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1、,QC080000有害物质体系和ROHS,HF,REACH,SVHC的基础知识,一、QC080000体系介绍,二、ROHS,HF基础知识,三、REACH及SVHC基础知识,目录,四、公司HSF方针与目标,第一部分： QC080000体系介绍,1. QC080000相关定义知识 2. QC080000的产生背景 3.获得QC080000认证的条件 4.QC080000管理体系推行流程,QC080000有害物质体系介绍,1、QC080000相关定义知识 HSF=Hazardous Substance Free，有害物质减免或无有害物质。指的是列与RoHS指令、客户要求或其他适用标准或法规中的任何材
2、料的减免或消除,诸多绿色环保指令都有HSF的要求。 HS=Hazardous Substance ，有害物质指的是列与RoHS指令、客户要求或其他适用标准或法规中的禁用物质 ,与限制物质是可互换的。 舉例: 某一产品只含有鉛化合物質,含量是200PPM。按照RoHS指令鉛不能 超過1000PPM，因此是HSF；如按照SS-00259標准要求鉛不能超過 100PPM，該产品又屬於HS。判定産品是HS還是HSF，要看依照什麽標 准。 IEC=International Electrotechnique Commission，国际电工委员会，它是根据1904年在美国圣路易举行的国际电工会的决定,于1
3、906年正式成立的世界上最早的专业国际标准化机构 ,它负责所有电气,电子和相关技术领域内的国际标准的制定和出版,在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。,QC080000有害物质体系介绍,IECQ=IEC Quality Assessment System for Electronic Components， 国际电工委员会电子元器件质量评定体系机构，隶属于国际电工委员 会，是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证 机构，负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、 ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。 HSPM=Electrical a
4、nd Electronic Components and Products Hazardous Substance Process Management System Requirements (HSPM)，电子电气部件及产品有害物质过程管理体系要求 IECQ HSPM QC080000，IEC关于电子部件质量评价体系，电子电气 部件及产品有害物质过程管理体系要求,QC080000有害物质体系介绍,2、QC080000的产生背景 2005年，国际电工委员会IEC委托其下属的电子元器件质量评定委员会（IECQ）通过EIA/ECCB 954 (HSPM, Hazardous Substance P
5、rocess Management)为危害物质过程管理要求之标准草案 2005 年年底， IECQ正式公布通过EIA/ECCB 954 之IECQ标准编号为:IECQ QC080000:2005标准，该标准是在全球各主要电子品牌及OEM正努力寻找解决方案以将其产品维持在符合RoHS和WEEE要求之上的时候诞生，因此很快获得广泛的关注 IECQ HSPM QC080000:2012标准于2012年6月1日发布，现我司通过认证的证书是QC080000:2012版,QC080000有害物质体系介绍,3、获得QC080000认证的条件 标准建立在ISO9001:2008的基础上，而不是ISO14001
6、基础之上。因为该体系要求将欧盟法规和顾客要求定义为产品的质量相关特性要求，基于ISO9001:2008可以更好地从过程管理及体系角度来保证对欧盟法规的符合性,标准基于一个共同点：企业透过识别建立危害物质减免（HSF）过程，并通过管理和维持这样的过程来实现组织规定的危害物质过程管理方针和目标。,QC080000有害物质体系介绍,4、QC080000管理体系推行流程,第二部分： ROHS,HF基础知识,1.ROHS基础知识 2. HF基础知识,ROHS基础知识篇,什么是ROHS ? RoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准，它的全称是关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令(Restrict
7、ion of Hazardous Substances)。 该标准已于2006年7月1日开始正式实施，主要用于规范电子电气产品的材料及工艺标准，使之更加有利于人体健康及环境保护。 2013年1月2日前将指令2011/65/EU更新到当地法律(DEHP、BBP、DBP、HBCDD) 列入RoHS 2.0 ） 2015年6月4日，欧盟在其官方公报上发布指令(EU) 2015/863对RoHS 2.0 (2011/65/EU) 附录II进行修订，正式将四种邻苯二甲酸酯 (DEHP、BBP、DBP、DIBP) 列入RoHS 2.0,ROHS基础知识篇,欧洲RoHS指令 欧洲RoHS 2011/65/E
8、U要求检测的项目为6项，指令生效为ROHS指令 RoHS检测项目有 :铅(Pb)，镉(Cd)，汞(Hg)，六价铬(Cr6+)，多溴联苯(PBBs)和多溴联苯醚(PBDEs)。 四项重金属:铅(Pb)，镉(Cd)，汞(Hg)，六价铬(Cr6+) 某些溴化阻燃剂：多溴联苯Polybrominated biphenyls (PBBs) 多溴联苯醚Polybrominated diphenyl ethers (PBDEs) RoHS 2.0新增四项 ：DIBP、DEHP、DBP和BBP 邻苯二甲酸二异丁酯 （ DIBP ） 邻苯二甲酸(2-乙基已)酯 （DEHP） 邻苯二甲酸二丁酯 （DBP） 邻苯二
9、甲酸丁苄酯 （BBP）,注：取消了六溴环十二烷（HBCDD）,ROHS基础知识篇,管控物质介绍,ROHS基础知识篇,Cd 镉,镉之危害： - 镉会破坏神经系统，食入会引起急性肠胃炎 - 过量食入镉会堆积在肾脏，造成肾小管损伤，出现糖尿病，直至肾衰竭。慢性的镉中毒可能导致人类患前列腺癌及肾癌，动物患肺癌即睾丸癌； - 还有镉引起血压升高，出现心血管病； - 镉会使全身骨头酸痛，镉中毒会加速骨骼的钙质流失，引发骨折或变形，患者全身酸痛，即“痛痛病” - 镉的半衰期长达30年，到目前为止尚无特效的方法治疗镉中毒。,ROHS基础知识篇,Pb 铅,铅之危害： -目前根据国际惯用标准，结合我国实际，一般认
10、为血铅的相对安全标准不应超过1014微克/升。长期接触铅化合物或吸入金属铅尘埃，都会引起不同程度的“铅中毒”病症（血清铅浓度大于每百毫升40ug） -人体吸入过多会危害人的神经系统、心脏和呼吸系统，从而导致不同程度的铅中毒。 -人体中铅能与多种酶结合从而干扰有机体多方面的生理活动，导致对全身器官产生危害 -儿童发生铅中毒的机会远远超过成人。 -其临床特点为剧烈腹绞痛、贫血、中毒性肝病、中毒性肾病、多发性周期神经病。表现头晕全身无力、肌肉关节酸痛、不能进食、便秘或腹泻、肝脏肿大、肝区压痛、黄疸、血压升高实验室检查；除铅中毒指标明显升高外，胆红质升高；尿中可见红细胞、白细胞、尿卟胆原阳性；雪色素和
11、红细胞均下降。神经系统检查，可发现四肢末端呈手套袜子型感觉减退，肌肉萎缩及肌无力。,ROHS基础知识篇,Hg 汞,汞之危害： -急性汞中毒： 1、全身症状为头痛、头晕、乏力、底度发热，睡眠障碍，情绪激动，易兴奋等； 2、呼吸道症状表现为胸痛、胸闷、气促、剧烈咳嗽、咳痰、呼吸困难； 3、口腔炎可在早期出现，有流延、口渴、齿龈红肿、疼痛，在龈缘可见“汞线”，口腔黏膜肿胀、糜烂、溃疡，牙齿松动，脱落； 4、胃肠道症状为恶心、呕吐、食欲不振、腹痛，有时出现腹泻，水样便或大便带血。 5、汞对肾脏损伤，可造成肾小管上皮细胞坏死。出现浮肿、腰痛、尿少，甚至尿闭。尿蛋白阳性，尿中有红细胞、脱落上皮细胞和管型等
12、。尿汞明显增高。 6、少数病人可出现皮炎，入红色丘疡，水疱疡,重症者形成脓疱或糜烂。,ROHS基础知识篇,Cr6+ 六价铬,Cr6+之危害： -强氧化性 -导致基因突变 -饮水中超标400倍时，会发生口角糜烂、腹泻、消化混乱等症状。 -呼吸急促，咳嗽及气喘 -短暂的心脏休克 -肾脏、肝脏，神经系统和造血器官的毒性反应,ROHS基础知识篇,PBB & PBDE多溴联苯类,溴化合物的危害 -影响内分泌系统及胎儿的生长 -高温分解可能形成溴化二苯戴奥辛或呋喃（PBDD/F），有致癌性和致畸胎性。,ROHS基础知识篇,新增六项豁免（2009/443/EC）,2009年6月11日，欧盟发布了RoHS指令
13、豁免条款的修订决议， 2009/443/EC，在原有32项豁免的基础上新增了6项有关铅、汞、镉的豁免， 分别如下： 电力变压器中直径100微米及以下细铜线所用焊料中的铅； (2) 金属陶瓷质的微调电位计中的铅； (3) 2009年12月31日前专业音频设备的光耦合器中使用的光敏电阻的镉； (4) 2010年7月1日前直流等离子显示器中阴极溅射抑制剂中的汞，其含量不得超过30毫克/显示器； (5) 以硼酸锌玻璃体为基础的高压二极管的电镀层的铅； (6) 用氧化铍连接铝制成的厚膜浆料中镉和氧化镉,ROHS基础知识篇,RoHS指令管控范围,ROHS基础知识篇,RoHS2.0 邻苯二甲酸二异丁酯（ D
14、IBP ） 邻苯二甲酸(2-乙基已)酯（DEHP） 邻苯二甲酸二丁酯（DBP） 邻苯二甲酸丁苄酯（BBP）,指令生效时间:2011.7.21 新指令替代原指令时间:2015-6-4 新纳入产品的实施时间: 医疗器械和监控设备:2014.7.22 体外医疗器械:2016.7.22 工业监控设备:2017.7.22 原指令外的其他电子电器设备:2019.7.22,ROHS基础知识篇,中国ROHS的发展,卤素HF基础知识篇,什么是卤素？,卤素(Halogen)，是第7( A)族非金属元素，包括了氟（Fluorine-）、氯（Chlorine）、溴（Bromine）、碘（Iodine）和砹（Astat
15、ine）五种元素，合称卤素。 其特点是：最外电子层都有7个电子，都易于得到一个电子形成稳定的卤化合物。 其中砹（Astatine）为放射性元素，人们通常所指的卤素是氟、氯、溴、碘四种元素。,卤素HF基础知识篇,什么是卤素化合物？ 卤素化合物(Halogen Compounds)，是指含有卤素的化合物，包括无机卤素化合物和有机卤素化合物。,有机卤化物 卤代烃ODS等卤素 阻燃剂溴系阻燃剂等 聚合物聚氯乙烯等 颜料、杀虫剂六六六等,无机卤化物: 单质（氟气、氯气等） 酸（氢氟酸、氯化氢、氯酸等） 盐（氯化钾、氯化钠、溴酸钾等）,卤素在电子电器产品中通常以有机卤化物形式存在,卤素HF基础知识篇,卤素
16、化合物的危害 致癌致畸以及生殖毒性 持久性有机污染物 滴滴涕，多氯联苯，灭蚁灵，艾氏剂等 臭氧层消耗物质(Ozone Depleting Substances, ODS) 氯氟烃，氢氯氟烃，哈龙等,卤素HF基础知识篇,卤素化合物的应用,阻燃剂Flame retardants(BFRs,CFRs) 溴化芳香烃阻燃剂阻燃效率高，可以作为添加型阻燃剂用于热塑性塑料等。溴化脂肪族阻燃剂和氯化脂肪族阻燃剂在塑料中也有广泛应用。 卤素阻燃剂除了用作添加型阻燃剂，还可以用作聚合物中的反应型阻燃剂。例如TBBP-A常用作PCB板基板中的反应型阻燃剂。,卤素HF基础知识篇,卤素化合物的应用,清洗剂，溶剂，制冷剂 颜料 某些卤化物是特定颜料的主要组分。如：GP7 酞菁绿G就是一种含氯的化合物。 助焊剂 助焊剂中的活性剂一般为卤化物 聚合物 例如：聚氯乙烯PVC,卤素HF基础知识篇,国际上限制卤素化合物的法规
