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1、蜂蜜治疗儿童咳嗽的可行性研究Naveed Ahmed,1 Alastair Sutcliffe,2 and Claire Tipper21Univeristy College London Medical School, London2Received March 5, 2013; Accepted April 2, 2013.Copyright N. Ahmed et al.,摘要 呼吸道感染是因其高发病率和经济成本而成为一个重要的健康问题。 世界卫生组织确定蜂蜜作为一个治疗咳嗽潜在的缓和治疗方法。 本研究的目的是确定:1)在公众患者中的随机对照试验(RCT)比较了蜂蜜及安慰剂在治疗儿童咳嗽
2、的影响;2)提出试验的潜在参与率;3)父母或孩子的年龄和性别是否在已经提出的咳嗽评估工具中产生了影响。 40个成人参与者及患有上呼吸道感染1 - 6岁儿童被纳入该研究。他们组织进行了一项对试验和利用两个问卷调查的方法评估孩子咳嗽的面试。88%的人愿意招募参与该试验。两个独立可行性咳嗽评分呈正相关。孩子的年龄和性别或父母咳嗽评分之间是无关联的。我们的结论是一个RCT确定蜂蜜与安慰剂的效果是可行的。措施和试验设计是为公众所接受的。关键词：上呼吸道感染，感冒，儿科，初级保健，社区医学，常见疾病介绍前言概述咳嗽是一种气道梗阻或刺激触发而产生的保护性反射动作。多余的分泌物和异物是从肺部通过咳嗽和纤毛摆动
3、清除。生理的咳嗽是用力呼气紧闭声门。所有儿童的咳嗽的经历和以社区为基础的调查表明，父母的报告咳嗽作为一个孤立的症状的患病率较高。咳嗽对儿童睡眠、玩和吃均有影响。它可能会干扰其他家庭成员的睡眠以及在学校中被打扰。急性咳嗽，通常由病毒性上呼吸道感染（上呼吸道感染），是自限性。而慢性咳嗽是指持续超过8周的咳嗽。有症状的上呼吸道感染发生在学龄儿童平均7-10次/年。咳嗽是每年初级保健咨询达12000000 GP访问，是最大的单一原因，然而，目前英国一般实践指南建议不应给予治疗。平均每次国民健康保险花费是27.43，父母支付14.77，每年NHS缴纳至少31.5.目前的治疗OTC咳嗽药包括组合的抗组胺药
4、，减充血剂，镇咳和祛痰药。系统评价没有证据显示这些产品与安慰剂相比的好处。尽管在英国市场，这些产品在2009年获利437200000。咳嗽药物相关的副作用有多个报告。6岁以下的儿童服用减充血剂已与心律失常，抗组胺药和止咳药的幻觉，意识和肝性脑病的低迷水平。英格兰医院2006 / 7的统计数据表明，230名14岁以下的儿童在服用祛痰药物后或感冒药后被送往医院，（11例镇咳药中毒，39例祛痰药中毒，182例常见的感冒药中毒）。美国食品和药物管理局确定了123例因使用此类产品死亡。药物及保健产品管理局（MHRA）现在建议6岁以下的儿童不应该用用OTC的咳嗽和感冒药。建议监护人应该用一个简单的咳嗽糖浆
5、治疗（如甘油，蜂蜜或柠檬）儿童咳嗽。蜂蜜世界卫生组织认为蜂蜜在治疗咳嗽方面是一个潜在的有价值温和制剂。蜂蜜是一种的甜蜜的粘性液体，它含有化学成分复杂碳水化合物的，游离氨基酸，维生素，微量元素和黄酮类化合物。它也包含了具有抗氧化功能的化合物。它被认为具有抗菌，抗病毒和抗炎的特性。研究已经证明了蜂蜜的抗菌效果，它在抵抗各种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌具有广谱抗菌作用。对常见于上呼吸道感染，如金黄色葡萄球菌、粪链球菌的抗菌作用也很活跃，蜂蜜已被用于传统医学治疗咳嗽，在现代医学上用于治疗及促进伤口的愈合。而蜂蜜在一个对潜在致病菌肉毒梭菌免疫低下的低龄儿人群是禁止使用的。以Eccles的回顾，认为液体制剂
6、中的甜味物质是用于治疗咳嗽的主要成分。假说表明甜味物质自然导致反射流涎及产生气道黏液致咽喉阵痛的效果，从而减少咳嗽。提示阿片类药物敏感的感觉和味觉神经纤维之间的相互作用有助于产生中枢镇咳作用。咳嗽的评估两个验证咳嗽的措施最近已被开发。加拿大的急性呼吸道疾病和流感规模（carifs）包含18个项目，涵盖三个领域；症状（如咳嗽），功能（例如孩子玩的能力）和父母的影响（例如依赖度）。验证小儿咳嗽的7点Likert量表问卷也由保罗等人开发。研究目的本文介绍了一个随机对照试验，对蜂蜜在自限性上呼吸道感染患儿咳嗽症状的缓解作用进行的可行性研究。进一步我们计划要进行试验研究，以确定所提出的方法和工具是否适合
7、任何存在潜在的实际困难的更大的研究。目标主要目的是确定公众以及家庭对该试验的设计和干预的接受性。次要目标是评估潜在的参与率和确定咳嗽评估问卷结果和家长或孩子的年龄或性别之间有什么关系材料及方法访谈和问卷调查的基础研究是用来确定一个随机对照试验的可行性。地点是在尤斯顿绿色光药房的一个分支，一个突出的社区药房。纳入标准的有：在社区药房诊断上呼吸道感染咳嗽的1-6岁间患儿的父母。排除标准在药剂师的自由裁量权下诊断为基础的呼吸系统疾病。知情同意药剂师向家长介绍了对学生们进行的调查。学生们讨论了信息表并获得书面知情同意书。面谈取得学生同意后对参与者进行了15个问题的采访。这包括关于替代咳嗽治疗的认识问题
8、（包括蜂蜜），使用非处方药并愿意参与未来的试验。咳嗽评估参与者被要求填写两个验证问卷来评估他们的孩子的咳嗽。选择了被用于发表在研究蜂蜜对儿童咳嗽效果的随机对照试验的5个有效问题。18项carifs是一个用来评估功能的严重程度和疾病对父母的负担的有效措施，使用这两个问卷调查使我们评价咳嗽严重程度以及其对孩子和家长影响的能力得到最大发挥。原始数据输入到微软Excel逐字编码以便数据能适用于SPSS软件中分析。这些数据与调查问卷有归一性。结果四十名成年参与者被纳入研究，平均年龄32岁（范围22-55）。孩子们的平均年龄为3岁（范围1-6年）。结果表明，88%的人愿意参加该试验（图1）；40名参与者中
9、39名参与者用蜂蜜来治疗孩子的咳嗽。只有65%的人愿意在每个5天周期中填写日记。图1所提出的随机对照试验的参与率。分数由参与了CARIF及保罗2个问卷者组成。问卷调查结果如图2所示。SPSS分析显示问卷调查之间有强的正相关（图3），计算了皮尔森积矩相关系数（0.66），结果有显著性差异（P0.01）。图2。在加拿大的急性呼吸道疾病和流感规模和保罗等人的问卷调查所获得的分数之间的比较。数据有一致性。图3。分散的加拿大急性呼吸道疾病和流感规模与保罗等人图比较。在两个差异变量间的布兰德-奥特曼差异图（图4）。这表明一个可接受的相关性为0.46。图4。加拿大急性呼吸道疾病和流感规模和保罗等人问卷调查的
10、布兰德-奥特曼差异图。从咳嗽评估问卷的结果用于验证CARIF问卷的初步试验。为CARIF验证试验的平均得分为27.99（95%可信区间：38.25-17.73）。我们的样本数据的平均值为25.35（95%可信区间：38.27-12.43）。重叠的置信区间表明本试验中的参与者与那些用于验证试验是一致的。无论在CARIF或保罗等问卷中父母或孩子的性别及年龄与总分无相关。（表1）。如果存在这样的相关则该项研究有效性将被质疑。表1。结果显示皮尔森相关系数的显著性。咳嗽评分结果在儿童和父母不同年龄及性别中的分析。T检验用来比较在咳嗽评估问卷总分中父母的性别（P = 0.91）和孩子的性别（P = 0.3
11、44）。在咳嗽评估的重叠置信区间无显著性统计学差异。为了进一步支持这一线性回归模型也被用来确定性别在他们对孩子的咳嗽与各问卷的总分之间是否有一定的关系，在CARIF和保罗等问卷中男性和女性有重叠的置信区间。因此无显著差异。因此，父母的性别和总得分上问卷没有关系。讨论上呼吸道感染引起的咳嗽，是一个令孩子和他们的父母不安的症状，常常希望得到治疗。然而，Schroeder等人进行的系统回顾。在2004，OTC药物有效性证据几乎缺失。NHS鼓励在急性自限性疾病上自我调节，世界卫生组织推荐治疗咳嗽作用缓和的蜂蜜。这项研究表明，公众愿意参加蜂蜜及安慰剂治疗儿童咳嗽疗效比较的对照试验研究。我们建议使用的措施
12、是为公众所接受的，并且潜在参与者还不在少数。本可行性研究涉及40名参与者。小样本规模研究的一个原因是，这项研究是从一月开始。理想情况下，主要试验在十一月开始将会有更多的潜在参与者，因为上呼吸道感染发病率最高的是十月和二月之间。我们建议遵循这个可行性研究试验，可进行由270个参与者作蜂蜜或安慰剂的随机对照。面试对潜在的88%参与率试验只有65%的人愿意连续五天1周期填写日记。参加者填写问卷调查的最初感觉会耗费太多的时间，特别是如果父母有了其他的孩子照顾或工作。然而，填写调查表和实现短量所需的时间后，父母就愿意重新考虑。这一观察并没有反映在结果里，因此愿意记日记的比例可能会更高。目前不包括非英语为
13、母语的问卷调查。幸运的是，我们进行了研究，该地区居住着大量的孟加拉国和巴基斯坦的人口和他们的学生能够沟通。有些人由于语言障碍，可以通过使用翻译问卷来解决。咳嗽评估从咳嗽评估问卷与CARIF问卷的初步试验得出的结果是有可比性的。结果父母的年龄或性别与孩子的咳嗽总评分无显著相关。同样，孩子的性别不影响评估孩子的咳嗽。进一步工作试验的下一个阶段是进行试点研究。我们提出了一个在冬季进行的蜂蜜与安慰剂随机双盲对照试验。这将使我们能够改进我们的方，并为一个完整的研究计算所需的足够的样本数。结论总之，本可行性研究是对于未来潜在成功的随机对照试验的一个很有价值的指示。收集到的数据与该领域既往研究是一致的，数据采集的措施是为公众所接收的。填写的问卷调查在以英语为母语人群中不存在困难，对于这个试验普遍存在积极的态度。家长或孩子的年龄和性别确定不影响咳嗽的评估。
