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1、1 范围 1.1 总则 支持“现场”的外部场所不能获得ISO/TS16949:2002的独立认证。汽车行业 应用过程导向的审核方法包括审查、识别和管理的联接活动。过程化审核 方法是在系统内检查单个过程间(它们结合在一起, 相互影响要满足本技术 规范的要求) 的连接的现行控制 。特别应该获得受审核的现场识别的过程 与支持性实体（例如：设计中心、总部、配送中心等输出直接形成输入的 实体) 识别的过程之间的联接的证据。 1.2 应用 对ISO/TS 16949:2002 要求的豁免仅限于以下: 1) 对于没有产品设计和开发职责的组织,包含在条款7.3中的要求; 2) 车辆装配组织仅限于由IATF在I
2、SO/TS 16949:2002 第一版“规则”中所 规定的豁免。 除以上的说外,质量管理体系必须提及 ISO/TS 16949:2002 的所有要求。过 程存在,但目前没有应用的情况下,可能发生不适用,例如:在被审核现场不存 在顾客所有工装,或顾客和组织间不存在书面服务协议。,IATF 的ISO/TS 16949:2002 指南,ISO/TS 16949:2002 实践、范围、应用、解释 条款编号和标题,2 引用标准 对这汽车业的要求条文,没有进一步的 IATF 指南。 3 术语和定义 对这汽车业的要求条文,没有进一步的 IATF 指南。 4.1 总要求 对这 ISO 9001:2000 条
3、文,没有进一步 IATF 指南。 4.1.1 总要求 补充 当组织外包时,不允许委托技术职责。应该对产品和过程的设计和开发 ( 7.3 ) 给予特别的注意。例如:符合顾客零件批准程序,包括内部和外 包活动,是组织的职责。 4.2 文件要求 4.2 中涉及的与汽车行业有关的文件 业务计划, 校准程序 , 控制计划, 顾客特殊要求, 工程图样, 工程标准, 适用的行业标准,IATF 的ISO/TS 16949:2002 指南,ISO/TS 16949:2002 实践、范围、应用、解释 条款编号和标题, 检验指导书, 教育、资格、培训等的工作描述要求 (用以定义最低要求), 作业标准表, 材料规范,
4、 数学( CAD )数据, 操作程序, 过程图,过程流程图或描述, 质量保证程序, 质量手册, 质量计划, 质量方针, 试验程序, 作业指导书。 记录是为证明规定的结果已经达到或活动已经进行提供证据的特殊类 型的文件。 例如: 校准结果, 合同评审结果, 顾客指定的记录, 设计评审记录, 内部审核报告, 管理评审会议记要,IATF 的ISO/TS 16949:2002 指南,ISO/TS 16949:2002 实践、范围、应用、解释 条款编号和标题, 产品和过程工和更改记录, 试验/检验结果。 4.2.1 总则 对这 ISO/TS 9001:2000 条文,没有进一步的 IATF 指南。 4.
5、2.2 质量手册 对这 ISO/TS 9001:2000 条文,没有进一步的 IATF 指南。 4.2.3 文件的控制 对这 ISO/TS 9001:2000 条文,没有进一步的 IATF 指南。 4.2.3.1 工程规范 对这汽车的要求条文,没有进一步的 IATF 指南。 4.2.4 记录控制 对这 ISO/TS 9001:2000 条文,没有进一步的 IATF 指南。 4.2.4.1 记录保持 对这汽车业的要求条文,没有进一步的 IATF 指南。 5.1 管理承诺 对这 ISO/TS 9001:2000 条文,没有进一步的 IATF 指南。,IATF 的ISO/TS 16949:2002
6、指南,ISO/TS 16949:2002 实践、范围、应用、解释 条款编号和标题,5.1.1 过程效率 “ 最高管理者 ” 应该按 ISO 9000:2000 3.2.7中的定义加以考虑,适用于 “现场” 即: 现场的最高等级的小组或人员。在组织的认证中最高管理 者不必须与现场认证的相同,但在任何情况下都必须清楚的加以定义。 最高管理者评审可以包括: 组织分析和最优化过程间相互作用的过程的目标持续改进, 直接关系到组织的成功的产品实现过程的识别, 影响实现过程效率的支持过程的识别, 过程更改中的验证,保持质量管理体系提供的功能所需的资源和沟 通, 验证过程以有效的和有效率的网络形式动作,关键过
7、程的成本趋势 和评价, 关键过程的成材趋势和标竿分析。 5.2 以顾客为关注 对这 ISO 9001:2000 条文,没有进一步的 IATF 指南。 焦点 5.3 质量方针 对这 ISO 9001:2000 条文,没有进一步的 IATF 指南。,IATF 的ISO/TS 16949:2002 指南,ISO/TS 16949:2002 实践、范围、应用、解释 条款编号和标题,5.4 策划 对这 ISO 9001:2000 条文,没有进一步的 IATF 指南。 5.4.1.1 质量目标 营运计划:由执行管理者所核准的计划,内容包括了对组织及其品质- - 补充 的目的、目标、和衡量。 审核应该验证这
8、组织拥有为建立、宣导和监测在营运计划中质量的过 程。对质量目标而言,这是限度的营运计划审核。 目标应该是: 以顾客为关注焦点, 源自业务计划, 被规定度被惯彻, 可衡量的, 测量出来的, 管理层用于进行有效的和有效率的评审, 被用于纠正措施和持续改进。 5.4.2 质量管理体系 对这 ISO 9001:2000 条文,没有进一步的 IATF 指南。 策划,IATF 的ISO/TS 16949:2002 指南,ISO/TS 16949:2002 实践、范围、应用、解释 条款编号和标题,5.4.2 职责和权限 对这 ISO 9001:2000 条文,没有进一步的 IATF 指南。 5.5.1.1
9、质量职责 应该把重点放在出现运行不良上,进行审核以确定进行决策的人员、 采取的措施并包括时间安排。应该特别的关注控制计划的评审。作 为采取措施的结果,应该评审所有班次。 5.5.2 管理者代表 对这 ISO 9001:2000 条文,没有进一步的 IATF 指南。 5.5.2.1 顾客代表 管理层应该确保已经指定了人员并定义了明确的职责。对本条款实施 有效生的说明, 可能通过顾客代表参与了生产件放行、工程放行和连 结到顾客要求的相关活动的相关里程碑或决策点而加以证明。 5.5.3 内部沟通 对这 ISO 9001:2000 条文,没有进一步的 IATF 指南。 5.4.2 管理评审 对这 IS
10、O 9001:2000 条文,没有进一步的 IATF 指南。,IATF 的ISO/TS 16949:2002 指南,ISO/TS 16949:2002 实践、范围、应用、解释 条款编号和标题,5.6.1.1 质量管理 这一段中,质量管理体系绩效的目的是没量组织是否达到了预期的输 体系绩效 出。测量的范例包括差异分析、及时情况、错误率、纠正措施的有 效性。这里应该应用持续改进整个体系的绩效。评估不良质量成本, 包括内部和外部成本的监视。 5.4.2 评审输入 对这 ISO 9001:2000 条文,没有进一步的 IATF 指南。 5.6.2.1评审输入 在产品制造或配送到多个市场的情况下,组织应
11、该确保已经建立过 - 补充 来保证针对现场失效和/或退货产品信息有结构化和决策过程。在很 多案例中,存在从认证状态不同的操作单位获得的信息。应该在中心 场所和分析数据,然后发布至所有受影响的的场所并执行。 5.6.3 评审输出 对这 ISO 9001:2000 条文,没有进一步的 IATF 指南。 6.1 资源提供 对这 ISO 9001:2000 条文,没有进一步的 IATF 指南。 6.2.1 总则 对这 ISO 9001:2000 条文,没有进一步的 IATF 指南。 6.2.1 能力 、意识、 对这 ISO 9001:2000 条文,没有进一步的 IATF 指南。 和培训,IATF 的ISO/TS 16949:2002 指南,ISO/TS 16949:2002 实践、范围、应用、解释 条款编号和标题,6.2.2.1 产品设计技能 可以考虑的工具范例包括: 计算机辅助设
