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1、药品管理知识与技能药品管理知识与技能 北京大学第三医院药剂科北京大学第三医院药剂科 杨毅恒杨毅恒 医疗机构药事管理 n是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基 础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与 管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服 务和相关的药品管理工作。 药品管理 n药品管理主要指对药品的研制、生产、流通和使 用环节的管理。 n医疗机构药品管理是药事管理的核心。 药品 n药品、药学与药师不仅是药事管理的基本要素， 也是现代医疗卫生事业的重要组成部分。 n药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目 的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能 与主治、用法和用量的物质。 n包括：中药
2、材、中药饮片、中成药、化学原料及 其制剂，抗生素、生化药品、放射性药品、血清 、疫苗、血液制品和诊断药品等。 医院药品管理 n不同管理途径和思路 1.药品流通过程：遴选、采购、入库验收、在 库储存、出库管理、调剂、核发 2.药品属性：特殊管理药品、高危药品、易制 毒药品、自备药品、医院制剂 3.工作性质：财务管理、价格管理、有效期管 理、质量管理、临床药学服务 药品管理 包含急救药品，特殊管理药品， 抗菌药，高警示药品、自备药品 药品采购 药品品种选择 药品贮存 医师开具处方或医嘱 患者教育 药学监护 药师调配药品 药事管理与药物治疗学委员会 医院制剂配制 静脉药物集中配制 监测用药安全 药师
3、审核处方 药品召回 药师核发药品 门诊发药 执行住院医嘱 临床药学服务 处方点评 用药咨询 药学部门 药事管理与药物治疗流程 关注药品质量 大纲 1.药品遴选管理流程 2.药品采购过程中管理要点。 3.药品验收以及在库储存的管理要点。 4.特殊管理药品、冷链药品以及高警示药品的管理 5.药品调剂过程中的管理要点。 6.召回药品、退回药品、自备药品的管理 7.药品账目、信息管理 8.医院制剂管理要点 大纲 1.药品遴选管理流程 2.药品采购过程中管理要点。 3.药品验收以及在库储存的管理要点。 4.特殊管理药品、冷链药品以及高警示药品的管理 5.药品调剂过程中的管理要点。 6.召回药品、退回药品
4、、自备药品的管理 7.药品账目、信息管理 8.医院制剂管理要点 医疗机构新药遴选 n医疗机构新药的定义： n指经国家药品监督管理局批准同意生产使用，且初 次进入医院的药品。 n在安全性、有效性、经济性等方面有显著特点，提 升我院现有药物治疗水平的药品。 药事管理与药物治疗学委员会 n组成：主管院长、药学、医务处、医保、护理、 临床科室、院感、纪委 n职责：7个（执行法规，制定制度；处方集和用药 目录；临床合理用药；用药风险和不良事件；新 药遴选；特殊药品管理；培训教育宣传） n日常机构设在药剂科，闭会期间的工作药剂科负 责 药品遴选 n医院新药遴选的原则：科学、公平、公正、公开 n制定采购原则
5、：临床需要、质量优先、价格合理 、服务周到。 n覆盖病种、基本药物、不同种类 n遴选过程：集体决策（临床科室核心组讨论推荐 品种，分别成立抗菌药物工作组、中药工作组和 辅助营养工作组） 、循证支持 n最终结果：投票表决 新药遴选 n投票 n药事管理与药物治疗学委员会委员+药事专家 ，同等数量，一天前抽取并通知 n在线投票方式：院内办公网，每个人登陆进 入，管理员可以看到整个投票进程，投票一 结束，现场出投票结果以及各种统计报表。 医疗机构新药遴选现状 n药师在新药遴选中的作用 n形式审核：资质、医保、中标、专利药？ n技术审核：是否有同类？价格比较？药品的药理学、 药效学、毒理学、质量标准、成
6、份及含量、药品说明 书等 n初步评价：经济学评价、依从性评价。 n如何做到科学遴选？ n避免遴选时的随意性、盲目性、被导向 大纲 1.药品遴选管理流程 2.药品采购过程中管理要点。 3.药品验收以及在库储存的管理要点。 4.特殊管理药品、冷链药品以及高警示药品的管理 5.药品调剂过程中的管理要点。 6.召回药品、退回药品、自备药品的管理 7.药品账目、信息管理 8.医院制剂管理要点 药品采购 n按照药品供应目录采购 n招标采购 n目录外药品采购，医院有相应制度和办法 n短缺药品、季节性药品、急救药品储备 n突发事件药品供应应急预案 大纲 1.药品遴选管理流程 2.药品采购过程中管理要点。 3.
7、药品验收以及在库储存的管理要点。 4.特殊管理药品、冷链药品以及高警示药品的管理 5.药品调剂过程中的管理要点。 6.召回药品、退回药品、自备药品的管理 7.药品账目、信息管理 8.医院制剂管理要点 药品入库验收 n信息化管理，确保药品往来信息可追溯 n票、帐、货与计划相符 n名称、规格、批号、批准文号、有效期、生产厂商、 供货单位、数量、价格 n内外包装的完整性、清洁度、封条损坏等 n同一批号药品至少检查一个最小包装 n检验报告书 n冷冻、冷藏药品的运输方式和运输过程中的温度记录 n建立完整的药品验收记录 药品在库储存 n库房面积、通风、温度符合要求（常温库、阴凉库、 冷藏库）、湿度符合要求
8、（35-75%） n分库（区、垛），色标管理 n药品与非药品；外用药与内服药、注射剂分开；中药 饮片、中成药与化学药分区 n每日监测温湿度 n药品效期的标识 n安全性监测（探头、红外监测器） n药品摆放的货位前应有药品名称（通用名或通用名+商 品名）、规格 n近效期药品摆放在前 出库复核 n建立药品出库复核制度。出库药品时，应当记 录药品通用名、生产商、生产批号、规格、有 效期、数量、日期 n近效期先出 n低温保存的药品出库时，如果路途比较远，应 放置冰袋和冰盒里 n不合格药品不得出库 有效期监控 n一般采购有效期6个月以上的药品。3个月效期 的药品原则上不进入调剂部门。 n每月定期公布有效期
9、6个月以内的药品目录， 并定期预警 n近效期药品可联系供货商进行退货更换 药品信息维护 n对药品分类、编码以及药品基本信息 n药品用药量动态监测及超常预警工作 n药品价格维护，需要双人核对，有调整时需要 反复核实并作记录 n对于信息系统要有权限设置，禁止盗用他人名 字、口令，实施系统操作。 大纲 1.药品遴选管理流程 2.药品采购过程中管理要点。 3.药品验收以及在库储存的管理要点。 4.特殊管理药品、冷链药品以及高警示药品的管理 5.药品调剂过程中的管理要点。 6.召回药品、退回药品、自备药品的管理 7.药品账目、信息管理 8.医院制剂管理要点 麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品 定义：是
10、指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其 他物质。 精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。 麻醉药品和精神药品管理条例第三条 23 麻醉药品 n“麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性， 能成瘾癖的药品。能成瘾癖的药品。” 包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻 醉药类及卫生部指定的其他易成瘾癖的药品、药 用原植物及其制剂。 国务院颁布的国务院颁布的麻醉药品管理办法麻醉药品管理办法第二条第二条 24 麻醉药与麻醉药品的区别 n麻醉药 n是指被吸收后，作用于中枢神经系统，使机体功能 受到广泛抑制，引起意识、感觉和反射消失及骨骼 肌松弛的药物 n麻醉
11、药品 n麻醉性镇痛药，作用于中枢神经系统，可选择性地 减轻或缓解疼痛感觉，但不影响意识、触觉、听觉 等，同时可缓解因疼痛引起的精神紧张、烦躁不安 的不愉快情绪。连续应用可致药物性依赖。 精神药品 指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑 制，连续使用能产生依赖性的药品。 分为第一类精神药品和第二类精神药品。 麻醉药品和精神药品管理条例第3条 麻醉药品和精神药品是构成毒品的两大来源 特殊管理药品及外用药的标识 27 麻醉药品和第一类精神药品处方资格授予流程及管理麻醉药品和第一类精神药品处方资格授予流程及管理 人员资质 n执业医师和药师 n在医院接受有关麻药使用知识的培训、考核，经考核 合格的，授予
12、麻药处方权和药师调配资格 n取得麻方资格的方可在本单位开具麻醉和精一处方 n药师取得麻药和精一药调剂资格后，方可在本院调剂 该类药 n获得麻方权后，须签名留样 n根据临床应用指导原则使用麻精药 2016-6-9 采购 验收 贮存 账目 领发 使用 报损 回收 印鉴卡 验收记录 安全设施 专用账册 基数卡 处方登记 申请、批准 记录 流程管理 麻醉、精神药品管理组织 n管理小组 n主管院长负责，由医务处、药剂科、护理部、保 卫处等组成 n医务处：专人负责麻醉精神药品处方权管理 n组织培训、考核及宣传教育 n医师、药师签名留样 n药剂科 n药库：设专人负责麻精管理，双人复核 n药房：设专人负责麻精
13、药请领、储存 n麻醉药品处方网上登记、审核 n护理部 n各病区专人负责麻精药品的管理 采购 n印鉴卡中涉及医院法人、药剂科主任、 采购人员，当人员发生变更时，需要及 时到主管卫生部门备案。 n所有采购的信息都应在印鉴卡中有所记 录，包括科研用药。 n定点批发企业 入库验收入库验收 麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即 验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收 记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录 。 在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药 品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖 公章后向供货单位查询、处理。 储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库 （柜
14、）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类 精神药品建立专用帐册。 储存储存 n麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库 或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。 专库应符合： n安装专用防盗门，实行双人双锁管理； n具有相应的防火设施； n具有监控设施和报警装置，报警装置与医院保卫处系 统联网。 病房管理 n所有储存麻醉药品的病区都配备了保险柜，双 人管理 n每班进行交接，并记录 n使用情况进行登记，内容为：患者姓名、住院 号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数 量、处方医师、执行护士、核对护士、剩余药 品弃取记录 病区麻醉药品管理关键点 n各病区基数在病房药房留存，不得随意更改。 n
15、注意手术室麻醉药品使用，病人麻醉记录与处 方的一致性。 n严格空瓶回收，核对批号和数量，并作记录。 n病区病人医嘱处方使用登记一致性。 n非基数药的麻醉药品管理 门急诊药房调剂 n门诊固定窗口 n药师审核处方（核对患者诊疗信息） n正确调剂 n患者信息及时上传 n调配完成及时记录 n不合理处方的干预 n空安瓿、废帖的回收 对含麻醉药品复方制剂的处方限量规定 药品名称商品名剂型规格处方限量 氨酚待因片（）安度芬 片20片/盒1盒 氨酚羟考酮片泰勒宁 片325/5mg10片/盒2盒 洛芬待因缓释片思为普缓释片10片/盒2盒 复方甘草片 片100片/瓶1瓶 复方甘草口服溶液 口服溶液 100ml/瓶
16、2瓶 复方磷酸可待因糖浆可愈糖浆100ml/瓶2瓶 2009年制定 医院冷链管理的重要性 n冷链药品大多为生物医药产品，几乎100%对 温度敏感。 n很多新的治疗手段就是应用新研发的免疫生 物制剂。 冷链药品的分类 n冷链药品来源分类： n人源：人血液制品、人尿制品 n动物源：猪抗、兔抗、蛇毒、干扰素等 n植物源：植物激素 n微生物源：疫苗、胰岛素 n冷链药品的化学本质与化学特性： n生物制品 n生化制品 n抗生素 医院冷链管理的重要性 超出温度范围，则 n对药品的影响 n温度过高：影响药效发挥、破坏剂型、发生毒性 变异 n温度过低：冻破容器、机械碎片、溶液沉淀、毒 性变异 医院冷链管理的重要性 n对患者的影响： n延迟治愈：增大患者负担 n抗药性：增加治疗难度 n不良反应：威胁生命 n对医院的影响： n医患纠纷 n财产损失 n绩效影响 n确保冷链管理药品的质量，是保证临床用药安 全的前提。 免疫球蛋白事件 n2008年6月江西省南昌大学第二医院不同科室的6名患 者在注射了江西博雅药厂生产的批号为20070514免疫 球蛋白后死亡。
