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1、临床药理学课程教学大纲临床药理学课程教学大纲 Clinical Pharmacology （供临床医学专业本科、研究生使用） 学分数：1.5 周学时：3 课程性质课程性质：临床医学专业本科生选修课程。 教学目的与要求教学目的与要求：指导临床合理用药，开展药物不良反应监测，提高药物治疗水 平以及使学生初步了解我国的新药审批法， 从而增强学生在今后临床工作中合理 用药的理论基础。临床药理学是药理研究中最后综合阶段，也是药理学的一个新 分支，必须具备一定的临床专业知识基础，建议本科专业在第四学年开设。 基本内容基本内容：本课程重点介绍临床药理学的基本理论和基本知识，如临床药理学的 进展； 新药临床药
2、理研究与评价； 药物代射动力学； 治疗药物监测； 特殊人群 （老 年、小儿、孕妇、哺乳期妇女、肝肾疾病等）的临床用药；药物不良反应监测， 药源性疾病，药物相互作用等；心血管系统药物重点介绍抗心功能不全药、抗心 绞痛药、抗动脉粥样硬化药及抗心律失常药的临床药理；抗菌药物重点介绍抗菌 药物的合理应用及抗菌后效应等。 （参考性）教学方式（参考性）教学方式：课堂教学采用“带着问题学”的方法，主要为讲座形式， 结合专题讨论。 教学内容教学内容： 第 1 章 绪论 第 13 章 药物相互作用与合理用药 第 15 章 药物滥用与药物依赖性 第 18 章 心力衰竭药的临床用药 第 19 章 抗高血压药的临床用
3、药 第 20 章 心律失常药临床用药 第 21 章 心绞痛的临床用药 第 22 章 动脉粥样硬化的临床用药 第 23 章：休克的临床用药 第 25 章 消化系统的临床用药 第 31 章 抗菌药物的合理应用 补充 抗菌后效应 第 35 章 抗炎免疫药 教学用书教学用书：临床药理学（第三版） ，徐叔云主编，人民卫生出版社，2004。 开课学期开课学期：春季 PDF created with pdfFactory Pro trial version 临床药理学教学时数分配临床药理学教学时数分配 顺序顺序 内内 容容 学学 时时 1 第 1 章 绪论 3 2 第 13 章 药物相互作用与合理用药 3
4、 3 第 15 章 药物滥用与药物依赖性 3 4 第 18 章 心力衰竭药的临床用药 3 5 第 19 章 抗高血压药的临床用药 3 6 第 20 章 心律失常药临床用药 3 7 第 21 章 心绞痛的临床用药 3 8 第 22 章 动脉粥样硬化的临床用药 3 9 第 23 章：休克的临床用药 3 10 第 25 章 消化系统的临床用药 3 11 第 31 章 抗菌药物的合理应用 3 12 补充 抗菌后效应 3 13 第 35 章 抗炎免疫药 3 14 其它 9 合计 48 学时 临床药理学教学大纲临床药理学教学大纲 第一章第一章 绪论绪论 【目的要求】【目的要求】 1. 掌握：临床药理学的概
5、念，主要研究内容及主要职能；新药的临床药理评价。 2. 熟悉：临床药理学的发展概况。 3. 了解：临床试验方法学与道德要求。 【教学内容】【教学内容】 1.临床药理学的概念（重点） 。 2.临床药理学的发展概况：沙立度胺事件（重点） 。 3.临床药理学研究的内容：药效学和药动学研究（重点） 。 4.临床药理学的职能。 5.新药的临床药理评价：设计符合的“四性” （重点） 。 6.临床实验方法学：临床药理学实验的三大原则（重点） 。 【教学方式】【教学方式】 多媒体，讲授,讨论 【复习思考题】【复习思考题】 1.什么是临床药理学？ 2.临床药理学的研究内容有哪些？ 3.临床药理学的职能是什么？如
6、何对一个新药进行临床药理评价？ 第二章第二章 临床药代动力学临床药代动力学(自学自学) PDF created with pdfFactory Pro trial version 【目的要求】【目的要求】 1. 掌握：药动学主要参数的概念和意义，及静脉注射一房室模型药动学参数的求算。 2. 熟悉一级和零级动力学特征。 3. 了解：临床给药方案的制订方法。 【自学要点】【自学要点】 1. 房室模型、动力学过程（难点）、消除速率常数、半衰期、表观分布容积、清除率、 AUC.、生物利用度、稳态血药浓度等参数的概念和意义。（重点） 2. 临床给药方案的制订：维持剂量与给药间隔、负荷剂量、给药方案等的
7、确定与调整 方法。 3. 群体药代动力学。 4. GLP（重点） 。 【复习思考题】【复习思考题】 1 简述药动学主要参数的概念和意义 2 如何制定最佳的给药方案？ 3 什么是 GLP 第三章第三章 治疗药物监测与给药方案治疗药物监测与给药方案(自学自学) 【目的要求】【目的要求】 1. 掌握：治疗药物监测的目的及其在临床中的应用。 2. 熟悉：血药浓度与药物剂量、药理效应强度的关系。 3. 了解：治疗药物监测方法。 【自学要点】【自学要点】 1. 治疗药物监测的目的、原理、最适血药浓度（重点） 。 2. 药物剂量.血药浓度和药理效应强度的关系。 3. 血药浓度与给药方案个体化。 4. 治疗药
8、物监测在临床中的应用。 5. 治疗药物监测方法简介。 6. 给药方案：稳态一点法；重复一点法。 【复习思考题】【复习思考题】 1.什么是 TDM?,在哪些情况下，哪些药物需要 TDM？ 2.如何设计与调整给药方案? 第四章第四章 临床用药中的药效学问题临床用药中的药效学问题(自学自学) 【目的要求】【目的要求】 1. 掌握：量效关系和量效曲线；受体学说的基本概念和基本过程。 2. 熟悉：影响药物作用的因素。 3. 了解：剂量个体化的意义、实验方法及合理用药的原则。 【自学要点】【自学要点】 1.药物作用“量”的概念：时效曲线（重点） 。 2.药物特异作用的机制受体学说：受体的反向激动药（难点）
9、 。 3.影响药物作用的因素（重点） 。 【复习思考题】【复习思考题】 1.简述量效曲线上几个特定位点的概念及意义 2.什么是内在活性？什么 PA2？ PDF created with pdfFactory Pro trial version 3.影响药物作用的因素有哪些？ 第五章第五章 新药的临床研究设计要求新药的临床研究设计要求(自学自学) 【目的要求】【目的要求】 1. 掌握：临床实验的原则、新药审批的程序及新药评价的基本方法。 2. 熟悉：临床新药评价及各期临床实验的目的。 3. 了解：临床实验的设计及分期、新药的概念与分类、知识产权与保护的基本内容 【自学要点】【自学要点】 1.
10、新药临床研究的概念和意义。 2. 新药的临床试验与设计：I.II 期临床试验（重点） 。 3. 新药的生物等效性试验与设计：生物利用度的概念（重点） 。 【复习思考题】【复习思考题】 1.简述新药临床研究的概念和意义？ 2.什么是生物利用度?有何意义? 3.如何进行新药的临床试验与设计? 第六章第六章 药物临床试验质量管理规泛药物临床试验质量管理规泛(自学自学) 【目的要求】【目的要求】 1. 掌握：中国药物临床试验质量管理规泛概要，实施 GCP 的重要意义。 2. 熟悉：我国实施 GCP 目前存在的若干问题。 3. 了解：GCP 的形成与发展。 【自学要点】【自学要点】 1. GCP 的形成
11、与发展。 2. 药物临床试验前的准备与必要条件，受试者的权益保障，药物临床试验方案，研究 者的职责，申办者和监察员的职责，数据管理与统计分析，试验用药品的管理，质量保 证及多中心试验。 3. 我国实施 GCP 目前存在的若干问题。 4. 实施 GCP 的意义。 【复习思考题】【复习思考题】 1.什么是 GCP？ 2.实施 GCP 的意义是什么？ 第七章药品审批、管理与评价第七章药品审批、管理与评价(自学自学) 【目的要求】【目的要求】 1. 掌握：新药的概念。 2. 了解：新药申报与审批过程。 【自学要点】【自学要点】 1. 新药的概念与分类。 2. 新药的申报与审批。 3. 基本药物与基本药
12、物政策。 4. 药品分类管理。 【复习思考题】【复习思考题】 1.新药的概念及来源。 PDF created with pdfFactory Pro trial version 2.如何进行新药的申报与审批。 第八章第八章 妊娠期合理用药妊娠期合理用药(自学自学) 【目的要求】【目的要求】 1. 掌握：妊娠期临床用药在药效与药动学方面的特点。 2. 了解：药物对胎儿.新生儿的不良反应。 【自学要点】【自学要点】 1. 妊娠期药代动力学特点（重点） ； 2. 药物在胎盘的转运； 3. 胎儿的药代动力学特点（重点） ； 4. 妊娠期合理用药问题（难点） ； 5. 妊娠期常用药物； 6. 分娩的临
13、床用药； 7. 哺乳期临床合理用药。 【复习思考题】【复习思考题】 1.妊娠期药代动力学特点有哪些？ 2.如何做到妊娠期合理用药？ 第九章第九章 新生儿的临床用药新生儿的临床用药(自学自学) 【目的要求】【目的要求】 1. 掌握：新生儿对药物反应的特点；新生儿药代动力学的特点。 2. 熟悉: 母乳哺养的新生儿用药；新生儿用药的特有反应。 3. 了解：新生儿药物检测的重要性及常用药物 【自学要点】【自学要点】 1. 新生儿对药物反应的特点；新生儿药代动力学的特点（重点） ； 2. 新生儿药物检测的重要性及常用药物； 3. 母乳哺养的新生儿用药； 4. 新生儿用药的特有反应（难点） ； 5. 新生
14、儿常见疾病的合理用药。 【复习思考题】【复习思考题】 1.母乳哺养的新生儿用药需注意什么？ 2.新生儿药代动力学的特点有哪些？ 第十章第十章 老年人的用药问题老年人的用药问题(自学自学) 【目的要求】【目的要求】 1. 掌握：老年人的药效学与药动学方面的改变。 2. 熟悉: 老年人常用治疗药物的特点。 3. 了解：老年人的生理功能.生化功能的特点；老年人用药的一般原则 【自学要点】【自学要点】 1. 衰老的特征与学说；老年人的生理功能、生化功能的特点。 2. 老年人的药效学与药动学方面的改变（重点） 。 PDF created with pdfFactory Pro trial version
15、 3. 老年人用药的一般原则（难点） 。 4. 老年人常用治疗药物的特点 【复习思考题】【复习思考题】 1.老年人的药效学与药动学方面的改变是什么？ 2.老年人常用治疗药物需注意什么？ 第十一章第十一章 遗传药理学及临床合理用药遗传药理学及临床合理用药(自学自学) 【目的要求】【目的要求】 1. 掌握：药物代谢酶遗传变异及其对药物代谢的影响。 2. 熟悉: 特殊遗传药理学疾病与异常。 3. 了解：药物转运体基因多态性及对药物转运的影响，药物受体基因多态性及对药物 效应的影响，药物反应和代谢的种族差异。 【自学要点】【自学要点】 1 药物代谢酶遗传变异及其对药物代谢的影响。 2 药物转运体基因
16、多态性及对药物转运的影响。 3 药物受体基因多态性及对药物效应的影响。 4 特殊遗传药理学疾病与异常。 5 药物反应和代谢的种族差异。 【复习思考题】【复习思考题】 1.葡萄糖磷酸脱氢酶缺陷者服用磺胺后会出现何反应？ 2.特殊遗传药理学疾病与异常的表现是什么？ 第十二章第十二章 时间药理学及临床合理用药时间药理学及临床合理用药(自学自学) 【目的要求】【目的要求】 1. 掌握：时间药理学的实际应用。 2. 熟悉: 机体节律性对药效学的影响。 3. 了解：时间药理学的研究对象与内容，药物毒性的昼夜节律。 【自学要点】【自学要点】 1. 时间药理学的研究对象与内容。 2. 机体节律性对药效学的影响。 3. 时间药理学的实际应用：心血管药物、抗喘药物、糖皮质激素与胰岛素、抗肿瘤药。 4. 药物毒性的昼夜节律。 【复习思
