《xx年企业跟踪检查不合格项目整改报告(共10篇)》由会员分享，可在线阅读，更多相关《xx年企业跟踪检查不合格项目整改报告(共10篇)（24页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划XX年企业跟踪检查不合格项目整改报告(共10篇)GSP认证跟踪检查不合格项目情况整改报告赤峰市松山区食品药品监督管理局：XX年8月21日贵局派出的检查组按照预定的跟踪检查方案对赤峰丹宁大药房的经营和质量管理情况进行了跟踪检查，跟踪检查项目一般缺陷项目4项，现就本次现场检查存在一般缺陷的4项做出相应整改如下：6504：企业未定期组织本企业人员进行培训教育。整改措施：企业定期组织本企业人员进行培训教育。7713：部分药品放置与类别标签不符。整改措施：对本药店内药品类别一一确认。8001：
2、部分营业员对部分药品的禁忌及注意事项不能正确介绍。整改措施：组织营业员对药品禁忌和注意事项进行培训。8106：营业时间内，处方审核人员未穿白大衣，未佩带胸卡。整改措施：处方审核人员立即穿白大衣，佩带胸卡。赤峰丹宁大药房XX年8月28日GSP*药业有限公司整改报告二零一五年七月认证跟踪检查缺陷项目*食品药品监督管理局：XX年*7日-*8日受广东省食品药品监督管理局审评认证中心委派，*食品监督管理局对我公司进行了药品GSP认证跟踪检查，检查发现有0项严重缺陷，1项主要缺陷和3项一般缺陷。针对这些缺陷，我公司及时进行了整改并将整改结果提交给市局，虽无涉及重点缺陷项，但此结果也充分引起了我公司领导的高
3、度重视，意识到规范经营的重要性，知道了关系到药品质量的所有工作已经事无巨细！公司领导立即通知全员召开了紧急会议，会议决定后期整改工作，以点带面，围绕新版GSP的各项要求，开展更加严格、完善、规范的整改。会议中深刻分析了导致每一项缺陷的根本原因,并据此做出了详细的整改计划,提出了有效的整改措施。以下将对整个整改情况进行汇报和总结。经检查发现不达标的4个条款，分别是：1、02501该企业的个别员工未进行岗前培训。举证：该企业的员工*峰XX年3月入职，5月任质管员，查无岗前培训记录。2、08050企业堆垛药品未按要求堆放。举证：注射用头孢米诺钠和注射用头孢呋辛钠在待验区混垛。3、09001该企业2月
4、份药品盘点表无复核人签名。举证：该企业2月份药品盘点表无复核人签名。4、*00801该企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时，未开展内审并记录。举证：该企业XX年6月15日核减中药饮片经营范围后，未组织开展内审并记录。为此，公司马上召开全员会议，总经理*公布了GSP认证跟踪检查缺陷项目表的检查结果，并就此展开各岗位工作完成情况的讨论、相关人员就检查结果进行自我工作检讨、总结等，会议中对整改计划中的各项工作进行了明确分工，且落实到人，限时整改。具体的整改情况如下：1、02501该企业的个别员工未进行岗前培训。举证：该企业的员工*峰XX年3月入职，5月任质管员，查无岗前培训记录。问题分析：有按要
5、求进行相关人员的岗前培训，但档案文件未及时规范编码且摆放无序，导致文件查找困难。为了避免重要文件记录丢失、损坏，必须立即对档案柜进行整理和规范管理。整改措施：对所有纸质版文件、记录按年份整理和装订，进行分类编码，并按编号顺序分类分区存放于档案柜，便于随时查阅，同时完善了档案管理制度，严格要求档案管理人员对该制度的学习与工作的落实，同时完善相对应的电子文件夹档案，便于同步管理。主要负责人：*协助人员：黄*整改完成时间：XX年*月13号前2、08050企业堆垛药品未按要求堆放。举证：注射用头孢米诺钠和注射用头孢呋辛钠在待验区混垛。问题分析：当时购进入库的品种比较多，并由于质量管理资料要求的严格性，
6、少部分货品的资料不能符合质量管理要求，未准予及时办理入库，由此，导致验收区货物品种及数量比较多，收货/保管员胡小林未及时处理情况并反应给相关人员。整改措施：马上分类区分各待验收品种，“待验收”区域增加活动性区域牌。加强采购时双方资料的符合性的沟通，加强仓储人员的GSP工作意识，质管部人员也应加强巡视仓库，及时、专业的负起“监督、指导”的工作责任。修改制度：收货3天，相关资料等仍未达到验收标准的，及时作退货处理。主要负责人：梁*协助人员：丁*整改完成时间:XX年*13号前3、09001该企业2月份药品盘点表无复核人签名。举证：该企业2月份药品盘点表无复核人签名。问题分析：工作流程的实施不够细致。
7、整改措施：加强管理，加强各工作流程的培训，责任落实到各人、各岗位。主要负责人：*、梁*协助人员：丁*整改完成时间:XX年*13号前4、*00801该企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时，未开展内审并记录。举证：该企业XX年*月*日核减中药饮片经营范围后，未组织开展内审并记录。问题分析：我企业于XX年*月*日申请核减中药饮片经营范围，于*月*日领到新的药品经营许可证，跟踪检查时，关于内审的计划方案已经做好，但由于企业的部门分隔2地，人员较疏散，未及时开展内审会议及相关工作。整改措施：即时安排内审工作会议，并展开内审工作。主要负责人：*，协助人员：*整改完成时间：XX年*13号前为了共同的目标
8、规范经营管理工作，保证公司平台稳定，此次整改我公司要求所有部门及其负责人加强对所属人员的培训指导、督促和帮助，严格落实GSP的相关规定和公司质量管理制度的实施，避免今后再出现认识不到位，管理不到位的问题，确保经营活动优质规范以及经营药品质量可靠。公司于XX年*14日完成了所有整改工作。整改期间，我公司坚持不放过任何不足，因为任何一个小缺陷都是影响公司规范经营和药品质量的隐患。借内审之机，我公司在*董事长的指示下、总经理*的领导下，对照广东省药品批发企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目145条规定进行了全面自查，结果基本符合GSP要求。我公司感谢各位领导为我公司的发展提出的宝贵意见，这些意见
9、很好地指导了我们的整改工作。现在，我们已经做好了各项整改，欢迎贵局再次莅临，对我们的工作给出批评指正！今后我公司将再接再厉，严格按照GSP及相关法律法规的要求,规范经营。我们相信*将在贵局的不断教育、督促和扶持之下茁壮成长，成为带动美丽韶城经济的星星之火！也希望在今后的日子里给于我们更多的支持与指导，谢谢！*药业有限公司XX年*月*日关于GSP认证现场检查不合格项目整改报告福州市食品药品监督管理局GSP认证办公室：贵办于XX年9月19日对我店进行GSP认证现场检查，发现我店在一般项目中存在5个缺陷项。对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织企业全体员工实施缺陷项目的整改。经过逐
10、条逐项认真对照整改，在规定的时间内，已经按照GSP要求完成了整改工作。特此报告附：GSP认证现场检查不合格项目整改情况表闽清县医药商店XX年9月25日闽清县医药商店GSP认证现场检查不合格项目整改情况表篇一：gsp跟踪检查整改报告xx药品零售连锁有限公司xx连锁分店关于gsp跟踪检查的整改报告xx市药品食品监督管理局xx分局:我店对本次药品经营质量管理规范的跟踪检查所存在的问题,特组织了gsp整改小组,由质量管理员任组长,处方审核人员,质量验收员,养护员为组员,认真对存在的问题进行了彻底的整改,现已整改完毕,先将整改情况汇报如下:1.药品陈列更加合理规范,本店对所经营的药品严格按照药品经营质量
11、管理规范的要求，做到四分开的原则，即药品与非药品，内服与外用药分开存放，处方药与非处方药分柜摆放，易串味的药品与一般药品分开存放，并根据药品的特性进行存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装标签和说明书。为保证药品储存质量，药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查，对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查，发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。发现近期药品及时填写商品催销记录表并做出标记告知全体员工，对不合格药品及时下架，并通知质量管理员。2.加强各项记录的完整与归档,对个别记录不全的档案重新进行整理,做好各项记录,加强了检查幅
12、度,扩大了检查范围,对各项制度的检查,缩短了检查间隔时间.及时做好记录并及时归档.3.人员培训方面,鉴于以前的培训计划不够详尽,重新制定了详细的全年培训计划，定期对员工进行了培训，培训内容涉及药品管理法、药品管理法实施条例、药品经营质量管理规范等法律、法规和专业知识等内容，采取相应的方式进行考核，并建立了培训档案。4.其他方面:此次跟踪检查所发现的员工专业知识、管理水平、操作技能有待提高；药品质量档案建立不齐，药品质量信息收集不够,我们都已经进行了及时的整改.经过对存在问题的及时整改，我们认为本店基本上符合药品经营质量管理规范的要求.xx药品零售连锁有限公司xx连锁分店XX年7月18日篇二：关
13、于gsp认证(跟踪)现场检查不合格项目整改报告关于gsp认证现场检查不合格项目整改报告福州市食品药品监督管理局gsp认证办公室：贵办于XX年9月19日对我店进行gsp认证现场检查，发现我店在一般项目中存在5个缺陷项。对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织企业全体员工实施缺陷项目的整改。经过逐条逐项认真对照整改，在规定的时间内，已经按照gsp要求完成了整改工作。特此报告附：gsp认证现场检查不合格项目整改情况表闽清县医药商店XX年9月25日闽清县医药商店gsp认证现场检查不合格项目整改情况表篇三：gsp整改报告商水县众康药业有限公司固墙镇第一分店gsp认证跟踪检查整改报告周口市
14、食品药品监督管理局：XX年6月27日，市食品药品监督管理局委派认证检查组对商水县众康药业有限公司固墙镇第一分店进行了gsp认证现场跟踪检查，经检查认定：该门店严重缺陷项目：1项；一般缺陷项目：6项。针对现场跟踪检查中存在的缺陷项目，企业负责人高付才同志非常重视，立即安排相关岗位的人员从快、并认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：一、*6102企业XX年复认证以来未对各项管理制度定期检查和考核；针对该项由门店负责人高付才同志重新对各项质量管理制度进行了考核，并做有考核记录，现已整改到位。二、6011企业自复认证以来未收集药品质量信息；针对该项由门店负责人高付才同志翻阅了大量的报纸杂志、并从网上下
15、载了相关药品质量信息，做了汇总分析，现已整改到位。三、6505企业自复认证以来未建立人员的继续教育档案；针对该项有由门店负责人高付才同志安排并组织了各岗位人员进行了培训，并建立了各岗位人员的继续教育档案，现已整改到位。四、6601企业自复认证以来未组织职工进行健康体检；针对该项由门店验收员高俊灵同志组织该店全体员工到商水县疾病控制中心做了全面的健康体检，并做了体检汇总，现已整改到位。五、7502验收员验收个别药品时，未按规定程序检查药品的内包装和说明书，如黑龙江葵花药业有限公司生产的金匮肾气丸未拆中包装进行验收；针对该项由门店验收员高俊灵同志按照药品购进验收的相关规定条款，对跟踪工作组提出的药品，如：黑龙江葵花药业公司生产的金匱肾气丸重新做了验收并做了验收记
