课件:ct-优甲乐、赛治

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1、甲状腺功能减退症(甲减),是由于甲状腺激素合成和分泌减少 或组织利用不足 导致的全身代谢减低综合征,2008年中国甲状腺疾病诊治指南,甲减分类,根据病变发生的部位,由甲状腺本身疾病引起;占全部甲减的95%以上,由下丘脑和垂体病变引起,由甲状腺在外周组织的生物效应障碍引起,中枢性甲减,甲状腺激素抵抗综合征,原发性甲减,2008年中国甲状腺疾病诊治指南,甲减在中老年女性中多发,2008年中国甲状腺疾病诊治指南,不论男性或女性,甲状腺功能减退症的患病率均随着年龄的增加而增加 女性患病率高于男性,40岁以上的女性中10-20患有甲状腺疾病,甲状腺功能减退症的患病比例(TSH5mIU/L),甲状腺功能减

2、退症的症状和体征,头发干枯易断 眉毛脱落 面部浮肿 甲状腺增大(甲状腺肿) 心跳减慢 体重增加 指甲变脆 便秘 月经增多等,甲状腺功能减退会严重危害生活质量,代谢迟缓 情绪低落、淡漠 血脂异常 动脉硬化和冠心病发病危险增加 栓塞的危险性增加,Nicolas Rodondi et al. The American Journal of Medicine. 2006;119:541-551.,甲状腺功能减退症的诊断,2008年中国甲状腺疾病诊治指南,TSH甲状腺功能异常的首选诊治指标,TSH检测是国际上通用的复查策略 TSH是判断甲状腺功能的敏感指标,因为血清T4和T3变化2倍时,血清TSH已经变

3、化100倍。而且TSH的变化先于T4和T3数月或者数年。,甲状腺功能减退症的治疗,治疗目标: 临床甲减症状和体征消失,TSH、TT4、FT4值维持在正常范围 血清TSH的上限应控制在3.0mIU/L 治疗药物:优甲乐(左甲状腺素钠,即L-T4)是主要的替代治疗药物 治疗剂量根据患者的病情、年龄、体重和个体差异决定,2008年中国甲状腺疾病诊治指南,优甲乐 Euthyrox 左甲状腺素钠片 全面补充和替代甲状腺素,优甲乐:安全,值得信赖,与人体内源性T4结构几乎完全一致, 通过人体内转换机制达到T3/T4生理平衡,确保长期用药的安全性,人体自身激素 分子结构(T4),优甲乐 分子结构,微粒化工艺

4、,药物含量更精确,采用全新专利的微粒化工艺,将药物粒度微化至525微米之间,从而带来更多的优越性: 大幅提高溶出度、均匀度和稳定性 微粒化过程不使用甲醇等有机溶剂,更环保、安全 每片优甲乐含有更精确的L-T4含量,十字刻痕,服药剂量更精确,药片正面具有十字刻痕,方便分片,可以更精确的增减剂量,优甲乐全面优于甲状腺片,不同人群的推荐剂量,成人甲状腺功能减退: 初始剂量25-50ug,每日1次,间隔2-4周增加25-50ug,维持剂量125-250ug,每日1次 儿童甲状腺功能减退: 初始剂量12.5-50 ug/m2体表面积,每日1次,维持剂量100-150 ug/m2体表面积,每日1次,优甲乐

5、处方资料,特殊人群的使用剂量,妊娠期甲减患者: 妊娠期剂量应较非妊娠状态时增加30%-50% 确诊后应立即服药,2.0 ug/kg/d 预防甲状腺切除术后甲状腺肿复发: 成人 75-200 ug,每日1次 甲状腺全切术后: 150-300 ug,每日1次,优甲乐处方资料,优甲乐的用法用量,个体日剂量应根据实验室以及临床检查确定 对老年患者、冠心病患者以及重度或长期甲状腺功能减退的病人,应选择较低的初始剂量,缓慢加量,并定期监测甲状腺素水平 新生儿甲减患者若心功能正常,治疗开始即应用全剂量,但在成人应以小剂量开始,逐渐增加至最佳剂量 优甲乐的服用应于早餐前半小时,空腹,将1日剂量一次性用水送服,

6、优甲乐处方资料,优甲乐(适应症),治疗非毒性的甲状腺肿 甲状腺肿切除术后,预防甲状腺肿复发 甲状腺功能减退的替代治疗 抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗 甲状腺癌术后的抑制治疗 甲状腺抑制试验,真正实现精确治疗,十字刻痕,双重认证,微粒化工艺,保证药片含量稳定,有利于患者长期使用,保证剂量的精确性,利于患者调整剂量,唯一获得EMEA和FDA双重认证,患者安心的选择,优甲乐:最多中国患者使用的L-T4,在中国 平均每分钟就有100位甲状腺疾病患者因优甲乐受益!,甲状腺功能亢进,由于甲状腺腺体本身功能亢进 合成和分泌甲状腺激素增加 所导致的甲状腺毒症,2008年中国甲状腺疾病诊治指南,甲亢

7、的临床表现及危害,易激动,心悸,食欲亢进,消瘦等,多汗,怕热,甲亢,2008年中国甲状腺疾病诊治指南,药物仍然是甲亢治疗的重要方式,American Thyroid Association. 1995,药物类别选择是影响 抗甲状腺药物(ATD)治疗治愈率的主要因素之一,甲巯咪唑(赛治、MMI) 被推荐为甲亢初始药物治疗的首选 用于甲亢的主要治疗或放射性碘及手术治疗的前期准备 丙基巯氧嘧啶(PTU) 仅适用于妊娠合并甲亢、甲亢危象患者 对MMI治疗不敏感,但仍需继续抗甲亢药物治疗的患者,2008年中国甲状腺疾病诊治指南,甲状腺过氧化物酶(TPO) 是合成甲状腺素的关键酶,+,I2,单碘酪氨酸,二

8、碘酪氨酸,T3,T4,David. S, et al. Antithyroid drug. N Engl J Med. 2005;35:905-917,酪氨酸残基-甲状腺球蛋白,赛治和PTU均通过抑制TPO活性发挥作用,PTU,赛治,David. S, et al. Antithyroid drug. N Engl J Med. 2005;35:905-917,TPO,抑制,抑制,赛治抑制TPO活性显著优于PTU,N Momotani, J Noh, et al. Antithyroid drug therapy for Graves disease during pregnancy. Opt

9、imal regimen for fetal thyroid status. N Engl J Med. 1986:315:24-28,对过氧化物酶的抑制(%),单一剂量赛治 15mg,PTU300mg治疗的两组患者24小时过氧化物酶的抑制比例,赛治,PTU,72.5%,赛治:更快使T4恢复正常,前瞻性、随机、双盲、对照研究,71名新诊断Graves病患者,随机分入赛治 15mg组或PTU300mg组,对比两种药物恢复患者甲状腺功能的疗效,Mayuree Homsanit, et al. Efficacy of single daily dosage of methimazole vs. pr

10、opylthiouracil in the induction of euthyroidism. Clinical Endocrinology. 2001;54:385-390,*p0.05 赛治 vs PTU,赛治 :更快使T3恢复正常,基线,4周,8周,12周,Mayuree Homsanit, et al. Efficacy of single daily dosage of methimazole vs. propylthiouracil in the induction of euthyroidism. Clinical Endocrinology. 2001;54:385-390,

11、前瞻性、随机、双盲、对照研究,71名新诊断Graves 病患者,随机分入赛治 15mg组或PTU300mg组,对比两种药物恢复患者甲状腺功能的疗效,*p0.05 赛治 vs PTU,赛治 :起效更快,治疗5周时已有52%的患者甲状腺功能恢复正常,显著高于PTU,5周时甲状腺功能正常的 患者比例(%),PTU,K Okamura, et al. Reevaluation of the effects of methylmercaptoimidazole and propylthiouracil in patients with Graves hyperthyroidism. J Clin End

12、ocrinol Metab . 1987; 65(4): 719-23,赛治,在Graves病患者中对比赛治和PTU的疗效,赛治组66人,10mg每日3次,PTU组17人,100mg每日3次,结果显示,5周时赛治组甲状腺功能恢复正常的患者比例显著高于PTU组,赛治 安全性好,对PTU的安全性提出黑框警告!,FDA,FDA,建议,其他治疗方式(如甲巯咪唑、放射性碘或外科手术)不耐受的患者,可选择使用丙基硫氧嘧啶. 因为已观察到在妊娠早期使用甲巯咪唑会引起先天畸形,所以丙基硫氧嘧啶成为妊娠早期3个月或妊娠前患者的治疗,赛治 :每日一次,服用更方便,赛治 PTU 初始期 20mg(2片)/日 300mg(6片)/日 维持期 10mg(1片)/日 150mg (3片)/日,3-4次/日,1-2次/日,1次/日,1次/日,赛治的患者依从性更高,Southern Medical Journal Vol.88,No.9,1995,本组病人赛治每日1次给药与PTU每8小时1次给药同样有效, 而赛治的顺应性显著优于PTU,患者比例(%),PTU,赛治,赛治 :甲亢药物治疗的理想选择,更强抑制 抑制TPO的作用强于PTU 降低血清T3/T4作用更明显 更快起效 使患者甲状腺功能恢复正常所需时间更短 使用方便 每日1次给药,持续24小时有效 患者依从性高,谢 谢,

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