qsm质量食品安全环境管理体系条文解读和要点

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1、质量、食品安全、环境管理体系条文解读和要点,品保部,课程目标,了解质量管理的发展历程 了解质量管理体系和食品安全管理体系的组成和基本概念 了解公司体系的组成和文件架构,课程目录,第一章 质量管理的发展历程 第二章 质量管理体系 第三章 食品安全管理体系 第四章 环境管理体系,质量管理的发展历程,第一章,质量管理及质量管理体系标准发展的四个阶段,1、质量检验管理阶段,操作者的质量管理阶段,质量检验管理阶段,20世纪以前,20世纪前期,美国泰勒首次提出用计划、标准化和统一管理来管理生产，并提出计划与执行分工、检验与生产分工，建立专职检验。 缺点：事后检验，即使全数检验也不能确保质量。,市场处于低级

2、发展时期，生产分工粗糙，质量检验主要由工人自己完成,质量是生产出来的，而不是检验出来的,本质,2、统计质量管理阶段（二次大战以后）,把质量管理的重点由生产线的“终端”前移至生产过程的“工序”，把全数检验改为随机抽样检验，用抽样数据的统计分析制作“控制图”，再用控制图对工序进行加工质量监控，从而杜绝生产过程中大量不合格品的产生。,特点,将统计原理运用于质量管理,3、全面质量管理阶段（60年代）,“四全”、“一科学”,“四全”全过程的质量管理、全企业的质量管理、 全指标的质量管理、全员的质量管理。,“一科学”以数理统计方法为中心,全过程的质量管理 一个新产品，从调研、设计、试制、生产、销售、使用到

3、售后服务等，每个阶段都有自己的质量管理。 全企业的质量管理 企业纵向：从原料入厂到生产的各个工序，再到销售各环节都应进行质量管理 企业横向：由生产车间到各管理职能部门都参与质量管理 全指标的质量管理 除了产品的技术指标外，还有各部门、各项工作的质量要求。 全员的质量管理 即全员参与，从企业领导、中层干部、技术人员到生产工人、服务人员等都应参与质量管理,4、质量管理体系标准化阶段（70年代末）,全面质量管理在全球推广近30年，国际标准化组织（ISO）及时总结并使之规范化形成了一系列质量管理标准，并不断发展。,ISO9000：2000质量管理体系 基础和术语 ISO9001：2008质量管理体系

4、要求 ISO9004：2000质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011：2002质量（或）环境管理体系审核指南 ISO22000：2005食品安全管理体系食品链中各类组织的要求 ISO14001：2004环境管理体系要求及使用指南 ,质量管理体系,第二章,一、ISO9000族标准概论,1、ISO9000族标准的定义,ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准,该标准可以帮助组织建立、实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求或指南。 不受具体的行业或经济部门的限制

5、，广泛适用于各种类型和规模的组织。,2、ISO9000族标准的产生和发展,ISO9000族：TC176委员会所发布的所有标准 87版 1986年发布ISO8402质量术语 1987年发布ISO9000QM和QA标准选用指南 ISO9001QS-设计开发、生产、安装和服务的QA模式 ISO9002QS-生产、安装和服务的QA模式 ISO9003QS-最终检验和试验的QA模式 ISO9003-1质量管理和质量体系要素指南,94版 1994年针对上述标准均作相应的修改，制定94版ISO9000族标准 ISO9001ISO9001QS-设计开发、生产、安装和服务的QA模式 ISO9002QS-生产、安

6、装和服务的QA模式 ISO9003QS-最终检验和试验的QA模式 ISO9003-1质量管理和质量体系要素指南 进一步制订了质量技术方面的标准，如： ISO10011质量体系审核指南 ISO10013质量手册编制指南 ISO10005质量计划编制指南 2000版 2000年12月15日ISO发布了2000版ISO9000族标准,3、ISO9000族标准的构成,第一部分 核心标准 ISO9000:2000质量管理体系基础和术语 ISO9001:2000质量管理体系要求要求 ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南 ISO19011:2002质量和（或）环境管理体系审核指南,第二部分：其它

7、标准 ISO10012:2001测量控制系统 第三部分：技术报告 ISO/TR10006质量管理项目管理质量指南 ISO/TR10007质量管理技术状态管理指南 ISO/TR10014质量管理体系文件指南 ISO/TR10015质量管理培训指南 第四部分：小册子 质量管理原则等,4、ISO9000族标准的构成,标准内容通用性强 标准内容更先进，指导性更强八项质量管理原则 合理归并（ISO9001:2000替代三个模式） 质量管理体系协调一致的一对标准 与其它管理体系相协调（环境、安全、财务）,通同性的增强为各类组织应用创造了条件 八项管理原则的应用，为组织提高质量管理科学性创造了条件 协调一致

8、的一对标准，为改进组织的总体业绩与效率创造了条件 文件的强制要求减少，为不同组织实施体系追求有效性创造了条件 与其它管理标准结构趋近，为组织体系一体化创造了条件,5、ISO9000族标准的作用和意义,二、八项质量管理原则,八项质量管理原则的作用,是TC/176编制2000版标准和相关文件的基础 指导组织的管理者建立、实施、改进本组织的质量管理体系 指导广大审核员、咨询师和质量工作者，正确了解2000版标准,原则1：以顾客为关注焦点,”组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望“ 理解要点： 需求：针对特定产品的欲望(支付能力、愿意购买） 期望：更深层

9、次的满意 组织应不断满足顾客的需求、期望，同时自身生存发展,体系涉及部分,5.2 以顾客为关注焦点 7.2 与顾客有关的过程 5.3 质量方针 5.4.1 质量目标 8.2.1 顾客满意 8.5.2 纠正措施 8.5.1 持续改进,原则2：领导作用,“领导者确立组织统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与并实现组织目标的内部环境” 理解要点 组织宗旨：质量方针，质量目标构成组织宗旨的组成部分 领导者的作用：保持组织运作与组织宗旨的一致，创造良好的氛围，环境 领导者工作方式：明确目标，落实职责，评价协调，以身作则,体系涉及部分,5.2以顾客为关注焦点 5.1管理承诺 5.3质量方针

10、5.4.1质量目标 5.5.1职责和权限 6.1资源提供 6.2人力资源 5.6管理评审,原则3：全员参与,”各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益“ 理解要点 以人为本的管理原则 人的智力是现代企业的最重要的资源 采用多种途径，促使全员参与,体系涉及部分,5.5.1职责和权限 5.6管理评审 6.2.2能力、意识和培训 8.2.2内部审核,原则4：过程方法,“将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效得到期望的结果” 理解要点 过程：任何使用资源将输入转化为输出的一组相互关联的活动可视为过程。系统地识别和管理组织的过程及其相关作用为“过程方法” 过程中流

11、动的产品包括产品和信息 识别过程：确定过程在组织中的应用 管理过程： 过程本身的结构和运行 过程中流动的产品和信息,理解管理的系统方法 相互关联的过程链,过程A,过程B,过程C,A的输入,A的输出,B的输入,B的输出,C的输入,C的输出,理解管理的系统方法 相互作用的过程网络,体系涉及部分,体系的5、6、7、8部分都要求以过程为基础的质量管理体系模式,原则5：管理的系统方法,“将相互关联的过程作为系统加以识别，理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率” 理解要点 系统：QMS的构成要素使过程，一组完备的相互关联的过程的有机组合构成一个系统 过程的相互作用：体现在过程的联系和接口活动上

12、过程方法与系统方法的区别 过程方法侧重于研究单个的过程，系统方法管理的是一组过程及其过程网络组成的体系 过程方法旨在高效率地达到过程目标，系统方法旨在达到组织的目标。系统方法通过优化和协调运作过程，实现系统的整体优化,体系涉及部分,体系的5、6、7、8部分都要求已过程为基础的质量管理体系模式,原则6：持续改进,“持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。” 理解要点 持续改进：是增强满足要求能力的循环活动，当改进是渐进的并且进一步改进机会，即持续改进方式 持续改进是一种：管理理念，组织价值观 管理有承诺，参与是关键 员工参与是基础,体系涉及部分,5.3 质量方针 5.4.1 质量目标 8.5.

13、2 纠正措施 8.5.3预防措施 8.5.1 持续改进 8.2.2内部审核 5.6管理评审,原则7：基于事实的决策方法,“有效决策是建立在数据和信息分析的基础上” 理解要点 决策：为了实现目标对未来一定过程内有关活动的方向、内容及方式的选择或调整过程。决策充满了整个管理过程 理智决策的前提是决策逻辑思维方法 数据、信息的充分可靠是有效决策的必要条件 统计技术、数据分析是决策过程的重要工具,体系涉及部分,5.5.3内部沟通 7.2.3顾客沟通 8.1测量、分析和改进总则 8.2.1顾客满意 8.2.3过程的监视和测量 8.2.4产品的监视和测量 8.2.2内部审核 5.6管理评审 8.4数据分析

14、,原则8：与供方互利的关系,“组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力” 理解要点 供应链关系说明相互依存的关系 现代商业追求双赢降低成本，优化资源配置 对市场快速反应，需要和谐供应链,体系涉及部分,7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 8.4数据分析,三、质量管理体系的组成部分,八大章节,第一、二、三章：标准适用范围、引用的标准和采用的术语和定义,第四章：质量管理体系,第五章：管理职责,第六章：资源管理,第七章：产品实现,第八章：测量、分析和改进,ISO9001:2008标准理解要点,引言,0.1总则，0.2过程方法,0.3与ISO9004之间的

15、关系，0.4与其它管理体系相容性 采用QMS是一项战略决策 QMS的要求是对产品要求的补充 标准可应用于组织的内部和外部 QMS建立应采用过程方法,1.1总则,说明了本标准的使用目的 证实组织能提供满足顾客/适用法律、法规的产品和能力 体系的持续改进及增强顾客满意,1.2应用,标准是通用的，适用于各种组织 本标准的某些要求不适用，组织可以删减 如果组织要声称符合标准的要求，则要关注删减的条件 仅限于本标准第七章的要求 不能影响组织提供满足顾客和/适用法律、法规要求的产品的能力 删减不能影响组织提供满足顾客和适用法律、法规要求的产品的责任 组织对删减的细节和合理性应在质量手册中加以描述,删减的讨

16、论,DEF公司的采购由母公司统一负责。但该公司认识到，尽管DEF公司不直接负责采购，但为母公司对供方的评定提供了重要信息，并提供了采购产品的要求，因此，DEF公司没有删减74“采购”。,删减的讨论,CHD建设公司负责楼房的设计、开发和建筑，但公司没有设计能力，由项目经理将设计分包给TPL工程公司，CHD公司按照742“采购信息”的要求控制分包的设计活动，项目经理参加设计评审、设计验证和设计确认等活动，并须确保TPL公司的设计活动能按73“设计和开发”的要求进行。在这种情况下，CHD公司应对设计和开发负有责任，不能将“设计和开发”和活动删减。,删减的讨论,删减的注意点 外包 法律法规和满足顾客要求应同时关注 某些过程虽没有直接从事，但有一定的联系时，不能删减,2.引用标准 3.术语和定义 重点应理解 供应链的内涵 供方 组织 顾客,4.质量管理体系,4.1总要求,4.2文件要求,4.2.1总则 理解要点 组