cardioserv使用手册

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1、CardioServ 便携式除颤器便携式除颤器 使用者手册使用者手册 版本版本 4.1 227 446 32 GA(e) 修订本修订本 D Marquette A GE Medical Systems Company 本产品 CardioServ 带有 CE 标志 CECE-0366 表示该产品符合委员会指令 93/42/EEC 中关于医疗设备的要求以及其附件 I 中的要求。 该产品符合 IEC 60601-1-2/EN 60601-1-2 标准中“电磁兼容性 - 医疗电子设备”的抗电磁特性的要求。 该产品产生的辐射干扰在 CISPR11/EN55011，B 级的要求范围之内。 本手册中带有

2、CE 标志的产品只适用于“定购信息及备件”一章中所列出的备件。 本手册对 CardioServ（包括所有可选件）进行了说明，适用于软件版本 4。1。 Marquette Hellige GmbH 1999 邮编 600265 D-79032 弗来堡 德国 电话 +49 7 61 45 43-0 修订记录：修订记录： 本手册由 Marquette Hellige 订购服务处负责修改。修订号（文件章节号后的字母）随每次使用手册的更新而改变。本手册初始版本无修订号。 章节号章节号/修订号修订号 日期日期 说明说明 227 446 32 1997 年 4 月 29 日 初次颁布 227 446 32-

3、A 1997 年 5 月 14 日 SW 版本 4。1 227 446 32-B 1997 年 6 月 01 日 ECO 202 998 227 446 32-C 1998 年 6 月 09 日 ECO 060 477 227 446 32-D 1999 年 8 月 06 日 ECO 062 982 目录目录 1. CardioServ 介绍介绍 2. 控制键和指示灯控制键和指示灯 3. 安装及性能测试安装及性能测试 4. 非同步电除颤非同步电除颤 5. Cardioversion（同步电除颤）（同步电除颤） 6. 显示及监测心电图显示及监测心电图 7. CardioServ 的存储器的存储器

4、 8. 记录记录 9. 氧饱和度氧饱和度 SpO2 10. 起搏器起搏器 11. 除颤器配置的设定除颤器配置的设定 12. 错误指示及信息错误指示及信息 13. 清洁及维修保养清洁及维修保养 14. 技术规格技术规格 15. 定购信息及备件定购信息及备件 索引索引 一般性信息一般性信息 * 本手册属于整套设备的一部分，应该始终置于设备附近。严格遵守手 册内容是确保设备的良好运行、操作正确、并确保患者和使用者人身 安全的必要前提。 * 符号 表示：参考使用者手册。该符号表示此处为操作设备的重要 步骤。 * 仅适用于特定版本设备的信息后带有该设备的部件号。此号码在该设 备的铭牌上给出。 * 只有在

5、使用 Marquette Hellige 的原装设备 （如基本部件及组合式模块） 时，才能保证患者的人身安全、要求的测量精度及无干扰操作。 * 请仅使用本手册中列出的备件或者已经与该设备一起使用经过检验的 备件（如电极导线、电极、转换器、传感器、耗材等） 。若使用其它制 造商的产品，后果自负。 * 本担保不包括因使用其他制造商的备件和耗材而导致的损失。 * 对于影响设备安全性、 可靠性和性能的问题， Marquette Hellige 公司仅 在如下情况下负有责任： - 装配、扩展、调试、改进或者修理工作均由 Marquette Hellige 公司 或者 Marquette Hellige

6、公司的授权人员进行。 - 按照使用者手册中的说明使用设备 * 所有的出版物符合设备技术规格和国际电工委员会中关于电子医疗设 备的安全性标准。对于出现在这些出版物中的设备、电路、技术、软 件程序和名称，本公司保留所有权利。 * 应使用者的要求，Marquette Hellige 公司将提供一本维修手册。 * Marquette Hellige 公司的质量管理系统符合 DIN EN ISO 9001 和 EN 460011 的标准。 1CardioServ 介绍介绍 本节描述： CardioServ 除颤器的功能及使用 操作 CardioServ 除颤器的注意事项 操作 CardioServ 除颤

7、器的一般注意事项 CardioServ是一种高压电子治疗设备。它只应由经过特定培是一种高压电子治疗设备。它只应由经过特定培 训的人员操作。即使该除颤器具备各种安全特性，例如内部训的人员操作。即使该除颤器具备各种安全特性，例如内部 安全放电等，但由未受过培训的人员进行操作也可能对患安全放电等，但由未受过培训的人员进行操作也可能对患 者、使用者及任何辅助人员带来危险。者、使用者及任何辅助人员带来危险。 本手册中的使用说明适用于配备有起搏器及本手册中的使用说明适用于配备有起搏器及 SpO2监测系统监测系统 的的 CardioServ 设备。设备。 1.1 概述概述 CardioServ 是一种配备有

8、心电图监测仪及内置记录器的轻型便携式除颤 器。 本设备设计有体外和体内除颤两种方式，它既可以半自动除颤，也可以人 工除颤。CardioServ 能够监测心率，并有可调的报警限。 CardioServ 可以通过经皮的起搏器和（或）血氧饱和度监测系统扩展。其 血氧饱和度监测系统还可以监测血氧饱和度的数值。 本设备操作简单方便。获得除颤电流仅需三步操作。当将其置于使用者右 上方时，显示器可以调转 180 度以便使用者观察信息。 除颤可以通过标准除颤电击板、除颤电极垫以及体内电极进行。 此除颤器除了用市政供电操作外，还可以使用槽式充电电池以及急救车上 的 12 伏电源。 图1-1 CardioServ

9、电流-放电曲线（360焦） CardioServ 带有三种存储器，其内容能被逐项记录： 文本存储（编码摘要就） 事件存储（16 秒的心电图） 趋势存储（心率、SpO2趋势图，45 分钟，9 小时） 内置记录器可以自动或人工起动。 设备中采取了大量安全性预防措施以防止患者及使用者不慎遭到除颤电 击。 电流-放电曲线为一条非周期性衰减的近似正弦半波曲线。图 1-1 显示了在 不同体外电阻下的放电曲线。 1.2 安全性安全性 本书所列出的安全性分为“危险” ， “警告” 及“注意”三类 危险危险 表示存在紧急危险。如未能避免，将导致严重的人员伤亡。表示存在紧急危险。如未能避免，将导致严重的人员伤亡。

10、 警告警告 表示存在潜在的危险。如未能避免，可能导致严重的人员表示存在潜在的危险。如未能避免，可能导致严重的人员 伤亡。伤亡。 注意注意 表示存在潜在的危险。如未能避免，可能导致轻微或中度表示存在潜在的危险。如未能避免，可能导致轻微或中度 的损伤和的损伤和/或对设备造成损害。或对设备造成损害。 提供使用技巧或其它有用信息，以保证使用者能够充分利提供使用技巧或其它有用信息，以保证使用者能够充分利 用设备。用设备。 CardioServ依照国际电工委员会依照国际电工委员会IEC60601/EN60601的要求的要求 设计，属于设计，属于I级设备并且具有内置电源。级设备并且具有内置电源。 警告警告

11、此设备在此设备在95-240伏特，伏特，49-65赫兹的市政供电下工作。其电赫兹的市政供电下工作。其电 源插头必须连接到一个带有非熔断式地线的适当电源上。源插头必须连接到一个带有非熔断式地线的适当电源上。 不允许使用延长绳路。不允许使用延长绳路。 警告警告 使用此设备前，先检查所有连接电线、电极有无受损，受损使用此设备前，先检查所有连接电线、电极有无受损，受损 的电线或电极必须立即在使用前更换。的电线或电极必须立即在使用前更换。 警告警告 断开设备电源时，先从墙上的插座中拔出插头。断开设备电源时，先从墙上的插座中拔出插头。 警告警告 对保护性地线的完好性不确定时，断开设备与电源的连接，对保护性

12、地线的完好性不确定时，断开设备与电源的连接， 用电池供电。用电池供电。 小心小心 将设备置于通风良好的场所。此设备的通风口决不可堵塞，将设备置于通风良好的场所。此设备的通风口决不可堵塞， 安放设备的环境条件在任何情况下都应符合“技术规格”中安放设备的环境条件在任何情况下都应符合“技术规格”中 的要求。的要求。 警告警告 急救设备在储存、运输期间决不能处于低温环境中，以避免急救设备在储存、运输期间决不能处于低温环境中，以避免 在使用地点出现水气凝结。 在使用前必须等待至所有水分都在使用地点出现水气凝结。 在使用前必须等待至所有水分都 已蒸发。当设备可能长期暴露于或过度接触水分时，应尽量已蒸发。当

13、设备可能长期暴露于或过度接触水分时，应尽量 避免使用除颤器。避免使用除颤器。 危险危险 使用除颤器前，确保电击板及所有连接电线干燥。使用除颤器前，确保电击板及所有连接电线干燥。 警告警告 CardioServ为急救设备，无论何时都必须可随时投入使用。为急救设备，无论何时都必须可随时投入使用。 因此，除颤器的电池必须始终保持充电状态。为做到该点，因此，除颤器的电池必须始终保持充电状态。为做到该点， 在只能使用电池操作的环境下， 应在不使用除颤器时将其与在只能使用电池操作的环境下， 应在不使用除颤器时将其与 市政供电电源保持连接。市政供电电源保持连接。 危险危险 高浓度氧的条件下使用该设备有爆炸危

14、险。高浓度氧的条件下使用该设备有爆炸危险。 警告警告 如果严格遵守国际电工委员会如果严格遵守国际电工委员会IEC60601中关于防水设备的中关于防水设备的 要求，要求，CardioServ可以在潮湿环境中使用。然而，除非绝对可以在潮湿环境中使用。然而，除非绝对 必需，应尽量避免在非常湿润或潮湿的条件下除颤。必需，应尽量避免在非常湿润或潮湿的条件下除颤。 注意注意 仅使用仅使用Marquette Hellige自带的电池， 因为该电池可在更宽自带的电池， 因为该电池可在更宽 的温度范围下使用。的温度范围下使用。 警告警告 电场和磁场可干扰该设备的正常运行，为此要确保除电场和磁场可干扰该设备的正常

15、运行，为此要确保除 颤器周围所使用的外部设备都符合相关的电磁兼容性颤器周围所使用的外部设备都符合相关的电磁兼容性 要求。要求。X-线装置、核磁设备及辐射系统均可能为干扰线装置、核磁设备及辐射系统均可能为干扰 源，因为它们能释放较高能量水平的电磁辐射。源，因为它们能释放较高能量水平的电磁辐射。 该除颤器适用于心内除颤该除颤器适用于心内除颤 警告警告 只有在确定对患者、操作人员、环境无危险时方可使只有在确定对患者、操作人员、环境无危险时方可使 该设备与其他装置或系统部分相连接。当对所连接装该设备与其他装置或系统部分相连接。当对所连接装 置存在任何疑问时，必须与有关制造商或其它资深专置存在任何疑问时

16、，必须与有关制造商或其它资深专 家联系，查明与欲连接的装置相连后，是否会对患者、家联系，查明与欲连接的装置相连后，是否会对患者、 操作人员或环境造成危险。在任何情况下都必须符合操作人员或环境造成危险。在任何情况下都必须符合 国际电工委员会国际电工委员会IEC60601-1-1/EN60601-1-1的要求。的要求。 安装设备，使使用者可清楚地、无障碍地看到前方面安装设备，使使用者可清楚地、无障碍地看到前方面 板。板。 警告警告 液体不可渗入设备。一旦有液体渗入，应该立即擦净，液体不可渗入设备。一旦有液体渗入，应该立即擦净， 并由维修技师进行检查。并由维修技师进行检查。 在电池耗尽或者没有电池时，在电池耗尽或者没有电池时，CordioServ也可用市政电也可用市政电 源供电。源供电。 注意注意 CordioServ使用期满时