TS16949程序文件试验室程序

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1、RT-QP-0714试验室程序实施日期2004.7.01页 次共2页第1页1 目的根据本公司的实际情况,建立一套完整的实验室控制体系,以确保实验室各试验的顺利进行。2 范围 本程序适用于本公司的实验室的管理。3 职责3.1 技术部技术人员负责实验室作业指导书的制定。3.2 实验室工作人员负责试验的作业。3.3 品管部主管负责试验报告的审批。3.4 品管部主管负责批准实验室设备清单及外协试验的实验报告。4 工作程序工作内容工作流程责任部门工作内容质量记录4.1定义4.1.1例行试验实验人员4.1.1.1实验室工作人员根据技术部或品管部制定的试验计划进行常规试验。4.1.2委托实验4.1.2.1实

2、验室工作人员根据顾客要求及公司相关部门的委托进行试验。4.1.3外协实验 4.1.3.1本公司实验室无法完成,必须依靠第三方实验室完成的试验。4.1.4实验室义务范围品管部4.1.4.1参考实验室设备仪器清单4.1.5实验项目4.1.5.1材料成份分析试验 4.1.5.2材料的性能试验4.1.5.3 成品的性能试验4.2实验4.2.1例行实验实验室4.2.1.1技术部主管技术员负责试验计划的制定及试验频率的确定。4.2.1.2 实验室工作人员根据实验计划与频率进行试验作业。4.2.1.3 实施试验时,实验样品必须按相关文件要求进行标识与搬运。4.2.1.4 实验人员实验完毕,应认真填写试验报告

3、记录表交品管部经理审批。试验报告记录表4.2.2委托实验委托部门4.2.2.1由委托部门负责人填写试验申请报告,经品管部经理签字后送实验室,同时填写好送样表,注明试验项目和要求,必要时提供有关技术资料,样品由委托部门人员提供。4.2.2 .2实验室工作人员应确定委托内容和要求,确保试验能按要求进行,如有责任问题,则由试验室人员负责跟进存在问题。4.2.2.3 试验完毕后,试验人员填写试验报告记录表,交部门主管审核。试验申请报告送样表试验报告记录表4.2.3外协实验品管部4.2.3.1由品管部经理确定外协实验项目与频率。4.2.3.2 实验人员按外协实验项目与频率,按文件规定取样,样品送交品管部

4、。选择外协试验室时一般考虑有试验能力的专业供应商或国家认可的试验室。4.2.3.3 品管部经理负责外协试验的联系及外协实验报告的跟踪与审批。4.2.3.4 外协实验报告按相关文件要求保存。4.3实验室方针、范围和试验依据及判断标准4.3.1方针品管部4.3.1.1高效、准确、实事求是4.3.2范围品管部4.3.2.1见 范围附件4.3.3实验依据及判断品管部4.3.3.1试验依据及判定标准即根据作业指导书/供应商(或顾客)提供技术标准文件/来料检验标准/其它。4.4实验室要求4.4.1人员要求管理部4.4.1.1实验室人员必须有相关的专业中专以上学历,并经培训现场操作合格后才能独立上岗。4.4

5、.1.2试验人员应能熟悉设备性能,并按规定操作。4.4.2实验设备要求实验室4.4.2.2实验用计量仪器设备必须在校准合格的有效期内。4.4.2.3试验前由试验人员检查设备、工具等处于正常状态及各辅助物料齐备时方可试验。4.4.3实验记录实验人员4.4.3.1试验人员填写的实验报告必须注明样品的背景资料如:名称、日期、批号等。4.4.3.2试验数据应如实记录,以确保试验的准确性、公正性,实验人员对试验报告记录表负责。4.4.3.3试验人员应对样品进行适当的标识、贮存及防护,并将其保留至最终试验结果完成之后。4.4.3.4实验人员应确保实验样品的真实性.试验报告记录表4.4.4实验环境实验室4.

6、4.4.1实验室人员应对影响试验结果的条件,如温度、振动、灰尘等进行监控,严格按温度223,湿度65%5%要求的环境进行实验,必要时采取一定的措施保证适宜的工作环境。4.4.6统计实验室4.4.6.1需要时应用统计技术来分析试验结果,详见数据分析控制程序。品管部4.4.6.2实验室责任人员通过实验要求与试验室设施能力比较,以验证实验室能力是否满足产品试验要求。4.5实验样品的处理4.5.1实验完毕样品的处理实验人员4.5.1.1日常试验样品应至少保存三个月。4.5.1.2非破坏性试验样品交还试验委托部门。4.5.1.3破坏性试验样品予以报废处理。4.5.1.4报废样品由试验人员填写样品报废申请表,经品管部经理审批后报废处理。样品报废申请表5 相关文件5.1不合格品控制程序5.2产品的监视和测量控制程序5.3纠正和预防措施控制程序5.4数据分析控制程序5.5实验室管理制度6 相关记录6.1 C-17 试验申请报告6.2 C-18 送样表6.3 C-19 试验报告记录表6.4 C-20 样品报废申请表

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