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1、从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果米氮平与丙米嗪治疗抑郁症伴焦虑症状对照研究 【关键词】 抑郁症；焦虑；米氮平；丙米嗪 【摘要】 目的 探讨米氮平与丙米嗪 治疗 抑郁症伴焦虑症状的疗效及安全性。 方法 将112例抑郁症伴焦虑症状患者随机分为两组各56例， 研究 组给予米氮平3045mgd-1治疗，对照组给予丙米嗪100200mgd-1治疗，疗程6w。采用汉密顿抑郁量表、汉密顿焦虑量表及副作用量表评定临床疗效及不良反应。 结果 治疗6w末，抗抑郁治疗研究组显效率为%，对照组为%，两组差异无显著性；
2、抗焦虑治疗研究组显效率为%，对照组为%，两组差异有显著性。副作用量表评定两组差异无显著性。 结论 米氮平具有抗抑郁抗焦虑双重作用，抗抑郁作用与丙米嗪相当，抗焦虑作用优于丙米嗪，治疗抑郁症伴焦虑症状疗效显著，安全性高、依从性好。 【关键词】 抑郁症；焦虑；米氮平；丙米嗪 A control study of mirtazapine vs. imipramine in depressive disorder associated with anxious symptoms 【Abstract】 Objective To explore the clinical effects and advers
3、e reactions of mirtazapine vs. imipramine in the treatment of depression associated with anxious symptoms. Methods 11depressive patients associated with anxious were randomly divided into research group(n=56, took mirtazapine045mg/d) and control group(n=56,did imipramine 100200mg/d) for weeks. The c
4、linical effects and adverse reactions were assessed with the HAMD,HAMA and TESS, respectively. Results At the end ofth week, effectual rates were % in the antidepressive research group % in the control group, which showed no significant difference(P); effectual rates were % in the antianxious resear
5、ch group % in the control group, which showed significant difference(P).There was no significant difference in the TESS between the groups(P).Conclusion Mirtazapine has diphasic action of antidepression andanxiety, its effect of antidepression is equivalent to imipramine and that of antianxiety supe
6、rior to imipramine, and has significant efficacy, higher safety and better compliance in depression associated with anxious symptoms. 【Keywords】 Depression; anxiety; mirtazapine; imipramine; 米氮平是去甲肾上腺素能和特异性5羟色胺能抗抑郁剂，有报道13其治疗抑郁症疗效显著、不良反应较轻微、具有较好的抗抑郁和抗焦虑双重作用。为此，作者 应用 米氮平与丙米嗪(Imipramine)治疗抑郁症伴焦虑症状进行了对照
7、研究，以评价米氮平的临床疗效及安全性，现报告如下。 1 资料与方法 对象 选取在我院住院的112例抑郁症伴焦虑症状患者为研究对象。入组标准：符合 中国 精神障碍分类与诊断标准第3版抑郁症伴焦虑症状诊断标准；汉密顿抑郁量表 前17项总分18分，汉密顿焦虑量表14分；排除伴有严重躯体疾病，快速循环型躁郁症，妊娠期哺乳期妇女，以往有类似药物过敏史，有严重的自杀企图及行为。将入组病例随机分为两组各56例。研究组：男30例，女26例；年龄，本次抑郁病期；对照组：治疗1w末患者拒绝治疗要求出院，脱落1例，实际完成研究55例，其中男29例，女26例，年龄，本次抑郁病期。两组一般资料比较差异无显著性。 1.方
8、法 治疗方法 研究组口服米氮平治疗，起始剂量为30mgd-1Qd，35d增至45mgd-1Qd。对照组口服丙米嗪治疗，起始剂量为50mgd-1Bid，1w后渐增至100200mgd-1Bid。疗程均为6w。 疗效评定 于治疗前及治疗1、2、4、6w末采用HAMD、HAMA和药物副反应量表评定临床疗效及不良反应。治疗前及治疗末检查心电图，肝功能，血、尿常规，肌酐等。疗效判断标准：以HAMD、HAMA减分率判定临床疗效，减分率75%为痊愈，50%为显进，25%为进步，25%为无效。所有数据应用统计软件包处理，并进行t检验，疗效比较用Ridit 分析 。 结果 .1 两组 治疗 前后HAMD、HAM
9、A评分比较结果，见表1、表2。表1 两组治疗前后HAMD、HAMA评分比较注：治疗前后配对比较t检验*P；两组间经方差 分析 同期评分比较P，P表2 两组治疗前后HAMD各因子分比较注：治疗前后配对比较t检验P表1、表2显示，两组治疗1、2、4、6w末HAMD、HAMA总分及HAMD各因子分与治疗前比较均有极显著下降，差异均有极显著性(P)；治疗后同期两组HAMD评分均无显著性差异；HAMA评分 研究 组均比对照组下降显著，差异均有显著性。 .临床疗效 . 两组抗抑郁治疗疗效比较 研究组痊愈20例，显著进步21例，进步11例，无效4例，显效率为%，r=；对照组痊愈20例，显著进步17例，进步1
10、2例，无效6例，显效率为%，r=。两组经Ridit分析差异无显著性。 .2.两组抗焦虑治疗疗效比较 研究组痊愈21例，显著进步23例，进步8例，无效4例，显效率为%，r=；对照组痊愈13例，显著进步11例，进步22例，无效9例，显效率为%，r=。两组经Ridit分析差异有显著性。 .不良反应 .TESS评分 治疗6w末，研究组为分，对照组为分，两组差异无显著性。研究组体重增加15例，心动过速3例，头昏3例，震颤2例；对照组口干7例，视力模糊5例,小便困难3例，头昏2例，性欲减退2例。 .3.实验室检查 研究组1例心电图ST段改变，1例ALT异常，上述病例在以后的随访中恢复正常。对照组3例心电图
11、改变，但患者无明显赶感觉，未作特殊处理。 讨论 抑郁症的治疗药物有多种，如传统的三环类抗抑郁药(TCA)，选择性5羟色胺回收抑制剂(SSRI)，5HT和去甲肾上腺素的再摄取抑制剂，单胺氧化酶抑制剂在抑郁症的治疗中取得了良好的疗效4，5。米氮平抗抑郁作用的机制，一是直接且有效地阻断突触前肾上腺素2自受体，引起NE释放增加和NE能神经传递的增加而发挥其抗抑郁作用；二是通过刺激5HT细胞上的肾上腺素1受体从而增加5HT能的活性而发挥其抗抑郁作用1，3。本研究显示，两组治疗后HAMD、HAMA总分及HAMD各因子分与治疗前比较均有极显著下降(P)，同期两组HAMD评分均无显著性差异；研究组抗抑郁显效率
12、为%，对照组为%，两组抗抑郁疗效相当；HAMA评分研究组均比对照组下降显著，研究组抗焦虑显效率为%，对照组为%，两组差异有显著性，提示米氮平有良好的抗焦虑作用。本研究还显示米氮平治疗导致体重增加为%，与Benkert等3的报导相一致，虽然是不良反应但在治疗初期有可能成为改善抑郁症食欲减退的正作用。 由于米氮平直接阻断了5HT2和5HT3受体，提高了5HT1介导的5HT能神经传递,发挥其抗抑郁抗焦虑作用；同时可避免性功能障碍，恶心、食欲不振减退等不良反应的发生1，3。丙米嗪具有传统的TCA的副作用，如口干、视力模糊、小便困难、食欲减退等。本研究也证实了这一观点。 综上所述，米氮平是一种安全有的新
13、型抗抑郁剂，具有抗抑郁抗焦虑双重作用，抗抑郁作用与丙米嗪相当，抗焦虑作用优于丙米嗪，对伴有焦虑症状的抑郁症患者疗效显著，安全性高、依从性好。 参考 文献 1 翁史，李华芳，赵靖平，等.米氮平与氟西汀治疗抑郁症的多中心对照研究J. 中国 新药与临床杂志，XX，20：329 2 Fawcett J, Barkin RL. A metaanalysis of Eight randomized, doubleblind, controlled clinical trials of mirtazapine for the treatment of patients with major depressi
14、on and symptoms of anxietyJ. J Clin Psychiatry， 1998，59(3)：123 3 Benker O, Szegedi A, Kohnen R. Mirtazapine compared with paroxetine in major depressionJ. J Clin Psychiatry，XX，61：656 4 陈佐明，张建宏，李占文.文拉法辛与、氯丙米嗪治疗抑郁症疗效比较 J.中国新药与临床杂志，XX，20：105 5 吕路线，郭本玉，赵靖平.吗氯贝胺治疗抑郁症J.中国新药与临床杂志，XX，20：16 课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。
