内审教材iso

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1、Compass Consulting Service Grow Together With You,1,康博士管理咨询,欢迎参加 ISO 9001:2000培训,Compass Consulting Service Grow Together With You,2,课程意义：,1）充分了解ISO9000：2000版的修订概况 2） 2000版ISO9000族标准的特点 3）透析2000版ISO9001之要求 4) 掌握内部品质稽核的要点,Compass Consulting Service Grow Together With You,3,课程内容,1：ISO9000：2000族标准的修订概况

2、 及八项品质管理原则 2：ISO9001：2000标准条文解说 3: 内部品质稽核的内容和方法,Compass Consulting Service Grow Together With You,4,第一部分,ISO9000：2000族标准 修订概况及八项品质管理原则,Compass Consulting Service Grow Together With You,5,一：的主要不足,标准数量过多，内容重复； ISO9000:1994以ISO9001为基础，产生多个认证标准。 2. 有很强的制造业倾向； 制造业以外的行业导入ISO9000:1994系统时，强制要求执行的条文难以符合企业的实际

3、状况,Compass Consulting Service Grow Together With You,6,3. 强调符合性而忽视有效性； ISO9000:1994要求符合4。14。20各条文的要求，而整体效果评估及持续改进的要求不足。 与其他标准和体系的协调性差 ISO9000:1994与 ISO14000:1996均导入时，企业需进行两次认证。,Compass Consulting Service Grow Together With You,7,二2000版ISO9000族标准的文件结构,Compass Consulting Service Grow Together With You

4、,8,三2000版ISO9000族标准简介,ISO9000:2000品质管理体系-基础和术语 ISO9001:2000品质管理体系-要求 ISO9004:2000品质管理体系-业绩改进指南 ISO19011:2000品质和环境审核指南 ISO10012测量控制系统 (目前尚未公布),Compass Consulting Service Grow Together With You,9,四八项品质管理原则,以客户为中心(对应5.1,5.2,7.2,7.5.4,8.2.1,8.4) 领导作用(对应第5章和第6章) 全员参与(对应5.5.1,5.5.2,6.2) 过程方法(对应第4至8章节) 管理的

5、系统方法(对应4.1) 持续改进(对应8.5) 基于事实的决策方法(对应8.1,4.2.4和8.4) 互利的供方关系(对应7.4),Compass Consulting Service Grow Together With You,10,六ISO9001:1994与ISO9001:2000的区别,名称和范围 强调持续改进和最高管理者的作用 考虑法律法规的要求 在相关职能和层次上建立可量测的目标 监控客户满意度作为体系业绩的测量 更加注重组织资源的可获得性 确定培训的有效性,Compass Consulting Service Grow Together With You,11,七ISO9001

6、:1994与ISO9001:2000的区别,对体系产品和过程进行测量 注重数据分析 注重沟通包括内部和外部 增加允许的删减,Compass Consulting Service Grow Together With You,12,第二部分,ISO9001：2000版标准解说,Compass Consulting Service Grow Together With You,13,1.1 总则 本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品; b) 通过体系的有效应用,包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规

7、要求,旨在增强顾客满意. 注：本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品,不适用于非预期的副产品.,Compass Consulting Service Grow Together With You,14,1.2 应用 本标准规定的所有要求是通用的, 旨在用于各种类型,不同规模和提供不同的产品的组织. 当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减 除非删减仅限于本标准第七章中那些不影响组织提供满足顾客和法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。,Compass Consulting Service Grow Together W

8、ith You,15,理解： 新版标准的应用目的和范围 强调了“增强顾客满意” 无论是组织内部的还是外部的顾客都需要沟通 增加了对法律和法规的适应要求，通过体系的 有效运作包括进行持续改进来满足顾客的要求,Compass Consulting Service Grow Together With You,16,2 引用标准 通过在本标准中的引用,下列标准包含的构成本 标准规定的内容.对版本明确的引用标准,该标准的 增补或修订不适用.但是,鼓励使用本标准的各方探 讨使用下列标准最新版本的可能性. ISO9000:2000 质量管理体系-基础和术语,Compass Consulting Servi

9、ce Grow Together With You,17,3 术语和定义 本标准采用GB/T190002000给出的术语和定义. 本标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改， 以反映当前的使用情况: 供方组织顾客 本标准中的术语“组织”用以取代ISO9001-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方” 本标准中所出现的术语“产品”,也可指“服务”。,Compass Consulting Service Grow Together With You,18,理解： 新版标准可适用于各行各业 明确规定可以删节的范围仅限于第七章 删节内容须详细说明其具体原因 术语的定义来自IS

10、O9000：2000而非ISO8402 用 “组织”代替“供方”，用“供方”代替“分承包方”,Compass Consulting Service Grow Together With You,19,4 质量管理体系 4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性, 组织应： a ) 识别质量管理体系所需要的过程及其在组织中的应用(见1.2); b ) 确定这些过程的顺序和相互作用; c ) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法; d ) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和 监视; e ) 监视，测量和分析这些

11、过程; f ) 实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过 程的持续改进.,Compass Consulting Service Grow Together With You,20,组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所外包的任何影响产品符合性的过程。组织应确保对其实施控制，对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 注：上述质量管理体系所需的过程应包括管理活动， 资源提供，产品实现和测量有关的过程。,Compass Consulting Service Grow Together With You,21,理解： 体系应能识别过程，确定过程之间的接口，确定过程控制的方

12、法，确定过程能持续改进的方式； 为确保体系的运作，须制定适宜的文件并定期审核以确保文件的有效性； 对外包过程须实施控制并加以识别,Compass Consulting Service Grow Together With You,22,4.2 文件要求 4.2.1 总则 质量管理体系文件应包括: a )形成文件的质量方针和质量目标声明; b )质量手册; c )本标准所要求的形成文件的程序文件; d )组织为确保其过程有效策划,运作和控制所需的 文件; e )本标准所要求的记录.,Compass Consulting Service Grow Together With You,23,注1：本

13、标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件并加 以实施和保持。 注2：不同组织的质量管理体系文件的详略程度取决于： a)组织的规模和活动的类型。 b)过程及其相互作用的复杂程度。 c)人员的能力。 注3：文件可采用任何形式或类型的媒体。,Compass Consulting Service Grow Together With You,24,4.2.2 质量手册 组织应编制和保持质量手册,质量手册包括: a )质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性(见1.2) b )为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用; c )质量管理体系过程的相互作用的表述.,Compass

14、 Consulting Service Grow Together With You,25,理解： 强制要求六个程序文件 记录同样纳入到文件控制中去 文件可以存在于多种形式的载体 淡化“程序必须形成文件”，强调文件的有效性 质量手册的内容要求 质量手册淡化了对体系文件结构的要求，明确 了“包括任何删节的细节和合理性”,Compass Consulting Service Grow Together With You,26,4.2.3 文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据条款4.2.4的要求进行控制。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a

15、 ）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；,Compass Consulting Service Grow Together With You,27,b ）必要时对文件进行评审，更新并再次批准； c ）确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d ）确保在使用处可获得有关版本的适用文件； e ）确保文件保持清晰，易于识别； f ）确保外来文件得到识别，并控制其分发； g ）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。,Compass Consulting Service Grow Together With You,28,理解： 质量管理体系所要求的文件包括： 1 质量方针和质量目标 ； 2 质量手册 3 过程控制文件包括强制性的六个文件和组织对过程策划 所形成的文件 4 完成规定任务的文件如作业指导书等 5 收集和报告数据或信息的标准表格 6 记录,Compass Consulting Service Grow Together With You,29,控制方法 编号，版本号，受控状态等方法 特别注意 1 必要时须对使用的文件进行评审 2 对外来文件需识别是否适用并控制分发范围 3 载体不是纸张的文件该如何控制,如测试软件等 与旧版本的区别： 取消了更改批准由“原审批部门批准”,Compass Cons