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1、特殊过程控制原理和控制程序 文/ wds特殊过程控制原理和控制程序我们建立一个过程并对它进行控制，其最终目的都是要获得过程的结果，并且这种结果必须符合预定的要求。特殊过程自然也不例外。但特殊过程具有其它过程所没有的特性，这就是：“形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证”。特殊过程的控制方法，完全是由特殊过程的这一性质决定的。一，特殊过程的控制原理特殊过程控制方法的基本原理类似于收听广播节目。我们知道，收音机有很多波段、很大的频率范围可供选择。我们的目的是要收听“北京音乐台”的节目。但首次收听不知道该台的波段和频率，只能通过调谐旋扭来逐渐寻找，一边收听，一边调谐。当收听到某个节目时，我们也不
2、知道这个台是不是北京音乐台，还需要通过播音员的播报来验证，当播音员播报：“这里是北京音乐台”时，我们才能确认：调谐旋扭当前的这个位置B就是北京音乐台。此时调谐旋扭所处的频率位置为B，就是我们要寻找并予以确认的频率位置。当找到这个频率位置B，并确认只有B的位置才能收到北京音乐台时，以后再接收北京音乐台的节目就不用再刻意寻找，只要将调谐旋扭直接置于频率B的位置，收到的节目必然是北京音乐台的节目，这是毋庸置疑的，无需通过播音员的播报来验证。但在正常收听时，必须随时监视调谐旋扭，并使其始终保持在B的位置。若因某种偶然原因使旋钮偏离B的位置，就会出现噪音甚至收不到北京音乐台，此时需要对旋钮进行回归调整，
3、使其恢复到B的位置。这样才能持续、稳定的收听北京音乐台。特殊过程的控制与收听广播十分类似。特殊过程建立（形成）之后，过程要素的运行状态有无穷多种方案可以选择。最初我们只知道产品的规定要求，不知道人机料法环等过程要素处于什么状态才能输出合格产品。只能通过试验来寻找这一状态。也就是通过运行试验，一边对输出的“试验品”进行验证，一边对过程要素的状态进行调整。当验证结果表明“试验品”合格时，过程要素所处的具体状态水平，就是我们要寻找的答案，也是最终要予以确认的对象。特殊过程在没有确认之前，“能够输出合格产品”的过程要素的状态水平，是我们要寻找的答案，也是确认的对象。当找到了答案并予以确认之后，转入正常
4、生产运行时，这一答案将作为特殊过程正常运行时的“运行要求”，也是过程监测的依据。特殊过程在正常生产运行情况下，必须对过程要素的“实际运行状态”进行监视，并使其始终处于“确认的状态”水平。若因某种偶然原因使过程要素的“实际状态”偏离了“确认的状态”水平时，就可能出现产品不合格，此时对应过程要素进行回归调整，这样才能确保特殊过程持续稳定的输出合格产品。特殊过程在正常生产运行时，只要过程要素“实际运行状态”始终保持在“确认的状态”水平，输出的必然是合格产品，因而无需再进行验证。这就解决了正常运行时输出的产品“不易或不能经济地进行验证”的问题。二，特殊过程的控制程序特殊过程控制的基本程序是：首先判定某
5、个过程是不是特殊过程；若不是，则按非特殊过程控制，若是，则应进行过程试验并对试验输出的试验品进行验证；若试验品不合格，则调整过程要素再次试验，或对过程重新策划并返工；若试验品验证合格，则对过程要素运行状态予以确认；然后将“确认的运行状态”作为运行要求投入正常运行；正常运行时，对过程要素的“实际运行状态”进行监测，并将监测结果与“确认的运行状态”进行比较，若“实际状态”偏离“确认的状态”则对过程要素进行调整，将“实际状态”保持在“确认的状态”下运行，以便持续稳定的输出合格产品。从特殊过程控制原理和控制程序可以看出，特殊过程的控制有两个环节是十分重要的，一是过程确认，二是过程监测。特殊过程的“确认
6、”需要两方面的认定：一是通过过程试验对输出的试验品合格的认定。这需要试验品验证合格的“客观证据”支持。这相当于“已经收到了北京音乐台”的认定。二是对输出了合格品时过程要素所处具体状态的认定。换句话说“只有这种状态才能输出合格产品”，这相当于“只有频率B才能收到北京音乐台”。这也需要试验品验证合格的证据支持。这两方面的认定缺一不可。如果没有“试验品”合格的“客观证据”，那么，我们就没有任何理由说“特殊过程能够输出合格产品”或者说“特殊过程已经满足策划的要求”。如果没有对过程要素具体状态水平的认定，那么，就不知道合格品是哪种状态水平下输出的。这样就不能为后续的正常运行提供依据，因而无法投入正常运行
7、。特殊过程的“监测”包括两方面的含义：一是对运行状态的“监视和测量”，二是根据检测结果对过程要素进行“调整”（或调控），这种“调整”就是“纠正”和“纠正措施”。单纯的“监视和测量”只能发现过程的问题，不能解决过程问题，只有根据检测结果对过程要素进行必要的“调整”才能改变或保持过程运行状态。特殊过程控制的两个主要环节是密不可分的，“过程确认”在前，“过程监控”在后，缺少任何一个环节，都会造成失控。如果只对特殊过程实施确认，而对过程运行状态不进行监视和调控，就只能保证“试验品”合格，不能保证正常运行时持续、稳定的输出合格产品。如果不对特殊过程实施确认，而只对过程运行状态进行监视，这种监视是没有任何
8、实际意义的，因为能够输出合格产品的运行状态都不知道，怎么能肯定当前的状态能够输出合格产品呢？还应注意的是，过程输出的产品质量除了受系统因素（人机料法环等过程要素）的影响以外，还会受到随机因素的影响。所以对特殊过程的确认不能一劳永逸，尤其在过程要素进行了变更时，如更换设备、改造工艺、调整运行参数等工作之后，还需要进行再确认。因为特殊过程正常运行时输出的产品不再进行验证，所以，即使系统因素未发生变化，考虑到随机因素的影响，也应在适当时机进行再确认。特殊过程是指某些加工质量不易或不能通过其后的检验或试验而得到充分验证的过程（工序）。典型的特殊过程有：焊接、热处理、电镀、涂漆、塑料、铸造、锻造、压铸、
9、粘结等。不同的行业都能找到自己所具有的特殊过程。这种特殊过程加工的产品质量不能完全依靠检验来验证，需要进行连续的参数监控，以确保过程质量的稳定。特殊过程质量控制的基本准则有3点： a）程控制的严格程度应视产品类型、用途、用户要求和生产条件等情况而有所区别，应依据企业的具体情况采用不同的控制手段； b）特殊过程必须进行全过程的质量控制，任何工艺环节都应处于受控状态； c）根据工艺特点，加强工艺方法试验验证，及时总结最佳工艺控制参数，列入工艺规程并对工艺参数进行连续控制。 特殊过程的控制主要由以下步骤组成。 1 制订制度 落实责任 为了加强对控制点的管理，应制订切合本企业实际的控制点管理制度，明确
10、控制点有关部门和人员的责任分工，规定日常工作程序和检查、验收、考核办法。 参与控制点日常工作的人员主要有：操作者、巡回检验员、机修员、车间质量管理员，他们应作如下分工并建立岗位责任制。 a）操作者熟练掌握操作技能和本工序质量控制方法，并且取得一定资格；明确质量特性技术要求和控制目标；正确测量、自检、自分、自做标记并按规定填写原始记录和控制图表；做好设备工装的维护保养和点检；根据工序质量波动规律，及时进行自我调节控制；发现工序异常，迅速向质管人员报告，请有关部门采取纠正措施。 b）巡检员按检验指导书对控制点进行重点检查，将检查结果及时告知操作者，当好操作者质量自控的参谋并作好检查记录；监督检查操
11、作者是否遵守工艺纪律和工序控制要求，配合做好“三自一控”活动，及时向操作者和班组长反馈工序异常的信息并向车间技术组报告重要质量信息。 c）机修员按规定定期对控制点设备进行检查和维护，督促检查设备点检活动；根据点检信息，及时对设备进行检修和调整，并做好设备维修记录。 d）车间质量管理员做好本车间控制点的现场督促、检查和指导；建立控制点质量信息渠道，定期利用原始记录进行统计分析，将质量异常情况及时向有关部门反馈，研究纠正措施；收发记录表格和控制图表；对各类人员进行现场指导；参与对控制点操作人员的培训和资格认证；参加对控制点的验收和日常检查，负责定期测定控制点工序能力；负责对异常质量波动的分析和研究
12、纠正措施；参加工序质量审核。 2 . 建立控制点和复核 在产品投人大批量生产的初期，就应按工艺部门提出的工序质量控制计划进行控制点的建点活动。由于每个控制点都是由不同部门的不同人员组成的一个小集体，加上控制要求方法不尽相同，建立控制点是比较复杂的组织工作。应由质管部门对全体有关人员进行控制点的基本概念和方法的培训，每建立一个控制点都要由工艺部门召集有关人员交底并落实各人的工作任务。 由于工序控制文件是在正式批量生产之前编制的，其内容和要求不一定完全切合实际，工艺部门在建点初期必须认真组织复核，发现问题及时修改和完善。在运行3个月以后，如果认为基本可行，工艺部门可以会同质管部门逐点组织验收。 3
13、. 信息反馈和处理 控制点的质量信息是生产现场质量信息的重要组成部分，应由车间质量管理员集中管理。在各控制点的控制图和数据记录中，包含着许多宝贵的质量信息，车间质量员应及时收集、汇总，会同工艺人员进行统计分析，作为指导这些工序的重要依据。对突发性异常质量信息，应建立高效的信息传递渠道，以便及时作出反应使控制点保持受控。 4 .检查和考核 为使控制点活动保持正常，定期检查和不定期抽查是十分必要的。检查可按本企业控制点管理制度的规定执行。一般有：本班组组长和质量员自查；本车间领导、质管员和技术组长抽查；巡检员结合查产品的检查；质管部门会同工艺部门组织的抽查和各级领导干部亲自组织抽查等。每次检查均应
14、有记录并作为考核的依据。 5. 控制方法的改进 控制点是工序质量审核的主要对象。通过审核可以寻求改进控制方法的途径，任何改变都必须认真验证，按规定程序由工艺部门将修改后的内容纳入质量控制文件。摘自中国质量认证2001年第3期XXXX有限公司ISO体系程序文件特殊过程控制程序文件编号：I/XXX-IP-31 编制：XXX 版本：A0审核：XXX实施日期：XXXX年X月X日批准：XXX1 目 的 通过识别确定本公司生产和服务过程的特殊过程，并对其过程实现策划结果的能力进行各种规定的确认活动等实施，确保特殊过程始终受控达到预期要实现的结果，以使产品质量满足规定要求。2 适用范围 此程序适用于质量管理
15、体系所覆盖的产品在实现过程中的特殊过程。3 引用标准 ISO（9001/14001）4 术语（定义）特殊过程：特殊过程指生产和服务提供过程中出现对产品质量不能由后续的监视或测量加以验证及在产品使用后和销售服务中才显现的产品质量问题所对应的生产过程。5 职 责5.1 技术部负责确定生产过程中的特殊过程并收集/分析各生产工序的要求，并将特殊过程在工艺流程图中标明，并对特殊过程能力进行分析。5.2 人力资源部负责按照人力资源控制程序组织对特殊过程的作业人员进行教育和培训。5.3 采购部负责按照采购控制程序对符合特殊过程所需原材料进行采购。5.4 生产部负责按照要求对特殊过程进行正确的操作、对特殊过程连续监控和监视的管理及配合相关部门做好此程序的确认工作，并对对特殊过程的设备运行状态按照设备和工具维护控制程序进行鉴定与确认。5.5 质量部按照产品的测量和监视管理程序对过程进行测量和监视。6 控制程序6.1 特殊过程的识别6.2 收集/分析各工序的要求6.2.1 技术部负责收集及制定各生产工序的要求，并根据质量部提供的测量和监视手段方法判断是否符合特殊过程的定义，并提出特殊过程的初步工序的意见，填写特殊过程评价/确认/控制表。6.3 评审/确认特殊过程6.3.1
