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1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划实验五无味氯霉素的合成实验报告“十三五”重点项目-无味氯霉素项目申请报告编制单位：根据国家发改委规定，凡是被纳入政府核准的投资项目目录项目投资申报时必须编写项目申请报告。项目申请报告是针对企业固定资产投资核准制而规定的一个文体，拟建项目从规划布局、资源利用、征地移民、生态环境、经济和社会影响等方面进行综合论证，为政府审批部门对企业投资项目进行核准提供依据。项目申请报告主要内容包括：申报单位及项目概况；战略规划、产业政策及行业准入；项目选址及土地利用；资源开发及综合利用；征地拆迁及移民
2、安置；环境和生态影响分析；经济影响分析；社会影响分析。编写项目申请报告流程：我们将根据不同的行业、专业、地区对项目申请报告的不同要求，编写符合要求的的项目申请报告。首先确定任务的方案和侧重点，根据不同的需要，提出不同的研究提纲、确定各部内容的深度要求，经与委托方协商后，组成由相关专业技术人员参加的项目组，确定项目经理，进行现场考察、搜集资料、尽职调查、研究论证，在此基础上提交规范的研究成果。同时，我们也配合项目单位完成发改委立项、核准、融资等后续深度服务。关联报告：无味氯霉素项目建议书无味氯霉素项目可行性研究报告无味氯霉素项目资金申请报告无味氯霉素项目节能评估报告无味氯霉素项目市场研究报告无味
3、氯霉素项目商业计划书无味氯霉素项目投资价值分析报告无味氯霉素项目投资风险分析报告无味氯霉素项目行业发展预测分析报告国家规定的项目申请报告格式第一章申报单位及项目概况无味氯霉素项目申报单位概况无味氯霉素项目申报单位名称申报项目名称无味氯霉素项目申报单位法定代表人无味氯霉素项目申报单位简介无味氯霉素项目概况无味氯霉素项目名称无味氯霉素项目性质无味氯霉素项目的建设背景无味氯霉素项目建设地点无味氯霉素项目主要建(来自:写论文网:实验五无味氯霉素的合成实验报告)设内容和规模原辅材料及用量产品和工程技术方案主要设备选型和配套工程组织机构及劳动定员投资规模和资金筹措方案无味氯霉素项目施工进度及招投标无味氯霉
4、素项目财务和经济评论第二章发展规划、产业政策和行业准入分析发展规划分析产业政策分析行业准入分析第三章资源开发及综合利用分析资源开发方案资源利用方案资源节约措施第四章节能方案分析用能标准和节能规范相关法律、法规、规划和指导文件国家行业相关标准及规范能耗状况和能耗指标分析无味氯霉素项目所在地的能源供应状况无味氯霉素项目的能源消耗种类和数量无味氯霉素项目能源消耗表能耗指标分析无味氯霉素项目节能措施和节能效果分析节能措施节能效果分析实验四滴眼剂的制备一、实验目的1通过氯霉素眼药水的制备，掌握一般滴眼剂的制备方法和质量要求。2理解滴眼剂包装材料的处理方法。3了解常用滴眼剂的附加剂种类；了解无菌操作法的应
5、用及其有关事项。4掌握等渗度和pH值的调节方法。二、基本概念与实验原理滴眼剂是指药物与适宜辅料制成的无菌水性和油性澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入的眼用液体制剂，也可以粉末、颗粒或片装形式包装，另备溶剂，在临用前配成澄明溶液或混悬液。由于眼组织较为娇嫩，敏感性强，故滴眼剂有如下质量要求：溶液型应为澄明溶液，无细菌及微粒。与泪液等渗,一般眼睛可忍受相当于%氯化钠溶液的渗透压。若因调整渗透压而影响治疗浓度时，则不宜调整。pH为。应在清洁无菌环境中配制，容器及用具应灭菌，在操作过程中避免污染。一般滴眼剂为多剂量包装，在反复使用过程中与环境及病眼接触易造成污染，需加抑菌剂，一般滴眼剂要求无致病菌，尤其
6、不得有铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。用于眼外伤及手术的滴眼剂不宜加抑菌剂，应严格灭菌，采用单剂量包装。对热稳定的滴眼剂制备流程：原料药配液灭菌无菌分装质检印字包装滴眼剂瓶塞洗瓶塞灭菌三、实验内容材料与仪器材料：氯霉素、硼砂、硼酸、尼泊金乙酯、无菌蒸馏水等。仪器：电子天平、烧杯、水浴、微孔滤膜过滤器、输液瓶、滴眼瓶、灌注器、灭菌器、pH计、澄明度检查仪、无菌操作柜。实验部分氯霉素滴眼剂的制备处方氯霉素硼砂硼酸尼泊金乙酯蒸馏水加至100ml制备称取硼酸、硼砂置洗净的容器中，加热注射用水约90ml，搅拌使完全溶解，至60时，加入氯霉素和尼泊金乙酯使溶解，加水至100ml。测定pH值符合要求，用微孔滤
7、膜过滤器过滤，滤液用250ml输液瓶收集，灌封，10030分钟灭菌。无菌分装在无菌操作柜内操作中，将灭菌的药液分装于已灭菌的滴眼瓶中，封口，即得。操作要点和注意事项磷酸盐对氯霉素能催化水解，氯霉素在水中的溶解度较小，故用硼酸、硼砂作缓冲剂，可增加氯霉素的溶解度，同时调节pH值和渗透压。成品的pH值约为6时最稳定。氯霉素滴眼剂在贮藏过程中，效价常逐渐降低，故配液时适当提高投料量，使在有效贮藏期间，效价能保持在规定含量以内。氯霉素对热较稳定，配液时可加热以加速溶解，也可用100流通蒸气灭菌，本品中亦可用硝酸苯汞或尼泊金甲酯作抑菌剂。质量检验性状本品应为无色或几乎无色的澄明液体。检查pH值：本品用型
8、pH计，在室温下测定，其pH值为。可见异物：除另有规定外，玻璃容器装的滴眼剂按注射剂项下的方法检查，但塑料容器或有色溶液的滴眼剂，应于30005000LX光照度下用目检视；溶液应澄明，不得有玻璃屑、较大纤维、色块和其他不溶性异物和结块现象。四、实验结果与讨论1、将实验结果填入下表中。表3-1氯霉素滴眼剂的质量检验结果项目结果结论性状pH值可见异物本品为液体2、分析产品质量情况，讨论影响产品质量的主要实验步骤。3、结合本实验的处方，讨论滴眼剂处方设计应考虑的问题。五、思考题1、处方中硼酸、硼砂、尼泊金乙酯起什么作用？用冰点降低法计算氯霉素滴眼剂是否等渗？2、滴眼剂中选择抑菌剂应考虑哪些问题？3、
9、调节pH值和渗透压时应注意哪些方面？附一、无菌室标准化规程1.目的本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。2.适用范围生测实验室3.责任者QC主管、生测员4.定义无5.安全注意事项严格无菌操作，防止微生物污染；操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。6.规程无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在20-24，湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。无菌室应备有工作浓度的消毒液，如5的甲酚溶液，70的酒精，的新洁尔灭溶液，等等。无菌室应定期用适
10、宜的消毒液灭菌清洁，以保证无菌室的洁净度符合要求。需要带入无菌室使用的仪器，器械，平皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭菌。工作人员进入无菌室前，必须用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在缓冲间更换专用工作服，鞋，帽子，口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手)，方可进入无菌室进行操作。无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上，并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕，应及时清理无菌室，再用紫外灯辐照灭菌20分钟。供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。检查前，用70的酒精棉球消毒外表面。每次操作过程中，均应做阴性对照，以检查无菌操作的可靠性。6.11.吸取菌液时，
11、必须用吸耳球吸取，切勿直接用口接触吸管。接种针每次使用前后，必须通过火焰灼烧灭菌，待冷却后，方可接种培养物。带有菌液的吸管，试管，培养皿等器皿应浸泡在盛有5%来苏尔溶液的消毒桶内消毒，24小时后取出冲洗。如有菌液洒在桌上或地上，应立即用5%石碳酸溶液或3的来苏尔倾覆在被污染处至少30分钟，再做处理。工作衣帽等受到菌液污染时，应立即脱去，高压蒸汽灭菌后洗涤。凡带有活菌的物品，必须经消毒后，才能在水龙头下冲洗，严禁污染下水道。无菌室应每月检查菌落数。在超净工作台开启的状态下，取内径90mm的无菌培养皿若干，无菌操作分别注入融化并冷却至约45的营养琼脂培养基约15ml，放至凝固后，倒置于3035培养
12、箱培养48小时，证明无菌后，取平板35个，分别放置工作位置的左中右等处，开盖暴露30分钟后，倒置于3035培养箱培养48小时，取出检查。100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落，10000级洁净室平均不得超过3个菌落。如超过限度，应对无菌室进行彻底消毒，直至重复检查合乎要求为止。7.参照药品卫生检验方法中国药品检验标准操作规范中(无菌检查法)章节中华人民共和国医药行业标准YY/药品检验操作规程8.分发部门质量管理部无菌室技术指导说明在获得了无菌环境和无菌材料后，我们还要保持无菌状态，才能对某种特定的已知微生物进行研究或利用它们的功能，否则外界的各种微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的
13、现象，在微生物学中我们叫做污染杂菌。防止污染是微生物学工作中十分关键的技术。一方面是彻底灭菌，另一方面防止污染，是无菌技术的两个方面。另外，我们还要防止所研究的微生物，特别是致病微生物或经过基因工程改造了的本来自然界不存在的微生物从我们的实验容器中逃逸到外界环境中去。为了这些目的，在微生物学中，有许多措施。无菌室一般是在微生物实验室内专辟一个小房间。可以用板材和玻璃建造。面积不宜过大，约45平方米即可，高米左右。无菌室外要设一个缓冲间，缓冲间的门和无菌室的门不要朝向同一方向，以免气流带进杂菌。无菌室和缓冲间都必须密闭。室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。无菌室内的地面、墙壁必须平整，不易藏污
14、纳垢，便于清洗。工作台的台面应该处于水平状态。无菌室和缓冲间都装有紫外线灯，无菌室的紫外线灯距离工作台面1米。工作人员进入无菌室应穿灭过菌的服装、戴帽子。当前无菌室多存在于微生物工厂，一般实验室则使用超净台。超净台其主要功能是利用空气层流装置排除工作台面上部包括微生物在内的各种微小尘埃。通过电动装置使空气通过高效过滤器具后进入工作台面，使台面始终保持在流动无菌空气控制之下。而且在接近外部的一方有一道高速流动的气帘防止外部带菌空气进入。在条件较困难的地方，也可以用木制无菌箱代替超净台。无菌箱结构简单，便于移动，箱正面开有两个洞，不操作时用推拉式小门挡住，操作时可以将双臂伸进去。正面上部装有玻璃，便于在内部操作，箱内部装有紫外线灯，从侧面小门可以放进去器具和菌种等。无菌操作技术当前不仅在微生物学研究和应用上起着举足轻重的作用，而且在许多生物技术中也被广泛应用。例如转基因技术、单克隆抗体技术等。附二：可见异物检查法1、检查装置：A带有遮光板的日光灯光源：光照度可在10004000lx范围内调节。B不反光的黑色背景
