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1、北京星恒教育科技有限公司 1 全国免费咨询热线：400-966-2080国内医学辅导第一诚信品牌！ 药师法规冲刺练习题 一、最佳选择题 1、根据中国执业药师职业道德准则的要求，若在咨询中知晓本单位某药师的处方 调配存在不当之处，执业药师应 A、积极提供咨询，并给予纠正 B、告知该药师，并由该药师自行处理 C、向患者说明该药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力 D、为尊重同行，应告知患者等待该药师上班时间再来咨询 【正确答案】 A 【答案解析】 执业药师应当指导、监督和管理其药学技术助理或药学实习生的处方药调配、销售或 服务过程，对药学服务质量负责。对于不正确的处方药调配、销售或服务，执
2、业药师 应予以纠正。 2、执业药师注册有效期是 A、一年 B、两年 C、三年 D、四年 【正确答案】 C 【答案解析】 执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申 请办理再次注册手续。 3、国家基本药物的遴选原则不包括 A、防治必需 B、中西药并重 北京星恒教育科技有限公司 2 全国免费咨询热线：400-966-2080国内医学辅导第一诚信品牌！ C、价格便宜 D、安全有效 【正确答案】 C 4、基层医疗机构对基本药物实行 A、“零差率”销售 B、固定差率销售 C、高于进价销售 D、低于进价销售 【正确答案】 A 【答案解析】 基本药物制度的实施，基层医疗卫生
3、机构将基本药物实行“零差率”销售，这给基层医疗 卫生机构的良性运转带来了严重挑战。政府与社会采取积极的补偿措施就成了保证基 本药物制度在基层医疗卫生机构长久稳定实施的关键。 5、国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例， 原则上几年调整一次 A、一年 B、二年 C、三年 D、四年 【正确答案】 C 【答案解析】 国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上每 3 年调整 一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。 6、国家基本药物目录不包括 A、化学药品 北京星恒教育科技有限公司 3 全国免费咨询热线：400-966-2
4、080国内医学辅导第一诚信品牌！ B、生物制品 C、中药饮片 D、中草药 【正确答案】 D 【答案解析】 2012 年版国家基本药物目录慨况：2012 年版目录除了说明和索引外，分为化学药品 和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，其中化学药品和生物制品 317 种，中成药 203 种，中药饮片不列具体品种，共计 520 种。 7、以下有关药品电子监管，说法有误的是 A、入网药品目录中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药 品电子监管码 B、已取得药品经营许可证的企业经营入网药品目录药品的，应完成入网并同 时利用网络进行数据报送 C、“十二五”期间实现电子监管覆盖生产企业、批发企
5、业、零售药店、医疗机构的药品 生产、流通和使用全过程可追溯 D、新开办药品经营企业经营入网药品目录药品的，在申请药品经营许可证前， 应当先办理药品电子监管网入网手续 【正确答案】 D 【答案解析】 E 的正确说法新开办药品经营企业，如需经营入网药品目录药品的，在申请药 品经营许可证时，应当办理药品电子监管网入网手续并配备药品电子监管码采集设 备。 8、以下哪一项不属于行政强制措施的种类： A、限制公民人身自由 B、查封场所、设施或者财物 C、扣押财物 北京星恒教育科技有限公司 4 全国免费咨询热线：400-966-2080国内医学辅导第一诚信品牌！ D、责令停产停业 【正确答案】 D 【答案
6、解析】 行政强制措施的种类包括：限制公民人身自由；查封场所、设施或者财物；扣 押财物；冻结存款、汇款；其他行政强制措施。 9、中华人民共和国行政处罚法规定，对当事人可不予行政处罚的情形是 A、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的 B、间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的 C、主动消除或者减轻违法行为危害后果的 D、违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的 【正确答案】 D 【答案解析】 不予处罚： 不满十四周岁的人有违法行为的，不予行政处罚；违法行为在两年内未被发现的， 除法律另有规定外，不再给予行政处罚；精神病人在不能辨认或者控制自己行为时 有违法行为的，不予行政处罚；如违法行为轻微
7、并及时纠正，没有造成危害后果的， 不予行政处罚。 10、下列规范性文件中，法律效力最高的是 A、医疗机构药事管理规定 B、药品注册管理办法 C、关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 D、中华人民共和国药品管理法 【正确答案】 D 【答案解析】 中华人民共和国药品管理法由全国人大常委会制定，属于法律；其他由国务院有 关部委制定，属于部门规章；法规的效力大于规章。 北京星恒教育科技有限公司 5 全国免费咨询热线：400-966-2080国内医学辅导第一诚信品牌！ 11、不属于药品监督管理部门职能的是 A、药品使用监督 B、审批药品广告 C、药品注册管理 D、医药行业管理 【正确答案】 D 【答案解析】
8、 工业和信息化部门负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准；承担医药行业 管理工作。 12、配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是 A、公安部 B、商务管理部门 C、工业和信息化部 D、人力资源和社会保障部 【正确答案】 C 【答案解析】 工业和信息化部门负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准；承担医药行业 管理工作；承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。同时，配合药监 部门加强对互联网药品广告的整治。 13、新药监测期的期限不超过 A、2 年 B、3 年 C、4 年 D、5 年 【正确答案】 D 北京星恒教育科技有限公司 6 全国免费咨询热线：400-966-
9、2080国内医学辅导第一诚信品牌！ 14、在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于 A、期临床试验 B、期临床试验 C、期临床试验 D、期临床试验 【正确答案】 C 15、药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少 A、2 年 B、3 年 C、4 年 D、5 年 【正确答案】 D 16、可以进行委托生产的药品品种是 A、麻醉药品 B、精神药品 C、医疗毒性药品 D、放射性药品 【正确答案】 D 【答案解析】 麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制 品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。国家药品监督管理部门可 以根据监督管理
10、工作需要调整不得委托生产的药品。 放射性药品的委托生产按照有关法律法规规定办理。 17、注射用水应采用以下哪种温度以上保温循环 北京星恒教育科技有限公司 7 全国免费咨询热线：400-966-2080国内医学辅导第一诚信品牌！ A、40 度 B、50 度 C、60 度 D、70 度 【正确答案】 D 【答案解析】 纯化水可采用循环，注射用水可采用 70以上保温循环，应当对制药用水及原水的水 质进行定期监测，并有相应的记录。 18、关于药品生产企业管理叙述错误的是 A、无药品生产许可证的，不得生产药品 B、药品生产许可证应当标明有效期和生产范围 C、必须对其生产的药品进行质量检验 D、中药饮片
11、一律按照国家药品标准炮制 【正确答案】 D 【答案解析】 除部分中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准 的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。 19、药品经营企业开具的药品销售凭证的内容可不包括 A、药品名称 B、价格 C、生产厂商 D、药品批准文号 【正确答案】 D 北京星恒教育科技有限公司 8 全国免费咨询热线：400-966-2080国内医学辅导第一诚信品牌！ 20、根据药品经营质量管理规范，有关药品零售企业药品拆零销售，说法错误的 是 A、应做好拆零销售记录 B、必须提供药品说明书复印件 C、负责拆零销售的人员应经过专门培训 D、拆零销售期间，应保留
12、原包装和说明书 【正确答案】 B 【答案解析】 B 的正确说法是：“提供药品说明书原件或者复印件” 第一百七十二条药品拆零销售应当符合以下要求： （一）负责拆零销售的人员经过专门培训； （二）拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染； （三）做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、 生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等； （四）拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用 法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容； （五）提供药品说明书原件或者复印件； （六）拆零销售期间，保留原包装和说明书。 21、根据药品经营质量管
13、理规范，不符合药品零售企业药品的陈列要求的是 A、按剂型、用途以及储存要求分类陈列 B、处方药、非处方药分区陈列 C、处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售 D、罂粟壳置专柜陈列 【正确答案】 D 【答案解析】 药品经营质量管理规范第一百六十四条：第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟 壳不得陈列。 北京星恒教育科技有限公司 9 全国免费咨询热线：400-966-2080国内医学辅导第一诚信品牌！ 22、医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存 A、2 年 B、3 年 C、4 年 D、5 年 【正确答案】 A 23、兴奋剂的药物作用不涉及 A、神经系统用药 B、呼吸系统用药
14、C、泌尿系统用药 D、消化系统用药 【正确答案】 D 24、生产毒性药品及其制剂需要建立完整的生产记录，其记录的保存期限是 A、3 年 B、5 年 C、7 年 D、10 年 【正确答案】 B 【答案解析】 生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，投料应在本企业药品检验 人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查。 25、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为 A、1 年 B、2 年 北京星恒教育科技有限公司 10 全国免费咨询热线：400-966-2080国内医学辅导第一诚信品牌！ C、3 年 D、5 年 【正确答案】 C 26、确定麻醉药品和第一类精神药品定点
15、批发企业布局的部门是 A、县级药品监督管理部门 B、省级药品监督管理部门 C、国家卫生计生部门 D、国家药品监督管理部门 【正确答案】 D 27、根据疫苗流通和预防接种管理条例，不能从事疫苗经营活动的是 A、定点药品零售企业 B、疫苗药品批发企业 C、国家疾病预防控制机构 D、县级疾病预防控制机构 【正确答案】 A 【答案解析】 零售企业不得从事疫苗经营活动。 28、以下单位可以向接种单位供应第二类疫苗的是 A、药品零售连锁 B、所在地医疗机构 C、省级疾病预防控制机构 D、县级疾病预防控制机构 【正确答案】 D 北京星恒教育科技有限公司 11 全国免费咨询热线：400-966-2080国内医学辅导第一诚信品牌！ 【答案解析】 疫苗流通和预防接种管理条例规定 第十五条疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本 企业生产的第二类疫苗。疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫 苗批发企业销售第二类疫苗。 县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗；设区的市级以上疾病预防控 制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。 二、配伍选择题 A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，平等相待 C.依法执业，质量第一 D.进德修业
