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1、药事管理概论,概念,药事：一切与药有关的事项。包括药物研究、生产、流通、使用等多环节、多方面内容。,什么是管理？,“科学管理之父”泰罗对管理的解释是：“管理是确切地知道要干什么，并使人们用最好、最经济的办法去干”。 著名管理学家H.孔茨则提出“管理是设计和维持一种环境，使集体工作的人们能够有效地完成预定目标的过程”。,什么是管理？,管理是一个协调工作活动的过程，以便能够有效率和有效果地同别人一起或通过别人实现组织的目标。 美斯蒂芬.P.罗宾斯，玛丽.库尔特 著.管理学.第7版 通过计划、组织、领导和控制来协调所有资源，以达到既定目标。 是在某一组织中，为完成目标而从事的对人与物质资源的协调活动
2、。,什么是管理？,管理是在特定的环境下，对组织所拥有的资源进行有效的计划、组织、领导和控制，以便达到既定的组织目标的过程。戴淑芬主编.管理学教程.北京：北京大学出版社，2000：3,管理职能,计划、组织、指挥、协调、控制 计划、组织、领导、控制 决策、组织、领导、控制、创新,药事管理的产生及概念,19-20世纪初，药品研制开发 品种、数量 生产、经营 保证质量、规范各相关环节活动、正确宣传医药知识、防止滥用等 对药事的综合管理。涉及诸多专业课程。,吴蓬2001年8月第2版定义是：,狭义的药事管理是指国家对药品及药事的监督管理，以保证药品质量，增进药品疗效，保障人体用药安全，维护人们健康。狭义的
3、药事管理又称药政管理，对应的英文有drug administration 或pharmaceutical affail administration 。广义的药事管理泛指药品监督管理及药事机构自身的经营管理，以及合理用药的管理。对应的英文是pharmacy administration 。药事管理学科研究的是广义的药事管理。,吴蓬2003年7月第3版的定义是：,狭义的药事管理是指国家对药品及药事的监督管理，以保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。狭义的药事管理又称药政管理或药品管理，对应的英文有drug administration 或pharmaceutical
4、affail administration 。广义的管理泛指国家对药品监督管理及药事机构自身的经营管理，以及药学服务的管理。对应的英文是pharmacy administration,杨世民主编.药事管理学.第二版，北京：中国医药科技出版社2006.：3,药事管理是指对药学事业的综合管理。它是人类管理活动的一部分，是运用管理科学的基本原理和研究方法对药学事业各部分的活动进行研究，总结其管理活动规律，并用以指导药学事业健康发展的社会活动。,药事管理的重要性,管理的重要性 药品的特殊性 医药行业的特点 药事管理的重要性,管理的重要性,管理,科学 技术,相辅相成,跨国公司的魄力与压力、产品的影响,理
5、念、体制、方法、细节等,经济资源和生产要素（特别是技术和知识）有效配置和利用,管理的重要性（续）,事件、发明、工程：共同的基本因素,精心策划、有效管理,国家、地区、企业、个人等,管理总是 最重要的原因之一,药品的特殊性,强专属性 强时效性 选择代理性 用于机体非健康状态 对机体的作用与影响内在而直接,医药行业特点,高投入：占销售收入比重大 高风险：成功率低 长周期：耗费时间长 高回报：投资回报率高 永远的朝阳产业,年均增长速度超过8%，远高于全球经济的增长速度。医药产业具有显著的高投资回报率，医药产业的利润率达17.2%，高居各行业榜首，显著高于位居第二的电讯业（8.1%）和第三位的计算机产业
6、(7.3%）。,药事管理的重要性,保障人民用药安全有效 促进医药企业健康发展 优化配置和高效利用药物资源,药事管理的学科特点,复杂性 不精确性 实践性 创新性,药事管理研究范畴及主要内容,研究开发、生产、流通、使用四大领域，涉及人、财、物、技术、信息、质量、价格、广告等各有关方面。 安全性、有效性、经济性,药事管理采用的手段,行政手段 法律手段 经济手段 技术手段 宣传舆论工具,药品研究开发领域存在的主要问题,虚假数据问题 知识产权保护问题（商标、专利） 重复研发问题 科技成果产业化问题 资金、技术的有效整合问题 产学研结合,药品生产与流通领域存在的主要问题,GMP与GSP落实问题 低水平重复
7、生产问题 流通秩序混乱问题 虚假广告问题,2001-2004年药品广告违法情况 年份 2001 2002 2003 2004 违法率 20.93% 14.70% 11.05% 14.46%,药品使用领域存在的主要问题,不合理用药问题 药物滥用、依从性、药物相互作用、个体化给药等 药学信息与服务问题 药物信息、药学人员的专业想象与地位,焦点问题 药品价格及医药费用迅猛上涨问题,我国药品价格管理现状,国家宏观调控+市场调节 具体措施：完善定价、降价 药价总水平状况,效果与结果？,2001-2004年，卫生部门所属综合医院人均门诊费用年均上涨8.2%，人均住院费用年均上涨8.6%。 按可比价格计算，卫生总费用年平均增长速度为12.55%，高于GDP年平均增长速度9.71%。,药价虚高被公认为造成我国医药费用迅猛上涨的主要原因之一。 药品价格成为政府、医药生产与经营企业、医疗机构、患者等多方共同关注的焦点。,如何改变？ 依据？,价格的作用,对资源的配置具有导向作用 参与国民收入的再分配 调解消费结构,科学合理的药品定价思路,成本,功能,价格的相对值,价格的基准值,药品价格,药事管理任重道远 让我们携起手来共同努力！,谢谢！,
