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1、 *有限公司 姓名： 岗位 分数：一.填空1. 为加强药品（ ），规范药品（ ），保障人体用药（ ）、（ ），根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例，制定药品经营质量管理规范2. 药品经营质量管理规范是药品（ ）和（ ）的基本准则，企业应当在药品（ ）、( ）、（ ）、（ ）等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。3. 药品经营企业应当坚持（ ），（ ）。禁止任何虚假、欺骗行为。4.经营冷藏、冷冻药品的，应当配备与其经营规模和品种相适应的（ )，用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；5. 运输药品应当使用（ ）式货物运输工具。6. 运输冷藏、冷冻药品的
2、冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对（ ）控制的要求。冷藏车具有（ ）、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有（ ）和采集箱体内温度数据的功能。7. 储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由（ ）负责，并建立养护（ ）和（ ）。8. 验收药品应当按照药品批号查验（ ）报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其（ ）原印章。9.中华人民共和国药典规定的贮藏要求进行储存；储存药品相对湿度为（ ），常温库（ ）度，阴凉库20度以下.10.未经批准的人员不得（ ）储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响（ ）和安全的行为；药品储存作业区内不得存放与（ ）
3、管理无关的物品。11.运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的（ ），采取相应措施防止出现（ ）、污染等问题。12.企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者（ ）、冷冻措施。运输过程中，药品不得直接接触（ ） 、（ ）等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。13. 在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并（ ）冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。 企业应当制定冷藏、冷冻药品运输（ ），对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。14. 冷库设计符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温湿度的功能，
4、有（ ）或（ ）供电系统。15.按照企业经营需要，合理划分冷库收货验收、储存、（ ）、( )/待处理药品存放等区域，并有明显标示。验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在( )内完成。16.冷藏车具有自动调控温度的功能，其配置符合国家相关标准要求；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有( )的空间。17.从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员，应当接受相关( )、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核( ）后，方可上岗。二、回答题：1.冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合哪些要求？2. 企业应当按照药品经营质量管理规范的要求，对冷藏、冷冻药品进行收货有哪五项检查？3. 储存、运输过程中，冷藏、冷冻药品的码放应当符合那些要求？4. 使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照怎样的操作规程进行操作。5.冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照怎样的标准操作规程,进行药品包装和装箱的操作。
