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1、精品课程配套电子教案,药剂学,精品课程配套电子教案 目录,绪论 第一章 . 第二章 第三章. 第四章 浸出制剂 第五章 . 第六章 .,第七章 . 第八章 . 第九章 . 第十章 . 第十一章 . 第十二章 . 第十三章 . 第十四章 .,第四章 浸出制剂,学习目标,理解浸出制剂的种类及特点 掌握浸出过程、浸出方法、影响浸出的因素 了解浸出设备和浸出液的蒸发过程 熟悉常见的浸出制剂的概念与特点,知识目标,能制备汤剂、酊剂和流浸膏剂 能掌握浸出、回流和蒸发的技能,能力目标,第四章 浸出制剂,第一节 浸出原理,第二节 浸出制剂的制备,第三节 常用的浸出制剂,第四章 浸出制剂,浸出制剂的定义 浸出制
2、剂的特点 浸出制剂的类型 浸出过程 影响药物浸出的因素,第一节 浸出原理,第四章 浸出制剂,浸出过程,浸润阶段,溶解阶段,有效成分从组织中解吸、溶解,扩散阶段,细胞内（浓度高、渗透压高） 浓度差、渗透压差（Ficks方程） 溶剂 （动态平衡 ）,置换阶段,用低浓度浸出液置换高浓度浸出液 浓度梯度 ,浸出速度,第四章 浸出制剂,影响浸出的主要因素,浸出时间,药材粗细,药材粗，表面积小，浸出效率低，太细，浸出杂质多。,浸出溶剂,最常用，但选择性差，霉变具有防腐作用 不同浓度乙醇可选择浸出不同有效成分。 但缺点是有药理作用，价格较贵，易燃。,乙醇：,水：,浸出时间,浸出量,第四章 浸出制剂,影响浸出
3、的主要因素,浸出温度 温度，溶解,扩散，浸出 ； 但温度应保持在不破坏有效成分的范围内。 浓度梯度 浓度梯度，浸出速度。 浸出压力 组织坚实的药材，压力，润湿 ，浸出 新技术的应用,第四章 浸出制剂,第二节 浸出制剂的制备,药材预处理 溶剂的选择 常用的浸出方法 浸出工艺与设备 浸出液的浓缩,第四章 浸出制剂,药材预处理,药材品质检查 药材来源与品种的鉴定 有效成分或总浸出物的测定 含水量的测定 药材的粉碎,第四章 浸出制剂,溶剂的选择,浸出溶剂应达到的要求 常用的浸出溶剂 极性浸出溶剂如水； 半极性浸出溶剂如乙醇、丙酮； 非极性浸出溶剂如乙醚、氯仿、石油醚。,应能最大限度地溶解和浸出有效成分
4、，而尽量避免浸出无效成分或有害物质；,本身无药理作用,不与药材中有效成分发生不应有的化学反应，不影响含量测定；,经济、易得、使用安全等,第四章 浸出制剂,常用的浸出方法,煎煮法 浸渍法 渗漉法 回流法 循环回流浸出法（索氏提取法）,第四章 浸出制剂,常用的浸出方法,煎煮法 指药材加水煮沸，去渣取汁的一种方法。,药材,粉碎成粉,加水浸没,浸泡适宜时间,加热至沸,浸出一定时间,分离,煎出液,药渣,依前法煎出23次,合并煎出液,离心或沉降过滤,低温浓缩,制剂,成品,工艺流程如下：,第四章 浸出制剂,工艺流程如下：,常用的浸出方法,浸渍法,药材,适当粉碎,置于有盖容器中,密盖，时时振摇,加溶剂适量,常
5、温暗处浸渍规定时间,上清液,倾取,滤过,残渣,滤液,压榨,压榨液,合并,静置24h,滤过,即得,将药材用适宜的溶剂在常温或温热条件下浸泡，使其有效成分被浸出的一种方法。,第四章 浸出制剂,常用的浸出方法,渗漉法 渗漉工艺流程 药材粉碎 药粉润湿 装器 排气 静置浸渍 渗漉 漉液的收集和提取 渗漉法的特点 渗漉法的使用范围:有效成分含量低及高浓度浸出制剂,第四章 浸出制剂,渗漉法的特点 动态浸出 浓度梯度大，浸出效果好 溶剂用量少 慢速浸出：1-3ml/min 快速浸出：3-5ml/min,药材,溶剂,浸出液,高浓度浸出液,低浓度浸出液,图 动态浸出过程,第四章 浸出制剂,常用的浸出方法,回流法
6、 操作流程： 药材粉碎浸泡润湿回流 回收溶剂浓缩提取液。 挥发性溶剂：乙醇、乙醚、氯仿等 特点：反复套用溶剂 适用范围：挥发性、不溶于水的药材,第四章 浸出制剂,常用的浸出方法,循环回流浸出法（索氏提取法） 常用仪器：索氏提取器 循环回流浸出法的特点： 反复浸出多次的回流法 适用范围,第四章 浸出制剂,浸出工艺与设备,单级浸出工艺：溶剂一次加入 多级浸出工艺：溶剂分次加入 连续逆流浸出工艺：,浸出效率高 浸出液浓度高 浸出速度快,特点:,第四章 浸出制剂,浸出液的浓缩,蒸发 系指借加热作用使溶液中的溶剂气化并除去，从而提高溶液浓度的工艺操作。 常用的蒸发方法: 常压蒸发 减压蒸发 薄膜蒸发,适
7、用范围：被蒸发溶液中的有效成分是耐热的，而溶剂又无燃烧性的可采用此法。 常压蒸发常用设备：蒸发锅,定义:指在密闭的蒸发器中，通过抽真空以 降低其内部的压力，使溶液沸点降低 进行蒸发的操作。 适用范围：有效成分不耐热的浸出液的蒸发,定义:指使液体形成薄膜状态而 快速进行蒸发的操作。 适用范围：热敏性物料的蒸发,第四章 浸出制剂,浸出液的浓缩,【课堂讨论】 影响蒸发效率的主要因素是哪些？,干燥:常用喷雾干燥法和冷冻干燥法,传热温差 传热系数 溶液的蒸发表面积 蒸汽浓度 液体表面的压力,第四章 浸出制剂,第三节 常用的浸出制剂,常见的浸出制剂,汤剂 酒剂 酊剂 流浸膏剂与浸膏剂 煎膏剂,浸出制剂的质
8、量控制,第四章 浸出制剂,汤剂是指用中药材加水煎煮，去渣取汁的液体剂型，亦称“煎剂”。常用煎煮法制备。,【课堂讨论】 讨论汤剂的优缺点，可以进行哪些方面的改革？,汤剂,第四章 浸出制剂,【实例分析】麻黄汤的制备,处方麻黄 9g 桂枝 6g 甘草 3g 杏仁 9g 制法,麻黄,先煎约15min,合煎,桂枝,甘草、杏仁,合煎15min,滤取煎液,药渣,煎25min,煎液合并,即得,第四章 浸出制剂,酒剂 酒剂的定义 使用途径：内服和外用 制备方法：浸渍法、渗漉法,第四章 浸出制剂,酊剂 酊剂的概念 制备方法：稀释法、溶解法、浸渍法、渗漉法 药物含量：毒剧药：100ml 10g原药物 其 它：100
9、ml 20g原药物 【课堂讨论】试分析酊剂与酒剂异同点，并举出日常生活中常见的酊剂。,【实例分析】橙皮酊,第四章 浸出制剂,【实例分析】橙皮酊,制法,干燥橙皮粗粉20 g,置广口瓶中,加70%乙醇100 ml,密盖，浸渍3日,倾取上层清液,过滤,药渣挤出液,滤液,70%乙醇至全量,静置24h,过滤,即得,处方 橙皮（粗粉） 20 g 70%乙醇 适量 共制100 ml,第四章 浸出制剂,流浸膏剂与浸膏剂 异同点：,流浸膏剂： 蒸去部分溶剂 液体制剂 1ml：1g原药物 作其它制剂的原料 渗漉法 制备工艺： 渗漉、浓缩、调整含量,浸膏剂： 蒸去全部溶剂 固体制剂 1g：2-5g原药物 作其它制剂
10、的原料 煎煮法 制备工艺： 浸出、精制、浓缩、干燥、调整浓度,第四章 浸出制剂,【实例分析】桔梗流浸膏,处方 桔梗（粗粉） 60 g 70% 乙醇 适量 共制60 ml 制法,桔梗粗粉60 g,70%乙醇适量,膨胀,分次均匀 填装于渗漉筒,使粗粉润湿,加70%乙醇浸没,浸渍48h,缓缓渗漉,先收集50ml初漉液,续漉液,低温减压浓缩,调整至60ml,合并,静置数日 过滤即得,第四章 浸出制剂,系指中药材用水煎煮，去渣浓缩后，加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂，也称膏滋。 一般采用煎煮法制备。,煎膏剂,第四章 浸出制剂,浸出制剂的质量控制,浸出制剂的常用质量检查项目： 总固体检查 甲醇量检查 装量检查 微生物检查,谢谢观看，再见！,
