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1、解 读：迁安市人民医院药剂科 公国睿,培训目的,推广使用2012年版国家基本药物临床应用指南和处方集，有利于进一步巩固和完善基本药物制度和基层运行新机制，指导临床科学诊疗、合理用药，规范医务人员用药行为，提高社会各界对基本药物认知度和信任度。 通过实施培训、教育和干预，提升医师、药师和患者的用药知识和药物治疗水平，提升医疗质量。 最终目标是尽最大努力向患者提供最理想、最公平、及时可获得性药品。 促进医药卫生资源合理配置与使用。,基本药物提出的背景,基本药物是20世纪70年代WHO提出的理念，把基本药物定义为最重要的、基本的、不可缺少的、满足群众的基本医疗需求所必需的药品。 WHO建议各个国家应
2、根据本国具体情况，制定国家处方集，目前全球已有160多个国家制定了本国基本药物目录及处方集，其中105个国家制定和颁布了国家基本药物政策。,国家基本药物目录、临床应用指南和 处方集,国家基本药物目录、临床应用指南和处方集是世界卫生组织推行基本药物理念、确保基本药物公平可及、安全有效、合理使用所必需的基础性技术文件，是实施基本药物制度的重要载体。,重要技术指南,重要技术指南,WHO基本药物示范目录历版情况,我国历版国家基本药物目录收载药品情况,12年版与09年版目录比较,12年版与09年版目录比较(化学药品和生物制品品种数量变化情况),12年版与09年版目录比较(中成药品种数量变化情况),注：表
3、中比例为各类别较2009版目录品种数量增加百分比例 （%），占比为新版目录各类别新增品种占新版目录较2009版目录新增品种总数的比率（%）。,国家基本药物目录 （基层医疗卫生机构配备使用部分）2012年版,自2013年5月1日起施行。 1.构成：化学药品和生物制品、中成药、中药饮片 2.品种：化学药品和生物制品317个 （520种）中成药203个 颁布国家药品标准的中药饮片为国家基本药物， 国家另有规定的除外，大约700种左右。 3.剂型：2009年版化学药品和生物制品加上中成药，合计 780个，2012年版合计850个，增加70个。而规格 从2600余个减少到1400余个。,2012年版目录
4、的特点,1、增加了品种数量，能够更好地服务基层医疗卫生 机构，推动各级各类医疗卫生机构全面配备、优 先使用基本药物。 2、优化了结构，补充抗肿瘤和血液病用药等类别， 注重与常见病、多发病特别是重大疾病以及妇女 、儿童用药的衔接。 3、规范了剂型、规格，初步实现标准化。,2012年版目录 与其他政策的有效衔接,1、注重与世界卫生组织基本药物示范目录相衔接，化学药品和生物制品数量与现行世界卫生组织推荐的基本药物数量相近，比较好地代表发展中国家的水平。 2、注重与医保(新农合)支付能力衔接，确保了基本药物高比例报销。 3、注重与常见病、多发病以及妇女、儿童用药相衔接，并继续坚持中西药并重。 4、注重
5、与重大疾病保障用药衔接，目录收录了儿童白血病、终末期肾病、血友病等重大疾病治疗药物，基本满足重大疾病临床基本用药需求。,2012年版目录适应儿童用药需求,儿童用药品种少、剂型单一等问题在国内外普遍存在。2012年版目录充实了儿童专用药品、剂型和规格，包括了所有儿童用的国家免疫规划疫苗。目录中可用于儿童的药品近200种，其中，儿童专用剂型、规格70余个，涵盖颗粒剂、口服溶液剂、混悬液、干混悬剂等适宜剂型，一定程度上可以缓解儿童用药不足的需求。但要看到，从根本上解决儿童用药问题仍将是一项长期复杂的系统工程，涉及生产供应、定价报销、合理使用、质量安全等诸多领域，需要多个部门不断加大支持力度，进一步完
6、善儿童用药政策、加强儿童用药临床综合评价、鼓励研发儿童专用药品、加强儿科临床医师、药师队伍建设等配套政策和措施。,2012年版对剂型和规格等进行限定,12年版目录将药物剂型分为口服剂型、注射剂型、外用剂型、其他剂型4种。标注具体剂型，如注射液、注射用无菌粉末、颗粒剂、片剂、肠溶片、胶囊、软膏剂、滴眼剂、栓剂、阴道泡腾片等。 12年版目录还明确了具体药物品种的规格，也对含有酸根或盐基的药物品种进行标注予以明确。（如：左氧氟沙星 规定盐酸盐、乳酸盐注射液）,“三限”规定,2012年版对剂型和规格等明确规定,与以往相比，内容细化到具体剂型、具体规格、具体酸根或盐基，不符合的品种就不属于新版目录品种的
7、范畴。 基于这种限制性规定，阿奇霉素分散片、软胶囊（胶丸）这些剂型品种，就不属于基本药物目录范畴。对于药品规格的限定，令部分原来在2009年版基药目录的产品，被剔除2012年版目录，例如：辛伐他汀5mg、30mg、40mg、50mg、80mg等不同规格的品种就不符合新版目录的规定要求，就被剔除出12版基药目录 。12年版目录规定只有 10mg、20mg,“三限”规定,2012年版对剂型和规格等进行限定,12年版目录中部分药物品种的剂型和规格如下： （1）阿奇霉素：片剂、胶囊、肠溶（片剂、胶囊）：0.25g（25 万单位）； 颗粒剂：0.1g（10 万单位）；（阿奇霉素分数片、软胶囊除外） （2
8、）克林霉素剂型和规格：（盐酸盐）片剂、胶囊：0.15g，（盐酸盐）注 射液：2ml:0.15g，（盐酸盐）注射用无菌粉末：0.15g。 （3）氨氯地平剂型和规格：（苯磺酸盐、马来酸盐）片剂：5mg。（门冬氨 酸盐除外） （4）美托洛尔：（酒石酸盐）片剂：25mg、50mg，（酒石酸盐）注射液： 5ml:5mg。（琥珀酸盐除外） （5）辛伐他汀：片剂：10mg、20mg。（5mg、30mg、40mg、80mg除外）,“三限”规定,人人都有平等获得的权利,个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间,生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要,结合我国的实际国情，2009年8月我国
9、卫生部、发改委等九部门联合发布的国家基本药物目录管理办法（暂行）中将基本药物定义为：“基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。”,优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵,药品剂型易于生产保存，适合大多数患者临床使用,19,“适应基本医疗卫生需求”：是指优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵； “剂型适宜”：是指药品剂型易于生产保存，适合大多数患者临床使用； “价格合理”：是指个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间； “
10、能够保障供应”：是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要； “公众可公平获得”:是指人人都有平等获得的权利。,国家基本药物目录 国家基本药物处方集 国家基本药物临床应用指南 三者紧密结合，引导临床将常见疾病的诊断、治疗、处理、用药等标准化、规范化，使医疗机构，特别是基层更准确、合理地对常见病进行诊断、治疗，能够科学、合理地选择基本药物，加强药品不良反应监测，减少药源性疾病的发生，保证民众用药的有效性和安全性。,动态性 基本药物不是一成不变的，而是一个动态化药物集合。对待基本药物需要辩证的发展的观点看待。,相对重要性 WHO设计基本药物制度是建立在“药物在重要性方面存在差异”的假设基础之上
11、，基本药物设计初衷在于通过保证相对重要的药物可及，满足大部分国民的需求。,强制性 WHO建议发展中国家提出基本药物目录并且围绕目录保证生产、供应、使用。设定医疗机构医师的处方权限。,国家基本药物处方集,国家基本药物处方集根据内容设置方面广泛借鉴同类目录性质文献，主要涉及： WHO示范处方集、国家基本药物目录、英国处方集(British National Fomulary, BNF)54版。,国家处方集（National Formulary） 是按照“国家药物政策”、“国家治疗指南” 和“国家药物目录”编写的指导性文件 指导医生遵照国家规定，对患者合理、安全、有效地进行药物治疗的专业文件 医院管
12、理的重要文件 执行国家基本药物政策重要文件 实施国家药物政策的重要文件,英国国家处方集 （British National Formulary , BNF ）,英国医学会和英国皇家药学会编写 历史悠久。1981年第1版，每6个月更新一版 临床实用性很强。内容丰富、实用、携带方便 权威性高。英国国内医、药、护工作者一册 WHO借鉴编写示范处方集,WHO示范处方集 （WHO Model Formulary),WHO建议各国按国家基本药物目录制定国家基本药物处方集，作为实施国家药物政策的重要文件 2002 以BNF为设计和组织的蓝本,由英国皇家药学会的BNF编委会和 WHO 的基本药物部合作编写出版
13、了WHO示范处方集第1版 每2年修订一版; 现为2012年版 可从WHO网下载(http:/mednet3.who.int/eml),国家基本药物处方集,2012年版国家基本药物临床应用指南和处方集 编写原则： 科学、严谨、简明、实用。 编写理念： 保基本、强基层。 内容： 通俗易懂、简明扼要、便于使用。 注重： 常见病、多发病、慢性病特别是重大疾病防治的衔接。 覆盖病种： 19大类疾病，254个病种。,国家基本药物处方集,合理用药指导性文件 建立实施国家基本药物制度的 重要技术指南 化学药品和生物制品由以下6 部分组成： 前言 说明 总论： 各论：25章，317种药物 附录 索引,国家基本药
14、物处方集,总论 第一章 抗微生物药 第二章 抗寄生虫病药 第三章 麻醉药 第四章 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药 第五章 神经系统用药 第六章 治疗精神障碍药 第七章 心血管系统用药 第八章 呼吸系统用药 第九章 消化系统用药 第十章 泌尿系统用药 第十一章 血液系统用药 第十二章 激素及影响内分泌用药 第十三章 抗变态反应药 第十四章 免疫系统用药 第十五章 抗肿瘤药 第十六章 微生物、矿物质类药 第十七章 调节水、电解质及酸碱平衡药 第十八章 解毒药 第十九章 生物制品 第二十章 诊断用药 第二十一章 皮肤科用药 第二十二章 眼科用药 第二十三章 耳鼻喉科用药 第二十四章 妇产科用药
15、第二十五章 计划生育用药,合理用药概述 药物不良反应和药物不良反应监测 药物的体内过程 影响药物作用的因素 特殊人群的用药（包括儿童用药、老年人用药、肝、肾功能不全的患者用药）,共收载8个附录 处方管理办法 处方常用拉丁文缩写 药物的妊娠安全性分类表 肝肾功能受损儿童用药 儿科临床常用药物监测的药动学参数 抗菌药物在特殊人群中的应用 药代动力学符号注释 部分医学、分子生物学及相关名词英文缩写 附药品中文通用名称索引 附药品英文通用名称索引,附录部分,总论部分,各章节对对应类别药物进行概述，提出使用的基本原则； 每个品种项下按【药理作用】【药代动力学】【适应证】【禁忌证】【不良反应】【注意事项】
16、【药物相互作用】【用法和用量】、【剂型和规格】、【贮存】10项撰写。,各论部分,国家基本药物处方集,总论： 合理用药概述、药品不良反应和药品不良反应监测、药物的体内过程、影响药物作用的因素、特殊人群用药、肝肾功能不全的患者用药等内容。 各论： 各章节结合相关疾病的选药、用药，首先根据各类药物的作用机理或临床应用方面的共性进行叙述，再按药物品种分项进行系统论述，包括： 【通用名称（中、英文）】、【药理作用】、【药代动力学】、【适应症】、【禁忌症】、【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】、【用法用量】、【剂型和规格】、【贮存】等项目。对涉及儿童用药的剂型，在【用法用量】部分专项列出用法用量。相关资料主要来自国家药品监督管理部门批准的说明书。,31,参照2010年版中华人民共和国药典及增补本、卫生部部颁标准、国家食品药品监督管理局局颁标准及中华人民共和国药典临床用药须知，对国家基本药物目录收载的药品进行重点介绍。 适应症和用法用量主要依据为药品说明书 参
