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1、南康市疾病预防控制中心实验室资质认定复查工作情况汇报尊敬的各位领导、各位专家： 首先，热烈欢迎各位领导、专家亲临南康疾病预防控制中心检查指导工作，衷心感谢各位领导一直以来对南康疾病预防控制工作的关心、重视和支持。2006年9月，南康市疾控中心通过了江西省计量认证评审组复审换证。换证后三年以来，我中心的各监测工作在各级质量技术监督部门和上级卫生部门关心指导下，始终坚持 “质量第一”的方针，将质量控制和质量保证的技术手段和管理程序贯穿在监测全过程之中，有利地促进了监测工作的顺利开展，为我市人民健康和经济建设工作做出了应有的贡献。下面，我就我们中心实验室资质认定复查工作向各位领导作个简要汇报。 一、
2、基本情况为建立健全突发公共卫生事件应急处理体系，切实保障人民群众身体健康，深入贯彻落实中共中央国务院关于城镇医药卫生体制改革的指导意见、江西省人民政府办公厅转发省计委等部门关于推进城镇医药卫生体制改革意见的通知等文件精神，结合我市实际， 年 月撤销南康市卫生防疫站，成立南康市疾病预防控制中心。南康市疾病预防控制中心占地面积 亩，建筑面积 平方米，其中实验室用房 平方米，固定资产 万元，单位设有7个科室，现有在职工作人员 人。主要工作职责为疾病预防控制、免疫规划、突发公共卫生事件应急处理、公共卫生监测检验、健康教育以及预防医学科研、教学、培训等工作，是全市疾病预防控制工作的指导中心。在各级领导的
3、重视与支持下，已逐步形成体系健全、设备齐全、功能完善、业务精湛的县级疾病预防控制中心。二、三年以来我中心实验室资质认定工作回顾1、质量体系管理工作为了使质量体系保持持续的适宜性、充分性和有效性，我们不断改进和完善质量体系，确保质量方针和目标的实践，使其达到科学化、规范化要求。我们主要做了以下三个方面的工作：一是不断改进质量体系以适应变化的管理制度。2007年，为了应新评审准则的要求，我们对原质量体系管理文件进行了换版，重新编订了质量手册、程序文件、作业指导书等文件，形成了一套较为完善的监测质量管理体系。今年由于主要领导的变更，我们四月份又重新修订了质量手册、程序文件、作业指导书质量记录文件等文
4、件，按照质量体系文件的规定，我们认真做好实验室、仪器设备、环境样品、标准物质的管理，严格执行记录及报告审核程序、内部审核和管理评审程序等。二是抓好内部审核和管理评审，保证质量体系持续改进。2008年，我中心经省技术监督局培训内审员4名，内聘质量监督员4名，分别负责质量体系的内部审核和检查工作。三年来，我们每年对质量体系进行一次全面（19个要素）的内部审核。共审核出25个不符合项，没有严重不合格项。对内审中查出的不符合项都进行了纠正，同时对发现的问题，进行举一反三，防止同类问题再次发生。每年底，中心负责人组织一次管理评审，根据内审情况及改进措施实施情况，对质量管理工作进行了总结，并提出质量管理的
5、改进意见和建议。三是及时修订体系文件，确保其现行有效。当组织机构、人员变更和标准、方法、仪器等更新时，我们均按体系文件管理要求，及时修订体系文件。三年间，我们共修订体系文件2次，换版1次。2009年4月，由于中心主要领导的变更，我们对质量手册、程序文件、作业指导书进行了改版（2009版），并重新编制了质量记录文件。通过上述工作，我中心质量管理和质量体系中组织、策划、指导、监督和评价的功能逐渐显现，较好地保证了监测工作的质量。三年来，从未出现任何质量事故。2、业务培训工作我中心十分重视人员的培训工作，每年制定切实可行的培训计划，按计划认真组织实施，年底进行总结。学习内容主要有三个层次：一是在全体
6、职工中宣贯质量体系文件和评审准则，使全体职工充分认识和掌握质量体系的基本概念、相关知识，进一步提高对质量管理体系的认识。二是组织监测人员学习业务知识，不断提高专业技能。三是选派业务骨干，参加本行业和省内技术培训和交流，了解卫生科学领域新标准、新方法和新技术。3年来共完成了评审准则、质量手册、程序文件、卫生监测技术规范、水质监测技术规范、计算机应用等学习任务。通过上述培训，使我中心的监测工作质量有了较大提高。3、仪器设备及计量器具管理工作一是仪器设备管理制度健全，档案资料完备。我中心有仪器设备购置、校准、监督检查、维护保养、人员培训、仪器设备周检、设备报废等一整套管理制度，仪器设备档案资料齐全，
7、且将监测仪器的操作规程、维护保养制度及自校规程汇编成册，方便监测人员使用。二是注重仪器的更新换代，不断提升监测能力。2008年初购置了环境监测仪（温湿度、二氧化碳、一氧化碳、噪声、照度等监测仪），开展了环境卫生监测；为了适应室内空气监测的需要，新增了甲醛测定仪等；增添了较为先进的气相色谱、原子吸收、分光光度计等一批仪器，并加强对新进仪器的操作人员的岗位培训，保障了监测项目的顺利开展。三是重点做好量值溯源和仪器设备的维护管理。每年制定并实施仪器设备周检计划，确保仪器设备合格；注重仪器设备日常维护管理，并认真做好维护记录，确保所有在用仪器正常。4、基础技术工作一是扎实做好体系运行各项工作的计划和实
8、施，力求严谨，注重实效。就有限的人力资源进行合理配置，设置了技术负责人、质量负责人、质量监督员、设备管理员、档案管理员等重要岗位人员，进一步明确了岗位职责；二是根据现阶段监测工作需要，认真审定监测能力，在不改变原有监测能力范围的基础上，不断拓宽监测项目；三是对各类卫生标准进行仔细校对，在用标准全部受控；四是规范档案资料，将档案分为实验室资质认定管理文件、技术依据、监测报告等3种类型，便于资源利用和严格管理；五是加强对监测全过程的跟踪监督，对发现的问题要求责任人限期改正；六是强化实验室管理，落实实验室安全管理制度，对实验室的卫生保洁、安全措施每周检查一次，配置了干湿温度计，实验室每台仪器均重新标
9、识。三、今后的工作打算质量管理是我中心工作的生命线，我们将坚定贯彻执行“质量第一、客观公正、服务规范”的质量方针，坚持把质量保证贯穿于监测工作的全过程，保证监测数据的代表性、精密性、准确性、可比性和完整性。今后主要抓好以下几项工作：一是本次复查验收会后，我们将严格按照评审组专家的意见，认真修改和完善本中心质量体系，整改存在的问题，使该体系的运行更好地为我中心的各项工作服务；二是坚持每年开展不少于一次的质量体系运行监督、内部审核、管理评审活动，切实加强纠正措施的落实，改善质量体系运行水平，保证质量目标的实现；三是组织全体职工积级参与到体系的运行中来，增强建立良好实验室的信心和机制，树立廉洁奉公的职业道德，以确保公正；四是加强监测队伍自身建设。认真制定、实施学习培训计划，组织本中心人员积极参加法律法规、监测业务知识的学习以及计量法、评审准则的学习，努力提高全体人员业务素质和技术水平；五是积极筹措资金，努力改善实验室内、外部环境；六是不断适应新时期监测形势要求，积极参加行业、省能力验证考核，提高本中心监测能力。 各位领导、各位专家，南康市疾病预防控制中心在实验室资质认定复查工作中做了大量前期准备工作，但工作中还存在很多不足之处，敬请各位批评指正，我们一定切实整改，不断提高整体服务能力、服务质量与管理水平。
