止咳化痰颗粒治疗急性支气管炎临床观察及镇咳研究

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1、从本学科出发,应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性,便于研究生提出新见解,特别是博士生必须有创新性的成果止咳化痰颗粒治疗急性支气管炎临床观察及镇咳研究 【关键词】 止咳化痰 止咳化痰颗粒,是根据我院全国名老中医黄吉赓教授的清化治咳方研制而成,用于 治疗 急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作及其他慢性咳嗽等已有多年。为观察该制剂的稳定性,我们选择呼吸科门诊病例符合急性支气管炎诊断标准共122例,遵循完全随机对照原则进行临床观察,并对止咳化痰颗粒进行了小鼠的镇咳实验,现报告如下。 1 临床 研究 资料与 方法 一般资料002年11月XX年11月本院呼吸科门诊患者122例

2、,男30例,女92例,年龄1868岁,平均岁;病程平均天。所有病例均无慢性呼吸道疾病史,无严重心、肝、肾疾病,无过敏性疾病史,符合纳入和排除标准。3组患者的年龄、性别、病程及病情轻重程度基本相近,差异无显著性,P 1.症状分级和疗效判定 症状分级 根据临床症状轻重不同,进行积分统计。计分标准:计0分;计1分;计2分;计3分。 疗效评定 疗效得分=/治疗前总分值100%,保留小数点后两位。疗效分级在90分以上为临床控制;8960分为显效;5930分为有效;29分以下为无效。 1.结果 总疗效比较,见表1。单项症状控制比较见表2。 表1 总疗效比较 注:对照组为渔人百咳静,对照组为治咳二方加减汤药

3、对照 表单项症状控制比较 注:表中例数不等,是因为有的患者无咳痰或喉痒症状;与治疗组相比较, * P,其差异无统计学意义。止咳化痰颗粒治疗以咳嗽为主要表现的急性支气管炎的总有效率为%,临控率为%,优于渔人百咳静对照组,且依从性较好。在单项症状控制的比较中,对咳嗽的有效率3组分别为%、%、%;对咳痰的有效率分别为%、%、%,3组比较差异无显著性,尚有部分患者干咳无痰。喉痒症状在3组患者中的出现率分别为%、%、100%,缓解率分别为%、%、%,差异有显著性。进行两两比较,结果表明渔人百咳静对喉痒的缓解率远远低于止咳化痰颗粒及中药汤剂,而止咳化痰颗粒和中药汤剂对喉痒的缓解率差异无显著性。 3组在服药

4、期间均未见明显副作用,同时能部分改善患者的睡眠、食欲、口干、大便干等症状,提高患者的依从性和治疗疾病的信心。 镇咳实验研究 止咳化痰颗粒的前期临床研究已经获得肯定的疗效,为探讨该药对急性气管-支气管炎的治疗作用和发挥疗效的机制、并进一步研制和开发新药提供实验依据,我们对止咳化痰颗粒进行了初步的药理研究,现将镇咳实验结果报告如下。 资料与方法 一般资料 动物:昆明种小鼠,雌雄各半,共40只,体重g,由上海中医药大学附属曙光 医院 实验动物中心提供。器材:小鼠灌胃器,秒表,负压吸引器,玻璃钟罩,小鼠固定装置,记号笔,百瑞超声雾化器, 电子 秤。试剂:浓氨水,稀盐酸。药物:止咳化痰颗粒浓煎液,易咳嗪

5、溶液,渔人百咳静,生理盐水。 方法 小鼠浓氨水引咳法 1 预处实验探索实验条件:10kPa负压,喷雾5s,观察咳嗽潜伏期、2min、3min内的咳嗽次数。实验方法:秤重,随机分为4组,每组10只并编号。灌胃/,空白组灌胃生理盐水。30min后,先让玻璃钟罩内充满雾化的浓氨水,将小鼠装入固定器,放入玻璃钟罩的同时予负压10kPa抽吸雾化的浓氨水,5s后取出小鼠的同时按下秒表。记录咳嗽的潜伏期、2min内小鼠的咳嗽次数、3min内小鼠的咳嗽次数。 统计学方法 单因素方差 分析 。 2.结果 各组咳嗽潜伏期之间的比较总方差分析表明:各组潜伏期比较差异有非常显著性。进一步比较组间方差,结果见表3。 表

6、各组咳嗽潜伏期的比较 注:与空白组比较, * P 各组多重比较表明:止咳化痰组咳嗽潜伏期明显长于易咳嗪组和空白组,差异有显著性和非常显著性;百咳静组咳嗽潜伏期也明显长于空白组,差异有非常显著性;但是百咳静组潜伏期与止咳化痰组的潜伏期之间的差异无显著性。由此可见,止咳化痰颗粒与百咳静均有比较显著的延长咳嗽潜伏期的效果。继续观察2min内咳嗽次数,见表4。 表各组2min内咳嗽次数比较 注:与空白组比较, * P讨论 咳嗽是肺系病主要证候之一。咳嗽迁延不愈,病机复杂, 治疗 具有一定困难,中医多称之为难治性咳嗽。中医历来对咳嗽非常重视,历代医家均有阐发。内经有“五脏六腑皆令人咳,非独肺也”,医学三

7、字经有“然肺为气之主,诸气上逆于肺则呛而咳,是咳嗽不止于肺,亦不离乎肺也”,清代徐灵胎云“咳嗽,人皆忽之,不知此乃至难治之疾”, 现代 医家常运用医学心悟所出止嗽散加减治疗难治性咳嗽。止咳化痰颗粒是根据黄吉赓教授的验方清化治咳方研制而成,方中主药蝉衣擅解外感风热,常用于治疗外感风热、咳嗽音哑、百日咳等,药理 研究 提示具有镇静、抗过敏作用;僵蚕有散风泄热、化痰消坚的作用;柴胡、黄芩有清化痰热之功。诸药合用,祛风解痉、理气化痰,具恢复肺气宣降功能的作用。 从动物实验结果看,止咳化痰颗粒有显著的延长咳嗽潜伏期的作用,并能减少咳嗽次数,说明有显著的镇咳作用。 课题份量和难易程度要恰当,博士生能在二年内作出结果,硕士生能在一年内作出结果,特别是对实验条件等要有恰当的估计。

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