定的程度时,取出,放凉。酒炙的目的是可改变药性,引药上行,增强活血通络作用,矫臭矫味。,第二节 中药的炮制,第三章 天然药物的质量保证,(2)醋炙:取净药材,加醋拌匀,闷透,置锅内,炒至规定的程度时,取出,放凉。醋炙目的是可引药入肝,增强活血止痛作用,降低毒性,矫臭矫味。 (3)蜜炙:先将炼蜜加适量开水稀释后,加入净药材中拌匀,闷透,置锅内,用文火炒至规定程度时,取出,放凉。蜜炙的目的是增强润肺止咳和补中益气作用,缓和药性,矫臭矫味。,第二节 中药的炮制,第三章 天然药物的质量保证,(4)盐炙:取净药材,
15、加盐水拌匀,闷透,置锅内(个别的先将净药材置锅内,边炒边加盐水),以文火加热,炒至规定程度时,取出,放凉。盐炙的目的是引药入肾,增强疗效,矫臭矫味。 (5)姜汁炙:取净药材,加姜汁拌匀,置锅内,用文火炒至规定的程度时,取出,晾干。姜汁炙目的是降低药物苦寒之性及毒性,增强温中止呕作用。 (6)油炙:先将羊脂油置锅内加热溶化后去渣,加入净药材拌匀,用文火炒至油被吸尽,药材表面呈油亮时,摊开,放凉。,第二节 中药的炮制,第三章 天然药物的质量保证,6.蒸法 取净药材,加入液体辅料拌匀(清蒸除外),置适宜的容器内,加热蒸透或至规定的程度,取出,干燥。蒸法的目的是改变药物性能,扩大用药范围,保存药效,利
16、于贮存,便于软化切片。 7.煮法 取净药材加水或液体辅料共煮,煮至液体完全被吸尽,或切开内无白心时,取出,干燥。煮法的目的是降低毒性,改变药性,增强疗效。 8.炖法取净药材加液体辅料,置适宜的容器内,密闭,隔水加热或用蒸汽加热炖透,或炖至辅料完全被吸尽时,放凉,取出,干燥。炖法的目的是改变药物性能,扩大用药范围。,第二节 中药的炮制,第三章 天然药物的质量保证,9.煨法 将净药材用湿面或湿纸包裹,或用吸油纸均匀地隔层分放,进行加热处理,或将药材埋入麸皮中,用文火炒至规定程度,取出,放凉。煨法的目的是除去部分挥发性及刺激性成分,降低药物副作用,缓和药性,增强药效。 10.燀法 取净药材投入沸水中,翻动片刻,捞出。有的种子类药材,燀至种皮由皱缩至舒展、能搓去时,捞出,放入冷水中,除去种皮,晒干。燀法的目的是杀灭酶的活性、保存药性、除去非药用部分。 11.制霜法 12.水飞法,第二节 中药的炮制,第三章 天然药物的质量保证,中药所含的各种化学成分是发挥其药效的基础。经炮制后,中药中各种化学成分发生量或质的改变,从而影响或改变了药