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1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划质量风险报告XXXX年度质量风险评估报告XXXXX食品药品监督管理局：药品安全关系到广大人民群众身体健康和生命安全，关系药品产业健康发展和社会和谐。根据我公司XXX年XX-XX月份生产具体情况，针对组织机构、生产管理、质量管理、设施设备、物料管理等方面进行风险评估自查，并根据XXXX年主要变更项目进行风险识别与风险评估并采取了风险控制措施，具体情况如下：一：XXXX年自查情况组织机构方面(转载于:写论文网:质量风险报告)生产管理方面：1.厂房设施2：生产管理3：清洁卫生4：生产品种质
2、量管理方面：1.实验室控制2.稳定性研究3.文件4.确认与验证5.变更控制设备设施方面：1.设备设施管理2.设备与公用系统验证3.校正、预防性维护物料管理方面：1.供应商审计2.物料使用。3.物料储存二：XXXX年风险评估：举例风险识别确定风险问题：供应商的变更药品内包装材料及外包装材料供应商的变更。风险分析选择风险评估工具：采用失败模式效果分析，对风险发生的频率、严重性和可测量性进行确认。可能性严重性可预知性=风险系数供应商的变更风险评估根据风险分析的结果，以上风险识别的项目均属于风险等级中低风险的范围。我公司已经根据风险发生的可能性制定了相应的控制措施。之后根据风险回顾审核整个风险事件。德
3、信诚培训网GMP质量风险评估报告1概述：2目的：3范围：4依据：药品生产质量管理规范；新版GMP实施指南；质量风险管理规程；质量风险管理操作规程；ICHQ9。5质量风险评估记录更多免费资料下载请进：好好学习社区更多免费资料下载请进：好好学习社区年月应用质量风险管理的方法确定。质量风险管理模式图：一、风险识别：确定事件并启动质量风险管理。需要做什么风险评估，为什么做？成立由验证、工程管理、生产管理、质量管理等相关人员组成的质量风险评估小组。选择工具：使用检查列表，收集和组织信息，评估相关的潜在危害源。二、风险分析，选择风险评估工具：失败模式效果分析确定风险的因素：严重性、可能性、可检测性FMEA
4、排列标准如下：失败模式效果分析评分失败模式效果分析矩阵确定采取的行动：对进行风险评估，确定存在的危害源，进行危害分析和控制。三、风险评估：使用HACCP和FMEA工具进行进行风险评价。危害分析和关键控制点HACCP共有7步：列出过程每一步的潜在危害，进行危害分析和控制；确定主要控制点；对主要控制点建立可接受限度；对主要控制点建立监测系统；确定出现偏差时的正确行动；建立系统以确定HACCP被有效执行；确定所建立的系统被持续维持。四、风险控制：目的是降低风险至可接受水平，包括风险降低和风险接受。五、风险沟通：参与者可以在风险管理过程中的任何阶段进行交流。运用了正式流程后，质量风险管理过程的所有结果都应记录。六、风险回顾：风险管理过程的结果应结合新的知识与经验进行回顾。质量风险评估表目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。
