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1、纳米炭混悬注射液 胃癌及直肠癌中的应用价值,四川大学华西医院普外科 伍晓汀教授,纳米级碳粒,处理,碳悬液,注射,巨噬细胞吞噬,进入,毛细淋巴管,聚积,滞留,淋巴结（着色）,纳米炭混悬注射液,纳米炭为粒径在纳米范围内(21nm)的超微炭颗粒，将纳米炭混悬注射液注射到局部组织后，巨噬细胞迅速吞噬这些超微炭颗粒，进入引流淋巴管和淋巴结，使其滞留大量的超微炭颗粒而染成黑色 。,纳米炭混悬注射液在胃癌根治术中淋巴结清扫的应用,资料与方法,1.1 2007年6月12月收治的胃癌患者31例,分为 试验组16例，男11例,女5例 对照组15例，男8例，女7例,纳入标准,进展期胃癌，临床分期II-III期； 首
2、次接受原发灶和淋巴清扫手术（D1、D2、D2+术式） 患者无严重心、肝、肾、内分泌和造血系统功能障碍,1.2 纳米炭混悬注射液: 由重庆莱美药业股份有限公司提供，每支1ml(含纳米炭50mg),1.3 给药方法与剂量：,在肿块边缘浆膜下注射，注射点选46点，每点注射0.15-0.25ml，总量1ml,约3分钟注射完毕, 在最后一点注射完毕后102分钟，进行手术。,1.4 记录各站淋巴结出现黑染的时间、黑染程度及个数：,淋巴结颜色无改变为0分 淋巴结或边缘窦染成灰色或部分染黑为0.5分 整个淋巴结或边缘窦染黑为1.0分,结 果,2.1 淋巴结的黑染时间及黑染情况,黑染时间: 第1站为1.490.
3、47分 第2站为2.210.24分 第3站为2.530.19分。,黑染情况： 试验组黑染淋巴结共440个,平均每例18.31个 未黑染的淋巴结共114个 黑染的非淋巴结共79个,淋巴示踪率=黑染淋巴结总数/黑染组织块总数100% 淋巴示踪率90为优,80-90%为良,80%为差 本组病例：平均示踪率为84.845.28%(75) 优的病例3例（18.75%） 良的病例13例（81.25%）,2.2 淋巴示踪率：,(1)淋巴黑染率=黑染淋巴结总数/清除的 淋巴结总数100% (2)淋巴黑染率65为优,50-64%为良, 50%为差(75) 平均黑染率为80.34%； 优的15例(93.75%)
4、良的病例(共1例，占6.25%),2.3 淋巴黑染率：,优良率达 到100%,2.4 清扫组数和数目：,清除的组数 试验组126.007.88 对照组分别为123.008.20组 清除淋巴结的数目 试验组554个 对照组394个,P=0.8410,P=0.0749,2.5 淋巴结转移情况,两组淋巴结的转移率无统计学差异 两组实际转移的个数:试验组为91.80个，对照组为81.79个，试验组比对照组多了10个。,讨 论,胃癌根治手术时根据胃周淋巴结转移情况确定手术清除范围一直被视为最理想术式。国内外学者作了大量工作。 美蓝炭素墨水微粒子活性炭纳米炭,3.1 纳米炭混悬注射液术中临床应使用安全 两
5、组不良反应发生率为0，通过对术中、术后第1天、第2天的生命体征和实验室相关指标对比分析均无差异。,3.2纳米炭混悬注射液淋巴示踪效果好,我们的结果表明： 黑染率为80.34%,黑染为1分是0.5分的两倍多 示踪率为84.845.28%,值得注意的是： 在试验组染黑的淋巴结中，有相当数量的淋巴结在2-3mm，并且已有转移，这些淋巴结在常规的胃癌根治手术中易被忽略，就是被清除也不易从标本中检出。,纳米炭混悬注射液有强烈的淋巴系统趋向性，能使局部淋巴结黑染，可作为手术中需清除淋巴结的标记，指导合理手术清除的范围。,3.3 清扫的淋巴结数目增加,合理的扩大清扫范围,减少手术创伤，降低术后并发症的发生,
6、纳米炭混悬注射液在结直肠癌中的应用,外科手术是结直肠癌的首先治疗 手术是否根治是决定手术疗效的关键 引流淋巴结的清除是否彻底是决定手术根治的主要因素之一,但无限制的扩大淋巴清除范围并不能带来相应的回报，却徒增手术创伤与病废率。 淋巴扩散的范围受到病期、肿瘤恶性程度和生物学特性以及患者机体免疫功能等诸多因素的影响 如何既达到根治性切除的目的，又不增加手术创伤，这是一个值得研究的课题。,纳米炭混悬注射液（重庆莱美药业股份有限公司）50mg/ml 肿瘤四周2mm选4-6点，每点注入经浆膜下肌层0.1ml。注射要缓慢 斜行进针，针头退出时用纱布轻压针眼（穿刺点）防止药液渗漏,方法及剂量,仔细检查手术切
7、除标本中各组淋巴结数，分别记录墨染与未墨染淋巴结数。 并与病理检测进行对比 组间比较采用t检验，用SPSS13.0软件进行统计学分析。,纳米碳注射后2min，1st淋巴结即显影，15min 2nd和3rd淋巴结相继显影，均呈黑色点状，清晰易辨认。,结 果,肠系膜下 LN 髂内 LN,2例,病理（+）,采用纳米碳标记组的淋巴结检出率明显高于对照组，并达到当前国际上至少NCCN所规定的淋巴结数不少于10个的要求，这对于一个一般综合医院进行结直肠癌根治性切除术达到基本要求将有很大帮助。 纳米碳标记阳性淋巴结中转移淋巴结达64.7%，明显高于对照组的26.9%（P0.05），这一结果表明纳米碳标记有助
8、于更彻底清除转移淋巴结,结 果,据Salvatorl等的研究报道，在转移性淋巴结中有45.4%直径5mm，而这是极易被漏检的。本研究中标记组检出4mm大小淋巴结9例，检出率8.8%，其中8例属转移性淋巴结，对照组检出4mm淋巴结2枚，检出率3.3%，二组差异显著（P0.05），表明纳米碳标记技术有助于检出易被漏检的5mm的淋巴结。,特别本组有2例4mm标记阳性淋巴结，分别位于肠系膜下血管根部淋巴结和髂内淋巴结组，根据标记进行扩大切除术后病理证实属转移性淋巴结。我们深感标记技术使我们既未遗漏该清除的淋巴结，又避免了盲目扩大手术而带来不必要的损伤和病废。 总之，通过本研究我们初步体验到纳米炭标记淋巴结技术对进行结直肠癌根治性切除术是有益的，有价值的。,碳颗粒经过纳米技术处理，颗粒小，大小均匀，淋巴特异性强，示踪效果理想 使用纳米炭清扫淋巴结及转移淋巴结数量均多于未使用组，且有助于检出被漏检的5mm的淋巴结（有相当数量的转移淋巴结在2-3mm）。 纳米碳具有很强的吸附能力、吸附面积和淋巴趋向性，因此能与化疗药物结合，起到术中淋巴定向化疗的作用,纳米炭混悬注射液的优点,谢谢！,
