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1、,第一组,05 翟小忠 06 叶文静 07 师琦 08 宋丹娟,芍药甘草口服液 实验汇报,1,2,3,实验目的,1)掌握设计中药复方的精制分离方法与技术 2)掌握芍药甘草汤分离过程中的醇沉、超滤、树脂吸附技术 3)熟悉不同精制工艺对芍药甘草汤的固含物及有效成分的影响 4)了解大孔树脂、超滤等吸附、分离原理,1)仪器：电磁炉、煎煮锅、量筒、药液桶、天平（百分之一、十万分之一）、玻璃棒、蒸发皿、砂芯漏斗、布氏漏斗、烧杯、旋转蒸发仪、高效液相色谱仪 2)药材：赤芍、甘草 3)试剂：蒸馏水，95%乙醇，乙腈、甲酸、三氟乙酸均为色谱纯,仪器与试剂,提取、精制工艺线路设计,芍苷口服液提取、精制工艺线路设计
2、,2. 制备工艺 以上两味，加水煎煮二次，第一次加水10倍量，加水煎煮提取2小时，第二次加水8倍量，加水煎煮提取1小时，合并煎液，滤过，浓缩，浓缩至1.5g生药/ml, 加95%乙醇使含醇量达70，冷藏静置12小时，滤过，减压回收乙醇，至无醇味，加苯甲酸钠2g及水适量，搅拌使溶解，加入蒸馏水至1000ml,搅匀，过滤，灌封，即得。,芍药、甘草,原设计工艺,200g赤芍+200g甘草，4L水煎煮2h,3.2L水煎煮1h,合并得煎液，5.5L煎液。浓缩至270ml（约为1.5g生药/ml）,加750ml95%乙醇（含醇量约为70%），冷藏静置12h，抽滤后得醇沉液880ml,回收乙醇至无醇味，得1
3、32ml药液。,加1g苯甲酸钠，加蒸馏水368ml配液至500ml, 搅拌均匀，测pH约为56。灌装，煮沸灭菌30min。,灌装样品有沉淀，再次抽滤、微滤，灌装，煮沸灭菌30min。,实验室制备工艺,改良,提取 浓缩,醇沉,配液,芍药、甘草,最终工艺流程,工艺说明 一、提取与纯化工艺 芍药甘草中有效成分多为水溶性成分，故用水提。经实验醇沉后，口服液稳定性并不是很理想，所以醇沉后再次冷藏，抽滤，再微滤，以提高口服液的澄明度与稳定性。,3、服用量：一天3支,二、成型工艺 1.芍苷口服液由于甘草酸本身具有较高甜度，实验发现，可不添加甜味剂。添加0.2%的苯甲酸钠作为防腐剂，即每1000ml添加2g苯
4、甲酸钠。 2. 配液后固含物量及辅料用量比例为（以1000ml计）： 提取药液固含物量 88.17g 苯甲酸钠 2g 0.2% 装量 10ml/支,固含检测,成分检测,小组比较,实验数据,固含检测,高效液相,有效成分含量测定,提取物生产过程数据表 按制备工艺，以每批生产1000支的规模，其生产过程数据表见下。,原药材,分析讨论,1、从本组实验结果来看，口服液仅用醇沉精制工艺，稳定性与澄明度并不理想。即使又加了微滤工艺，仍会产生明显沉淀。,3、通过交流比较，认为口服液采取超滤工艺在稳定性、澄明度以及有效成分的保留率上具有明显优势，由于并没有采用醇沉工艺，有效成分保留率较高，同时口服液成型效果更好。,2、对比其他口服液小组，采用醇沉工艺的有效成分及固含结果区别并不大，但由于提取、浓缩、醇沉的具体操作有所不同，实验结果存在一定差异。,谢谢！,
