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1、一、基本概念么二、药品的特殊性么三、药品的质量特征么四、药品的两重性*五、药品的名称*六、药品的奂别七、药品的剂型和规格外八、药品的质量标准2药品的批号及有效期一.基本概念1、药品的概念1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生垒动能并规定有造应证、主治、用法、用量的物质.2)麻醉药品:是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘟的药品。3)精神药品:系指直接作用于中枢神经系统,叉能使之兴奋成抑制,连续使用能产生精神依赖性的药品。才菖懂T】寥菖为:一类精神药品和二类精4)毒性药品:是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。一般多在中药材:5)药材:一般是指未
2、经加工的中药原料药。6)中“药:是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源:天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。7)中药饮片:是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。毒性中药管理的品种有27种古按卫生部规定,它们是:砒石(红砒、自砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川鸟、生草鸣、生白附子、生附子、生半夏、生南在,生巴豆、蜀、青娘子、红娘子:生甘造、生狠毒、藩黄、生千金子、生天仙子、闸羊花、雪上一枝蔺:彗望、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋花。2、其它商品的概念:(1)医疗器械的定义医疗器械是指:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物哟,色括所需娆的软件;其俭用旨在达到下列预期目的:国家对医疗器械实行产品生产注册制度。有效期是4年。例输液器(一次性无菌用品)国食药监械(准)宇2006第3661059号手术台、手术刀、注射器、输液管等;也就是说,别断跋口是医疗器械一蠡依据共预期目的或者说是干什么用二是依据产品的作用机理.医疗器械的分类管理:“第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;“第二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;“第三类:葛八人体;闯坚文草、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安熹性、有效性必须严格控制的医疗器
