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1、卡介苗的接种,山东省胸科医院 RICU 周明香,主要内容,卡介苗的定义 卡介苗接种的意义 卡介苗接种产生免疫的机理 卡介苗的规格 卡介苗的储运及管理 接种的人群 接种的方法 接种后反应及处理,定义,最早由法国科学家卡尔梅特(Calmette)和介朗(Gurin)研制成功的疫苗。即将有毒力的牛型结核分枝杆菌在甘油胆汁马铃薯培养基上长期培养传代，得到减毒菌株，可用于预防结核菌感染。,接种的意义：,卡介苗是一种用来预防儿童结核病的预防接种疫苗。 接种后可使儿童产生对结核病的特殊抵抗力。目前，世界上多数国家都已将卡介苗列为计划免疫必须接种的疫苗之一。 卡介苗接种的主要对象是新生婴幼儿，接种后可预防发生
2、儿童结核病，特别是能防止那些严重类型的结核病，如结核性脑膜炎。,卡介苗接种产生免疫作用的机制,结核菌是细胞内寄生菌，因此人体抗结核的特异性免疫主要是细胞免疫。 接种卡介苗是用无毒卡介菌(结核菌)人工接种进行初次感染，经过巨噬细胞的加工处理，将其抗原信息传递给免疫活性细胞，使T细胞分化增殖，形成致敏淋巴细胞。 当机体再遇到结核菌感染时，巨噬细胞和致敏淋巴细胞迅速被激活，执行免疫功能，引起特异性免疫反应。 卡介苗人体巨噬细胞T淋巴细胞致敏淋巴细胞 结核菌人体巨噬细胞、淋巴细胞激活释放因子,释放淋巴因子是致敏淋巴细胞免疫功能之一，其中趋化因子(MCF)能吸引巨噬细胞及中性多核白细胞，使其趋向抗原物质
3、与致敏淋巴细胞相互作用的部位移动。 巨噬细胞抑制因子(MIF)能抑制进入炎症区的巨噬细胞和中性多核白细胞的移动，使它们停留在炎症或病原体聚集的部位，利于发挥作用。 淋巴因子 MCF 巨噬细胞一直因子 MIF,MIF可使巨噬细胞发生粘着，并使吞噬反应显著增加。 巨噬细胞激活因子(MAF)主要作用是增加巨噬细胞的吞噬与消化能力，并加强巨噬细胞对抗原进行处理的能力，从而提高抗原的免疫原性作用。 因此在结核菌侵犯的部位，出现巨噬细胞的凝聚，大量吞噬结核菌。 在分枝杆菌生长抑制因子的作用下，还能抑制细胞内的结核菌生长，及至消化，最后消灭，形成结核的特异性免疫。,在卡介苗进入机体后，引起特异性免疫反应的同
4、时，还产生了比较广泛的非特异性免疫作用，这与T细胞产生的淋巴因子，T细胞本身的直接杀伤作用及体液免疫因素相互作用有关。,制剂规格,粉针剂：0.5mg0.75mg菌体。本品冻干粉针剂为乳白色疏松固体或粉末，加入1mL注射用水应于2分钟内完全溶解为均匀混悬液，残余水分不应超过3%。冻干卡介苗注射剂 10人份/支。 贮法： 保存在2-8暗处。 有效期：1年。 卡介苗口服混悬液 10mg:1mL。 口服用卡介苗 1mL:50mg。 划痕用卡介苗 (1)0.5mL:37.5mg (2)1mL:75mg。皮内注射用卡介苗 (1)1mL:0.5mg (2)1mL:0.75mg (3)2mL:1.5mg。本品
5、注射液为乳白色混悬液，pH值6.8-7.6，放置后菌体下沉，经轻摇能均匀分散。,疫苗的储运和管理,疫苗储运 储运过程中按要求使用冷藏设备、监测温度，使疫苗能在规定的温度内保存 疫苗管理 醒目标记，以免与其它疫苗相混淆 过期的或开启后超过30min的疫苗必须废弃，以免产生无效接种或引起异常反应,接种对象,新生儿: 健康新生儿 出生3个月以内的婴儿 结核菌素试验阴性的儿童。 部分结素阴性的成人：多为边缘地区及特殊地方的人群。,卡介苗禁忌人群 1、早产、难产、伴有明显的先天性畸形的新生儿。 2、发热、腹泻等急性传染病的患儿。 3、心、肺、肾等慢性疾病、严重皮肤病、过敏性皮肤病、神经系统疾病的患者、以
6、及对预防接种有过敏反映者。,接种的部位及方法,部位：上臂三角肌外侧 皮内注射0.1ml。 方法： (1)口服法：限用于出生后2个月以内的婴儿，出生后次日开始服用，隔日1次，共服3次；或每日1次，连服3次，每次用量1ml。 (2)皮上划痕法：主要用于1岁以下健康儿童（1岁以上也可用），用75酒精消毒三角肌处皮肤，待干后滴12滴菌苗，用针通过菌苗划痕，长115cm的“井”字，以划破表皮略有出血为度，划后用针涂抹数次，使菌苗充分渗入划痕处，等510分钟局部隆起时再穿衣服。 (3)皮内注射法：目前主要采用的方法。每次注射01ml。,卡介苗接种的操作环境,新生儿出生24小时内，一般在早上沐浴之后，转移至
7、预防接种室卡介苗专用接种台上进行注射 室温22-26，湿度50-60%,室外设有醒目标志 接种人员抱新生儿时或给新生儿脱衣服时，动作要轻柔，尽可能不要吵醒新生儿 卡介苗要求皮内接种, 严禁皮下或肌内注射！若注射至皮下或肌肉层，可引起局部的严重反应或淋巴结化脓破溃,卡介苗接种的手法固定,为了避免新生儿惊醒后烦躁哭吵，不配合，由接种人员固定婴儿 新生儿手臂处皮下脂肪薄， 注射范围小，使进针难度加大， 应采用左手大拇指、食指两指 捏起注射部位的皮肤，其余三 指及小鱼际肌压住新生儿手臂， 同时用左手肘部轻轻压住新生 儿下肢，牢牢将新生儿固定住,卡介苗接种的手法固定,接种人员把握好穿刺的角度及针头斜面的
8、长度，即使接种过程中新生儿发生哭吵，躁动，反抗也不会影响操作，不会使针头斜面脱出 将药液迅速推入，就会形成一个圆形白色隆起皮丘，直径0.5mm左右，卡介苗接种成功,卡介苗接种注射器的选择及注意问题,使用0.1ml一次性无菌自毁式微量输入注射器（卡介苗接种专用） 针头斜面2mm，容易穿刺成功，不致于造成针头进得太深、太浅或针头进不全的现象 护士在进针前还要控制好角度，针头斜面向上与皮肤1015角刺入皮内，角度不能太大,卡介苗接种注射器的选择及注意问题,平稳进针，完成进针后再放平注射器，推注药液0.1ml剂量一定要准确 即使进针后新生儿发生烦躁，哭吵，躁动，导致针头斜面移动现象，由于左手大拇指与食
9、指及肘部已经牢牢将新生儿皮肤固定住了，接种人员只要再顺着原来进针的方向稍微将针头斜面向上挑一下，针头斜面又会进入皮内，这时迅速推入药液，局部定会形成一圆形白色隆起皮丘，直径0.5mm左右，卡介苗接种成功,注意事项,知情同意告知 三查七对 使用前充分摇匀，若有颗粒不能摇散则不能使用。 75酒精对活的卡介苗有凝固菌体表层作用，一定要等酒精干后接种。 卡介苗无论在安瓿中还是吸入针管内，都不宜放在光下，应28 冷藏，开启30min后未用完应丢弃。,接种后观察,接种前，告知其监护人所接种疫苗的名称、作用、禁忌、不良反应和注意事项 接种后告家长，受种应留在接种现场观察30min，如出现异常反应，以便及时处
10、理；嘱其保持注射部位的清洁，不要用手搔抓 受种者注射部位在2周左右局部出现红肿、以后化脓形成溃疡，35周结痂形成卡疤，局部反应不能热敷，如局部反应重或出现其他接种异常反应，应及时报告和就诊,接种后反应及处理,正常反应： 由BCG自身的生物学特性引起，接种BCG一般无全身反应，只有局部反应和局部淋巴结反应，此属BCG的正常反应。 局部正常反应： 皮内接种卡介苗后局部皮肤可出现小的皮丘，约0.5小时后消失，2-3天局部皮肤略有痒感，此为非特异反应 2-3周后接种部位出现红肿、硬块，约10 10mm，渐渐中央部位软化成小脓疱，可自行吸收或破溃成脓疡、结痂、自愈。 愈合后局部留有一永久性稍凹陷圆形疤痕
11、,接种后反应及处理,局部淋巴结反应： BCG接种后通过淋巴管进入淋巴结，可引起同侧淋巴结肿大，一般不超过10mm,无痛感，可自行消退 处理： 正常反应一般无需处理 要注意局部清洁，防止继发感染，不要用手摸抓、挤压排脓或揭痂 继发感染者可局部用消炎药,加重反应及处理,加重反应： 接种BCG后，若局部出现直径超过10mm的脓疡，或者有同侧淋巴结肿大，直径超过10mm，或化脓破溃，愈合时间超过三个月的为加重反应 处理： 局部有水泡或者脓疱，可先用灭菌注射器抽取渗液，再涂以1%龙胆紫 若局部脓肿有波动感时，可先用注射器抽取脓液，再用1%异烟肼溶液冲洗，同时注入链霉素10-20mg,严禁热敷或切开引流，
12、以免导致破溃和长期不愈 若局部脓疡破溃，可用异烟肼粉或利福平粉涂抹于溃疡面上，或用5%异烟肼油膏涂抹，用无菌纱布包扎，换药时用3%的硼酸溶液或盐水冲洗,加重反应及处理,对淋巴结肿大者早期热敷清除豆渣样坏死组织，用凡士林纱布加异烟肼粉引流，并用5%异烟肼软膏外敷 腋下淋巴结肿大：局部封闭治疗。 如有局部脓疡在治疗时肉芽组织增生，会影响创面愈合。可用硝酸银棒腐蚀或剪除，在创面上撒异烟肼粉,加重反应及处理,接种不当引起的异常反应： 可采用局部治疗和全身治疗相结合的方法 在事故发生后立即应用链霉素0.25-0.5g或者异烟肼50mg加至2%利多卡因溶液内，在接种部位做环状封闭 同时可口服异烟肼，如加利
13、福平效果更好，加服维生素B6减少药物副反应,异常反应及处理,异常反应： 接种BCG后极少数人会出现超过BCG正常反应的异常反应，如过敏反应、狼疮、牛皮癣、瘢痕疙瘩、骨髓炎和全身性BCG播散症等,异常反应及处理,异常反应： 过敏性休克：多发生在有过敏史、营养不良及病愈后的婴幼儿。 主要表现为接种数分钟内皮肤出现青紫斑点，继而出现呼吸困难、发绀等急性过敏反应症状 应立即给予吸氧，皮下注射1：1000肾上腺素可以缓解。必要时可静脉滴注氢化可的松并输注新鲜血浆 过敏性皮疹：多数有过敏史 严重者可出现大疱性表皮松懈性皮炎，可用抗敏药物治疗 如病情严重可配合静脉滴注肾上腺素。局部可用3%硼酸溶液、1%硫酸
14、镁溶液冷热敷,异常反应及处理,异常反应： 过敏性紫癜：极少见 一般起病急，可有发热，四肢皮肤可见淤血斑及各种皮疹 可用抗过敏治疗，服用维生素C和路丁，严重者可加用激素 瘢痕疙瘩： 瘢痕疙瘩大小不等，无特效疗法,异常反应及处理,异常反应 寻常狼疮：极罕见，预后良好 一般在接种后一a内发生，进展缓慢，有自愈倾向。应采用抗结核治疗 诱发银病：多发生于接种BCG数日后，以青春女性多见，有明显的家族遗传史 进行期病人可用2%利多卡因10-20ml加维生素C 500-1000mg静脉滴注，或维生素B1220-100mg肌肉注射 也可同时口服维生素D24万U。此外还可以配以牛皮癣软膏外用,异常反应及处理,异
15、常反应 骨髓炎：极罕见 潜伏期较长，几月至几年不等，平均124月，发生原因可能与个体素质、疫苗质量、接种技术有关 以外科治疗为主，施行清创手术，同时加用抗结核治疗0.5-1a 全身BCG播散症:极少见，可致死 继发性免疫缺陷者接种BCG数月至数年发病，可用抗结核药物辅以免疫增强剂等治疗,注意事项,1. 本菌苗严禁皮下或肌内注射。 2. 卡介苗接种时不可使用同一注射器，避免肝炎传染率增高。安瓿有裂纹或过期失效者不可使用。 3. 与其它疫苗同时使用时应不在同侧注射。 4. 本菌苗接种后还要和结核病人隔离2个月，以免在这期间受到传染。2-3月后再作结核菌素试验，阳性的表示接种成功，阴性的应再补种。以
16、后每3-4年复种一次，复种前也应先作结核菌素试验。,5. 对化疗后免疫力降低患者施以活菌免疫接种将导致严重甚至致命的感染。化疗停止及接受活疫苗接种之间的间隔期至少为3个月。 6. 若注射后出现疤痕，在处理时切忌手术切除，可采用局部封闭疗法，将醋酸氢化可的松12.5mg、异烟肼100-300mg、2%利多卡因溶液适量，充分混合后用消毒注射器将混合液作局部注射，每周2次，连续10次后，停2周，再继续注射，直至疤痕疙瘩变平为止。 7. 接种后2周左右局部可出现红肿浸润，若随后化脓、形成小溃疡，可用1%龙胆紫涂抹以防感染，一般8-12周结痂；如遇局部淋巴结肿大可用热敷处理；如已软化形成脓疱，可用灭菌注射器抽脓；如已穿孔可用10%磺胺软膏或20%对氨基柳酸软膏处理。 8. 使用时制品应注意避光，活菌苗用时不得日光曝晒。,9. 皮内免疫注射时切不可注射到皮下，否则会引起严重深部脓肿，长期不愈。注射剂量过高可致接种处脓肿或淋巴结炎，应遵循推荐剂量。 10. 接种对象必须详细登记姓名、性别、年龄、住址、菌苗
