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1、食品药品监督局食品药品监督局 XXXX 年上半年工作总结年上半年工作总结 抓住重点突破难点创新亮点全面推进食品药品安全工 作上台阶 XX 年上半年，我局以科学发展观为指导，以保障人民 群众的饮食用药安全为目标，以解决群众反映强烈、社会 危害严重的食品药品安全问题为切入点，不断强化监管职 责，促进我县食品药品安全形势的不断好转，同时深入推 进了党风廉政建设和文明行业创建。现将工作开展情况作 一汇报。 一、坚持四个强化，发挥职能作用 一是强化综合职能，牵好头起好步。先后出台了县 食品安全委员会会议制度 、 镇食品安全工作协调小组职 责 、 县镇食品安全工作综合评价暂行办法等规章 制度，将食品安全监
2、管网络向镇、村纵深处延伸；成立了 重大食品安全事故应急处理专家库，健全食品安全应急反 应机制；针对群众关心的热点、焦点问题，积极组织力量 开展对水产品市场、学校食堂食品安全和全县的“小刀手” 等的专题调研，摸清实情、把握动态、及时应对、服务决 策。 二是强化监督职能，监督考评同步走。以政府食品专 员的角色，强化对部门、环节的监督。建立食品安全工作 综合评价体系，采取自查自评、日常评价与年度评价、随 机评价与安排评价相结合的方式，客观、公正地考核和评 价各镇、各有关部门的食品安全工作情况。 三是强化组织职能，协调运作各项活动。从职能出发， 整合相关的资源，先后组织开展了食品安全环境专项整治 行动
3、、 “春雷行动” 、水产品、肉类食品、豆制品、奶制品、 生活饮用水等专项整治等一系列专项行动，规范食品市场 秩序，确保饮食安全。在“3.15“国际消费者权益日、食品 安全宣传周、 “为您饮食用药安全护航”大型广场咨询等服 务活动中，组织食品安全各部门及部分食品生产、经营企 业开展食品安全宣传。 四是强化查处职能，树立牵头权威。遇有突发事件或 重大事故发生，我们首先是界定相关部门、环节的责任， 组织调查、落实整改、追踪处理，增强食药监局对食品安 全的督察力。比如 XX 年门河学生中毒事件，我们及时向县 分管领导汇报并向有关单位通报工作进展情况，责成相关 部门及时妥善处理。 二、围绕建设社会主义新
4、农村，探索农村食品药品监 督和供应网络 （一）全面推进食品安全“三网”建设，形成政府负 责、群众监督、流通规范的网络格局 一是实行行政首长负责制，纵向到底。县政府与各镇 镇长、食安委各成员部门主要负责人签订了XX 年度食品 安全目标责任状 ，进一步落实了县政府与县食品安全委员 会各成员部门、镇政府的食品安全监管责任。 二是构建“群众监督网“，横行到边。整合工商部门的 消费维权监督网络、卫生部门的卫生监督网络、食品药品 监管部门的药品“两网”监督网络，实现三网合一，建立 食品药品安全消费维权群众监督网。目前从社会各界聘请 的 40 名县级食品药品安全监督员，81 名镇级食品药品安全 监督协管员和
5、 407 名村级食品药品监督信息员已全部到位。 三是创建“现代流通网” ，保证食品质量。以建设“万 村千乡市场工程“为核心，依托龙头商业企业“苏果超市” ， 由供销社筹措资金 400 万元，在县城建立一个面积达 2500 平方米的大型日用消费品配送中心和一个大型超市。各村 的“为民便民社区服务中心”所有食品、生活日用品由配 送中心统一配送。 （二）加大三方面力度，着力提高农村药品“两网” 运行质量 一是争取县政府对农村药品“两网”建设的支持力度。 在县政府将药品“两网”建设纳入社会发展的总体框架并 做为政府目标考核之一的基础上，原创材料，尽在知音网 络.com 网。通过开展药品“两网”示范县工
6、作，进一步细 化了县药品安全工作评定细则，量化了县政府对镇政 府的考核目标。同时县政府正在积极落实乡镇药品安全社 会监督员专职化、办公场所固定化和“两网”建设经费专 项化。 二是加大对药品供应网络的扶持力度。通过政策引导、 市场调节、简化程序、优先审批等手段，鼓励药品零售企 业向边远地区延伸，方便农民购药用药。目前，我县药品 零售企业已发展到 165 家（村级 67 家） ，今年上半年新办 药店 13 家，其中设在乡村的就有 10 家。 三是加强对农村医疗机构药品质量的监管力度。结合 我县实际，出台县医疗机构药品质量管理办法（试 行） ，起草完成了县医疗机构“规范化药房”建设方 案及评定标准，
7、为下半年全面开展医疗机构“规范化药房” 建设打下了基础。 （三）整合管理资源，实行两张网有机结合 一是食品“政府监管责任网” 、 “群众监督网”与药品 “监督网络”的有机结合。聘请县食安委各成员单位有关 人员和原药品协管员担任食品药品安全社会监督员，聘请 原药品“两网”中的村级药品信息员为食品药品安全信息 员。同时为适应药品安全监管工作的新形势，拟在原县食 品安全委员会的基础上成立县食品药品安全委员会，将各 镇药品“两网”建设领导小组、食品安全管理机构组建为 镇级食品药品安全监管领导机构，目前这项工作正在推进。 二是食品“现代流通网”与药品“供应网络”的有机 结合。为更大程度上保障人民群众饮食
8、用药方便、放心， 我们积极探索在食品“现代流通网”中的“为民便民社区 服务中心”以及“食品放心超市”设立非处方药销售专柜。 三、坚持“两手抓” ，做到稽查监管两不误 具体做法是围绕一个中心（药品安全） ，打造一个体系 （安全信用体系） ；抓住两个重点（打击假劣药品，整顿市 场秩序） ，实现两个突破（大案要案查处，药品针对性抽检） 。 （一）围绕一个中心，打造一个体系 1、主动推进，药品经营企业诚信建设工作卓有成效。 出台了县药品经营企业诚信等级管理工作实施意见 （赣食药监XX9 号）及县药品零售企业诚信等级管 理办法 （暂行） ，在全面检查评比公示的基础上，把全县 药品零售企业分为 A、B、c
9、 三类，其中 A 类企业又分为三 星、二星、一星三类（即 3+3 分类管理） ，根据企业不同信 用类别实行分类管理。今年上半年检查 B、c 类药品零售企 业 45 家，并将检查情况记录诚信档案，有效地对药品零售 企业实行了动态监控，进一步强化了药品零售企业的诚信 意识。 2、大胆探索，创新日常监管新方法。一是实行动态监 控。对通过 GSP 认证企业进行不定期地开展“飞行检查” ， 及时掌握药品经营企业的真实情况。二是加强对药品零售 企业质量负责人的管理。建立药品经营企业质量负责人个 人保证书制度，制定质量负责人情况核查表，执法人员与 企业经营负责人、质量负责人谈话记录表，变事后监管为 事前监督
10、，保证了质量负责人在职在岗。三是加强药品不 良反应监测工作。强化报告主体的法律责任，扩大报告单 位覆盖面，今年将药品零售企业纳入药品不良反应报告范 围，对药品零售企业药品不良反应报告工作进行硬性规定， 要求每月实行零报告制，每年必须至少上报一篇药品不良 反应报告。四是认真实施药品分类管理，强化监督检查， 确保工作落实到位。五是继续加强对特殊药品监管。认真 贯彻麻醉药品和精神药品管理条例 ，坚决杜绝流弊事件 发生。 3、部门联动，药品广告治理形成合力。一是加强机关 内部各部门联动。设立一名兼职药品广告检查员，及时收 集违规药品、保健品广告信息，对违规宣传的药品品种， 及时通报稽查部门，并加大对发
11、布违法广告涉药单位的监 督检查频次和抽检频次。二是建立部门联席会议制度，形 成打击违法广告的合力。对在监督检查中发现的各类违法 违规药品广告，在及时提请工商部门查处的同时，通报相 关单位，形成相互监督、齐抓共管的治理机制。 （二）抓住两个重点，实现两个突破 1、大案要案查处实现新突破。在各类专项检查中共出 动执法人员 1076 人次，检查药品医疗器械生产、经营、使 用单位 341 家，取缔无证经营 10 个，立案 84 件，违法案 件标值 11.8256 万元，没收物品货值 6.1452 万元，没收违 法所得 14.7414 万元，罚款 42.3808 万元，罚没款（入库） 总计 57.122
12、3 万元，有效的规范了全县药品市场 2、药品抽检不合格率实现新突破。在加强执法力度同 时加大抽检人员的学习、培训力度，及时配置假劣药品无 线上网查询系统，极大提高了抽检工作的效率和假劣药品 分辨能力。上半年共监督抽检药品经营、使用单位 61 家， 完成抽检 128 个批次，其中不合格 22 个批次，药品针对性 抽检的不合格率由 XX 年的 5.26提高到目前的 17.18， 比去年同期提高 326.8。 四、抓好自身建设，规范执法行为，提升机关形象 （一）加强机关作风建设推进文明行业创建。一是根 据工作职责，对 XX 年我局工作目标考评细则进行责任分解， 并落实到科室，落实到人头。二是探索干部
13、人事制度改革， 实行了局机关中层干部及部分工作人员轮岗交流。三是对 建局以来的各项规章制度进行了梳理、修订、完善。四是 组织开展“为您饮食用药安全护航“大型广场咨询服务活动、 “端正党风、优化政风、淳化民风“主题活动、“五走进三服 务“主题实践活动和结对帮扶献爱心、为患病职工捐款等活 动，引导广大干部职工坚定理想信念、强化职业道德、弘 扬奉献精神。 （二）强化党风廉政建设保证廉洁从政。一是明确责 任分工，制定机关党风廉政建设责任分解方案 。二是深 入开展党风廉政教育，认真组织党员干部学习党章，重温 省局“十一个不准” ，树立社会主义荣辱观。三是全面开展 廉洁从政保证活动。局中层以上领导干部写出
14、了廉洁从 政保证书 ，对外公开承诺，保证自身廉洁。四是扎实开展 治理商业贿赂工作。及时成立以主要领导人为第一责任人 的治理商业贿赂工作领导小组，制定治理商业贿赂专项工 作实施方案，突出重点开展了自查自纠活动，确保治理商 业贿赂工作取得实效。五是做好信访举报工作。认真对待 和及时处理群众来信来访，按期办结群众投诉。 下一步打算 一、食品安全工作，要在“实”字上下功夫。一要充 分发挥抓手作用，加大专项整治力度。把成员部门的执法 力量和优势有机结合起来，形成高压态势。二要强化学校 食品安全监管工作，督促学校食堂对存在的问题进行整改。 三要积极建立健全食品安全长效管理机制。加快推进“三 网”建设工作，
15、配合有关职能部门进一步完善食品安全信 用体系建设，逐步建立起我县食品安全信用体系的基本框 架和运作机制。 二、药品监管工作，要在“细”字上下功夫。主要是 要继续整顿和规范药品市场秩序。具体做好四方面工作： 一要继续开展各项专项检查活动，严厉打击制售假劣药品、 医疗器械的违法行为。二要进一步推进农村药品“两网” 建设，加强镇村两级药品监管机构建设，启动医疗机构 “规范化药房”建设。三要深入开展药品经营企业诚信建 设，进一步组织对认证企业的跟踪检查，动态监控，重视 药物不良反应的检测，进一步加强药品零售企业的药品分 类管理，强化部门联动，治理违法广告。原创材料，尽在 知音网络.com 网。四要提高办案效率和案卷的质量，力争 全年零行政复议、行政诉讼案件。积极探索新模式、新方 法、提高药品抽检针对性和代表性，不断提高针对性抽检 的不合格率。 三、精神文明和党风廉政工作，要在“严”字上下功 夫。一要以治理商业贿赂专项工作为契机，加强干部职工 的法纪和职业道德教育，提高队伍的整体素质和监管水平； 进一步强化反腐倡廉制度建设，努力构建具有食品药品监 管特色的教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系。 二要狠抓软环境整治，自觉融入全县发展大局，不断强化 服务意识，创优服务质量，提高服务效率。继续开展精神 文明创建活动，争创省级文明单位。
