iso9001：2008内审员培训课程（幻灯）

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1、1,欢迎参加昆山红涛企业管理咨询有限公司,ISO9001：2008内审员培训课程,讲师：胡永红 手机：13773191590 认证网址： 培训网址：,2,内 容 纲 要,第一部分 2008版ISO9000族标准概论 第二部分 质量管理体系标准要求及理解 第三部分 质量管理体系审核概论 第四部分 内审活动 第五部分 内审员 第六部分 审核要点及案例分析,3,什么是ISO 9000系列标准？ 质量管理体系系列国际标准,4,第一部分 2008版ISO9000族标准概论,5,质量管理体系标准的产生,从近、现代质量管理的发展历史来看，国际上大体经历了 质量检验、统计质量控制、全面质量管理三个阶段，随着

2、 质量管理的发展以及市场日趋成熟，顾客就关注能否有令 人信服的质量保证能力提出了更高要求，从而引发了产品 质量认证和质量管理体系的评价，质量管理体系的评价需 要有供需双方和第三方共同认可的标准来作为依据，由此 导致了国际的或地区的质量管理体系标准的产生。,6,质量管理体系标准的发展,国际化标准组织为适应质量管理的发展和国际贸易的需 要，于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（ 简称ISO/TC 176），负责制定质量管理和质量保证标准， 分别于1986年发布了ISO8402质量管理和质量保证-术 语标准，1987年发布了ISO9000质量管理和质量保 证-选择和使用指南标准、ISO90

3、01质量体系-设计 、开发、生产和服务的质量保证模式、ISO9002质 量体系-生产和安装的质量保证模式、ISO9003质 量体系-最终检验和试验的质量保证模式以及ISO9004 质量管理和质量体系要素-指南，由于标准具有较强 的实践性和指导性，一经问世，立即得到我国在内的世 界很多国家的欢迎，纷纷采用，影响深远。,7,1990年，根据实施中反馈的信息，ISO/TC176决定对1987 版的ISO9000系列标准进行修订，并分两阶段进行，第一 阶段称为有限修改，在原来的标准基础上进行了小部分修 改。1994年对标准的第一阶段修订完成，共发布了ISO8402 、ISO9000-1、ISO9001

4、、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1共 16项国际标准，通称为94版的ISO9000系列标准。 ISO/TC176在完成对标准的第一阶段修订后，随即开始了第 二阶段的修改，这次被称为彻底修改，于2000年12月15日由 国际标准化组织正式发布了2000版ISO9000族标准。 2008年9月20日由国家标准化委员会发布了征求意见稿， ISO9001：2008版质量管理体系标准版标准的转化工作已经 进入了实质阶段，新版从2009年3月1日起正式实施。,ISO标准进程：1987-1994-2000-2008,8,ISO9000:2008 4个主要标准,通 向 质 量 管 理 的 交

5、 通 图,9,2008版ISO 9000族标准的构成,TR：表示该文件是技术报告,10,2008版ISO9000核心标准介绍,ISO9000：2005质量管理体系-基础和术语,此标准表述了ISO9000标准中质量管理体系的基础知识 ，并确定了相关的术语，共分为8项基本原则、12项质 量管理体系标准的基础、80条术语。,11,ISO9001：2008质量管理体系 要求,标准规定了对质量管理体系的要求，供组织需要证实其具有稳定地提供顾客要求和适用法律法规要求产品的能力时应用。 该标准可用于内部和外部评价组织提供满足组织自身要求和顾客、法律法规要求的产品的能力。 标准应用了以过程为基础的质量管理体系

6、模式的结构，鼓励组织在建立、实施和改进质量管理体系及提高其有效性时，采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。,12,ISO9004：2000 质量管理体系 业绩改进指南,此标准以八项质量管理原则为基础，帮助组织有效和高效的方式识别并满足顾客和其他相关方的需求和期望，该标准提供了超出ISO9001要求的指南和建议，不用于认证和合同的目的，也不是ISO9001的实施指南。 主要用于帮助组织寻找改进的机会，通过5个等级来评价组织质量管理体系的成熟程序，通过给出的持续改进方法，提高组织的业绩并使相关方受益。,13,ISO19011：2002质量或环境管理体系审核指南,该标准是ISO/TC176与I

7、SO/TR207联合制订的，以遵循不同管理体系可以有共同管理和审核要求的原则，标准对于体系审核的基本原则、审核方案的管理、环境和质量体系审核的实施以及对环境和质量审核员的资格要求提供了指南，它适用于所有运行质量或环境管理体系的组织，指导其内外审的管理工作。,14,我国采用国际标准的情况,我国对口ISO/TC176技术委员会的是全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（简称CSBTS/TC151），承担着ISO9000族标准转化为我国国家标准的任务。 从1994版开始，我国决定等同采用ISO9000族的所有国际标准。 GB/T19000：2005 idt ISO9000：2005 GBT19001

8、:2008 idt ISO9001：2008,15,2008版ISO9000族标准的特点,较好的体现了现代科学管理的理念 区分体系要求和产品要求，使标准更具通用性 强调管理者，特别是最高管理者的作用 采用过程模式，注意过程间的联系和相互作用 文件化要求适度 突出有效性要求，不重形式而重结果 强调了持续改进 术语精确，语言精练,16,八项质量管理原则,长期以来，在质量管理领域，形成了一系列颇有影响的指导性的原则，如“三全管理”、朱兰的质量三部曲、克劳斯比的14步质量改进程序、戴明的14条质量职责等。 上述理念尽管影响很大，但由于时代不同，存在一定局限性，所以在1995年ISO/TC176策划20

9、00版标准时，就考虑了为组织的管理者编制一套文件，其中最重要的就是质量管理原则，由于该文件以什么形式发布有争议，所以未能及时转正，但八项质量管理原则的内容在1997年TC176哥本哈根年会上得到了一致认同。,17,1 以顾客为关注焦点 2 领导作用 3 全员参与 4 过程方法 5 管理的系统方法 6 持续改进 7基于事实的决策方法 8 与供方互利的关系,八项质量管理原则,18,以顾客为关注焦点,如果您不能提供 顾客所期望的东西 他们就会去别的地方,八项质量管理原则之一,1、理解顾客当前和未来的需求 2、满足顾客要求 3、争取超越顾客期望 （5.1,5.2,7.2,8.2.1),19,顾客导向的

10、管理意义,20,21,22,23,领导作用,八项质量管理原则之二,统一宗旨和方向;,创造实现目标的内部环境,建立质量方针和质量目标提高意识、奖励和参与，确保: 关注顾客的要求 实施过程以满足顾客的要求 达到质量目标 质量管理体系的有效性和效率 必需资源的可得性 评审质量管理体系(5.1,5.3,5.4.1,5.4.2,5.6,6.1,6.4),24,25,26,只有员工的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益(5.3,6.2.2),八项质量管理原则之三,全员参与,27,28,29,过程管理,八项质量管理原则之四,将活动和相关的资源,作为过程进行管理,可以更高效地,得到期望的结果,(0.2),

11、30,31,32,33,34,管理的系统方法,八项质量管理原则之五,(4.1),识别、理解和管理 相互关联的过程,有效和高效地 达到目标,35,36,37,38,八项质量管理原则之六,持续改进(核心),持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标,持续改进（质量体系分析）,审核 发现,审核 结论,数据 分析,管理 评审,纠正措施/预防措施,PDCA循环,提高能力以满足要求的重复活动,39,投资 -回报,供应商,顾客满意,减少文件化,过程的稳定性和一致性,资源,Responsiveness,八项质量管理原则之六,持续改进 (核心),40,41,有效的决策基于 对数据和信息的分析,八项质量管理原则之七

12、,基于事实的决策方法,使用统计技术可帮助理解变差 帮助解决问题论 改进有效性和效率 充分利用现有的数据来协助制定决策,42,43,44,八项质量管理原则之八,与供方互利的关系,组织与供方是相互依存的。 互利的关系 可增强双方创造价值的能力,45,46,47,质量管理体系十二项基础,为了与质量管理八项原则相呼应，ISO9000：2008标准给出了质量管理体系的基础，以阐明建立和实施质量管理体系的基本思路、主要活动和相关关系。 1、质量管理体系的理论说明； 2、质量管理体系要求和产品要求； 3、质量管理体系方法； 4、过程方式； 5、建立质量方针和质量目标； 6、最高管理者在质量管理体系中的作用；

13、 7、文件；,48,8、质量管理体系评价； 9、持续改进； 10、统计技术的作用； 11、质量管理体系和其他管理体系的关注点； 12、质量管理体系与组织优秀模式之间的关系； 如将上述基础按性质分，基础1、3、4给出了质量管理体系的建立和实施的基本思路和途径，基础5-10描述了质量体系中的几项重要活动；基础2、11、12则明确了质量管理体系和相关方面的关系。,49,50,51,2.3 质量管理体系方法 建立和实施质量管理体系的方法包括以下步骤： a）确定顾客和其他相关方的需求和期望； b）建立组织的质量方针和质量目标； c）确定实现质量目标必需的过程和职责； d）确定和提供实现质量目标必需的资源

14、； e）规定测量每个过程的有效性和效率的方法； f）应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率； g）确定防止不合格并消除产生原因的措施； h）建立和应用持续改进质量管理体系的过程。 上述方法也适用于保持和改进现有的质量管理体系。 采用上述方法的组织能对其过程能力和产品质量树立信心，为持续改进提供基础，从而增进顾客和其他相关方满意并使组织成功。,52,53,54,2.6 最高管理者在质量管理体系中的作用 最高管理者通过其领导作用及各种措施可以创造一个员工充分参与的环境，质量管理体系能够在这种环境中有效运行。最高管理者可以运用质量管理原则（见0.2）作为发挥以下作用的基础： a）制定并保持组织的

15、质量方针和质量目标； b）通过增强员工的意识、积极性和参与程度，在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现； c）确保整个组织关注顾客要求； d）确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标； e）确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标； f）确保获得必要资源； g）定期评审质量管理体系； h）决定有关质量方针和质量目标的措施； i）决定改进质量管理体系的措施。,55,2.7.2 质量管理体系中使用的文件类型 在质量管理体系中使用下述几种类型的文件： a）向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件，这类文件称为质量手册；,56,b）表述质量管理体系如

16、何应用于特定产品、项目或合同的文件，这类文件称为质量计划； c）阐明要求的文件，这类文件称为规范； d）阐明推荐的方法或建议的文件，这类文件称为指南； e）提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件，这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样； f）为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件，这类文件称为记录。 每个组织确定其所需文件的多少和详略程度及使用的媒体。这取决于下列因素，诸如组织的类型和规模、过程的复杂性和相互作用、产品的复杂性、顾客要求、适用的法规要求、经证实的人员能力以及满足质量管理体系要求所需证实的程度。,57,58,59,2.8.3 质量管理体系评审 最高管理者的任务之一是就质量