氟伏沙明与氯丙米嗪治疗强迫症对照研究【药学论文】

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1、药学论文-氟伏沙明与氯丙米嗪治疗强迫症对照研究作者:李红远 刘富会 刘传芝 李瑞雪 【摘要】 目的 探讨氟伏沙明与氯丙咪嗪治疗强迫症的临床疗效及安全性。方法 将 40 例强迫症患者随机分为研究组和对照组各 20 例,分别给予氟伏沙明、氯丙咪嗪治疗,观察 8 w。于治疗前及治疗 4 w、8 w 末采用 YaleBrown 强迫量表,副反应量表评定临床疗效和不良反应。 结果 治疗 8 w 末研究组有效率75%,对照组为 70%,两组无显着性差异(P0.05)。YaleBrown 强迫量表评分治疗 4 w、8 w 末两组均较治疗前有极显着下降(P 均0.01),同期组间比较均无显着性差异(P 均0.

2、05)。研究组不良反应发生率较对照组低,且程度轻微。 结论 氟伏沙明治疗强迫症疗效与氯丙米嗪相当,安全性高,依从性好。 【关键词】 氟伏沙明;氯丙米嗪;强迫症氯丙米嗪是传统治疗强迫症的首选药物,但因其不良反应较严重,从而降低了患者对治疗的依从性。有文献报道新型抗抑郁剂被试用于强迫症的治疗取得了一定的疗效1,为此,我们应用氟伏沙明与氯丙米嗪进行了临床对照研究,以探讨其临床疗效及安全性,现将结果报告如下。1 对象与方法1.1 对象 选取 2004 年 10 月2006 年 2 月在我院门诊及住院治疗的 40 例强迫症患者为研究对象。入组标准:(1)符合中国精神障碍分类与诊断标准第 3 版(CCMD

3、3 )强迫症诊断标准;(2)YaleBrown 强迫量表(YBOCS) 总分16分;(3)排除脑器质性病变,严重躯体疾病,酒精及药物依赖,妊娠及哺乳期妇女,既往有药物过敏史及其它精神疾病者。将入组病例随机分为两组各 20 例,研究组男 11 例,女 9 例;平均年龄(37.510.6) a,平均病程(5.261.82) a。对照组男 12 例,女 8 例;平均年龄(34.28.74) a;平均病程(4.512.52) a。两组患者性别,年龄,病程等资料比较均无显着性差异(P0.05)。1.2 方法1.2.1 给药方法 两组患者均经 1 w 清洗期后接受治疗,研究组口服氟伏沙明(深圳市清华源兴药

4、业有限公司生产)150 mg250 mgd-1 治疗;对照组口服氯丙米嗪(湖南洞庭制药厂生产)150 mg250 mgd-1 治疗。两组疗程均为 8 w。1.2.2 疗效评定 于治疗前及治疗 4 w、8 w 末采用 YBOCS 评定临床疗效,副反应量表(TESS)评定不良反应,并同时检查血、尿常规,肝功能,血生化,及心电图等。以 YBOCS 治疗前后减分率为疗效评定标准:减分率75%为痊愈,50%为显着进步,25%为进步,25%为无效。1.2.3 统计方法 所有数据应用 SPSS10.0 统计软件处理,计数资料采用 2 检验,计量资料采用 t 检验。2 结果2.1 临床疗效 治疗 8 w 末研

5、究组痊愈 4 例,显着进步 6 例,进步 5 例,无效 5 例,有效率为 75%。对照组痊愈 3 例,显着进步 6 例,进步 5 例,无效 6 例,有效率70%。两组有效率比较差异无显着性(2=0.125,P0.05)。2.2 两组治疗前后 YBOCS 评分结果比较,见表 1。表 1 两组治疗前后YBOCS 评分(略)注:组内治疗前后比较 P 均0.01(t 研=7.995,10.871;t对=5.390,12.127),同期组间比较 P 均0.05表 1 显示,YBOCS 评分两组治疗 4 w、8 w 末均较治疗前有极显着下降,差异均有极显着性(P 均0.01),同期组间比较均无显着性差异(

6、P 均0.05)。2.3 不良反应 研究组发生不良反应程度大多轻微,无需特殊处理;而对照组发生不良反应程度较重,大多需要减药或对症处理;两组比较差异有极显着性(P0.01)。两组不良反应发生率比较结果,见表 2。表 2 两组不良反应发生率(略)表 2 显示,对照组嗜睡、便秘、视物模糊、心电图异常因子发生率均显着高于研究组(P 均0.05);口干、乏力因子发生率均极显着高于研究组(P 均0.01)。3 讨论强迫症是一种难以治疗而预后较差的精神疾病,致残率较高。有文献表明254%61%的病例逐渐发展,24%33%呈波动病程,11%14%有完全缓解的间歇期;常有中度及重度社会功能障碍。近年来研究发现

7、3,强迫症的发病机制可能与大脑 5 羟色胺(5HT )功能低下有关,非选择性或选择性 5HT再摄取抑制剂(SSRI)疗效确切。氟伏沙明是全球第一个 SSRI 类药物,能选择性抑制 5HT 再摄取,对多巴胺(DA)及去甲肾上腺素(NE)的摄取几乎无作用,它通过抑制神经元突触前膜 5HT 的再摄取,提高突触间隙 5HT 的含量,从而提高脑内 5HT 的功能,发挥治疗强迫症的作用。本研究显示,YBOCS评分两组治疗 4 w、8 w 末均较治疗前有极显着下降(P 均0.01),同期组间比较均无显着性差异(P 均0.05);治疗 8 w 末研究组有效率为 75%,对照组为70%。提示两组治疗强迫症均有显

8、着疗效。研究组不良反应程度较对照组严重(P0.01),嗜睡、嗜睡、视物模糊、心电图异常、口干、乏力因子发生率均显着或极显着低于对照组(P 均0.01)。提示氟伏沙明对 5HT 选择性高,对脑内乙酰胆碱受体亲合力低4,避免了氯丙米嗪的抗胆碱能及心血管副作用,提高了患者服药的依从性。总之,氟伏沙明治疗强迫症疗效与氯丙米嗪相当,安全性高,服药依从性好,值得临床推广应用。【参考文献】1陈勇明.抗抑郁药的新适应症J.临床心身疾病杂志,2001,7(1):532沈渔邨.精神病学M.第 4 版.北京:人民卫生出版社,2001:4673王国强,张亚林.强迫症患者中枢单胺类递质及神经肽研究进展J.临床心身疾病杂志,2006,12(2):1544王来海,黄素培.兰释J.中国新药杂志,2004,13(7):657

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