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1、文 件 变 更 记 录页号版 本更 改 内 容生效日期审批人年月日1/32A新制定1723编制人： 日 期 Originator Date审批人 日 期 Approval Date文件分发 总经理 管理者代表 品管部 生产部 行政部 业务部 采购部 仓储部 工程部 其 它 文控中心 目录章节 标 题 页次0.0 质量手册文件变更记录 11.1 公司简介 21.2 总则 21.3 体系适用范围及删减说明 21.4 公司地址 22.0 引用标准 33.0 术语和定义 34.0 质量管理体系要求 3-55.0 管理职责 6-126.0 资源管理 13-157.0 产品实现 15-228.0 测量、分
2、析和改进 22-27附录（二） 产品实现策划流程 28 ISO 9001：2008 条款与文件对照表 29-30 要素/权责对照表 31-321.0 前言1.1 公司简介。成立以来，公司一直奉行“诚信为本、品质为先、不断创新、精益求精”的经营理念，公司始终以客户为导向，以最新的创意独特的设计风格，开发和研制照明灯具的生产厂家，全部产品出口。公司现有高素质的人力资源队伍，公司厂房面积1100,年生产出口(率)100%。目前，公司正处在发展阶段，管理各方面都在日趋完善。回眸继往，我们永远不会忘记所有事业同伴一起创业，共同走过的日子，感谢所有客户的大力支持；展望未来，我们锐意进取，本着“精诚合作，利
3、益共享”的经营宗旨，以高度的责任感和执着的创业精神，朝着规范化、规模化的现代企业迈进。企业的生命在于品质，企业的发展更离不开好的品质，佛山迈莱特照明科技有限公司从创建开始就坚持不懈地追求持续的品质改善。以质为先，以客为尊的理念处处贯彻在公司的各个管理细节。公司的日常运作严格按照ISO9001:2008的标准执行。1.2 总则公司导入ISO9001:2008的目的是证实其具有能力稳定地把握提供满足在顾客和适用的法规要求的产品，通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。1.3 体系适用范围及删减说明本管理体系适用于本公司照明灯具生产及相关活动。目前本公司依照客户提供样品或/
4、和图纸技术资料要求生产加工,不存有产品设计开发活动,故ISO9001:2008标准要求7.3 条款予以删减。这些删减不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。1.4 公司地址:佛山市法人代表：公司电话：2.0引用标准ISO9001:2008标准，以下简称ISO9001。3.0术语和定义3.1 IQC：来料品质控制3.2 Q A：成品品质控制3.3 IPQC：过程品质控制3.4 VCAR：供应商纠正预防措施要求3.5 AVL：合格供应商名单3.6 MRB：不合格品评审3.7 ACOC:：年度品质保证书3.8 AQL：接收品质水平3.9 CAR：纠正及预防措施要求3.10 组织：
5、佛山迈莱特照明科技有限公司3.11 管理体系：由质量体系规范在产品、服务质量方面的全部活动及相互作用。(包括组织架构、职责、计划、程序、实施过程和资源等)3.13 品质体系：管理体系的一个组成部分。指为推行品质管理而建立的组织架构、职责、程序、实施过程和应用的资源。3.14 品质：产品或服务满足相关方明确或隐含需要的特征的总和。3.15 品质控制：为确保满足规定的品质要求,所运用的手段或方法。3.16 检验：对产品或服务等的一个或多个特性进行测量、检查、试验、度量并将结果与规定要求比较，以确定各个特性是否合格的活动。3.17品质方针：反映公司总体的品质追求和管理者的品质承诺。 3.18品质目标
6、：公司规定争取的品质成果，品质目标须于管理评审会议中建立和复审。4.0质量管理体系要求4.1组织要求：规定和管理ISO9001:2008相关的各项过程,以确保产品和活动符合客户及相关方要求,为此,建立ISO9001:2008管理体系,并按质量体系的要求执行,保持并不断改善。质量管理体系要求应包括： a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；a) b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e)监视测量和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这
7、些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程；g)针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别；公司现有表面处理（电镀）为外包过程。4.2文件要求: 为确保产品符合规定的要求，应建立一个文件化的品质体系，文件化的体系包括四个层次的系统，包括品质方针、品质目标、组织架构、职责和详细的实施方法，四个层次为 :4.2.1品质手册手册的目的是描述佛山迈莱特照明科技有限公司ISO9001:2008质量方针和目标及对客户、相关方等的承诺。品质手册应包括：a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；b)质量管理体系编制的
8、形成文件的程序或对其引用；c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 -质量手册修改管理代表负责建立和维持本品质手册，通过品质手册的修改来反映正确的品质体系，负责准备修改版本 (包括新版本)，经理批准修改的品质手册。-文件分发文控应负责按程序文件清单上的分发部门发出新版或回收旧版品质手册，并保存分发记录。-定期审查高层管理者要在每年至少一次的管理评审会议上评审本手册，以维持本质量手册的适用性和有效性。管理者代表负责跟进管理评审会议上对手册所确立的更改。4.2.2品质程序为实现品质手册中所描述的质量方针和目标而建立的指导运作文件,描述实施质量管理体系所需活动的程序和产品过程顺序及相互关系的程序。
9、 同时还包括形成文件的质量方针和质量目标。 4.2.3 指引 是对某一指定活动的过程及要求导致的结果和允许标准的描述,它们可以是: 4.2.3.1图纸/文字 4.2.3.2核对和测试(控制)方法 4.2.3.3工作样品或实例 4.2.3.4制度或规定 4.2.4 表单和记录 根据规定的要求,描述和记载产品生产的事实和结果的数据或图表。文件可以以任何形式或媒体保存。4.2.5 文件控制4.2.5.1 执行程序以控制本质量手册所要求的所有文件和资源，这些文件和资源(包括 : 外来文件、图纸、国际标准) 发布前应得到必要的责任人员审核和批准. 控制及保证 :a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分
10、与适宜的；b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d) 确保各文件在使用中都属于最新有效之版本；e) 确保文件保持清晰、易于识别；f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发；防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。4.2.5.2文件的变更/修改a) 文件变更时其版本须同步升级，并详细记录修订内容；b) 文件的变更/修改和审批应由原变更和审核人员进行； c) 为防止使用旧版之无效文件，凡旧版文件均需作出明确标识。4.2.5.3程序 文件控制程序（MLT-QP-002)4.2.6质量记录4.2.6.1本公司执
11、行质量记录的标识、收集、编目、归档、贮存、保管和保留程序：a) 应保存质量记录,包括供货商的有关质量记录，以证明本公司产品达到所要求之质量体系正在有效运行。质量记录包括检验记录、校正/保养记录、采购单、客户合同、COC、AVL、最终检验报告等b) 所有质量记录应字迹清晰并可分清是何种产品,在适宜的环境中贮存，保管方式便于存取,以防止损坏、变质和丢失。应规定品质记录的保存期限以便于需方或其代表在协议的保存期内进行评价.4.2.6.2 程序品质记录控制程序 (MLT-QP-003)5.0管理职责5.1概述最高管理层应组织各有关部门证实其承诺以下事项：- 传递客户和法规管理要求的重要性；- 建立品质方针、质量目标并进行策划；- 执行管理评审；- 确保提供必要的资源。 5.2客户要求 由本公司管理层确保客户的需求及已被确定并转化成为以实现客户信任为目的。当客户的需要和期望被确定后,应考虑产品和服务,包括法规及管理要求的义务。5.3品质方针5.3.1 公司的最高管理者(经理)根据公司的目标和顾客的需求与期望订立公司的质量方针，定期确定本公司的质量目标，对顾客作
