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1、物 品 REACH 应 对,Date:：09-02-20 Prelector：吕杰华 All Copyrights Reserved by AOV,安姆特检测机构 http:/,特 别 说 明,文件根据REACH法规(07年5月勘误版)、欧盟化学品管理局（ECHA）“物品中物质导则”以及“下游用户指南”编译而成。 文件还参考了ECHA至目前为止的最新资讯。 AOV持有版权，严禁未经许可，部分或全部使用该文件，特别禁止未经许可登载于各网站上。,Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals,Enters in
2、to force 1 June 2007 Pre-Registration begins 1 June 2008 Registration begins from Dec 2008 to May 2018,要点,物品供应链上的SVHC信息 物品中SVHC信息传递 物品中SVHC信息通报 SDS 物品中SVHC检测、评估 物品中的授权、限制类物质,物品中的物质,概 念,REACH将物质存在的形式分为物质 自身、配制品中的物质、物品中的物质，只有物质才需要注册！,物质（substance）指在自然状态下或通过任何制造过程获得的化学元素及其化合物。如铅，氧化铅，甲苯等物质。 配制品（preparat
3、ion）指由两种或两种以上的物质组成的混合物。如胶水，合金，油漆、指画玩具颜料等。 物品（article）指在制造过程中获得的特定形状、外观或设计 的物体。如电子产品，服装，玩具及其部件等。 物质物料(配制品) 物品为一般形式.,概 念,判断是否属于物品，主要看其是否实现了一定的功能。电子产品、服装、书本、车辆、玩具等都属于物品。,例:塑料。塑料是以聚合物为主要成分的一种高分子材料，多组分塑料中，除了聚合物之外，还包含大量辅助剂，如增塑剂、稳定剂、改性剂、阻燃剂、填料等。这些辅助剂以及聚合物都属于物质；塑料即为多种物质组成的混合物，即配制品；用该塑料制作成产品外壳、电线、PCB板等，则为物品。
4、,概 念,胶黏剂及涂料。胶黏剂一般是以聚合物为基本组分的多组分体系，除了聚合物外，还有增塑剂、固化剂、填料等辅助材料；涂料也是以聚合物为主的多组分体系，以聚合物为主，混合了颜料、溶剂、催干剂、增塑剂等组分。涂料、胶黏剂属于配制品，用于物品后，变为涂层及胶结物，构成物品的一部分，成为物品。,合金。合金由元素组成，可以看成是各元素组成的配制品。但由合金制成的零件如螺钉则属于物品。,如何区分,注册 物 品,物品中的 物质注册,根据Article 7.1，物质在物品中的总含量大于1t/y/人、且打算在正常使用或可合理预见的使用条件下有意释放的物质，必须注册。,“人”指欧盟境 内的任何制造商或进口商,有
5、 意 释 放,有意释放 正常或可合理预见使用条件下意图释放的物质,物质/配制品在物体中释放是为了实现物品某 一附加功能。 释放与物品的基本功能没有直接关系。 物品附加功能的实现靠物质/配制品从物品中释放。 此时物质/配制品在正常使用时或可合理预见使用时从物体中释放定义为有意释放。 如香味、T- SHIRT、芳香橡皮檫、香水玩具。 切削、剥离等不属于释放。,特 殊 容 器 或 载 体,特殊容器或载体中的物质、配制品,1、物质、配制品从物体中转移是为了实现其基本功能。 2、靠物质、配制品从物体中转移实现其基本功能。 3、转移后，并不导致物体及物质、配制品的基本功能的丧失，此时，该物体定义为特殊容器
6、、载体中的物质、配制品，容器或载体定义为物品。,如墨盒中的墨水、清洁布中的清洁剂、玩具泡泡枪中泡泡，按物质或配制品要求注册，而墨盒、清洁布、玩具枪按物品对待。对于已经注册的物质/配制品,不需要再注册!,非 有 意 释 放,非有意释放 物质的释放既不属于原定的基本功能也不能提高物品的附加值。如木材中的甲醛、轮胎中的多环芳烃。根据Artucle7.5物质在物品中的总数量大于1t/y/人，欧盟化学品管理局有理由认为物质从物品中释放且对人类健康或环境带来风险，不属于有意释放的物质，需要注册。,对于释放的物质，计算时指物质的含有量，并不仅仅指释放的物质量。同一M/I来自于不同物品的同一释放物质进行累计。
7、 注意：对于已经为其用途注册了的物质，不管其是有意释放还是非有意释放，不需要再注册。 对于非有意释放的鉴别，遵循相应的法规指令，也需要结合SVHC考量。,废弃物泄漏,废弃物的泄漏 REACH法规中，废弃物不被视为物质、配制品或物品,液晶面板中的液晶、玻璃温度计中的液体，属于物品的构成部分，与包围他的物体构成一个物品，一旦物品破损，液体会产生泄漏，整个物品也就废弃（连同液体）。 正常情况下，此类物品遵循REACH法则中关于物品的条例，在破损情况下，按废弃物对待，不需要遵循REACH法规。 电子产品中液晶体、电解电容中电解液等遵循此类判断。,案 例,某进口商每年进口A、B和C物品各60吨，其中都含
8、有一种物质D，含量分别为10，50，90；在A物品中物质D无有意释放；B物品中0.3吨D物质将有意释放；C物品中1.1吨D物质将有意释放。那么该进口商需要如何注册？注册吨位级别是多少？,需要注册B和C物品中的物质D 在物品B和C中D物质总量为84吨 注册级别为1100吨 解释：物品A中D物质无意释放 产品B和C中物质D质量计算需注册数据应考虑存在于产品 中该物质的总量，而不仅考虑有意释放的数量。 例如：香水橡皮檫中的香水，必须全部计算，而不能只是释放多少，计算多少量。,答案,结论,物品中物质一般不需要注册 当存在释放现象而符合注册要求时，使用注册过的物质或遵守相应的法规标准，也可以避免注册。
9、注册不属于物品的操作重点。,SVHC 概念, SVHC：SUBSTANCES OF VERY HIGH CONCERN ，高关注度物质。 候选清单：Candidate List.即准备归入需要授权物质清单（附件X）的SVHC清单。 需要授权物质清单（附件X）：List of Substances Subject To Authoristation,SVHC 概念,据第57条，符合下列标准的物质可以包括到附件XIV（需授权物质清单）中。 CMR-致癌（Carcinogenic）、 致基因突变（Mutagenic）、 生殖毒素（toxic for Reproduction）1、2类物质，根据67/
10、548/EEC指令分类。 PBTs持久性、生物积累性、毒性物质（Persistent、 Bioaccumulative、 Toxic），根据REACH附件XIII确定。 vPvBs高持久、高生物积累性物质（very Persistent、 very Bioaccumulative），根据REACH附件XIII确定。 以及虽然不属于PBT、vPvB，但由59条确定后也可以列在其中的其他物质。,SVHC 概念,Article 57列出了应包括在附件X中的物质标准，即CMR、PBT、VPVB四类物质；Article 59规定了鉴别物质是否符合Article 57标准的程序，从而建立候选清单，列入候选
11、清单的物质即为SVHC，因此，候选清单也称为SVHC清单； 候选清单中的物质根据Article 58归入需要授权物质清单，即附件X中。,物品 SVHC,目前，已经被确定的候选清单中的SVHC有15种物质，针对这首批15种物质，物品需要进行两个方面操作： 通报：物品中某种SVHC含有量大于1T/A/每制造商或进口商，且在物品中该SVHC含有率大于0.1%，需要通报ECHA。（Article 7(2)） 信息传递：物品中某种SVHC含有率大于0.1%，物品供应商应向接受者/消费者提供可获取的充分信息，信息中至少要包含该SVHC名称，以使物品安全使用。（Article 33）,物品 SVHC,从20
12、08年10月28日起，即候选清单中首批15种SVHC确定之日起，物品中只要含有候选清单中单一SVHC的含有率超过0.1%，物品供应商必须将充足的可接受的信息传递给接受者，或应消费者要求在45天内将充足的可接受的信息传递给消费者。注意，物品中SVHC的含有率超过0.1%为唯一条件！,物品中SVHC信息传递接受者/消费者,物品 SVHC,2010年12月1日前被列入候选清单的SVHC，最迟在2011年6月1日前通报；2010年12月1日后列入候选清单的SVHC，在被列入后6个月内通报。 但，如果物品中单一SVHC含有率大于0.1%，而物品中该SVHC含有量小于等于1T/A/每制造商或进口商，则不需
13、要通报；或者 物品制造商或进口商在包括处置在内的正常或可合理预见使用条件下，可以排除SVHC向人体或环境暴露时，不需要通报；（Article7（3）或者 SVHC已经在自身供应链或其他供应链上为该用途进行了注册，也不需要通报。（Article7（6）,物品中SVHC通报-ECHA,案 例信息传递/通报,例:某物品整体质量为1千克,物品中A材料质量为100克,含DEHP浓度为10%，则A材料中DEHP为10克；B材料质量为100克，含DEHP浓度为20%，则B材料中含DEHP为20克。假设该物品其它材料中不含有DEHP，则这个物品中DEHP的总含量为30克，含有率为3%；此时，需要告诉接受者/消
14、费者，物品中含有DEHP，进行信息传递。 假设欧盟某进口商每年进口此物品10万台，则DEHP的数量为3T/年。此时，满足了需要通报的两个条件。 同一物品中的不同材料中含有的同一种SVHC需要进行累计,案 例信息传递/通报,某欧盟公司每年进口2吨A、600吨B和150吨C三个系列物品，该系列物品都含有同一种易暴露的SVHC物质D，物质D在A物品中含量为0.006，在B物品中含量为0.15，在C物品中含量为0.2，该公司该如何操作？,物品B和C中的D物质需要告诉接受者/消费者 在物品B和C中该物质总量1.2 吨，超过1t/y/人，含量超过0.1需要通报物品B和C中的物质D,答案,不同物品中同一种S
15、VHC需要累计,物品 SVHC,只要物品中单一SVHC含有率大于0.1%，就需要进行信息传递，信息传递不可避免，现在就立即进行此操作； 物品中单一SVHC含有量大于1T/A/每制造商或进口商，且在物品中该SVHC含有率大于0.1%，需要通报ECHA，但通报可以避免，从2009年12月1日开始！,结论,SVHC 授权,针对候选清单中的SVHC，在作出将其归入附件附件X中的决定之前，ECHA会建议归入的优先物质，优先权通常给予具有下列特性的物质： （Article 58） 具有PBT或VPVB性质；或 用途广泛而分散；或 用量巨大。 ECHA已经从15种SVHC中选取了7种优先物质，于09年4月1
16、4日前集中意见，09年6月1日前确定优先列表。,授权优先物质,SVHC 授权,5-叔丁基-2,4,6-三硝基间二甲苯（二甲苯麝香） 短链氯化石蜡(SCCPs) 六溴环十二烷(HBCDD)和所有有关联的主要非对映异构体 4,4二氨基二苯基甲烷(MDA、DDM） 邻苯二甲酸酯（DEHP） 邻苯二甲酸丁苄酯（BBP） 邻苯二甲酸二丁酯（DBP）,7种建议优先物质,SVHC 授权,需要授权物质清单（附件X）目前没有列入任何SVHC，正在讨论的7种优先物质可能被首批列入； 物质/配制品制造商可以申请授权，物品制造商可以申请将附件X中所包含的物质结合到物品中的用途的授权； 只有在将授权清单中的SVHC结合到物品中的用途取得了授权的情况下，才可以将附件X中所包含的物质结合到物品中。（Article56） 授权没有1T/A/人的要求，也没有所谓的限值（因为是可以使用的物质），只要符合授权用途即可！,注意,危险物质 限 制,根据Art
