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1、卡纳琳,纳米炭混悬注射液,重庆莱美药业股份有限公司,Carbon Nanoparticles Suspension Injection,卡纳琳基本信息,通用名：纳米炭混悬注射液 商品名：卡纳琳 主要成份：纳米炭 辅料：聚维酮K30 规格： 1ml:50mg 保存方法：室温常规保存，严禁冷冻 有效期：2年,卡纳琳的制备,纳米炭电镜照片,纳米炭放大10000倍电镜照片,纳米炭放大30000倍电镜照片,卡纳琳的两大特性,淋巴趋向性,载体缓释性,卡纳琳的淋巴趋向性,刘执玉：淋巴学 中国医药科技出版社 1996,纳米炭团粒 （150nm）,毛细血管 （孔径 30-50nm）,组织间隙 （静水压力毛细淋巴
2、管）,毛细淋巴管 （孔径 500nm）,巨噬细胞吞噬,移行,淋巴结,淋巴结,比表面积大 吸附能力强,纳米炭对5-FU的等温（37）吸附曲线及经验公式为: Y=0.0152X0.6835 其中：Y为纳米炭对药物的吸附量； X为纳米炭周围的药物浓度,董怡民等 纳米活性炭对氟尿嘧啶的吸附和缓释作用的实验研究 中国医科大学学报 第33卷 第3期 2004年6月,短时间-达到有效浓度;长时间-维持治疗浓度,董怡民等 纳米活性炭对氟尿嘧啶的吸附和缓释作用的实验研究 中国医科大学学报 第33卷 第3期 2004年6月,不含活性炭者8 h 累计释放率达95 %以上!,二、卡纳琳在胃癌治疗中的应用,卡纳琳可在以
3、下病理分期的胃癌治疗中应用,早期胃癌（粘膜层、粘膜下层） 根治性手术为主 BB期胃癌 根治性手术为主，化疗等方式综合治疗 期胃癌 化疗、姑息性手术等治疗方式，以提高病人 的生活质量,早期胃癌（粘膜层、粘膜下层）,示踪前哨淋巴结,纳米炭混悬注射液检测胃癌前哨淋巴结的临床研究,使用纳米炭混悬注射液对38例胃癌患者行前哨淋巴结术中检测 方法：注射点选46点，每点注射0.150.25ml，总量1ml，约12分钟内注射完毕。在最后一点注射完毕后5分钟，方可结束观察。 结果：38例患者中有34例成功检测出前哨淋巴结。在31例淋巴结转移患者中，有25例存在前哨淋巴结转移。,胡建昆，陈佳平等 纳米炭混悬注射液
4、检出胃癌前哨淋巴结的临床研究 华西医学 2006；21（3）,准确示踪胃癌前哨淋巴结，判断区域淋巴结转移程度,胡建昆，陈佳平等 纳米炭混悬注射液检出胃癌前哨淋巴结的临床研究 华西医学 2006；21（3）,25/31,34/38,P0.05,卡纳琳示踪胃癌前哨淋巴结的方法,注射途径： 开腹或腹腔镜手术，将卡纳琳注入浆膜下 注射点位： 在距离肿瘤边缘0.51cm处，根据肿瘤大小，选择46个点进行注射 注射剂量： 每点注射0.150.25ml，共1ml,注射时间： 整个注射过程在12分钟内完成 示踪观察： 在注射后会观察到“卡纳琳”黑染线沿肿瘤周围淋巴管迅速向四周移行，最先被黑染的淋巴结（通常有1
5、个或23）即为前哨淋巴结。,卡纳琳示踪胃癌前哨淋巴结的方法,B B期胃癌（进展期胃癌）,广泛的淋巴示踪 + 淋巴靶向化疗,通过卡纳琳淋巴示踪可显著增加淋巴结检出个数，特别是5mm以下肉眼难以识别的微小淋巴结，以确定病理分期，从而帮助临床医生对病人预后作出准确的判断以及制定出适合个体化需要的化疗方案,淋巴结转移阳性枚数与清扫的淋巴结总数具有相关性,朱正纲等 淋巴结转移率对T2T3期胃癌患者预后评估的价值 中华胃肠外科杂志 2007年9月第10卷第5期,显著提高淋巴结检出个数,雷建，黄炯强等 微粒子活性炭指导进展期胃癌淋巴结清扫的临床研究 中华全科医学 2008年11月第6卷第11期,P0.05,
6、卡纳琳组患者平均每例清扫的淋巴结个数显著高于对照组（P0.05）,直径在5mm以下的微小淋巴结的清除,P0.05,曾玉剑，程中等 纳米炭淋巴示踪剂在胃癌淋巴结清扫和病理检查中的价值 重庆医学 2009年10月第38卷第20期,卡纳琳组患者5mm以下的微小淋巴结检出比例显著高于对照组（P0.05）,淋巴靶向化疗,利用大分子物质和微粒易被淋巴系统吞噬的特性，将它们作为载体与化疗药物以各种方式结合，共同构成淋巴靶向给药系统(drug delivery system for lymphatic targeting),淋巴趋向性,载体缓释性,局部注射纳米炭载体的 淋巴靶向化疗,纳米炭5-FU混悬液的制备
7、 预先将纳米炭混悬液1ml（含纳米炭50mg）与5-FU（4ml：0.1g）混合，充分振摇15min以上，制成纳米炭5-FU混悬液5ml 组织标本采集 开腹暴露病灶后，淋巴靶向化疗组于肿瘤周围选择46点进针至浆膜下，缓慢推注预先制成的纳米炭5-FU混悬液5ml，然后按常规手术。对照组直接手术。手术结束后立即取肿瘤组织、距肿瘤5cm以上的正常胃组织及胃周淋巴结。,开腹手术（或腹腔镜手术）浆膜下注射纳米炭载体,黄斌 陈志新等 纳米炭吸附5-FU淋巴靶向化疗对胃癌组织及转移淋巴结Bcl-2、Bax及Caspase-3表达的影响 中国普外基础与临床杂志 2009年1月第16卷第1期,淋巴靶向化疗组患者
8、胃癌组织中Bcl-2阳性表达率显著低于对照组，而Bax及Caspace-3的阳性表达率则高于对照组。组间差异具有统计学意义（P0.05),开腹手术（或腹腔镜手术）浆膜下注射纳米炭载体,淋巴靶向化疗组患者转移淋巴结中Bcl-2阳性表达率显著低于对照组，而Bax及Caspace-3的阳性表达率则高于对照组。组间差异具有统计学意义（P0.05),开腹手术（或腹腔镜手术）浆膜下注射纳米炭载体,结论：应用卡纳琳进行淋巴靶向化疗可影响肿瘤凋亡调节分子的表达，进而诱导细胞凋亡以达到清除肿瘤细胞的目的,淋巴靶向化疗组患者正常胃组织中Bcl-2、 Bax、Caspace-3的阳性表达率均低于对照组。组间差异无统
9、计学意义（P0.05),开腹手术（或腹腔镜手术）浆膜下注射纳米炭载体,卡纳琳淋巴示踪及淋巴靶向化疗的 使用方法,卡纳琳与化疗药物的配比,化疗药物种类： 1、原则上，对皮下没有刺激性的化疗药物都可以和卡纳琳（1ml：50mg）配合进行使用。 2、阿霉素（有一定的刺激性）经临床验证，也可以使用 化疗药物的剂量： 1、卡纳琳（1ml：50mg）与化疗药物单次使用剂量（常规治疗）的1/21/5 进行混合 2、如药物为粉针剂型，则将1/21/5化疗药物单次使用剂量（常规治疗）溶于1ml的生理盐水后，再与卡纳琳进行混合,纳米炭载体的配制方法,卡纳琳与化疗药物混合好之后，可利用超声振荡器或手动充分振摇15分
10、钟，使卡纳琳与化疗药物充分结合，静置10分钟后用于治疗。,注射途径： 术前通过内窥镜，将卡纳琳或卡纳琳靶向药物注入粘膜下层 开腹或腹腔镜手术，将卡纳琳或卡纳琳靶向药物注入浆膜下 注射点位： 在距离肿瘤边缘0.51cm处，根据肿瘤大小，选择46个点进行多点注射 注射剂量： 每点注射0.150.25ml,卡纳琳靶向药物的注射方法,注射时间： 整个注射过程在3分钟内完成 示踪观察： 在注射后会观察到“卡纳琳”黑染线沿肿瘤周围淋巴管迅速向四周移行。一般情况下，在10分钟内可准确黑染肿瘤周围的几乎全部引流淋巴结，并将化疗药物运送至胃周引流淋巴结。,卡纳琳靶向药物的注射方法,注意事项： 1、用皮试针或头皮
11、针进行注射 2、为防止渗漏，针头应以30度斜角进入组织，在组织中潜行一段距离后再推注 3、注射前先回抽无回血，再将“卡纳琳”注入，避免注入血管 4、抽出针头前，先回抽注射器，避免针头液滴污染组织，出针后立即用纱布轻压注射点。 5、注射时应缓慢，量不宜过多,卡纳琳载体药物的注射方法,期胃癌（晚期胃癌）,腹腔靶向化疗,视病情适量排放腹水。活性炭与丝裂霉素或顺铂的比例为5：1或1：1，将丝裂霉素816mg或顺铂50100mg按上述比例与活性炭充分混合后用生理盐水稀释至 200 m l, 经腹腔置管或腹腔穿刺缓慢注入。注毕翻身数次以利药物在腹腔内均匀分布。每1 4 周注射 1 次, 一般 3 7 次,
12、 平均 412 次。,陈少华等 活性炭载附抗癌药治疗癌性胸腹水44例 人民军医 1998年第41卷第12期（总第469期）,腹腔注射纳米炭载体的靶向化疗对患者临床症状的影响,单位：例,腹腔注射纳米炭载体的靶向化疗对患者临床症状的影响,陈少华等 活性炭载附抗癌药治疗癌性胸腹水44例 人民军医 1998年第41卷第12期（总第469期）,腹腔注射纳米炭载体的淋巴靶向化疗可显著改善患者癌性渗液（腹水）的症状，总有效率达到92.3%,取 375 mg的活性碳颗粒装入 250 ml 玻璃瓶中，将 50 mg 丝裂霉素C溶于100 ml 生理盐水中 ,将MMC溶液加入到装有活性炭颗粒的瓶中。均匀摇动约 1
13、5 min ,以便使 活性炭充分吸附丝裂霉素C 实验组病例于手术结束关腹前将活性炭-丝裂霉素C置入腹腔 ,于手术后 3 个月开始常规系统(静脉)化疗;对照组病例仅于手术后 3 周开始系统(静脉)化疗,梁寒等 活性炭吸附丝裂霉素C腹腔化疗预防进展期胃癌术后复发 中华外科杂志 2003年4月第41卷第4期,腹腔注射纳米炭载体的靶向化疗对患者生存率的影响,梁寒等 活性炭吸附丝裂霉素C腹腔化疗预防进展期胃癌术后复发 中华外科杂志 2003年4月第41卷第4期,腹腔注射纳米炭载体的靶向化疗对患者生存率的影响,P0.01,腹腔注射纳米炭载体的淋巴靶向化疗可显著提高患者的生存率（P0.05）,卡纳琳与化疗药
14、物的配比,化疗药物种类： 1、原则上，对皮下没有刺激性的化疗药物都可以和卡纳琳（1ml：50mg）配合进行使用。 2、阿霉素（有一定的刺激性）经临床验证，也可以使用 化疗药物的剂量： 1、卡纳琳（1ml：50mg）与化疗药物单次使用剂量（常规治疗）的1/21/5 进行混合 2、如药物为粉针剂型，则将1/21/5化疗药物单次使用剂量（常规治疗）溶于1ml的生理盐水后，再与卡纳琳进行混合,卡纳琳在胃癌腹腔靶向化疗中的使用方法,卡纳琳载体药物的配制方法,卡纳琳与化疗药物混合好之后，利用超声振荡器或手动充分振摇15分钟，使卡纳琳与化疗药物充分结合，静置10分钟后用于治疗 经腹腔置管或腹腔穿刺缓慢注入，注毕翻身数次以利药物在腹腔内均匀分布。,卡纳琳在胃癌腹腔靶向化疗中的使用方法,卡纳琳第一个获SFDA批准的淋巴示踪剂,早期胃癌手术准确找到前哨淋巴结，有助于确定手术清扫范围 显著增加淋巴结检出个数，为患者预后和化疗方案制定提供准确依据 作为化疗药物载体携带化疗药物，进行淋巴靶向化疗，提高患者疗效，降低化疗副作用 携带化疗药物进行腹腔靶向化疗，提高患者生活质量,THANK YOU,
